使用双侧髂骨块与颗粒骨移植进行双侧牙槽嵴裂重建
2026年2月27日 更新者：Mahmoud Samy、Cairo University
一项随机对照临床试验：比较双侧髂骨皮质松质骨块与传统自体颗粒骨移植在双侧牙槽裂重建中的应用
本研究旨在比较使用双侧髂骨皮质松质骨块移植与常规自体颗粒骨移植进行双侧牙槽突裂重建的临床效果。
该研究将评估双侧牙槽突裂患者的移植物稳定性、骨量及术后并发症。
参与者将被分为两组，每组接受两种移植技术中的一种。
随访期间将进行临床和影像学评估，以确定每种方法的有效性和可预测性。
研究概览
详细说明
牙槽裂重建是唇腭裂患者综合治疗中的关键组成部分，旨在恢复牙槽连续性、促进牙齿萌出并为鼻基底提供支撑。 自体骨移植仍然是牙槽裂修复的金标准，其中髂嵴因其丰富的松质骨含量而成为最常用的供区。
传统的颗粒状松质骨移植已被广泛使用，并取得了可预测的结果；然而，它可能与移植物吸收和结构稳定性降低有关，尤其是在双侧牙槽裂病例中。 最近，有人提出使用皮质松质骨块移植物来增强移植物稳定性、维持体积并改善整体效果。
本研究旨在比较双侧髂骨皮质松质骨块移植与传统自体颗粒骨移植在双侧牙槽裂重建中的应用。 诊断为双侧牙槽裂并符合纳入标准的患者将被纳入研究，并分为两组。 一组将接受双侧髂骨皮质松质骨块移植，而另一组将使用传统的颗粒骨移植技术进行重建。
将进行临床和影像学评估，以评估移植物稳定性、骨量和术后并发症。 将在预定时间间隔进行随访评估，以评估每种技术的成功率和可预测性。 本研究的结果预计将为双侧牙槽裂重建的最有效移植方法提供证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- 电话号码：0020201002752193
- 邮箱：mhsamy.ms@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：mohamed omara, associate professor
- 电话号码：0020201144452862
- 邮箱：mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Cairo Government
-
Cairo、Cairo Government、埃及、12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触：
- Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- 电话号码：0020201002752193
- 邮箱：mhsamy.ms@gmail.com
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接触：
- mohamed omara, associate professor
- 电话号码：0020201144452862
- 邮箱：mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
-
首席研究员：
- Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为双侧牙槽突裂需要二次牙槽骨移植的患者。
- 身体状况适合接受全身麻醉手术。
- 裂隙部位有足够的软组织覆盖。
- 患者（或监护人）能够提供知情同意。
排除标准：
- 单侧牙槽突裂。
- 存在影响骨愈合的系统性疾病（例如，未控制的糖尿病、骨质疏松症）。
- 综合征性唇腭裂患者。
- 口腔卫生不良或手术部位存在活动性感染。
- 有颌面部放疗史。
- 存在全身麻醉禁忌症。
- 不愿或无法配合随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双髂骨皮质松质骨块移植
参与者将接受双侧牙槽裂重建，使用从髂嵴采集的双侧髂骨皮质松质骨块移植物
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参与者将接受双侧牙槽裂重建术，采用从髂嵴获取的双侧髂骨皮质松质骨块。
移植物将通过微型螺钉固定于前颌骨，以恢复牙槽连续性、促进牙齿萌出并增加骨量。
|
|
有源比较器：传统自体颗粒骨移植
参与者将使用从髂嵴采集的传统自体颗粒骨移植进行双侧牙槽裂重建。
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参与者将接受双侧牙槽裂重建手术，使用从髂嵴采集的传统自体颗粒骨移植材料。移植材料将被填入牙槽缺损处，以恢复骨连续性并支持未来牙齿的萌出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨体积
大体时间：6个月
|
通过放射影像学（CBCT）测量牙槽骨体积，比较两种技术间的骨维持情况
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OMFS 3 3 8
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）将不予共享。
研究数据仅用于研究目的，不会公开提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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