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Reconstrução Bilateral de Fenda Alveolar Utilizando Blocos Ósseos Duplos do Ílio vs Enxertia Particulada

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahmoud Samy, Cairo University

Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado Comparando Blocos Ósseos Duplos Íliacos Corticocancellosos Versus Enxerto Ósseo Particulado Autógeno Convencional para Reconstrução Bilateral de Fenda Alveolar

Este estudo visa comparar os resultados clínicos da reconstrução bilateral da fenda alveolar utilizando enxertos de bloco ósseo corticocancelloso duplo do ílio versus o enxerto ósseo particulado autógeno convencional. O estudo avaliará a estabilidade do enxerto, o volume ósseo e as complicações pós-operatórias em pacientes com fendas alveolares bilaterais. Os participantes serão alocados em dois grupos, cada um recebendo uma das duas técnicas de enxerto. Avaliações clínicas e radiográficas serão realizadas durante o acompanhamento para determinar a eficácia e a previsibilidade de cada método

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reconstrução da fenda alveolar é um componente crítico na gestão abrangente de pacientes com fenda labial e palatina, com o objetivo de restaurar a continuidade alveolar, facilitar a erupção dentária e fornecer suporte para a base nasal. O enxerto ósseo autógeno continua a ser o padrão-ouro para a reparação da fenda alveolar, sendo a crista ilíaca o local doador mais utilizado devido ao seu rico conteúdo de osso esponjoso.

O enxerto ósseo convencional particulado esponjoso tem sido amplamente utilizado com resultados previsíveis; no entanto, pode estar associado à reabsorção do enxerto e à redução da estabilidade estrutural, particularmente em casos de fenda alveolar bilateral. Recentemente, foi proposta a utilização de enxertos ósseos em bloco corticocancellosos para melhorar a estabilidade do enxerto, manter o volume e melhorar os resultados gerais.

Este estudo visa comparar enxertos ósseos em bloco corticocancellosos duplos da ilíaca com o enxerto ósseo autógeno particulado convencional na reconstrução de fendas alveolares bilaterais. Pacientes diagnosticados com fendas alveolares bilaterais e que cumpram os critérios de inclusão serão inscritos e alocados em dois grupos. Um grupo receberá enxertos ósseos em bloco corticocancellosos duplos da ilíaca, enquanto o outro será submetido a reconstrução utilizando técnicas de enxerto ósseo particulado convencionais.

Serão realizadas avaliações clínicas e radiográficas para avaliar a estabilidade do enxerto, o volume ósseo e as complicações pós-operatórias. Acompanhamentos serão realizados em intervalos pré-definidos para avaliar o sucesso e a previsibilidade de cada técnica. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a abordagem de enxertia mais eficaz para a reconstrução da fenda alveolar bilateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
  • Número de telefone: 0020201002752193
  • E-mail: mhsamy.ms@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egito, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:
          • Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
          • Número de telefone: 0020201002752193
          • E-mail: mhsamy.ms@gmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes diagnosticados com fenda alveolar bilateral que requeiram enxerto ósseo alveolar secundário.
  • Aptidão médica para cirurgia sob anestesia geral.
  • Cobertura de tecidos moles adequada no local da fenda.
  • Pacientes (ou responsáveis) capazes de fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Fenda alveolar unilateral.
  • Presença de doenças sistêmicas que afetem a cicatrização óssea (por exemplo, Diabetes Mellitus não controlada, osteoporose).
  • Pacientes com fenda sindrómica.
  • Higiene oral deficiente ou infeção ativa no local cirúrgico.
  • Histórico de radioterapia na região maxilofacial.
  • Contraindicações para anestesia geral.
  • Pacientes que não estejam dispostos ou não possam cumprir o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxerto de Bloco Ósseo Corticocancelloso Duplo Ilíaco
Os participantes serão submetidos a reconstrução bilateral da fenda alveolar utilizando enxertos de bloco ósseo corticocancelloso duplo da crista ilíaca
Procedimento: Enxerto Ósseo em Bloco Corticocancelloso Ilíaco
os participantes serão submetidos a reconstrução bilateral de fenda alveolar utilizando duplos blocos ósseos corticocancelosos ilíacos colhidos da crista ilíaca. Os enxertos serão fixados à pré-maxila através de microparafusos para restaurar a continuidade alveolar, facilitar a erupção dentária e melhorar o volume ósseo
Comparador Ativo: Enxerto Ósseo Autógeno Particulado Convencional
Os participantes serão submetidos a reconstrução bilateral da fissura alveolar utilizando enxerto ósseo particulado autógeno convencional colhido da crista ilíaca.
Procedimento: Enxerto Ósseo Particulado Autógeno
Os participantes serão submetidos a reconstrução bilateral da fenda alveolar utilizando enxerto ósseo particulado autógeno convencional colhido da crista ilíaca. O material do enxerto será compactado no defeito alveolar para restaurar a continuidade óssea e apoiar a futura erupção dentária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume ósseo
Prazo: 6 meses
Medição do volume do osso alveolar através de imagens radiográficas (CBCT) para comparar a manutenção óssea entre as duas técnicas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OMFS 3 3 8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão partilhados. Os dados do estudo serão utilizados apenas para fins de investigação e não serão disponibilizados publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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