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术前焦虑及其对正颌手术术中血流动力学与术后疼痛、水肿和张口受限的影响

2026年2月26日更新者：Merve Gaye Akgök、Istanbul Medipol University Hospital

术前焦虑水平对双颌正颌手术患者术中血流动力学参数及术后水肿、疼痛和张口受限的影响：一项前瞻性观察研究

本研究旨在探讨接受正颌手术的患者术前焦虑与术中血流动力学变化，以及术后疼痛和面部水肿之间的关系。

正颌手术是一种矫正颌面畸形的颌骨矫正手术。尽管该手术能改善功能和美观效果，但患者术前可能会经历显著的焦虑。焦虑水平升高可能影响手术期间的生理反应，并可能影响术后恢复。

在本研究中，术前焦虑水平将通过经过验证的评估量表在手术前进行评估。在术中期间，将记录心率、血压等血流动力学参数。手术后，将使用标准化的临床评估方法评估术后疼痛和面部水肿。

本研究的目标是确定较高水平的术前焦虑是否与术中血流动力学稳定性的变化及术后不适的增加相关。研究结果可能有助于改善正颌手术的围手术期管理策略，并提升患者护理水平。

研究概览

地位

招聘中

条件

牙面畸形

详细说明

这项前瞻性、单中心临床研究正在伊斯坦布尔梅迪波尔大学口腔颌面外科进行。该研究旨在评估术前焦虑水平对接受双颌正颌手术患者术中血流动力学参数以及术后面部水肿、疼痛和张口受限的影响。

研究纳入ASA I级或ASA II级、计划接受Le Fort I型截骨术联合双侧矢状劈开升支截骨术的患者。排除既往有正颌手术史、精神疾病史、可能影响愈合的系统性疾病、吸烟、妊娠或问卷回答不完整的患者。

使用状态-特质焦虑量表（STAI-I和STAI-II）评估术前焦虑水平。根据STAI-I评分，将患者分为低焦虑组和高焦虑组。

术中按预定时间间隔记录收缩压、舒张压、平均动脉压、心率和外周血氧饱和度。

术后评估在术后1小时、1天、2天、5天、10天和1个月进行。使用三维数字面部扫描系统测量面部水肿，使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度，并测量最大张口度以确定张口受限程度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Merve Gaye Akgök, DDS
电话号码：+905064571329
邮箱：merve.akgok@std.medipol.edu.tr

学习地点

土耳其（türkiye）
- - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - 招聘中
    - Istanbul Medipol University Hospital
    - 接触：
      
      Merve Gaye Akgök, DDS
      
      电话号码：+905064571329
      
      邮箱：merve.akgok@std.medipol.edu.tr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在伊斯坦布尔梅迪波尔大学接受双颌正颌手术以矫正牙颌面畸形的成年患者。

描述

纳入标准：

ASA 身体状况 I 级或 II 级
计划进行双颌正颌手术（Le Fort I 截骨术和双侧矢状劈开下颌支截骨术）的患者
能够理解并完成 STAI 问卷
提供书面知情同意书

排除标准：

既往接受过正颌手术
颌面部创伤史
头颈部放疗或化疗史
存在精神疾病或目前使用精神类药物
影响骨代谢或伤口愈合的慢性全身性疾病
主动吸烟或药物滥用
妊娠或哺乳期
问卷回答不完整
无法参加随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
低焦虑组接受双颌正颌手术且STAI-I评分≤36的参与者。
高度焦虑组接受双颌正颌手术且STAI-I评分≥46的参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后面部水肿大体时间：术后1小时至1个月	使用三维数字面部扫描系统在术后1小时、第1天、第2天、第5天、第10天及1个月时测量的面部水肿情况。	术后1小时至1个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术后疼痛（VAS）大体时间：术后1小时至1个月	使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度。	术后1小时至1个月
最大张口度（牙关紧闭症）大体时间：术后1小时至1个月	以毫米为单位测量的最大切牙间距离，用于评估牙关紧闭症。	术后1小时至1个月
收缩压大体时间：术中期间	术中测量的收缩压（单位：mmHg）。	术中期间
舒张压大体时间：术中期间（从麻醉诱导至手术完成）	全身麻醉下正颌手术期间测量的术中舒张压，单位为毫米汞柱（mmHg）。	术中期间（从麻醉诱导至手术完成）
平均动脉压大体时间：术中阶段（从麻醉诱导到手术完成）	术中记录的平均动脉压，单位为毫米汞柱（mmHg），用于评估手术期间的血液动力学稳定性。	术中阶段（从麻醉诱导到手术完成）
心率大体时间：术中时期（从麻醉诱导至手术完成）	术中记录的心率（单位：次/分钟，bpm），用于评估手术期间的心血管反应。	术中时期（从麻醉诱导至手术完成）
外周血氧饱和度 (SpO2) 大体时间：术中时期（从麻醉诱导到手术完成）	术中通过脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度（SpO₂），用于评估氧合状态。	术中时期（从麻醉诱导到手术完成）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

调查人员

学习椅：Tuba Develi, Dr、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)