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양측성 치조열 재건술: 이중 장골 골 블록 대 입자성 이식

2026년 2월 27일 업데이트: Mahmoud Samy, Cairo University

양측 구개열 재건술을 위한 이중 장골 피질해면골 블록 대 전통적 자가 입상 골 이식의 비교: 무작위 대조 임상 시험

이 연구는 양측성 치조열 결손 재건에서 이중 장골 피질해면골 블록 이식과 기존의 자가 입상골 이식의 임상적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 양측성 치조열을 가진 환자에서 이식물의 안정성, 골량 및 술 후 합병증을 평가할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 배정되어 각각 두 가지 이식 기법 중 하나를 받게 됩니다. 각 방법의 효과와 예측 가능성을 결정하기 위해 추적 관찰 동안 임상 및 방사선학적 평가가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

구개열 환자의 포괄적 치료에서 치조열 재건은 치조 연속성 회복, 치아 맹출 촉진, 비저부 지지를 제공하기 위한 중요한 요소입니다.
자가 골 이식은 치조열 수복의 표준 치료법으로, 해면골이 풍부한 장골능이 가장 흔히 사용되는 공여 부위입니다.

기존의 입상 해면골 이식은 예측 가능한 결과와 함께 널리 사용되어 왔으나, 특히 양측 치조열의 경우 이식골 흡수와 구조적 안정성 감소와 관련될 수 있습니다.
최근에는 이식골 안정성 강화, 체적 유지, 전반적 결과 개선을 위해 피질-해면골 블록 이식의 사용이 제안되었습니다.

본 연구는 양측 치조열 재건에서 이중 장골 피질-해면골 블록 이식과 기존 자가 입상 골 이식의 비교를 목표로 합니다.
양측 치조열 진단을 받고 포함 기준을 충족하는 환자를 등록하여 두 그룹으로 배정합니다.
한 그룹은 이중 장골 피질-해면골 블록 이식을 받고, 다른 그룹은 기존 입상 골 이식 기법을 사용한 재건술을 받게 됩니다.

임상 및 방사선학적 평가를 통해 이식골 안정성, 골 체적, 수술 후 합병증을 평가합니다.
사전 정해진 간격으로 추적 평가를 실시하여 각 기법의 성공률과 예측 가능성을 평가합니다.
본 연구 결과는 양측 치조열 재건을 위한 가장 효과적인 이식 접근법에 대한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
  • 전화번호: 0020201002752193
  • 이메일: mhsamy.ms@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, 이집트, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • 연락하다:
          • Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
          • 전화번호: 0020201002752193
          • 이메일: mhsamy.ms@gmail.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이차성 구개열 골이식이 필요한 양측 구개열 환자.
  • 전신 마취 하 수술에 의학적으로 적합함.
  • 구개열 부위에 적절한 연조직 피복이 있음.
  • 환자(또는 보호자)가 사전 동의서를 제공할 수 있음.

제외 기준:

  • 일측성 구개열.
  • 골 치유에 영향을 미치는 전신 질환 존재(예: 조절되지 않은 당뇨병, 골다공증).
  • 증후군성 구개열 환자.
  • 불량한 구강 위생 또는 수술 부위의 활성 감염.
  • 악안면 부위의 방사선 치료 병력.
  • 전신 마취에 대한 금기증.
  • 추적 관찰을 따르지 않거나 따를 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 장골 피질-해면골 골블록 이식술
참가자들은 장골능에서 채취한 이중 장골 피질-해면골 골막 이식편을 이용한 양측성 치조열 재건술을 받게 됩니다
절차: 장골 피질-해면골 골 블록 이식
참가자들은 장골능에서 채취한 양측 장골 피질-해면골 블록을 사용하여 양측성 치조열 구개열 재건술을 받게 됩니다. 이식편은 미세 나사로 전상악골에 고정되어 치조 연속성을 회복하고, 치아 맹출을 용이하게 하며, 골량을 개선합니다.
활성 비교기: 전통적 자가 입자 골 이식
참가자들은 장골능에서 채취한 기존의 자가 미립자 골 이식을 이용하여 양측성 치조열 재건술을 받게 됩니다.
절차: 자가 입자 골 이식
참가자들은 장골능에서 채취한 기존의 자가 입자성 골이식을 사용하여 양측성 구개열 재건술을 받게 됩니다. 이식재료는 치조 결손부에 채워져 골 연속성을 회복하고 향후 치아 맹출을 지원할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 용적
기간: 6개월
방사선 영상(CBCT)을 이용한 치조골 용적 측정으로 두 기법 간 골 유지 상태 비교
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OMFS 3 3 8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 연구 데이터는 연구 목적으로만 사용되며 공개적으로 이용 가능하게 되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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