<b>마다가스카르 학교 어린이들의 장내 미생물군집 및 철분 상태에 미치는 귀뚜라미와 검은병벌레 유충 강화 크래커의 영향</b>
2026년 2월 23일 업데이트: Cornell University
마다가스카르 학령기 아동의 장내 미생물군집 및 철분 상태에 미치는 귀뚜라미와 검은병정파리 유충으로 강화된 크래커의 영향
이 연구의 목적은 마다가스카르의 학령기 아동들 사이에서 지속적으로 곤충 강화 크래커를 섭취하는 것이 건강에 미치는 영향을 알아내는 것입니다.
특히, 이 무작위 대조 시험에서 연구자들은 곤충 강화 크래커가 마다가스카르 학교 아동들의 건강 상태를 개선할 수 있는지 평가할 것입니다. 연구자들의 목표는 다음과 같습니다: (1) 16S rRNA 염기서열 분석을 통해 6주 및 14주간 크래커 섭취 후 발생하는 장내 미생물 군집 구성의 변화를 평가합니다. (2) 분변 칼프로텍틴, 락토페린, 미엘로퍼옥시다제(MPO), 알파-1-안티트립신(AAT) 및 순환하는 염증성 사이토카인의 정량 분석을 통해 6주 및 14주간 크래커 섭취 후 장내 및 전신 염증의 변화를 평가합니다. (3) 혈색소(Hb), 염증 조정 혈청 페리틴 및 가용성 트랜스페린 수용체(sTfR)의 정량 분석을 통해 14주간 크래커 섭취 후 철 상태의 변화를 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
식량 불안정, 아동 영양실조 및 빈혈은 전 세계적으로 심각한 공중보건 문제로 남아 있으며, 5세 미만 아동의 40%가 만성적으로 영양실조(발육부진)를 겪고, 8%가 소모성 영양실조를, 46%가 빈혈을 앓고 있는 마다가스카르도 예외는 아닙니다(DHS, 2021).
이러한 문제를 해결하기 위한 개입은 종종 영양 결핍을 해결할 수 있는 식품들이 실제로 구할 수 없거나, 가난한 가정이 구입하기에는 너무 비싸거나, 기후 변화나 환경 파괴에 기여한다는 사실 때문에 좌절되는 경우가 많습니다.
그 결과, 기존 식품에 의존하는 것의 단점 없이 모든 형태의 영양실조를 줄이는 데 기여할 수 있는 새로운 식품 제품 개발에 관심이 집중되고 있습니다.
한 가지 가능성은 곤충을 기반으로 한 식품 제품을 개발하는 것입니다.
식용 곤충은 저렴하고 기후 친화적이며, 영양 성분이 고기와 유사합니다.
그들은 단백질, 철분, 아연을 다량 함유하면서도 새로운 프리바이오틱 섬유의 공급원을 제공합니다.
곤충 기반 식품이 장 염증, 빈혈 및 성장으로 측정한 아동의 건강 결과를 개선할 수 있을 것이라고 가설이 세워졌습니다.
연구진과 다른 연구자들은 마다가스카르 남동부에 거주하는 학령기 아동의 영양 요구에 적합한 곤충 강화 크래커 스낵을 개발했습니다.
연구진은 이미 제품의 영양 성분을 평가했습니다.
또한 지금까지 수행된 안전성 검사 결과를 문서화했으며, 이는 해당 스낵이 인간이 섭취하기에 안전하다는 것을 보여줍니다.
검사 결과는 마다가스카르 식품 및 건강 제품 등록 규제 기관에 제출되었으며, 정부는 곤충 가루를 인간이 섭취할 수 있는 식품으로 승인하고 "인간 섭용 증명서"를 발급했습니다.
연구진은 또한 아동 참가자들이 크래커의 감각적 특성을 좋아하고 생물학적으로 의미 있는 양을 정기적으로 섭취한다는 것을 보여준 수용성 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Hoddinott, DPhil
- 전화번호: 240-447-0918
- 이메일: jfh246@cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Megan Parker, PhD
- 전화번호: 202-460-6239
- 이메일: mparker@path.org
연구 장소
-
-
Vakinankaratra Region
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Antsirabe, Vakinankaratra Region, 마다가스카르
- FSRP Sschools
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연락하다:
- Megan Parker, PhD
- 전화번호: 202-460-6239
- 이메일: mparker@path.org
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연락하다:
- John Hoddinott, PhD
- 전화번호: 240-447-0918
- 이메일: jfh246@cornell.edu
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수석 연구원:
- John Hoddinott, DPhil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
아동 대상 포함 기준
- 선정된 학교 중 한 곳에 재학 중인 9세에서 13세 사이의 아동(남성, 여성, 간성, 논바이너리)
- 보호자 또는 법적 후견인이 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사가 있음
- 아동이 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사가 있음
아동 대상 제외 기준
- 아동 연령이 선호 연령 범위(9세에서 13세)를 벗어남
- 참여 학교에 등록되지 않음
- 연구 요구사항을 준수할 수 없거나 의사가 없음
- 의학적 치료가 필요한 질병, 말라리아, 심한 빈혈(헤모큐 201+ 시스템으로 측정한 혈색소(Hb) 농도 8.0 g/dL 미만), 심한 급성 영양실조, 발열, 설사 등
- 코로나19 노출 또는 증상: 후각 또는 미각 상실
- 식용 곤충에 대한 식품 알레르기 또는 부작용 이력
- 빈번한 의학적 치료가 필요하거나 식이 섭취에 방해가 되는 만성 중증 질환 또는 선천적 이상
- 보호자가 동의하지 않거나 아동이 동의하지 않음
부모 대상 포함 기준 • 인구통계학 및 가구 역학(자산, 주거 구조 등)에 관한 설문 조사 완료에 참여할 의사가 있음
부모 대상 제외 기준
• 보호자가 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
곤충 강화(귀뚜라미와 블랙 솔저 플라이 유충) 크래커의 섭취.
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어린이들은 50g의 곤충 크래커가 들어 있는 포장지를 받게 됩니다.
50g은 연구자들이 이전에 진행한 수용성 시험에서 어린이들이 이 양을 섭취하는 데 동의한다는 것을 알고 있기 때문에 선택된 양입니다(수용성 시험에서 약 80%의 어린이들이 제공된 50g 크래커 중 80% 이상을 섭취했습니다).
크래커는 약 14주 동안 월요일부터 금요일까지 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
쌀과 옥수수 크래커의 섭취
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어린이들은 50g의 곤충 크래커가 들어 있는 소포를 받게 됩니다.
50g은 연구자들이 이전의 수용성 시험에서 어린이들이 이 양을 섭취하려 한다는 것을 알고 있기 때문에 선택된 양입니다(수용성 시험에서 제공된 50g 크래커의 약 80% 이상을 약 80%의 어린이들이 섭취했습니다).
크래커는 약 14주 동안 월요일부터 금요일까지 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 미생물군집
기간: 14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료 시점까지
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연구자들은 16S rRNA 시퀀싱과 분변 바이오마커의 정량 분석을 통해, 기준선(0주), 중간점(6주), 종료점(14주)에서 장내 미생물군집 구성을 평가할 것입니다.
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14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료 시점까지
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용해성 트랜스페린 수용체를 통한 철분
기간: 참가자 모집부터 크래커 섭취 14주 후 치료 종료까지.
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연구자들은 용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)를 통해 기준 시점(0주)과 종료 시점(14주)에 철분 상태를 평가할 것입니다.
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참가자 모집부터 크래커 섭취 14주 후 치료 종료까지.
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칼프로텍틴을 통한 장내 염증
기간: 14주 동안 크래커를 섭취한 후 치료 종료 시점까지의 등록 기간.
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연구자들은 다음의 분변 표지자: 칼프로텍틴(µg/g)의 정량화를 통해 기준선(0주), 중간점(6주), 종료점(14주)에서 장 염증을 평가할 것입니다.
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14주 동안 크래커를 섭취한 후 치료 종료 시점까지의 등록 기간.
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락토페린을 통한 장 염증
기간: 14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료까지의 기간 동안
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연구자들은 다음과 같은 분변 마커의 정량화를 통해 기준선(0주), 중간점(6주), 종료점(14주)에서 장 염증을 평가할 것입니다: 락토페린(µg/g).
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14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료까지의 기간 동안
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리포칼린을 통한 장염
기간: 14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료까지.
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연구자들은 대변 표지자인 리포칼린(ng/g)의 정량화를 통해 기준 시점(0주), 중간 시점(6주), 종료 시점(14주)에 장내 염증을 평가할 것입니다.
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14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료까지.
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알파-1 항트립신을 통한 장 염증
기간: 등록부터 14주간 크래커 섭취 후 치료 종료까지.
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연구자들은 다음과 같은 분변 표지자의 정량화를 통해 기준선(0주), 중간점(6주), 종료점(14주)에서 장 염증을 평가할 것입니다: 알파-1 항트립신(mg/g).
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등록부터 14주간 크래커 섭취 후 치료 종료까지.
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미엘로퍼옥시데이스에 의한 장염
기간: 등록부터 크래커 섭취 14주 후 치료 종료까지.
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연구자들은 다음 분변 표지자의 정량화를 통해 기준선(0주), 중간점(6주), 종료점(14주)에 장염을 평가할 것입니다: 마이엘로퍼옥시다제(µg/g).
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등록부터 크래커 섭취 14주 후 치료 종료까지.
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순환 사이토카인 정량을 통한 전신 염증
기간: 등록부터 14주간 크래커 섭취 후 치료 종료까지.
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연구진은 또한 IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-22, TNF-α, IFN-γ, CCL2를 포함한 순환 사이토카인의 정량화를 통해 기준선(0주), 중간선(6주) 및 종료선(14주)에서 전신 염증을 평가할 것이며, 이는 모두 pg/mL로 표현됩니다.
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등록부터 14주간 크래커 섭취 후 치료 종료까지.
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헤모글로빈 정량을 통한 철분
기간: 14주간 크래커 섭취 후 치료 종료까지의 과정.
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연구진은 헤모글로빈(g/dL) 정량화를 통해 기준선(0주)과 종료점(14주)에서 철분 상태를 평가할 것입니다.
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14주간 크래커 섭취 후 치료 종료까지의 과정.
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염증 조정 페리틴을 통한 철분
기간: 14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료 시점까지 등록에서
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연구진은 염증 보정 페리틴(µg/L)을 통해 기준점(0주)과 종료점(14주)에서 철 상태를 평가할 것입니다.
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14주간의 크래커 섭취 후 치료 종료 시점까지 등록에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB0149913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2026년 7월부터 2027년 7월까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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