- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07438665
Tåbredningsövning Med och Utan Gångyteträning hos Barn med Autism
Effekter av Tåsprejningsövning Med och Utan Träning på Gångyta på Naviculardrop och Hoppprestanda hos Barn med Autism
Plattfot är en vanlig postural deformitet hos barn, kännetecknad av kollaps av den mediala longitudinala bågen, vilket leder till onormal fotställning, gångstörningar och postural instabilitet. Bågkollaps i plattfot beror också på naviculardrop, ett tillstånd där naviculära benet, beläget i mellanfoten, förskjuts nedåt överdrivet vid belastning.
Denna överdrivna sänkning speglar dåligt strukturellt stöd i foten och är ofta kopplad till svaghet i fotens inre muskler. De inre och yttre musklerna i foten, särskilt abductor hallucis (AbdH), spelar en avgörande roll för att upprätthålla bågens stabilitet.
Stärkande övningar som tåspretningsrörelser är specifikt utformade för att rikta in sig på dessa muskler genom att abducera och böja tårna, vilket hjälper till att stödja och höja den mediala bågen. Denna studie syftar till att undersöka den kombinerade effekten av tåspretningsövningar och gångyteträning på naviculardrop och hoppprestation hos barn med ASD, med fokus på muskelstyrka och sensorimotorisk integration för att stödja funktionell rörelse och postural kontroll. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras under tio månader vid Step Up Autism Center och Rehab Care, Lahore, efter etiskt godkännande från Research Ethical Committee vid Riphah International University Islamabad (Lahore Campus). Barn i åldern 7 till 12 år, kliniskt diagnostiserade med autismspektrumstörning, naviculardrop och dåliga lokomotorfärdigheter kommer att rekryteras genom icke-sannolikhetsbaserad bekvämlighetsurval. Efter att ha fått informerat samtycke från vårdnadshavare kommer berättigade deltagare att slumpmässigt fördelas i två grupper. Grupp A kommer att utföra endast tåspretningsövningar, medan Grupp B kommer att utföra tåspretningsövningar kombinerat med gångyteträning. Båda interventionerna kommer att genomföras tre gånger i veckan i åtta veckor. Detta kommer att vara en enkelblindad studie, där bedömaren kommer att förbli omedveten om grupptilldelningarna. Datainsamling kommer att innefatta bedömning före och efter intervention med hjälp av Naviculardroptestet, Vått fotavtryckstest (Clarkes vinkel), Horisontellt hopptest och Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) för att utvärdera förändringar i fotställning, bågstruktur, nedre extremitetens kraft och lokomotorfärdigheter hos deltagande barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fareeha Kausar, PPDPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-post: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar
- Telefonnummer: 03216758180
- E-post: fareeha.kouser@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7 till 12 år
- Barn av båda könen, pojkar och flickor
- barn med naviculardrop >9mm
Exklusionskriterier:
- Neurologiska tillstånd som påverkar rörelse (t.ex., CP)
- Oförmåga att följa enkla verbala kommandon
- Syn- eller hörselnedsättning som påverkar motorisk prestation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tåspreningsträningsgrupp
|
Deltagaren sitter på kanten av stolen med höfter och knän i 90 graders flexion, med foten platt på golvet.
Denna position säkerställer att vikten fördelas jämnt över hälbenet, metatarsalbenen och tåbenen.
Det säkerställs också att fötterna är placerade på höftbredds avstånd. Därefter ombeds deltagaren att lyfta tårna från marken (dorsalflexion), medan hälen och framfoten (metatarsalbenen) förblir i kontakt med golvet.
Medan dorsalflexionen av tårna bibehålls, ombeds deltagaren att flexa den första tån medialt (böja nedåt och mot mittlinjen), och på samma sätt flexas den femte tån lateralt (böja nedåt och bort från mittlinjen). Positionen hålls i 3 till 5 sekunder med 10 repetitioner.
|
|
Experimentell: Tåspretningsövningar med gångyta-träningsgrupp
|
Deltagaren sitter på kanten av stolen med höfter och knän i 90 graders flexion, med foten platt på golvet.
Denna position säkerställer att vikten fördelas jämnt över hälbenet, metatarsalbenen och tåbenen.
Det säkerställs också att fötterna är placerade på höftbredds avstånd. Därefter ombeds deltagaren att lyfta tårna från marken (dorsalflexion), medan hälen och framfoten (metatarsalbenen) förblir i kontakt med golvet.
Medan dorsalflexionen av tårna bibehålls, ombeds deltagaren att flexa den första tån medialt (böja nedåt och mot mittlinjen), och på samma sätt flexas den femte tån lateralt (böja nedåt och bort från mittlinjen). Positionen hålls i 3 till 5 sekunder med 10 repetitioner.
Gångyta • Deltagaren kommer att vara barfota och kommer att ombedjas att gå på sitt vanliga sätt och i sin vanliga hastighet.
• Det kommer att finnas tre olika ytor, nämligen långschaggmatta (18 mm tjocklek) för mjuk känsla, vinylplatta för plan och slät yta samt lös grus (genomsnittlig höjd 14 mm) för ojämn känsla.
• Deltagaren kommer att ombedjas att gå på den 4 meter långa gångytan och ta 10 varv på varje
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naviculär dropptest genom Naviculär dropptest
Tidsram: Baseline och 8:e veckan
|
Naviculardropptestet (ND-testet) utvärderar den mediala längsgående valvens stabilitet genom att mäta skillnaden i navikulärhöjd mellan neutral/sittande och belastande positioner.
En droppning på 5–9 mm är typisk, medan >10 mm indikerar överdriven pronation (valvinsjunkning) eller instabilitet, ofta kopplat till strukturella problem.
|
Baseline och 8:e veckan
|
|
Prestanda vid hoppning genom användning av Horisontellt Hopptest
Tidsram: Baseline och 8:e veckan
|
Horisontella hopptest, särskilt stående längdhopp (SLJ) eller bredhopp, mäter explosiv styrka i underkroppen genom att registrera det längsta avståndet av tre försök från en avstanslinje till den närmaste hälen vid landning.
Elitmän överskrider vanligtvis 2,50 m, medan kvinnor utmärker sig över 2,0 m, och strävar ofta efter ett avstånd större än deras längd.
|
Baseline och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eman Amjad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .