정악 수술에서의 수술 전 불안과 수술 중 혈역학 및 수술 후 통증, 부종, 트리즈머스에 미치는 영향
양악 정형외과 수술을 받는 환자에서 수술 전 불안 수준이 수술 중 혈역학적 매개변수 및 수술 후 부종, 통증, 삼차신경통에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
이 연구는 교정 악수술을 받는 환자들에서 수술 전 불안과 수술 중 혈역학적 변화, 그리고 수술 후 통증 및 안면 부종 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
교정 악수술은 안면 치아 변형을 치료하기 위해 시행하는 교정적 턱 수술입니다. 이 수술은 기능적 및 심미적 결과를 개선하지만, 환자들은 수술 전에 상당한 불안을 경험할 수 있습니다. 상승된 불안 수준은 수술 중 생리적 반응에 영향을 미칠 수 있으며, 수술 후 회복에도 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구에서는 수술 전에 검증된 평가 척도를 사용하여 수술 전 불안 수준을 평가할 것입니다. 수술 중 기간 동안에는 심박수와 혈압과 같은 혈역학적 매개변수가 기록될 것입니다. 수술 후에는 표준화된 임상 평가 방법을 사용하여 수술 후 통증과 안면 부종을 평가할 것입니다.
이 연구의 목적은 더 높은 수준의 수술 전 불안이 수술 중 혈역학적 안정성의 변화 및 증가된 수술 후 불편감과 연관되어 있는지 확인하는 것입니다. 연구 결과는 교정 악수술에서 개선된 수술 주기 관리 전략과 향상된 환자 치료에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적, 단일 기관 임상 연구는 이스탄불 메디폴 대학교 구강악안면외과에서 진행되고 있습니다. 이 연구의 목적은 양악 정교 교정 수술을 받는 환자에서 수술 전 불안 수준이 수술 중 혈역학적 매개변수와 수술 후 안면 부종, 통증 및 삼중근 경련에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
ASA I 또는 ASA II로 분류되고 양측 시상 분할 가지 골절단술과 결합된 Le Fort I 골절단술을 예정받은 환자들이 연구에 포함되고 있습니다. 이전 정교 교정 수술 병력, 정신 장애, 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환, 활발한 흡연, 임신 또는 불완전한 설문 응답이 있는 환자들은 제외되고 있습니다.
수술 전 불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI-I 및 STAI-II)를 사용하여 평가되고 있습니다. STAI-I 점수를 기반으로 환자들은 저불안 그룹과 고불안 그룹으로 분류되고 있습니다.
수술 중 기간 동안 수축기 동맥압, 이완기 동맥압, 평균 동맥압, 심박수 및 말초 산소 포화도가 미리 정해진 시간 간격으로 기록되고 있습니다.
수술 후 평가는 수술 후 1시간, 1일, 2일, 5일, 10일 및 1개월에 수행되고 있습니다. 안면 부종은 3차원 디지털 안면 스캐닝 시스템을 사용하여 측정되고, 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 최대 입 벌림을 측정하여 삼중근 경련의 정도를 결정하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Gaye Akgök, DDS
- 전화번호: +905064571329
- 이메일: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Medipol University Hospital
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연락하다:
- Merve Gaye Akgök, DDS
- 전화번호: +905064571329
- 이메일: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 I 또는 II
- 양악 정교수술(Le Fort I 골절단술 및 양측성 시상분할 가지 골절단술) 예정 환자
- STAI 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 이전 정교수술 병력
- 안면골 외상 병력
- 두경부 영역의 방사선 치료 또는 화학요법 병력
- 정신질환 또는 현재 정신과 약물 복용
- 골 대사 또는 창상 치유에 영향을 미치는 만성 전신 질환
- 현재 흡연 또는 약물 남용
- 임신 또는 수유 중
- 불완전한 설문 응답
- 추적 방문 참석 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 불안 그룹
양악 정교수술을 받는 STAI-I 점수 36 이하의 참가자.
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고불안 집단
양악 교정 수술을 받는 STAI-I 점수 ≤46의 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 안면 부종
기간: 수술 후 1시간에서 1개월
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수술 후 1시간, 1일, 2일, 5일, 10일 및 1개월에 3차원 디지털 얼굴 스캐닝 시스템을 사용하여 측정한 안면 부종.
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수술 후 1시간에서 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 (VAS)
기간: 수술 후 1시간부터 1개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 강도.
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수술 후 1시간부터 1개월
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최대 입 벌림 (트리즈무스)
기간: 수술 후 1시간부터 1개월까지
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삼근경련 평가를 위해 밀리미터 단위로 측정한 최대 절치간 거리.
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수술 후 1시간부터 1개월까지
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수축기 혈압
기간: 수술 중 기간
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수술 중 수축기 혈압 (mmHg 단위로 측정됨)
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수술 중 기간
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이완기 혈압
기간: 마취 유도부터 수술 완료까지의 수술 중 기간
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전신 마취 하에 시행하는 악교정 수술 중 수은주 밀리미터(mmHg)로 측정된 수축기 혈압.
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마취 유도부터 수술 완료까지의 수술 중 기간
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평균 동맥압
기간: 수술 중 기간 (마취 유도부터 수술 완료까지)
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수술 중 혈역학적 안정성을 평가하기 위해 수술 중에 기록된 평균 동맥압 (mmHg 단위).
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수술 중 기간 (마취 유도부터 수술 완료까지)
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심박수
기간: 마취 유도부터 수술 완료까지의 수술 중 기간
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수술 중 심혈관 반응을 평가하기 위해 수술 중에 분당 박동수(bpm)로 기록된 심박수.
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마취 유도부터 수술 완료까지의 수술 중 기간
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말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 중 기간 (마취 유도부터 수술 완료까지)
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말초 산소 포화도(SpO2)는 수술 중 맥박 산소 측정법을 사용하여 산소화 상태를 평가하기 위해 측정됩니다.
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수술 중 기간 (마취 유도부터 수술 완료까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tuba Develi, Dr, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medipol-OMFS-1997-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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