Bilaterális alveoláris hasadék rekonstrukció dupla csípőcsont blokkokkal vs részecskés beültetés
Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely a kétoldali csontvelő-dupla csontblokkokat hasonlítja össze a hagyományos autogén szemcsés csontbeültetéssel kétoldali alveoláris hasadék rekonstrukciója során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alveoláris hasadék rekonstrukciója kulcsfontosságú összetevője a hasított ajak és szájpad betegek átfogó kezelésének, amelynek célja az alveoláris folytonosság helyreállítása, a fogak kitörésének elősegítése és az orr alapjának támogatása. Az autogén csontátültetés továbbra is az arany standard az alveoláris hasadék javításában, a csípőcsonttaró a leggyakrabban használt donor hely, gazdag spongiózus csonttartalma miatt.
A hagyományos részecskés spongiózus csontátültetést széles körben alkalmazzák kiszámítható eredményekkel; azonban összefüggésbe hozható az átültetett csont felszívódásával és a szerkezeti stabilitás csökkenésével, különösen a kétoldali alveoláris hasadék esetében. Az utóbbi időben a kortikospongiózus csontblokk átültetések alkalmazását javasolták a graft stabilitásának növelése, a térfogat fenntartása és az általános eredmények javítása érdekében.
Ez a tanulmány célja a kétoldali csípőcsonttaró kortikospongiózus csontblokk átültetések és a hagyományos autogén részecskés csontátültetés összehasonlítása a kétoldali alveoláris hasadékok rekonstrukciójában. A kétoldali alveoláris hasadékkal diagnosztizált és a bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket regisztrálják és két csoportba osztják. Az egyik csoport kétoldali csípőcsonttaró kortikospongiózus csontblokk átültetést kap, míg a másik a hagyományos részecskés csontátültetési technikák alkalmazásával kerül rekonstrukcióra.
Klinikai és radiográfiai értékeléseket végeznek a graft stabilitás, a csonttérfogat és a posztoperatív szövődmények felmérésére. Követési vizsgálatokat előre meghatározott időközönként végeznek az egyes technikák sikerességének és kiszámíthatóságának értékelésére. A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a kétoldali alveoláris hasadék rekonstrukciójára vonatkozó leghatékonyabb átültetési megközelítéssel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Telefonszám: 0020201002752193
- E-mail: mhsamy.ms@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mohamed omara, associate professor
- Telefonszám: 0020201144452862
- E-mail: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egyiptom, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Telefonszám: 0020201002752193
- E-mail: mhsamy.ms@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- mohamed omara, associate professor
- Telefonszám: 0020201144452862
- E-mail: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- bilateralis alveoláris hasadék diagnózisával rendelkező betegek, akik szekunder alveoláris csontátültetést igényelnek.
- Orvosi szempontból alkalmasak az általános érzéstelenítés mellett végzett műtétre.
- Megfelelő lágy szöveti fedettség a hasadék helyén.
- A betegek (vagy törvényes képviselőik) képesek tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Unilaterális alveoláris hasadék.
- A csontgyógyulást befolyásoló szisztémás betegségek jelenléte (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus, osteoporosis).
- Szindrómás hasadékos betegek.
- Rossz szájhigiénia vagy aktív fertőzés a műtéti területen.
- Maxillofaciális régióban történt sugárkezelés előzménye.
- Ellenjavallatok az általános érzéstelenítésre.
- A betegek, akik nem hajlandóak vagy képtelenek a követésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kettős Iliacalis Kortikokancellózus Csontblokk Grafr
A résztvevők kétoldali alveoláris hasadék rekonstrukcióján esnek át, amelyhez dupla csípőcsont-kortikális-cancellous csontblokk átültetést használnak, amit a csípőcsont gerincéről nyernek ki.
|
A résztvevők kétoldali alveoláris hasadék rekonstrukcióján esnek át, amelyhez a csípőcsúcsról nyert kettős csípőcsont corticocancellous csontblokkokat használnak.
A beültetett csontokat mikrocsipekkel rögzítik a premaxillához, hogy helyreállítsák az alveoláris folytonosságot, megkönnyítsék a fogak kitörését és javítsák a csonttérfogatot.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos autogén szemcsés csontátültetés
A résztvevők hagyományos, autogén, részecskés csontátültetésen esnek át, amelyet a csípőcsont gerincéről nyernek ki, mindkét oldalon alveoláris hasadék rekonstrukciója céljából.
|
A résztvevők kétoldali alveoláris hasadék rekonstrukcióján esnek át, amely során hagyományos autogén szemcsés csontátültetést alkalmaznak, amelyet a csípőcsúcsból nyernek.
Az átültetendő anyagot az alveoláris defektusba tömik, hogy helyreállítsák a csont folytonosságát és támogassák a jövőbeli fogkitörést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csonttérfogat
Időkeret: 6 hónap
|
Az alveoláris csonttérfogat mérése radiográfiás képalkotással (CBCT) a két technika közötti csontmegőrzés összehasonlítására
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS 3 3 8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .