- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438665
Teenspreid Oefening Met en Zonder Loopoppervlak Training bij Kinderen met Autisme
Effecten van de Tenen Spreid Oefening Met en Zonder Loopvlak Training op Naviculair Drop en Springprestatie bij Kinderen met Autisme
Platvoeten zijn een veelvoorkomende houdingsafwijking bij kinderen, gekenmerkt door het inzakken van de mediale longitudinale boog, wat leidt tot abnormale voethouding, loopstoornissen en houdingsinstabiliteit. Het inzakken van de boog bij platvoeten wordt ook veroorzaakt door naviculare drop, een aandoening waarbij het naviculare bot, gelegen in de middenvoet, overmatig naar beneden zakt bij het dragen van gewicht.
Deze overmatige drop weerspiegelt een slechte structurele ondersteuning in de voet en wordt vaak geassocieerd met zwakte in de intrinsieke voetspieren. De intrinsieke en extrinsieke spieren van de voet, met name de abductor hallucis (AbdH), spelen een cruciale rol bij het behouden van de boogstabiliteit.
Spierversterkende oefeningen zoals het spreiden van de tenen zijn specifiek ontworpen om deze spieren te trainen door de tenen te abduceren en te buigen, wat helpt om de mediale boog te ondersteunen en te verheffen. Deze studie heeft als doel het gecombineerde effect te onderzoeken van oefeningen voor het spreiden van de tenen en training op loopoppervlakken op naviculare drop en sprongprestaties bij kinderen met ASS, met focus op spierkracht en sensorimotorische integratie om functionele beweging en houdingscontrole te ondersteunen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd gedurende tien maanden bij Step Up Autism Center en Rehab Care, Lahore, na ethische goedkeuring van de Research Ethical Committee van Riphah International University Islamabad (Lahore Campus). Kinderen van 7 tot 12 jaar, klinisch gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis, naviculare drop en slechte locomotievaardigheden, worden gerekruteerd via non-probabilistische gemakssampling. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de voogden, worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A zal alleen oefeningen voor het spreiden van de tenen uitvoeren, terwijl Groep B oefeningen voor het spreiden van de tenen zal combineren met training op loopoppervlakken. Beide interventies worden drie keer per week uitgevoerd gedurende acht weken. Dit zal een enkelblinde studie zijn, waarbij de beoordelaar niet op de hoogte zal zijn van de groepsindelingen. Gegevensverzameling omvat pre- en post-interventiebeoordeling met behulp van de Naviculare Drop Test, de Natte Voetafdruktest (Clarke's Hoek), de Horizontale Sprongtest en de Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) om veranderingen in voethouding, boogstructuur, onderste ledemaatkracht en locomotievaardigheden bij de deelnemende kinderen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Fareeha Kausar, PPDPT
- Telefoonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
-
Contact:
- Fareeha Kausar
- Telefoonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kouser@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7 tot 12 jaar oud
- Kinderen van beide geslachten, mannelijk en vrouwelijk
- Kinderen met een naviculare drop >9mm
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen die beweging beïnvloeden (bijv. CP)
- Onvermogen om eenvoudige verbale opdrachten te volgen
- Visuele of auditieve beperking die motorische prestaties beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Teenspreid oefengroep
|
De deelnemer zal op de rand van de stoel zitten met heupen en knieën in 90 graden flexie, met de voet plat op de vloer.
Deze positie zorgt ervoor dat het gewicht gelijkmatig wordt verdeeld over het hielbeen, de middenvoetsbeentjes en de teenkootjes.
Er wordt ook voor gezorgd dat de voeten op heupbreedte uit elkaar staan. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd de tenen van de grond te tillen (dorsaalflexie), waarbij de hiel en de bal (middenvoetsbeentjes) van de voet op de grond blijven.
Terwijl de dorsaalflexie van de tenen wordt gehandhaafd, wordt de deelnemer gevraagd de eerste teen mediaal te buigen (naar beneden en naar de middellijn toe), en op dezelfde manier wordt de vijfde teen lateraal gebogen (naar beneden en weg van de middellijn).
De positie wordt 3 tot 5 seconden vastgehouden met 10 herhalingen.
|
|
Experimenteel: Tenen spreid oefeningen met loopoppervlak training groep
|
De deelnemer zal op de rand van de stoel zitten met heupen en knieën in 90 graden flexie, met de voet plat op de vloer.
Deze positie zorgt ervoor dat het gewicht gelijkmatig wordt verdeeld over het hielbeen, de middenvoetsbeentjes en de teenkootjes.
Er wordt ook voor gezorgd dat de voeten op heupbreedte uit elkaar staan. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd de tenen van de grond te tillen (dorsaalflexie), waarbij de hiel en de bal (middenvoetsbeentjes) van de voet op de grond blijven.
Terwijl de dorsaalflexie van de tenen wordt gehandhaafd, wordt de deelnemer gevraagd de eerste teen mediaal te buigen (naar beneden en naar de middellijn toe), en op dezelfde manier wordt de vijfde teen lateraal gebogen (naar beneden en weg van de middellijn).
De positie wordt 3 tot 5 seconden vastgehouden met 10 herhalingen.
Walking Surface • De deelnemer zal op blote voeten zijn en zal worden gevraagd om op de gebruikelijke manier en snelheid te lopen.
• Er zullen drie verschillende oppervlakken zijn, namelijk hoogpolig tapijt (18mm dikte) voor zachte sensatie, vinyl tegel voor vlak glad en los grind (gemiddelde hoogte van 14mm) voor ongelijkmatige sensatie respectievelijk.
• De deelnemer zal worden gevraagd om op het 4 meter lange loopoppervlak te lopen, waarbij hij 10 rondjes op elk oppervlak maakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naviculare Drop via Naviculare Drop Test
Tijdsspanne: Baseline en 8e week
|
De Navicular Drop (ND) Test beoordeelt de stabiliteit van de mediale longitudinale boog door het verschil in hoogte van het os naviculare te meten tussen neutrale/zittende en belaste posities.
Een daling van 5-9 mm is normaal, terwijl > 10 mm overmatige pronatie (boogverzakking) of instabiliteit aangeeft, vaak gerelateerd aan structurele problemen
|
Baseline en 8e week
|
|
Springprestatie met behulp van de Horizontale Sprongtest
Tijdsspanne: Baseline en 8e week
|
Horizontale springtesten, met name de Standing Long Jump (SLJ) of Broad Jump, meten het explosieve vermogen van het onderlichaam door de grootste afstand van drie pogingen van een afzetlijn tot de dichtstbijzijnde haklanding te registreren.
Topmannen overschrijden doorgaans 2,50 m, terwijl vrouwen uitblinken boven 2,0 m en vaak streven naar een afstand groter dan hun lengte.
|
Baseline en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eman Amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .