- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438665
Lábujjszétterjesztő Gyakorlat Járófelülettel és Járófelület Nélküli Edzéssel Autizmusban Szenvedő Gyermekeknél
A lábujjak szétterítésével végzett gyakorlat hatása sétafelületi képzéssel és anélkül a navicularis csont süllyedésére és az ugró teljesítményre autizmusban szenvedő gyerekek esetében
A lapossarok gyermekeknél gyakori testtartási rendellenesség, amelyet a mediális hosszanti ív összeomlása jellemez, amely rendellenes lábfejtartáshoz, járászavarokhoz és testtartási instabilitáshoz vezet. A lapossarok ívösszeomlása a csónakcsont-süllyedésnek is köszönhető, amely olyan állapot, amikor a lábfej középső részében található csónakcsont túlzottan lefelé mozdul a súlyhordás során.
Ez a túlzott süllyedés a lábfej gyenge szerkezeti támogatását tükrözi, és gyakran összefügg a lábfej belső izmainak gyengeségével. A lábfej belső és külső izmai, különösen a nagyujj eltérítő izma (AbdH), kulcsszerepet játszanak az ív stabilitásának fenntartásában.
Az olyan erősítő gyakorlatok, mint a lábujjak széttárását célzó mozdulatok, kifejezetten ezeket az izmokat célozzák meg a lábujjak eltérítésével és hajlításával, segítve ezzel a mediális ív támogatását és felemelését. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a lábujjak széttárását célzó gyakorlatok és a járófelület-tréning kombinált hatása hogyan befolyásolja a csónakcsont-süllyedést és az ugróteljesítményt autizmus spektrumzavarral (ASD) élő gyermekeknél, az izomerő és az érzéki-motoros integráció fókuszálásával a funkcionális mozgás és a testtartás-vezérlés támogatása érdekében. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat tíz hónapon át fog zajlani a Step Up Autism Center and Rehab Care intézményben, Lahore-ban, a Riphah International University Islamabad (Lahore Campus) Kutatóetikai Bizottságának etikai engedélyét követően. 7 és 12 év közötti, klinikailag autizmus spektrumzavarban, csónakcsont-süllyedésben és gyenge lokomotoros készségekben diagnosztizált gyermekeket fogunk toborozni nem valószínűségi, kényelmi mintavételezéssel. A gondviselők tájékoztatott beleegyezésének megszerzése után a jogosult résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztjuk. Az A csoport csak a lábujjak széttárását célzó gyakorlatokat fogja végezni, míg a B csoport a lábujjak széttárását célzó gyakorlatokat kombinálva járófelület-tréninggel fogja végezni. Mindkét beavatkozást heti háromszor, nyolc hétig hajtják végre. Ez egy egyszeresen vak vizsgálat lesz, ahol az értékelő nem lesz tudatában a csoportbeosztásoknak. Az adatgyűjtés magában foglalja a beavatkozás előtti és utáni értékelést a Csónakcsont-süllyedés Teszt, a Nedves Láblenyomat Teszt (Clarke-szög), a Vízszintes Ugrás Teszt és a Testnagyságú Motoros Fejlődés Teszt-Második Kiadás (TGMD-2) alkalmazásával a résztvevő gyermekek lábfejtartásában, ívszerkezetében, alsó végtagok erejében és lokomotoros készségeiben bekövetkezett változások értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fareeha Kausar, PPDPT
- Telefonszám: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Special needs and autism community center
-
Kapcsolatba lépni:
- Fareeha Kausar
- Telefonszám: 03216758180
- E-mail: fareeha.kouser@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 12 év közötti gyermekek
- Mindkét nemű gyermekek (fiúk és lányok)
- 9 mm-nél nagyobb navicularis süllyedéssel rendelkező gyermekek
Kizárási kritériumok:
- A mozgást befolyásoló neurológiai állapotok (pl. CP)
- Egyszerű szóbeli utasítások követésére való képtelenség
- A motoros teljesítményt befolyásoló látási vagy hallási zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lábujj-terpesztő gyakorlatcsoport
|
A résztvevő a szék szélére ül, a csípő és a térd 90 fokos hajlításban, a láb síkban a talajon.
Ez a helyzet biztosítja, hogy a súly egyenletesen oszlik meg a sarokcsont, a lábközépcsontok és a lábujjak között.
Azt is biztosítják, hogy a lábak csípőszélességben legyenek távol egymástól. Ezután a résztvevőt megkérik, hogy emelje fel a lábujjait a talajról (dorziflexió), miközben a sarok és a láb középső része (metatarzusok) a talajon marad.
A lábujjak dorziflexiójának fenntartása közben a résztvevőt megkérik, hogy hajlítsa be az első lábujjat mediálisan (lefelé és a középvonal felé hajlítva), hasonlóan az ötödik lábujjat laterálisan (lefelé és a középvonaltól távol hajlítva). A pozíciót 3-5 másodpercig kell tartani, 10 ismétléssel.
|
|
Kísérleti: Lábujj széttárás gyakorlatok járófelület edzőcsoporttal
|
A résztvevő a szék szélére ül, a csípő és a térd 90 fokos hajlításban, a láb síkban a talajon.
Ez a helyzet biztosítja, hogy a súly egyenletesen oszlik meg a sarokcsont, a lábközépcsontok és a lábujjak között.
Azt is biztosítják, hogy a lábak csípőszélességben legyenek távol egymástól. Ezután a résztvevőt megkérik, hogy emelje fel a lábujjait a talajról (dorziflexió), miközben a sarok és a láb középső része (metatarzusok) a talajon marad.
A lábujjak dorziflexiójának fenntartása közben a résztvevőt megkérik, hogy hajlítsa be az első lábujjat mediálisan (lefelé és a középvonal felé hajlítva), hasonlóan az ötödik lábujjat laterálisan (lefelé és a középvonaltól távol hajlítva). A pozíciót 3-5 másodpercig kell tartani, 10 ismétléssel.
Járófelület • A résztvevő mezítláb lesz, és megkérik, hogy a szokásos módon és sebességgel járjon.
• Három különböző felület lesz, nevezetesen: szőnyeg (18 mm vastagság) a puha érzésért, műanyag lap a sík sima felületért, és laza kavics (átlagosan 14 mm magas) az egyenetlen érzésért.
• A résztvevőt megkérik, hogy sétáljon a 4 méteres járófelületen, mindegyiken 10 kört megtéve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Navicularis süllyedés a Navicularis süllyedés teszt segítségével
Időkeret: Alapvonal és 8. hét
|
A Naviculáris Süllyedés (ND) teszt a mediális hosszanti boltozat stabilitását értékeli a semleges/ülő és súlyhordó helyzetek közötti naviculáris magasságkülönbség mérésével.
Az 5-9 mm-es süllyedés tipikus, míg a > 10 mm-es süllyedés túlzott pronációt (boltozati összeomlást) vagy instabilitást jelez, ami gyakran szerkezeti problémákhoz kapcsolódik.
|
Alapvonal és 8. hét
|
|
Ugrási teljesítmény a vízszintes ugrópróba segítségével
Időkeret: Alapvonal és 8. hét
|
A vízszintes távolugrás tesztek, különösen az Álló távolugrás (SLJ), az alsótest robbanóerejét mérik három kísérlet legnagyobb távolságának rögzítésével a kilépési vonaltól a legközelebbi sarok érintéséig.
Az elit férfiak általában meghaladják a 2,50 m-t, míg a nők a 2,0 m felett teljesítenek kiválóan, gyakran a saját magasságuknál nagyobb távolságot célozva meg.
|
Alapvonal és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eman Amjad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .