Reconstruction bilatérale de la fente alvéolaire par double bloc osseux iliaque vs greffe particulaire
Un essai clinique contrôlé randomisé comparant des blocs corticospongieux iliaques doubles à une greffe osseuse autogène particulaire conventionnelle pour la reconstruction bilatérale des fentes alvéolaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La reconstruction de la fente alvéolaire est un élément essentiel dans la prise en charge globale des patients atteints de fente labiale et palatine, visant à rétablir la continuité alvéolaire, faciliter l'éruption dentaire et fournir un soutien à la base nasale. La greffe osseuse autogène reste la référence pour la réparation de la fente alvéolaire, la crête iliaque étant le site donneur le plus couramment utilisé en raison de sa riche teneur en os spongieux.
La greffe osseuse particulaire spongieuse conventionnelle a été largement utilisée avec des résultats prévisibles ; cependant, elle peut être associée à une résorption du greffon et à une stabilité structurelle réduite, en particulier dans les cas de fentes alvéolaires bilatérales. Récemment, l'utilisation de greffons osseux corticospongieux en bloc a été proposée pour améliorer la stabilité du greffon, maintenir le volume et améliorer les résultats globaux.
Cette étude vise à comparer les greffons osseux corticospongieux iliaques doubles en bloc avec la greffe osseuse autogène particulaire conventionnelle dans la reconstruction des fentes alvéolaires bilatérales. Les patients diagnostiqués avec des fentes alvéolaires bilatérales et répondant aux critères d'inclusion seront inscrits et répartis en deux groupes. Un groupe recevra des greffons osseux corticospongieux iliaques doubles en bloc, tandis que l'autre subira une reconstruction en utilisant les techniques conventionnelles de greffe osseuse particulaire.
Des évaluations cliniques et radiographiques seront réalisées pour évaluer la stabilité du greffon, le volume osseux et les complications postopératoires. Des évaluations de suivi seront effectuées à des intervalles prédéfinis pour évaluer le succès et la prévisibilité de chaque technique. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'approche de greffe la plus efficace pour la reconstruction des fentes alvéolaires bilatérales
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Numéro de téléphone: 0020201002752193
- E-mail: mhsamy.ms@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed omara, associate professor
- Numéro de téléphone: 0020201144452862
- E-mail: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo Government
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Cairo, Cairo Government, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
- Numéro de téléphone: 0020201002752193
- E-mail: mhsamy.ms@gmail.com
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Contact:
- mohamed omara, associate professor
- Numéro de téléphone: 0020201144452862
- E-mail: mohammed.omara@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients diagnostiqués avec une fente alvéolaire bilatérale nécessitant une greffe osseuse alvéolaire secondaire.
- En bonne santé médicale pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
- Couverture des tissus mous adéquate au niveau du site de la fente.
- Patients (ou tuteurs) capables de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Fente alvéolaire unilatérale.
- Présence de maladies systémiques affectant la cicatrisation osseuse (par exemple, diabète sucré non contrôlé, ostéoporose).
- Patients présentant une fente syndromique.
- Hygiène buccale insuffisante ou infection active au site chirurgical.
- Antécédents de radiothérapie dans la région maxillo-faciale.
- Contre-indications à l'anesthésie générale.
- Patients réticents ou incapables de respecter le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Double greffon osseux corticospongieux en bloc iliaque
Les participants subiront une reconstruction bilatérale de la fente alvéolaire en utilisant des greffons corticospongieux doubles de l'os iliaque prélevés sur la crête iliaque
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Les participants subiront une reconstruction bilatérale de la fente alvéolaire en utilisant des blocs osseux corticospongieux doubles prélevés sur la crête iliaque.
Les greffes seront fixées au prémaxillaire par des micro-vis pour rétablir la continuité alvéolaire, faciliter l'éruption dentaire et améliorer le volume osseux
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Comparateur actif: Greffon osseux autogène particulaire conventionnel
Les participants subiront une reconstruction alvéolaire bilatérale de la fente à l'aide d'une greffe osseuse particulaire autogène conventionnelle prélevée au niveau de la crête iliaque.
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Les participants subiront une reconstruction bilatérale de la fente alvéolaire en utilisant une greffe osseuse particulaire autogène conventionnelle prélevée sur la crête iliaque.
Le matériau de greffe sera tassé dans la défectuosité alvéolaire pour restaurer la continuité osseuse et soutenir l'éruption future des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume osseux
Délai: 6 mois
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Mesure du volume osseux alvéolaire par imagerie radiographique (CBCT) pour comparer le maintien osseux entre les deux techniques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS 3 3 8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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