- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438665
Esercizio di Separazione delle Dita del Piede Con e Senza Allenamento della Superficie di Camminata nei Bambini con Autismo
Effetti dell'Esercizio di Allargamento delle Dita del Piede Con e Senza Allenamento sulla Superficie di Camminamento sulla Caduta Navicolare e sulle Prestazioni di Salto nei Bambini con Autismo
Il piede piatto è una comune deformità posturale nei bambini, caratterizzata dal collasso dell'arco longitudinale mediale, che porta a una postura anormale del piede, disturbi dell'andatura e instabilità posturale. Il collasso dell'arco nel piede piatto è anche dovuto al drop navicolare, una condizione in cui l'osso navicolare, situato nel mesopiede, si sposta eccessivamente verso il basso quando si sopporta il peso.
Questo eccessivo drop riflette un supporto strutturale insufficiente nel piede ed è spesso legato alla debolezza dei muscoli intrinseci del piede. I muscoli intrinseci ed estrinseci del piede, in particolare l'abduttore dell'alluce (AbdH), svolgono un ruolo vitale nel mantenere la stabilità dell'arco.
Esercizi di rinforzo come i movimenti di divaricazione delle dita sono specificamente progettati per coinvolgere questi muscoli abduttendo e flettendo le dita, aiutando a sostenere e sollevare l'arco mediale. Questo studio mira a indagare l'effetto combinato degli esercizi di divaricazione delle dita e dell'allenamento sulla superficie di camminata sul drop navicolare e sulla performance nel salto nei bambini con ASD, concentrandosi sulla forza muscolare e sull'integrazione sensomotoria per supportare il movimento funzionale e il controllo posturale. Questo studio controllato randomizzato sarà condotto per dieci mesi presso lo Step Up Autism Center e Rehab Care, Lahore, dopo l'approvazione etica del Comitato Etico della Ricerca della Riphah International University Islamabad (Campus di Lahore). Bambini di età compresa tra 7 e 12 anni, con diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico, drop navicolare e scarse abilità locomotorie, saranno reclutati tramite campionamento di convenienza non probabilistico. Dopo aver ottenuto il consenso informato dai tutori, i partecipanti idonei saranno assegnati casualmente in due gruppi. Il Gruppo A eseguirà solo esercizi di divaricazione delle dita, mentre il Gruppo B eseguirà esercizi di divaricazione delle dita combinati con l'allenamento sulla superficie di camminata. Entrambi gli interventi saranno effettuati tre volte alla settimana per otto settimane. Questo sarà uno studio in singolo cieco, in cui il valutatore rimarrà all'oscuro delle assegnazioni dei gruppi. La raccolta dei dati coinvolgerà valutazioni pre e post intervento utilizzando il Test del Drop Navicolare, il Test dell'Orma del Piede Bagnato (Angolo di Clarke), il Test del Salto Orizzontale e il Test dello Sviluppo Motorio Grosso-Seconda Edizione (TGMD-2) per valutare i cambiamenti nella postura del piede, nella struttura dell'arco, nella potenza degli arti inferiori e nelle abilità locomotorie nei bambini partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fareeha Kausar, PPDPT
- Numero di telefono: 03216758180
- Email: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
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Contatto:
- Fareeha Kausar
- Numero di telefono: 03216758180
- Email: fareeha.kouser@gmail.com
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Investigatore principale:
- Eman Amjad, MSPPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 12 anni
- Bambini di entrambi i sessi maschile e femminile
- bambini con caduta navicolare >9mm
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche che influenzano il movimento (es., PC)
- Incapacità di seguire semplici comandi verbali
- Deficit visivo o uditivo che influisce sulle prestazioni motorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di allargamento delle dita dei piedi
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Il partecipante si siederà sul bordo della sedia con anche e ginocchia flesse a 90 gradi, con il piede piatto sul pavimento.
Questa posizione assicura che ci sia una distribuzione del peso uniforme tra calcagno, metatarsi e falangi.
Si assicura inoltre che i piedi siano alla larghezza delle anche. Quindi si chiede al partecipante di sollevare le dita dei piedi da terra (dorsiflessione), mantenendo il tallone e l'avampiede (metatarsi) a contatto con il suolo.
Mantenendo la dorsiflessione delle dita, si chiederà al partecipante di flettere medialmente il primo dito (piegandolo verso il basso e verso la linea mediana), analogamente il quinto dito verrà flesso lateralmente (piegandolo verso il basso e lontano dalla linea mediana). La posizione verrà mantenuta per 3-5 secondi con 10 ripetizioni.
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Sperimentale: Gruppo di addestramento con esercizi di allargamento delle dita dei piedi e superficie di camminata
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Il partecipante si siederà sul bordo della sedia con anche e ginocchia flesse a 90 gradi, con il piede piatto sul pavimento.
Questa posizione assicura che ci sia una distribuzione del peso uniforme tra calcagno, metatarsi e falangi.
Si assicura inoltre che i piedi siano alla larghezza delle anche. Quindi si chiede al partecipante di sollevare le dita dei piedi da terra (dorsiflessione), mantenendo il tallone e l'avampiede (metatarsi) a contatto con il suolo.
Mantenendo la dorsiflessione delle dita, si chiederà al partecipante di flettere medialmente il primo dito (piegandolo verso il basso e verso la linea mediana), analogamente il quinto dito verrà flesso lateralmente (piegandolo verso il basso e lontano dalla linea mediana). La posizione verrà mantenuta per 3-5 secondi con 10 ripetizioni.
Superficie di deambulazione • Il partecipante sarà a piedi nudi e gli verrà chiesto di camminare nel suo modo e alla sua velocità abituali.
• Ci saranno tre diverse superfici, ovvero moquette a pelo (spessore 18 mm) per la sensazione morbida, piastrella in vinile per la sensazione liscia e piatta e ghiaia sciolta (altezza media di 14 mm) per la sensazione irregolare.
• Al partecipante verrà chiesto di camminare sulla superficie di deambulazione di 4 metri, compiendo 10 giri su ciascuna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caduta Navicolare mediante Test di Caduta Navicolare
Lasso di tempo: Baseline e 8a Settimana
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Il test della caduta dello scafoide (Navicular Drop Test) valuta la stabilità dell'arco longitudinale mediale misurando la differenza di altezza dello scafoide tra la posizione neutra/seduta e quella in carico.
Una caduta di 5-9 mm è tipica, mentre > 10 mm indica un'eccessiva pronazione (cedimento dell'arco) o instabilità, spesso associata a problemi strutturali.
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Baseline e 8a Settimana
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Prestazione nel Salto tramite Test del Salto Orizzontale
Lasso di tempo: Baseline e 8a Settimana
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I test di salto orizzontale, in particolare il salto in lungo da fermo (SLJ) o salto in lungo, misurano la potenza esplosiva degli arti inferiori registrando la distanza maggiore di tre tentativi dalla linea di partenza al punto di atterraggio del tallone più vicino.
Gli uomini d'élite superano tipicamente i 2,50 m, mentre le donne eccellono oltre i 2,0 m, spesso puntando a una distanza maggiore della loro altezza.
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Baseline e 8a Settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eman Amjad
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