- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07438665
Tåspredningsøvelse Med og Uten Gangoverflate Trening hos Barn med Autisme
Effekter av Tåspredningsøvelse Med og Uten Gangflate Trening på Navikulær Dråpe og Hoppeprestasjoner hos Barn med Autisme
Plattfot er en vanlig holdningsdeformitet hos barn, kjennetegnet ved kollaps av den mediale lengdebuen, som fører til unormal fotstilling, gangforstyrrelser og postural ustabilitet. Buekollaps ved plattfot skyldes også naviculardrop, en tilstand der navicularebenet, som ligger i midtfoten, forskyves nedover for mye under belastning.
Denne overdrevne senkningen reflekterer dårlig strukturell støtte i foten og er ofte knyttet til svakhet i de indre fotmusklene. De indre og ytre musklene i foten, spesielt abductor hallucis (AbdH), spiller en vital rolle i å opprettholde buestabilitet.
Styrkeøvelser som tåspredningsbevegelser er spesielt utformet for å målrette disse musklene ved å abducere og fleksere tærne, noe som bidrar til å støtte og heve den mediale buen. Denne studien tar sikte på å undersøke den kombinerte effekten av tåspredningsøvelser og gangoverflatetrening på naviculardrop og hoppeytelse hos barn med ASD, med fokus på muskelstyrke og sensorimotorisk integrasjon for å støtte funksjonell bevegelse og postural kontroll. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført over ti måneder ved Step Up Autism Center og Rehab Care, Lahore, etter etisk godkjenning fra Research Ethical Committee ved Riphah International University Islamabad (Lahore Campus). Barn i alderen 7 til 12 år, klinisk diagnostisert med autismespekterforstyrrelse, naviculardrop og dårlige lokomotoriske ferdigheter, vil bli rekruttert gjennom ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg. Etter å ha innhentet informert samtykke fra foresatte, vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt to grupper. Gruppe A vil utføre kun tåspredningsøvelser, mens Gruppe B vil utføre tåspredningsøvelser kombinert med gangoverflatetrening. Begge intervensjonene vil bli utført tre ganger i uken i åtte uker. Dette vil være en enkeltblindet studie, der vurderingspersonen vil forbli uvitende om gruppetildelingene. Datainnsamling vil innebære pre- og postintervensjonsvurdering ved bruk av Naviculardroptesten, Våt fotavtrykktest (Clarkes vinkel), Horisontal hopptest og Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) for å evaluere endringer i fotstilling, buestruktur, underkroppskraft og lokomotoriske ferdigheter hos deltakende barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fareeha Kausar, PPDPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-post: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
-
Ta kontakt med:
- Fareeha Kausar
- Telefonnummer: 03216758180
- E-post: fareeha.kouser@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7 til 12 år
- Barn av begge kjønn, gutter og jenter
- Barn med navikulardrop >9mm
Eksklusjonskriterier:
- Neurologiske tilstander som påvirker bevegelse (f.eks. CP)
- Manglende evne til å følge enkle verbale kommandoer
- Visuelle eller hørselsproblemer som påvirker motorisk prestasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tåsprengøvelsegruppe
|
Deltakeren vil sitte på kanten av en stol med hofter og knær i 90 graders fleksjon, med foten flatt på gulvet.
Denne posisjonen sikrer lik vektfordeling på hælbenet, mellomfotsbenene og tåbenene.
Det sikres også at føttene er skilt på hoftebredde. Deretter blir deltakeren bedt om å løfte tærne av gulvet (dorsifleksjon), mens hælen og ballen (mellomfotsbenene) på foten holdes på bakken.
Mens tærne holdes i dorsifleksjon, blir deltakeren bedt om å bøye første tå medially (bøye nedover og mot midtlinjen), og på samme måte vil femte tå bøyes laterally (bøye nedover og bort fra midtlinjen). Posisjonen holdes i 3 til 5 sekunder med 10 repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Tåspredningsøvelser med gangoverflatetreningsgruppe
|
Deltakeren vil sitte på kanten av en stol med hofter og knær i 90 graders fleksjon, med foten flatt på gulvet.
Denne posisjonen sikrer lik vektfordeling på hælbenet, mellomfotsbenene og tåbenene.
Det sikres også at føttene er skilt på hoftebredde. Deretter blir deltakeren bedt om å løfte tærne av gulvet (dorsifleksjon), mens hælen og ballen (mellomfotsbenene) på foten holdes på bakken.
Mens tærne holdes i dorsifleksjon, blir deltakeren bedt om å bøye første tå medially (bøye nedover og mot midtlinjen), og på samme måte vil femte tå bøyes laterally (bøye nedover og bort fra midtlinjen). Posisjonen holdes i 3 til 5 sekunder med 10 repetisjoner.
Gåoverflate • Deltakeren vil være barføtt og vil bli bedt om å gå på sin vanlige måte og med vanlig hastighet.
• Det vil være tre forskjellige overflater: polert teppe (18 mm tykkelse) for myk følelse, vinylflis for flat og glatt, og løs grus (gjennomsnittlig høyde 14 mm) for ujevn følelse.
• Deltakeren vil bli bedt om å gå på den 4 meter lange gangoverflaten, og ta 10 runder på hver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulært fall ved navikulært falltest
Tidsramme: Baseline og 8. uke
|
Naviculardrop (ND)-testen evaluerer stabiliteten til den mediale longitudinale buen ved å måle forskjellen i navikulærhøyde mellom nøytral/sittende og belastende stillinger.
En drop på 5-9 mm er typisk, mens > 10 mm indikerer overdreven pronasjon (buekollaps) eller ustabilitet, ofte knyttet til strukturelle problemer
|
Baseline og 8. uke
|
|
Hoppeprestasjon ved bruk av horisontal hopptest
Tidsramme: Utgangspunkt og 8. uke
|
Horisontale hoppetester, spesielt stående lengdehopp (SLJ) eller breddehopp, måler eksplosiv kraft i underkroppen ved å registrere den lengste avstanden av tre forsøk fra avsatslinjen til nærmeste hællanding.
Elite menn hopper vanligvis over 2,50 m, mens kvinner utmerker seg med over 2,0 m, og sikter ofte på en distanse større enn sin egen høyde. |
Utgangspunkt og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eman Amjad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .