Anxiété préopératoire et son impact sur l'hémodynamique peropératoire ainsi que sur la douleur, l'œdème et le trismus postopératoires en chirurgie orthognathique
Effet des niveaux d'anxiété préopératoire sur les paramètres hémodynamiques peropératoires et sur l'œdème, la douleur et le trismus postopératoires chez les patients subissant une chirurgie orthognathique bimaxillaire : une étude observationnelle prospective
Cette étude vise à étudier la relation entre l'anxiété préopératoire et les modifications hémodynamiques peropératoires, ainsi que la douleur postopératoire et l'œdème facial, chez les patients subissant une chirurgie orthognathique.
La chirurgie orthognathique est une chirurgie correctrice de la mâchoire réalisée pour traiter les déformations dento-faciales. Bien que l'intervention améliore les résultats fonctionnels et esthétiques, les patients peuvent ressentir une anxiété significative avant l'opération. Des niveaux d'anxiété élevés peuvent influencer les réponses physiologiques pendant l'opération et peuvent affecter la récupération postopératoire.
Dans cette étude, les niveaux d'anxiété préopératoire seront évalués à l'aide d'échelles d'évaluation validées avant la chirurgie. Pendant la période peropératoire, les paramètres hémodynamiques tels que la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront enregistrés. Après la chirurgie, la douleur postopératoire et l'œdème facial seront évalués à l'aide de méthodes d'évaluation clinique standardisées.
L'objectif de cette recherche est de déterminer si des niveaux plus élevés d'anxiété préopératoire sont associés à des modifications de la stabilité hémodynamique peropératoire et à une augmentation de l'inconfort postopératoire. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies de prise en charge périopératoire et à renforcer les soins aux patients en chirurgie orthognathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique prospective monocentrique est menée au Département de Chirurgie Orale et Maxillo-Faciale de l'Université Medipol d'Istanbul. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet des niveaux d'anxiété préopératoire sur les paramètres hémodynamiques peropératoires et l'œdème facial postopératoire, la douleur et le trismus chez les patients subissant une chirurgie orthognathique bimaxillaire.
Les patients classés ASA I ou ASA II et programmés pour subir une ostéotomie de Le Fort I combinée à une ostéotomie sagittale bilatérale de la branche montante sont inclus dans l'étude. Les patients ayant des antécédents de chirurgie orthognathique précédente, de troubles psychiatriques, de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation, de tabagisme actif, de grossesse ou de réponses incomplètes au questionnaire sont exclus.
Les niveaux d'anxiété préopératoire sont évalués à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI-I et STAI-II). Sur la base des scores STAI-I, les patients sont catégorisés en groupes à faible anxiété et à forte anxiété.
Pendant la période peropératoire, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation périphérique en oxygène sont enregistrées à des intervalles de temps prédéfinis.
Les évaluations postopératoires sont effectuées à 1 heure, 1 jour, 2 jours, 5 jours, 10 jours et 1 mois après la chirurgie. L'œdème facial est mesuré à l'aide d'un système de numérisation faciale tridimensionnelle numérique, l'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), et l'ouverture buccale maximale est mesurée pour déterminer le degré de trismus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Gaye Akgök, DDS
- Numéro de téléphone: +905064571329
- E-mail: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul Medipol University Hospital
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Contact:
- Merve Gaye Akgök, DDS
- Numéro de téléphone: +905064571329
- E-mail: merve.akgok@std.medipol.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- État physique ASA I ou II
- Patients programmés pour une chirurgie orthognathique bimaxillaire (ostéotomie de Le Fort I et ostéotomie sagittale bilatérale de la branche montante)
- Capacité à comprendre et à remplir le questionnaire STAI
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Chirurgie orthognathique antérieure
- Antécédents de traumatisme maxillo-facial
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie dans la région de la tête et du cou
- Présence de troubles psychiatriques ou utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
- Maladie systémique chronique affectant le métabolisme osseux ou la cicatrisation
- Tabagisme actif ou toxicomanie
- Grossesse ou allaitement
- Réponses incomplètes au questionnaire
- Incapacité à assister aux visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe à faible anxiété
Participants avec un score STAI-I ≤ 36 subissant une chirurgie orthognathique bimaxillaire.
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Groupe à Haute Anxiété
Participants avec un score STAI-I ≥ 46 subissant une chirurgie orthognatique bimaxillaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème facial postopératoire
Délai: De 1 heure à 1 mois postopératoire
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Œdème facial mesuré à l'aide d'un système de scan facial numérique tridimensionnel à 1 heure postopératoire, puis aux 1er, 2e, 5e et 10e jours et à 1 mois.
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De 1 heure à 1 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire (ÉVA)
Délai: 1 heure à 1 mois postopératoire
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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1 heure à 1 mois postopératoire
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Ouverture Buccale Maximale (Trismus)
Délai: De 1 heure à 1 mois postopératoire
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Distance inter-incisive maximale mesurée en millimètres pour évaluer le trismus.
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De 1 heure à 1 mois postopératoire
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Pression artérielle systolique
Délai: Période peropératoire
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Pression artérielle systolique peropératoire mesurée en mmHg.
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Période peropératoire
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Pression artérielle diastolique
Délai: Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
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Pression artérielle diastolique peropératoire mesurée en millimètres de mercure (mmHg) lors d'une chirurgie orthognathique sous anesthésie générale.
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Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
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Pression artérielle moyenne
Délai: Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
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Pression artérielle moyenne enregistrée en peropératoire en millimètres de mercure (mmHg) pour évaluer la stabilité hémodynamique pendant la chirurgie.
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Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
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Fréquence cardiaque
Délai: Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
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Fréquence cardiaque enregistrée en peropératoire en battements par minute (bpm) pour évaluer la réponse cardiovasculaire pendant la chirurgie.
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Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
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Saturation périphérique en oxygène (SpO₂) mesurée en peropératoire par oxymétrie de pouls pour évaluer l'état d'oxygénation.
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Période peropératoire (de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tuba Develi, Dr, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol-OMFS-1997-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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