Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral alveolar cleft rekonstruktion ved brug af dobbelt iliac bone blocks vs partikulær grafting

27. februar 2026 opdateret af: Mahmoud Samy, Cairo University

En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der sammenligner dobbelte iliacale kortikokancelløse knogleblokke versus konventionel autogen partikulær knogletransplantation til bilateral alveolar spalte rekonstruktion

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de kliniske resultater af bilateral alveolar cleft-rekonstruktion ved brug af dobbelte iliacale corticocancelløse knoglebloktransplantater versus konventionel autogen partikulær knogletransplantation. Undersøgelsen vil evaluere transplantatstabilitet, knoglevolumen og postoperative komplikationer hos patienter med bilaterale alveolære cleft. Deltagerne vil blive fordelt i to grupper, der hver modtager en af de to transplantationsteknikker. Kliniske og radiografiske vurderinger vil blive udført under opfølgning for at afgøre effektiviteten og forudsigeligheden af hver metode

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alveolær spalte rekonstruktion er en afgørende komponent i den omfattende behandling af patienter med læbe- og ganespalte, med det formål at genoprette alveolær kontinuitet, lette tændernes udbrud og give støtte til næsens basis.
Autogen knogletransplantation forbliver guldstandarden for alveolær spalte reparation, hvor iliac-kammen er det mest almindeligt anvendte donorsite på grund af dens rige spongiøse knogleindhold.

Konventionel partikulær spongiøs knogletransplantation er blevet bredt anvendt med forudsigelige resultater; det kan dog være forbundet med graftresorption og reduceret strukturel stabilitet, især ved bilaterale alveolære spalter.
For nylig er brugen af kortikospongiøse knogleblok grafts blevet foreslået for at forbedre graftstabiliteten, opretholde volumen og forbedre de overordnede resultater.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne dobbelte iliac kortikospongiøse knogleblok grafts med konventionel autogen partikulær knogletransplantation i rekonstruktionen af bilaterale alveolære spalter.
Patienter diagnosticeret med bilaterale alveolære spalter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet og fordelt i to grupper.
En gruppe vil modtage dobbelte iliac kortikospongiøse knogleblok grafts, mens den anden vil gennemgå rekonstruktion ved hjælp af konventionelle partikulære knogletransplantationsteknikker.

Kliniske og radiografiske evalueringer vil blive udført for at vurdere graftstabilitet, knoglevolumen og postoperative komplikationer.
Opfølgningsvurderinger vil blive udført med foruddefinerede intervaller for at evaluere succes og forudsigelighed af hver teknik.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for den mest effektive transplantationsmetode til bilateral alveolær spalte rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
  • Telefonnummer: 0020201002752193
  • E-mail: mhsamy.ms@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
          • Telefonnummer: 0020201002752193
          • E-mail: mhsamy.ms@gmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med bilateral alveolar kløft, der kræver sekundær alveolar knoglegraft.
  • Medicinsk egnet til operation under fuld narkose.
  • Tilstrækkelig blødt vævsdækning på kløftstedet.
  • Patienter (eller værger) i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Unilateral alveolar kløft.
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker knogleheling (f.eks. ubehandlet diabetes mellitus, osteoporose).
  • Syndromale kløftpatienter.
  • Dårlig mundhygiejne eller aktiv infektion på operationsstedet.
  • Historie med strålebehandling i kæbe- og ansigtsregionen.
  • Kontraindikationer mod fuld narkose.
  • Patienter, der ikke er villige eller i stand til at overholde opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt iliac corticocancellous knogleblok transplantat
Deltagerne vil gennemgå bilateral alveolar spalte rekonstruktion ved brug af dobbelte iliac corticocancellous knogleblok grafts høstet fra iliac crest
Procedure: Iliac Corticocancellous Knogleblok Graft
deltagerne vil gennemgå bilateral alveolar spalte rekonstruktion ved brug af dobbelte iliacale kortikokancelløse knogleblokke høstet fra iliac kam. Graftene vil blive fastgjort til premaxilla ved mikroskruer for at genoprette alveolar kontinuitet, lette tandudbrud og forbedre knoglevolumen
Aktiv komparator: Konventionel autogen partikelknogletransplantat
Deltagerne vil gennemgå bilateral alveolar spalte rekonstruktion ved hjælp af konventionel autogen partikulær knogletransplantation høstet fra iliac crista.
Procedure: Autogen partikulær knoglegraft
deltagerne vil gennemgå bilateral alveolar spalte rekonstruktion ved brug af konventionel autogen partikulær knoglegraft høstet fra iliac crista. Graftmaterialet vil blive pakket ind i den alveolære defekt for at genoprette knoglekontinuitet og understøtte fremtidig tandudbrud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglevolumen
Tidsramme: 6 måneder
Måling af alveolær knoglevolumen ved hjælp af radiografisk billeddannelse (CBCT) for at sammenligne knoglevedligeholdelse mellem de to teknikker
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS 3 3 8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Studiedataene vil kun blive brugt til forskningsformål og vil ikke blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spalte

Kliniske forsøg med Iliac Corticocancellous Knogleblok Graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner