Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwustronna rekonstrukcja szczeliny wyrostka zębodołowego z użyciem podwójnych bloków kostnych biodrowych vs przeszczepianie cząsteczkowe

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Samy, Cairo University

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne porównujące podwójne bloki kostne korowo-gąbczaste z biodra z konwencjonalnym autogennym przeszczepem cząsteczkowym kości w rekonstrukcji obustronnych rozszczepów wyrostka zębodołowego

To badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych obustronnej rekonstrukcji szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu podwójnych bloków kostnych korowo-gąbczastych z talerza kości biodrowej w porównaniu z konwencjonalnym autogennym przeszczepem kości drobnocząsteczkowej. Badanie oceni stabilność przeszczepu, objętość kości oraz powikłania pooperacyjne u pacjentów z obustronnymi szczelinami wyrostka zębodołowego. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z dwóch technik przeszczepiania. Podczas obserwacji pooperacyjnej zostaną przeprowadzone oceny kliniczne i radiologiczne w celu określenia skuteczności i przewidywalności każdej metody.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reconstrukcja szczeliny wyrostka zębodołowego jest kluczowym elementem kompleksowego leczenia pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia, mającym na celu przywrócenie ciągłości wyrostka zębodołowego, umożliwienie wyrzynania się zębów oraz zapewnienie podparcia podstawy nosa. Przeszczepienie kości autogennej pozostaje złotym standardem w naprawie szczeliny wyrostka zębodołowego, przy czym grzebień biodrowy jest najczęściej stosowanym miejscem pobrania ze względu na bogatą zawartość kości gąbczastej.

Konwencjonalne przeszczepienie cząsteczkowej kości gąbczastej było szeroko stosowane z przewidywalnymi wynikami; jednak może być związane z resorpcją przeszczepu i zmniejszoną stabilnością strukturalną, szczególnie w przypadkach obustronnych szczelin wyrostka zębodołowego. Ostatnio zaproponowano użycie przeszczepów blokowych kości korowo-gąbczastej w celu zwiększenia stabilności przeszczepu, zachowania objętości i poprawy ogólnych wyników.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie podwójnych blokowych przeszczepów kości korowo-gąbczastej z grzebienia biodrowego z konwencjonalnym przeszczepieniem cząsteczkowej kości autogennej w rekonstrukcji obustronnych szczelin wyrostka zębodołowego. Pacjenci z rozpoznaniem obustronnych szczelin wyrostka zębodołowego i spełniający kryteria włączenia zostaną zrekrutowani i przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma podwójne blokowe przeszczepy kości korowo-gąbczastej z grzebienia biodrowego, podczas gdy druga przejdzie rekonstrukcję przy użyciu konwencjonalnych technik przeszczepienia cząsteczkowej kości.

Kliniczne i radiograficzne oceny zostaną przeprowadzone w celu oceny stabilności przeszczepu, objętości kości oraz powikłań pooperacyjnych. Kontrole pooperacyjne będą przeprowadzane w określonych odstępach czasu w celu oceny skuteczności i przewidywalności każdej techniki. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących najskuteczniejszego podejścia do przeszczepiania w rekonstrukcji obustronnych szczelin wyrostka zębodołowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
  • Numer telefonu: 0020201002752193
  • E-mail: mhsamy.ms@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
          • Numer telefonu: 0020201002752193
          • E-mail: mhsamy.ms@gmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z rozpoznaniem obustronnego rozszczepu wyrostka zębodołowego wymagający wtórnego przeszczepu kości wyrostka zębodołowego.
  • Zdrowotnie zdolni do operacji w znieczuleniu ogólnym.
  • Odpowiednie pokrycie tkanek miękkich w miejscu rozszczepu.
  • Pacjenci (lub opiekunowie) zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostronny rozszczep wyrostka zębodołowego.
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na gojenie kości (np. cukrzyca niekontrolowana, osteoporoza).
  • Pacjenci z rozszczepem w przebiegu zespołów genetycznych.
  • Zła higiena jamy ustnej lub aktywna infekcja w miejscu operacyjnym.
  • Wywiad radioterapii w obszarze szczękowo-twarzowym.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego.
  • Pacjenci niechętni lub niezdolni do przestrzegania wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójny blok kostny biodrowy korowo-gąbczasty
Uczestnicy przejdą obustronną rekonstrukcję szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu podwójnych bloków kostnych korowo-gąbczastych z talerza kości biodrowej
Procedura: Przeszczep bloku kostnego korowo-gąbczastego kości biodrowej
Uczestnicy przejdą obustronną rekonstrukcję szczeliny wyrostka zębodłowego przy użyciu podwójnych bloków kostnych korowo-gąbczastych pobranych z grzebienia biodrowego. Przeszczepy zostaną przymocowane do kości przedszczękowej za pomocą mikrośrub w celu przywrócenia ciągłości wyrostka zębodołowego, ułatwienia wyrzynania się zębów oraz zwiększenia objętości kości.
Aktywny komparator: Konwencjonalny Autogenny Cząsteczkowy Przeszczep Kostny
Uczestnicy przejdą obustronną rekonstrukcję szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu konwencjonalnego autogennego przeszczepu kości cząsteczkowej pobranej z talerza kości biodrowej.
Procedura: Autogenny cząsteczkowy przeszczep kostny
Uczestnicy poddadzą się obustronnej rekonstrukcji szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu konwencjonalnego autogennego przeszczepu kości ziarnistej pobranej z grzebienia biodrowego. Materiał przeszczepowy zostanie upakowany w szczelinę wyrostka zębodołowego w celu przywrócenia ciągłości kości i wsparcia przyszłego wyrzynania się zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar objętości kości wyrostka zębodołowego przy użyciu obrazowania radiograficznego (CBCT) w celu porównania utrzymania kości między dwiema technikami
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS 3 3 8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Dane z badania będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i nie zostaną upublicznione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Przeszczep bloku kostnego korowo-gąbczastego kości biodrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj