Reconstrucción Bilateral de Fisura Alveolar Utilizando Doble Bloque de Hueso Iliaco vs Injerto Particulado
Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado que Compara Bloques de Hueso Corticocancelloso de Doble Ilion frente al Injerto Óseo Autógeno Particulado Convencional para la Reconstrucción Bilateral de la Fisura Alveolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reconstrucción del hendidura alveolar es un componente crítico en el manejo integral de pacientes con labio leporino y paladar hendido, cuyo objetivo es restaurar la continuidad alveolar, facilitar la erupción dental y proporcionar soporte para la base nasal. El injerto óseo autógeno sigue siendo el estándar de oro para la reparación del hendidura alveolar, siendo la cresta ilíaca el sitio donante más utilizado debido a su rico contenido de hueso esponjoso.
El injerto de hueso esponjoso particulado convencional se ha utilizado ampliamente con resultados predecibles; sin embargo, puede asociarse con reabsorción del injerto y reducción de la estabilidad estructural, especialmente en casos de hendiduras alveolares bilaterales. Recientemente, se ha propuesto el uso de injertos de bloque óseo corticocancelloso para mejorar la estabilidad del injerto, mantener el volumen y mejorar los resultados generales.
Este estudio tiene como objetivo comparar los injertos de bloque óseo corticocancelloso doble ilíaco con el injerto óseo autógeno particulado convencional en la reconstrucción de hendiduras alveolares bilaterales. Se incluirán y asignarán a dos grupos a pacientes diagnosticados con hendiduras alveolares bilaterales que cumplan los criterios de inclusión. Un grupo recibirá injertos de bloque óseo corticocancelloso doble ilíaco, mientras que el otro se someterá a reconstrucción utilizando técnicas convencionales de injerto óseo particulado.
Se realizarán evaluaciones clínicas y radiográficas para evaluar la estabilidad del injerto, el volumen óseo y las complicaciones postoperatorias. Se llevarán a cabo evaluaciones de seguimiento en intervalos predefinidos para evaluar el éxito y la previsibilidad de cada técnica. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre el enfoque de injerto más efectivo para la reconstrucción del hendidura alveolar bilateral
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Número de teléfono: 0020201002752193
- Correo electrónico: mhsamy.ms@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed omara, associate professor
- Número de teléfono: 0020201144452862
- Correo electrónico: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Número de teléfono: 0020201002752193
- Correo electrónico: mhsamy.ms@gmail.com
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Contacto:
- mohamed omara, associate professor
- Número de teléfono: 0020201144452862
- Correo electrónico: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con fisura alveolar bilateral que requieren injerto óseo alveolar secundario.
- Capacidad médica para someterse a cirugía bajo anestesia general.
- Cobertura adecuada de tejidos blandos en el sitio de la fisura.
- Pacientes (o tutores) capaces de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Fisura alveolar unilateral.
- Presencia de enfermedades sistémicas que afecten la curación ósea (por ejemplo, diabetes mellitus no controlada, osteoporosis).
- Pacientes con fisura sindrómica.
- Higiene bucal deficiente o infección activa en el sitio quirúrgico.
- Antecedentes de radioterapia en la región maxilofacial.
- Contraindicaciones para la anestesia general.
- Pacientes que no estén dispuestos o no puedan cumplir con el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Injerto de Bloque Óseo Corticocancelloso Doble Iliaco
Los participantes se someterán a reconstrucción bilateral de fisura alveolar mediante injertos de bloque óseo corticocancelloso doble de la cresta ilíaca
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los participantes se someterán a una reconstrucción bilateral de la fisura alveolar utilizando bloques óseos corticocancellosos dobles de la cresta ilíaca.
Los injertos se fijarán al premaxilar mediante microtornillos para restaurar la continuidad alveolar, facilitar la erupción dental y mejorar el volumen óseo
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Comparador activo: Injerto Óseo Particulado Autógeno Convencional
Los participantes se someterán a una reconstrucción bilateral de la fisura alveolar utilizando un injerto óseo particulado autógeno convencional obtenido de la cresta ilíaca.
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Los participantes se someterán a una reconstrucción bilateral de fisura alveolar utilizando un injerto óseo particulado autógeno convencional extraído de la cresta ilíaca.
El material del injerto se colocará en el defecto alveolar para restaurar la continuidad ósea y apoyar la futura erupción dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del volumen óseo alveolar mediante imágenes radiográficas (CBCT) para comparar el mantenimiento óseo entre las dos técnicas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMFS 3 3 8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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