Innovatiivinen sovelluspohjainen interventio sosiaalisen yhteydenpidon ja hyvinvoinnin edistämiseksi ikääntyneillä aikuisilla (VITA)
Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA): Innovatiivinen sovellusperusteinen interventio edistämään sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja hyvinvointia ikääntyneillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelu:
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida digitaalisesti tuetun, yhteisöperustaisen interventioiden tehokkuutta, jonka tavoitteena on edistää sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja vähentää yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä ikääntyvien aikuisten keskuudessa, käsitellen maailmanlaajuisesti ikääntyvien väestöjen kasvavaa kansanterveysongelmaa. Kuten kirjallisuus korostaa, kun ihmiset siirtyvät myöhempään elämänvaiheeseen, he usein kokevat sarjan elämänmuutoksia - kuten eläkkeelle siirtymisen, läheisen menetyksen, heikentyvän fyysisen terveyden ja asumismuodon muutokset; jotka voivat asteittain rajoittaa sosiaalisen vuorovaikutuksen mahdollisuuksia ja osallistumista yhteisöelämään. Nämä muutokset voivat heikentää olemassa olevia suhteita ja vähentää uusien sosiaalisten siteiden muodostumista, johtaen vähentyneeseen sosiaaliseen osallistumiseen ja lisääntyneeseen yksinäisyyden riskiin. Iäkkäämpi ikä liittyy siksi usein lisääntyneeseen sosiaalisen eristäytymisen riskiin eläkkeelle siirtymisen, sosiaalisten roolien menetyksen, liikkuvuuden vähenemisen ja supistuvien sosiaalisten verkostojen vuoksi. Lisäksi sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys myöhemmällä iällä on johdonmukaisesti yhdistetty heikompiin mielenterveyteen ja fyysisen terveyden tuloksiin, mukaan lukien masennus, kognitiivinen heikkeneminen ja alentunut elämänlaatu. Samanaikaisesti ikääntyvät aikuiset kohtaavat usein esteitä digitaalisten työkalujen käytölle, jotka voisivat tukea sosiaalista osallistumista, kuten rajallinen digitaalinen lukutaito ja alhainen luottamus teknologian käyttöön. Tutkimus pyrkii siksi ratkaisemaan nämä haasteet yhdistämällä digitaalisen lukutaidon koulutusta, helppokäyttöisen mobiilisovelluksen käyttöoikeuden ja strukturoitua tukea kasvokkain tapahtuvaan sosiaaliseen osallistumiseen.
Tutkimuksen suunnittelu ja tulosmittarit:
Tutkimus alkaa perustason arvioinnilla (T0), jolloin osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita keräten demografista tietoa (esim. ikä, sukupuoli, koulutustaso, asumistilanne) ja perustason tietoja psykososiaalisesta hyvinvoinnista ja teknologian käytöstä. Mittaukset sisältävät itsearviointimenetelmiä, jotka arvioivat:
- Demografista tietoa - 10 kysymystä
- Terveydentilaan liittyviä kysymyksiä - 9 kysymystä
- Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (PWB) - 18 kohdetta.
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)-7 - 7 kohdetta.
- Geriatrinen depressioasteikko (GDS)-5 - 5 kohdetta.
- Sosiaaliseen elämään liittyviä kysymyksiä - 4 kysymystä
- University of California, Los Angeles (UCLA) yksinäisyysasteikko 3 - 3 kohdetta.
- Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS) - 12 kohdetta.
- Teknologian käyttöön liittyviä kysymyksiä - 4 kysymystä
Osallistujat täyttävät saman kyselyn kolmella ajankohdalla: Perustaso (T0), Interventiojälkeinen, 4 kuukauden kohdalla (T1), Seuranta, 2 kuukautta interventioiden jälkeen (T2).
Sovelluksen käyttötietoja (esim. kirjautumisten määrä, sovellukseen käytetty aika, liittymiset tai luodut aktiviteetit, ja vuorovaikutukset muiden käyttäjien kanssa) kerätään jatkuvasti interventioryhmän osallistujilta osallistumisen tasojen arvioimiseksi ja mahdollisten muutosmekanismien tutkimiseksi. Lisäksi laadullisia haastatteluja suoritetaan interventioiden jälkeen ja seurantavaiheessa saadakseen syvällisempää näkemystä osallistujien kokemuksiin, koettuihin hyötyihin ja haasteisiin, sekä tapoihin, joilla interventio on saattanut vaikuttaa heidän sosiaaliseen elämäänsä.
Sekamenetelmäistä lähestymistapaa käytetään interventioiden tehokkuuden, toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden kattavaan arviointiin.
Interventioiden kuvaus:
Perustason arvioinnin jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: hoitoryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään.
Hoitoryhmä osallistuu 4 kuukauden monikomponenttiseen interventioon, joka koostuu:
- Digitaalisen lukutaidon koulutuksesta, joka keskittyy älypuhelimen peruskäyttöön ja Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA) -sovelluksen navigointiin
- Käyttöoikeudesta VITA-mobiilisovellukseen, joka tukee paikallisten, kiinnostuksen perusteella valittujen sosiaalisten aktiviteettien löytämistä ja osallistumista
- Tutkimusryhmän jatkuvasta strukturoidusta tuesta, jonka tavoitteena on kannustaa sovelluksen käyttöön, helpottaa sosiaalisia yhteyksiä ja edistää osallistumista yhteisöperustaisiin aktiviteetteihin.
Kontrolliryhmä ei saa digitaalista koulutusta, sovelluksen käyttöoikeutta tai strukturoitua tukea tutkimusjakson aikana. Kuitenkin tämän ryhmän osallistujille tarjotaan käyttöoikeus VITA-sovellukseen seuranta-arvioinnin suorittamisen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteet:
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida digitaalisesti tuetun, yhteisöperustaisen interventioiden toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä ikääntyville aikuisille
- Arvioida sovelluksen vaikutusta sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen, yksinäisyyteen ja psykologiseen hyvinvointiin verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään
- Tarkastella muutoksia digitaalisessa lukutaidossa, asenteissa teknologiaa kohtaan ja osallistumisessa yhteisöaktiviteetteihin
- Tutkia, miten ja millä ehdoilla digitaaliset työkalut voivat tehokkaasti tukea (eikä korvata) kasvokkain tapahtuvaa sosiaalista vuorovaikutusta ikääntyvien aikuisten keskuudessa
Tämä tutkimus edistää olemassa olevaa kirjallisuutta ikääntyvien aikuisten digitaalisista ja psykososiaalisista interventioista tarjoamalla todisteita integroidun, yhteisökeskeisen digitaalisen alustan todellisen maailman tehokkuudesta. Tulokset antavat tietoa tuleville laajamittaisille toteutuksille ja ohjaavat inklusiivisten, ikäystävällisten digitaalisten ratkaisujen kehittämistä, joiden tavoitteena on edistää sosiaalista osallistumista ja parantaa elämänlaatua myöhemmällä iällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 35139
- Universita Degli Studi Di Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 65 vuotta rekrytointivaiheessa.
- Asuminen itsenäisesti yhteisössä (ei pitkäaikaishoidon laitoksissa tai vanhainkodeissa).
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosi
- Merkittävä kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka estää tutkimusmenettelyjen ymmärtämisen tai mobiilisovelluksen käytön.
- Asuminen avustetussa asumisessa, vanhainkodeissa tai muissa pitkäaikaishoidon laitoksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekoitettu VITA-interventio (hybridisovellus- ja kasvokkain toteutus)
Osallistujat saavat jäsennellyn digitaalisen lukutaidon koulutuksen Virtuaalisen, Inklusiivisen, Yhdessä, Aktiivisen (VITA) mobiilisovelluksen käytöstä ja heillä on täysi pääsy sovellukseen 4 kuukauden interventiojakson aikana.
Sovelluksen kautta he voivat löytää sosiaalisia mahdollisuuksia naapurustoissaan, joita paikalliset organisaatiot ja yhteisöryhmät tarjoavat, ja he voivat myös luoda ja jakaa sosiaalisia mahdollisuuksia muiden hoitoryhmän osallistujien kanssa.
Tutkimusryhmä tarjoaa jatkuvaa tukea helpottamalla sosiaalisia yhteyksiä lähellä asuvien ja samanlaisia kiinnostuksen kohteita jakavien osallistujien välillä sekä tarjoamalla ohjeita sovelluksen tehokkaaseen käyttöön.
Interventio edistää aktiivista osallistumista paikallisiin yhteisötoimintoihin, vertaissuhteisiin ja tapahtumiin ympäröivässä yhteisössä.
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa, intervention jälkeen ja 2 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 kuukauden yhdistelmäintervention, joka yhdistää strukturoituja kasvokkain tapahtuvia istuntoja VITA-mobiilisovelluksen ohjattuun käyttöön. Kasvokkain tapahtuvissa istunnoissa annetaan digitaalisen lukutaidon koulutusta sovelluksen navigoinnin, turvallisen vuorovaikutuksen ja olennaisten yhteisömahdollisuuksien tunnistamisen tueksi. Sovelluksen kautta osallistujat voivat löytää paikallisia sosiaalisia tapahtumia, ryhmätoimintoja ja yhteisöresursseja sekä luoda ja jakaa sosiaalisia aloitteita muiden hoitoryhmän jäsenten kanssa. Tutkimusryhmä tarjoaa jatkuvaa kasvokkain ja etäkäyttöistä tukea, helpottaen yhteyksiä lähellä toisiaan asuvien yhteisten kiinnostusten omaavien osallistujien välillä. Ohjelma edistää digitaalista osaamista, yhteisöosallistumista, vertaistoveriverkostoitumista ja sosiaalista osallisuutta. Osallistumista (esim. sovelluksen käyttö ja toimintaan osallistuminen) seurataan, ja sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen, hyvinvointiin ja yhteisöosallistumiseen liittyviä tuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa, intervention jälkeen (4 kuukautta) ja 2 kuukauden seurannassa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä / Odotuslistalla
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaisia sosiaalisia ja yhteisöllisiä toimintojaan eivätkä saa välitöntä pääsyä VITA-mobiilisovellukseen.
He eivät osallistu digitaalisen lukutaidon koulutussessioihin eivätkä saa tutkimusryhmältä minkäänlaista sosiaalisten yhteyksien helpotusta 4 kuukauden interventiojakson aikana.
Arvioinnit suoritetaan samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä: lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa, mikä mahdollistaa suorat vertailut ryhmien välillä.
Tutkimusjakson päätyttyä tämän odotuslistan kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan pääsy VITA-sovellukseen, mikä mahdollistaa heidän käyttää alustaa ja hyötyä sen ominaisuuksista, mukaan lukien paikallisten sosiaalisten mahdollisuuksien löytämisen ja vertaistukeen yhteyden saamisen, jos he niin toivovat.
Tämä suunnittelu varmistaa, että kaikilla osallistujilla on lopulta mahdollisuus osallistua interventioon, samalla kun kontrolloidun vertailun eheys säilyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen intervention jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden kohdalla (T1) ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
Tämä lopputulos arvioi osallistujien sosiaalisen yhteyden ja vuorovaikutuksen muutoksia, joita aiheuttaa Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA) -interventio. Sosiaalista yhteyttä mitataan käyttäen Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -mittaria, joka on 12 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä perheen, ystävien ja merkittävien muiden henkilöiden tuen arvioimiseksi. Jokaista kohdetta arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin vahvasti eri mieltä, 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea (parempi lopputulos). Lisäindikaattoreita ovat itse raportoitu osallistuminen yhteisötoimintaan ja vertaissuhteiden tiheys. Nämä täydentävät mittarit tarjoavat kontekstuaalista tietoa sosiaalisen osallistumisen ja vuorovaikutusmallien muutoksista ajan kuluessa. |
Alkutilanne (T0), toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden kohdalla (T1) ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Muutos lähtöarvosta sosiaalisen kanssakäymisen taajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T0), välittömästi interventiojärjestyksen jälkeen (T1, 4 kuukautta) ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
Tämä lopputulos arvioi osallistujien sosiaalisen osallistumisen muutoksia taajuudessa ja laajuudessa interventiojakson aikana.
Sosiaalinen osallistuminen mitataan itse raportoitujen kyselylomakkeiden avulla, jotka kuvaavat perheen, ystävien ja naapureiden kanssa käytyjen vuorovaikutusten määrää ja säännöllisyyttä sekä yhteisö- tai ryhmätoimintaan osallistumista.
Tämä mittari mahdollistaa arvioinnin siitä, lisääkö VITA-sovellusperustainen interventio yhdessä helpotettujen sosiaalisten yhteyksien kanssa ikääntyneiden aikuisten aktiivista osallistumista sosiaaliseen ja yhteisöelämään, tukien parantunutta sosiaalista integraatiota, vertaistoimintaa ja yleistä hyvinvointia.
|
Perustaso (T0), välittömästi interventiojärjestyksen jälkeen (T1, 4 kuukautta) ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos koetussa yksinäisyydessä, mitattuna Kalifornian yliopiston, Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon 3-kysymysversiolla
Aikaikkuna: Perustaso (T0), välittömästi interventiosta (T1, 4 kuukautta), ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
Perustason muutos koetussa yksinäisyydessä, jota mitataan University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale - 3-Item Version -asteikolla. Tämä lopputulos arvioi osallistujien koetun yksinäisyyden muutoksia interventiojakson aikana. Koettua yksinäisyyttä mitataan käyttäen University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale - 3-Item Version -asteikkoa, joka on validoitu itsearviointiväline subjektiivisten sosiaalisen eristyneisyyden ja seuran puutteen tunteiden arviointiin. Jokainen kolmesta kohdasta arvioidaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = tuskin koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 9:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua yksinäisyyttä (huonompi lopputulos). |
Perustaso (T0), välittömästi interventiosta (T1, 4 kuukautta), ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Muutos lähtötasosta psyykkisessä hyvinvoinnissa Ryffin psyykkisen hyvinvoinnin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (T0), välittömästi interventiosta (T1, 4 kuukautta), ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
Tämä lopputulos arvioi osallistujien psykologisen hyvinvoinnin muutoksia interventiojakson aikana.
Psykologinen hyvinvointi mitataan käyttäen Psychological Well-Being Scale (PWS; min = 18, max = 108; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia) -asteikkoa, joka on standardoitu itsearviointiin perustuva mittari, jolla arvioidaan useita positiivisen psykologisen toimintakyvyn ulottuvuuksia.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohtien vastaukset, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa psykologista hyvinvointia (parempi lopputulos).
Tällä mittarilla voidaan arvioida, johtaako VITA-sekoitettu sosiaalinen interventio ja helpotetut yhteisötoiminnat merkittäviin parannuksiin kokonaisvaltaisessa psykologisessa toimintakyvyssä ja elämän tyytyväisyydessä.
|
Perustaso (T0), välittömästi interventiosta (T1, 4 kuukautta), ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Muutos lähtötasosta digitaalisen osaamisen itsetuntemuksessa
Aikaikkuna: Perustaso (T0), välittömästi interventioiden jälkeen (T1, 4 kuukautta) ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
Tämä toissijainen lopputulos arvioi osallistujien koetun digitaalisen pätevyyden muutoksia VITA:n yhdistetyn intervention osallistumisen jälkeen.
Itse koettua digitaalista pätevyyttä arvioidaan käyttämällä tutkimukseen erityistä yksittäisestä kysymyksestä koostuvaa mittaria: "Miten arvioisit tietokone-/digitaalitaidot?"
Vastaukset tallennetaan 5-portaisella ordinaaliasteikolla: 1 = Heikko, 2 = Kohtalainen, 3 = Riittävä, 4 = Hyvä, 5 = Erinomainen. Pistemäärät vaihtelevat 1–5 välillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itse koettua digitaalista pätevyyttä (parempi lopputulos).
Ajan mittaan tapahtuvia muutoksia analysoidaan sen selvittämiseksi, parantaako VITA-intervention tarjoama jäsennelty digitaalisen lukutaidon koulutus ja ohjattu sovelluksen käyttö osallistujien koettua teknologista pätevyyttä ja tukee kestävää sitoutumista yhdistettyyn interventioon.
|
Perustaso (T0), välittömästi interventioiden jälkeen (T1, 4 kuukautta) ja 2 kuukauden seuranta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sabrina Cipolletta, Professor, University of Padova
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1241-b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .