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노인 대상 사회적 연결성과 웰빙 증진을 위한 혁신적인 앱 기반 중재 (VITA)

2026년 3월 16일 업데이트: University of Padova

가상, 포용적, 함께, 활기찬 (VITA): 노년층의 사회적 유대감과 웰빙 증진을 위한 혁신적인 앱 기반 중재

이 연구는 노인들의 사회적 연결성을 증진하고 심리적 웰빙을 향상시키기 위해 설계된 집단 기반 개입의 영향을 평가합니다. 개입은 4개월 동안 진행되며, 전용 모바일 애플리케이션을 통해 참가자들이 지역 사회 활동을 발견하고, 유사한 관심사를 가진 동료들과 연결되며, 커뮤니티 행사에 대한 정보를 얻을 수 있도록 지원하여 대면 상호작용을 보완(대체하지 않음)하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 대조 시험에서는 참가자를 치료 그룹(디지털 리터러시 교육, 앱 접근 권한, 연구팀의 체계적 지원을 받아 지역 사회 내 사회적 참여를 촉진) 또는 대기자 대조 그룹(연구 기간 후에만 앱 접근 권한 제공)에 무작위로 배정합니다. 평가는 기초선, 개입 후(4개월), 2개월 추적 관찰 시점에 실시됩니다. 이 연구는 자기 보고 설문지, 앱 사용 데이터, 질적 피드백을 결합한 혼합 방법론을 사용하여 사회적 연결성, 외로움, 심리적 웰빙 및 기술 사용의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

근거:

이 연구는 전 세계적으로 고령화 인구에서 증가하는 공중보건 문제를 다루며, 고령자의 사회적 연결성을 증진하고 고독감 및 사회적 고립을 줄이기 위한 디지털 기반 지역사회 개입의 효과성을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 문헌에서 강조하듯이, 개인이 노년기에 접어들면서 은퇴, 사별, 신체 건강 악화, 주거 환경 변화와 같은 일련의 삶의 전환과 변화를 경험하는 경우가 많으며, 이는 점차 사회적 상호작용과 지역사회 생활 참여 기회를 제한할 수 있습니다. 이러한 변화는 기존 관계를 약화시키고 새로운 사회적 유대 형성을 감소시켜 사회적 참여 감소와 고독감 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 따라서 노년기는 종종 은퇴, 사회적 역할 상실, 이동성 감소, 사회적 네트워크 축소로 인해 사회적 고립 위험이 증가하는 시기와 연관됩니다. 또한, 노년기의 사회적 고립과 고독감은 우울증, 인지 기능 저하, 삶의 질 저하를 포함한 정신적 및 신체적 건강 결과 악화와 꾸준히 연관되어 왔습니다. 동시에, 고령자는 디지털 문해력 부족과 기술 사용에 대한 낮은 자신감과 같은 사회적 참여를 지원할 수 있는 디지털 도구 접근 장벽에 직면하는 경우가 많습니다. 따라서 이 연구는 디지털 문해력 훈련, 사용자 친화적 모바일 애플리케이션 접근, 대면 사회적 참여를 위한 체계적 지원을 결합하여 이러한 문제들을 해결하고자 합니다.

연구 설계 및 결과 측정:

연구는 기초 평가(T0)로 시작되며, 참가자는 인구통계학적 정보(예: 연령, 성별, 교육 수준, 생활 상황)와 심리사회적 웰빙 및 기술 사용에 대한 기초 데이터를 수집하는 일련의 설문지를 작성합니다. 측정 항목에는 다음을 평가하는 자가 보고 도구가 포함됩니다:

  • 인구통계학적 정보 - 10문항
  • 건강 상태 질문 - 9문항
  • 심리적 웰빙 척도(PWB) - 18문항
  • 일반화된 불안 장애(GAD)-7 - 7문항
  • 노인 우울 척도(GDS)-5 - 5문항
  • 사회 생활 질문 - 4문항
  • 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 고독감 척도 3 - 3문항
  • 지각된 사회적 지원 다차원 척도(MSPSS) - 12문항
  • 기술 사용 질문 - 4문항

참가자는 세 시점에서 동일한 설문지를 작성합니다: 기초선(T0), 중재 후 4개월(T1), 중재 후 2개월 추적 조사(T2).

참여 수준을 평가하고 변화의 잠재적 메커니즘을 탐구하기 위해 중재 그룹 참가자에 대해 앱 사용 데이터(예: 로그인 횟수, 앱 사용 시간, 참여 또는 생성된 활동, 다른 사용자와의 상호작용)가 지속적으로 수집됩니다. 또한, 중재 후 및 추적 조사 시점에 질적 면접이 실시되어 참가자의 경험, 인지된 이점과 도전, 중재가 그들의 사회적 삶에 영향을 미친 방식에 대한 깊은 통찰을 얻습니다.

혼합 방법론 접근법은 중재의 효과성, 실행 가능성, 수용성을 종합적으로 평가하는 데 사용됩니다.

중재 설명:

기초 평가 후, 적격 참가자는 치료 그룹 또는 대기자 대조 그룹의 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

치료 그룹은 다음으로 구성된 4개월 다중 구성요소 중재에 참여합니다:

  • 기본 스마트폰 사용 및 Virtual, Inclusive, Together, Active(VITA) 애플리케이션 탐색에 중점을 둔 디지털 문해력 훈련
  • 지역 기반 관심사 사회 활동의 발견 및 참여를 지원하는 VITA 모바일 애플리케이션 접근
  • 앱 사용 장려, 사회적 연결 촉진, 지역사회 기반 활동 참여 증진을 목표로 연구팀이 제공하는 지속적 체계적 지원

대조 그룹은 연구 기간 동안 디지털 훈련, 앱 접근, 체계적 지원을 받지 않습니다. 그러나 이 그룹의 참가자는 추적 평가 완료 후 VITA 애플리케이션 접근 권한이 제공됩니다.

연구 목적:

연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:

  • 고령자를 위한 디지털 기반 지역사회 개입의 실행 가능성과 수용성 평가
  • 대기자 대조 그룹과 비교하여 앱이 사회적 연결성, 고독감, 심리적 웰빙에 미치는 영향 평가
  • 디지털 문해력, 기술에 대한 태도, 지역사회 활동 참여 변화 조사
  • 디지털 도구가 노년기 대면 사회적 상호작용을 효과적으로 지원(대체하지 않고)할 수 있는 방식과 조건 탐색

이 연구는 통합된 지역사회 지향적 디지털 플랫폼의 실제 효과성에 대한 증거를 제공함으로써 고령자를 위한 디지털 및 심리사회적 개입에 관한 기존 문헌에 기여할 것입니다. 연구 결과는 향후 대규모 실행을 안내하고 노년기 사회적 참여 증진과 삶의 질 향상을 목표로 하는 포용적이고 연령 친화적인 디지털 솔루션 개발을 지도할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • PD
      • Padua, PD, 이탈리아, 35139
        • Universita Degli Studi Di Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 등록 시점 기준으로 65세 이상.
  • 지역사회에서 독립적으로 거주 (장기요양시설이나 요양원 거주자 제외).
  • 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 중증 정신 장애 진단.
  • 연구 절차 이해나 모바일 애플리케이션 사용을 방해하는 중대한 인지 또는 신체 장애.
  • 보조 생활 시설, 요양원 또는 기타 장기 요양 기관 거주자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블렌디드 VITA 개입(하이브리드 앱 기반 및 대면 전달)
참가자들은 Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA) 모바일 애플리케이션 사용에 대한 체계적인 디지털 리터러시 교육을 받으며, 4개월간의 중재 기간 동안 앱에 대한 완전한 접근 권한을 가집니다. 앱을 통해 참가자들은 지역 단체 및 커뮤니티 그룹이 제공하는 동네 내 사회적 기회를 발견할 수 있으며, 치료 그룹의 다른 참가자들과 사회적 기회를 만들고 공유할 수도 있습니다. 연구팀은 가까이 살고 유사한 관심사를 공유하는 참가자들 간의 사회적 연결을 촉진하고, 앱을 효과적으로 사용하는 방법에 대한 지침을 제공함으로써 지속적인 지원을 제공합니다. 이 중재는 지역사회 활동, 동료 간 상호작용 및 주변 지역사회의 이벤트에 대한 적극적인 참여를 촉진합니다. 평가는 기초선, 중재 후 및 2개월 추적 조사 시점에 실시됩니다.

이 그룹의 참가자들은 구조화된 대면 세션과 VITA 모바일 애플리케이션의 안내된 사용을 결합한 4개월간의 혼합형 중재를 받습니다. 대면 세션은 앱 탐색, 안전한 상호작용, 관련 지역사회 기회 식별을 지원하는 디지털 리터러시 훈련을 제공합니다.

앱을 통해 참가자들은 지역 사회 행사, 그룹 활동, 지역사회 자원을 발견할 수 있을 뿐만 아니라 다른 치료 그룹 구성원들과 사회적 이니셔티브를 만들고 공유할 수 있습니다. 연구팀은 지속적인 대면 및 원격 지원을 제공하며, 공통 관심사를 가진 인근 참가자들 간의 연결을 촉진합니다.

이 프로그램은 디지털 역량, 지역사회 참여, 동료 네트워킹 및 사회적 통합을 촉진합니다. 참여도(예: 앱 사용 및 활동 참여)는 모니터링되며, 사회적 연결감, 웰빙 및 지역사회 참여와 관련된 결과는 기준선, 중재 후(4개월) 및 2개월 추적 조사에서 평가됩니다.

간섭 없음: 대조군 / 대기자 명단
이 그룹의 참가자는 평소의 사회 및 지역사회 활동을 계속하며 VITA 모바일 애플리케이션에 즉시 접근할 수 없습니다. 4개월의 중재 기간 동안 디지털 리터러시 교육 세션에 참여하지 않으며 연구팀으로부터 사회적 연결 촉진을 받지 않습니다. 평가는 중재 그룹과 동일한 시점(기준선, 중재 후, 2개월 추적)에 실시되어 그룹 간 직접 비교가 가능합니다. 연구 기간이 종료된 후, 이 대기 목록 통제 그룹의 참가자는 VITA 앱 접근권을 제공받아 원할 경우 플랫폼을 사용하고 지역 사회 기회 발견 및 동료와의 연결을 포함한 기능의 혜택을 누릴 수 있습니다. 이 설계는 통제된 비교의 무결성을 유지하면서 모든 참가자가 결국 중재에 참여할 기회를 갖도록 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 및 2개월 추적 관찰에서 사회적 연결성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(T0), 4개월 후 중재 후(T1) 및 2개월 추적 관찰(T2)

이 결과는 가상, 포용적, 함께, 활기찬(VITA) 중재로 인한 참가자들의 사회적 연결성 및 상호작용 변화를 평가합니다.

사회적 연결성은 가족, 친구, 중요한 타인으로부터 지각된 지지를 평가하는 12개 항목 자가 보고 도구인 다차원 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)를 사용하여 측정됩니다. 각 항목은 7점 리커트 척도(1 = 매우 강하게 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 강하게 동의함)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 12점에서 84점이며, 더 높은 점수는 더 큰 지각된 사회적 지지(더 나은 결과)를 나타냅니다.

추가 지표에는 지역사회 활동에 대한 자가 보고 참여 및 동료 상호작용 빈도가 포함됩니다. 이러한 보완적 측정은 시간 경과에 따른 사회적 참여 및 상호작용 패턴 변화에 대한 맥락적 정보를 제공합니다.

기준선(T0), 4개월 후 중재 후(T1) 및 2개월 추적 관찰(T2)
사회적 참여 빈도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 및 2개월 후속 조치(T2)
이 결과는 중재 기간 동안 참가자들의 사회적 참여 빈도와 범위 변화를 평가합니다. 사회적 참여는 가족, 친구, 이웃과의 상호작용 횟수와 규칙성, 그리고 지역사회 또는 그룹 활동 참여도를 포착하는 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 측정은 VITA 앱 기반 중재와 촉진된 사회적 연결이 노인의 사회 및 지역사회 생활에 대한 적극적 참여를 증가시켜 사회 통합, 동료 상호작용 및 전반적인 웰빙 개선을 지원하는지 평가할 수 있게 합니다.
기준선(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 및 2개월 후속 조치(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 고독감 3항목 척도로 측정된 인지된 고독감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 2개월 후 추적(T2)

캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 3항목 고독감 척도를 통해 측정된 인지된 고독감의 기저선 대비 변화. 이 결과는 중재 과정에서 참가자들의 인지된 고독감 변화를 평가합니다. 인지된 고독감은 주관적인 사회적 고립감과 동반자 부재감을 평가하는 검증된 자가 보고 도구인 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 3항목 고독감 척도를 사용하여 측정됩니다.

세 항목 각각은 3점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주)로 평가됩니다. 총점 범위는 3점에서 9점이며, 점수가 높을수록 인지된 고독감이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나쁜 결과).

기준선(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 2개월 후 추적(T2)
Ryff 심리적 안녕감 척도로 측정한 기저선 대비 심리적 안녕감 변화
기간: 기준점(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 그리고 2개월 추적 조사(T2)
이 결과는 개입 과정 동안 참가자들의 심리적 안녕감 변화를 평가합니다. 심리적 안녕감은 긍정적 심리 기능의 여러 차원을 평가하는 표준화된 자기 보고 도구인 심리적 안녕감 척도(PWS; 최소 = 18, 최대 = 108; 점수가 높을수록 더 큰 안녕감을 나타냄)를 사용하여 측정됩니다. 총점은 항목 응답을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 심리적 안녕감(더 나은 결과)을 반영합니다. 이 측정은 VITA 혼합 사회 개입 및 촉진된 커뮤니티 활동 참여가 전반적인 심리적 기능과 삶의 만족도에 의미 있는 개선을 가져오는지 평가할 수 있게 합니다.
기준점(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 그리고 2개월 추적 조사(T2)
기준선 대비 자가 인식 디지털 역량 변화
기간: 기준선(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 2개월 추적 조사(T2)
이 2차 결과는 VITA 블렌디드 중재 참여 후 참가자의 인지된 디지털 역량 변화를 평가합니다. 자기 인지 디지털 역량은 연구 특화 단일 항목 질문을 사용하여 평가됩니다: "귀하의 컴퓨터/디지털 기술을 어떻게 평가하시겠습니까?". 응답은 5점 서열 척도로 기록됩니다: 1 = 미흡, 2 = 보통, 3 = 적절, 4 = 좋음, 5 = 우수. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 자기 인지 디지털 역량(더 나은 결과)을 나타냅니다. 시간에 따른 변화를 분석하여 VITA 중재에서 제공된 체계적인 디지털 리터러시 교육과 지도된 앱 사용이 참가자의 인지된 기술 역량을 향상시키고 블렌디드 중재에 대한 지속적 참여를 지원하는지 여부를 확인할 것입니다.
기준선(T0), 중재 직후(T1, 4개월), 2개월 추적 조사(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sabrina Cipolletta, Professor, University of Padova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참가자의 개인정보 보호 및 기밀성을 보호하기 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 수집된 모든 정보는 익명화되어 연구팀이 연구 결과 분석을 위해 독점적으로 사용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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