Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационное приложение для укрепления социальных связей и улучшения самочувствия у пожилых людей (VITA)

16 марта 2026 г. обновлено: University of Padova

«Виртуально, инклюзивно, вместе, активно (VITA): инновационное приложение для укрепления социальных связей и благополучия пожилых людей»

В данном исследовании оценивается влияние группового вмешательства, направленного на повышение социальной связанности и улучшение психологического благополучия среди пожилых людей. Вмешательство длится четыре месяца и поддерживается специальным мобильным приложением, которое помогает участникам находить местные социальные мероприятия, общаться со сверстниками, имеющими схожие интересы, и быть в курсе событий в сообществе, с целью поддержки (а не замены) личных взаимодействий. В этом рандомизированном контролируемом исследовании участники распределяются либо в группу лечения, которая получает обучение цифровой грамотности, доступ к приложению и структурированную поддержку от исследовательской команды для облегчения социального взаимодействия в их местном сообществе, либо в контрольную группу листа ожидания, которая получает доступ к приложению только после периода исследования. Оценки проводятся на исходном уровне, после вмешательства (4 месяца) и через 2 месяца наблюдения. Исследование оценивает изменения в социальной связанности, одиночестве, психологическом благополучии и использовании технологий, используя смешанные методы, сочетающие самоотчетные анкеты, данные об использовании приложения и качественные отзывы.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование:

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для оценки эффективности цифровой, поддерживаемой сообществом интервенции, направленной на укрепление социальных связей и снижение одиночества и социальной изоляции среди пожилых людей, что является растущей проблемой общественного здравоохранения в стареющих популяциях по всему миру. Как отмечается в литературе, по мере вступления в поздний период жизни люди часто сталкиваются с рядом жизненных переходов и изменений — таких как выход на пенсию, утрата близких, ухудшение физического здоровья и изменения в условиях проживания, — которые могут постепенно ограничивать возможности для социального взаимодействия и участия в жизни сообщества. Эти изменения могут ослабить существующие отношения и снизить формирование новых социальных связей, что приводит к уменьшению социальной вовлеченности и повышенному риску одиночества. Таким образом, пожилой возраст часто ассоциируется с повышенным риском социальной изоляции из-за выхода на пенсию, потери социальных ролей, снижения мобильности и сокращения социальных сетей. Более того, социальная изоляция и одиночество в позднем возрасте последовательно связывают с худшими показателями психического и физического здоровья, включая депрессию, когнитивные нарушения и снижение качества жизни. В то же время пожилые люди часто сталкиваются с барьерами в доступе к цифровым инструментам, которые могли бы поддержать социальное участие, такими как ограниченная цифровая грамотность и низкая уверенность в использовании технологий. Поэтому данное исследование стремится решить эти проблемы, сочетая обучение цифровой грамотности, доступ к удобному мобильному приложению и структурированную поддержку для личного социального взаимодействия.

Дизайн исследования и показатели результатов:

Исследование начинается с базовой оценки (T0), когда участники заполняют набор анкет, собирающих демографическую информацию (например, возраст, пол, уровень образования, условия проживания) и исходные данные о психосоциальном благополучии и использовании технологий. Метрики включают инструменты самоотчета, оценивающие:

  • Демографическая информация — 10 вопросов
  • Вопросы о состоянии здоровья — 9 вопросов
  • Шкала психологического благополучия (Psychological Well-Being Scale, PWB) — 18 пунктов.
  • Шкала генерализованного тревожного расстройства (Generalized Anxiety Disorder, GAD-7) — 7 пунктов.
  • Гериатрическая шкала депрессии (Geriatric Depression Scale, GDS-5) — 5 пунктов.
  • Вопросы о социальной жизни — 4 вопроса
  • Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (University of California, Los Angeles, UCLA Loneliness Scale 3) — 3 пункта.
  • Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (Multidimensional Scale of Perceived Social Support, MSPSS) — 12 пунктов.
  • Вопросы об использовании технологий — 4 вопроса

Участники заполняют одну и ту же анкету в три временные точки: Базовая оценка (T0), Постинтервенционная оценка, через 4 месяца (T1), Контрольное наблюдение, через 2 месяца после интервенции (T2).

Данные об использовании приложения (например, количество входов, время, проведенное в приложении, присоединение или создание активностей, взаимодействие с другими пользователями) постоянно собираются для участников интервенционной группы, чтобы оценить уровень вовлеченности и изучить потенциальные механизмы изменений. Кроме того, качественные интервью проводятся после интервенции и на этапе контрольного наблюдения, чтобы получить более глубокое понимание опыта участников, воспринимаемых преимуществ и трудностей, а также того, каким образом интервенция могла повлиять на их социальную жизнь.

Смешанный метод используется для комплексной оценки эффективности, осуществимости и приемлемости интервенции.

Описание интервенции:

После базовой оценки подходящие участники случайным образом распределяются в одну из двух групп: группу лечения или группу контроля с отсроченным вмешательством (waitlist control group).

Группа лечения принимает участие в 4-месячной многокомпонентной интервенции, состоящей из:

  • Обучения цифровой грамотности, сфокусированного на базовом использовании смартфона и навигации в приложении Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA)
  • Доступа к мобильному приложению VITA, которое поддерживает поиск и участие в местных социальных активностях на основе интересов
  • Постоянной структурированной поддержки от исследовательской команды, направленной на поощрение использования приложения, облегчение социальных связей и содействие участию в мероприятиях на базе сообщества.

Контрольная группа не получает цифрового обучения, доступа к приложению или структурированной поддержки в течение периода исследования. Однако участникам этой группы предлагается доступ к приложению VITA после завершения контрольной оценки.

Цели исследования:

Основными целями исследования являются:

  • Оценить осуществимость и приемлемость цифровой, поддерживаемой сообществом интервенции для пожилых людей
  • Оценить влияние приложения на социальную связанность, одиночество и психологическое благополучие по сравнению с группой контроля с отсроченным вмешательством
  • Изучить изменения в цифровой грамотности, отношении к технологиям и вовлеченности в общественные мероприятия
  • Исследовать, как и при каких условиях цифровые инструменты могут эффективно поддерживать (а не заменять) личное социальное взаимодействие в пожилом возрасте

Это исследование внесет вклад в существующую литературу по цифровым и психосоциальным интервенциям для пожилых людей, предоставив доказательства реальной эффективности интегрированной, ориентированной на сообщество цифровой платформы. Результаты послужат основой для будущих масштабных внедрений и будут направлять разработку инклюзивных, дружественных к возрасту цифровых решений, направленных на содействие социальному участию и улучшение качества жизни в позднем возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PD
      • Padua, PD, Италия, 35139
        • Universita Degli Studi Di Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше на момент включения в исследование.
  • Самостоятельное проживание в сообществе (не в учреждениях долгосрочного ухода или домах престарелых).
  • Предоставление письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Диагноз тяжелых психических расстройств.
  • Значительные когнитивные или физические нарушения, препятствующие пониманию процедур исследования или использованию мобильного приложения.
  • Проживание в учреждениях для престарелых, домах престарелых или других учреждениях долгосрочного ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство VITA (гибридная доставка через приложение и личное взаимодействие)
Участники получают структурированное обучение цифровой грамотности по использованию мобильного приложения Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA) и имеют полный доступ к приложению в течение 4-месячного периода вмешательства. Через приложение они могут находить социальные возможности в своем районе, предлагаемые местными организациями и общественными группами, а также создавать и делиться социальными возможностями с другими участниками в группе лечения. Исследовательская группа оказывает постоянную поддержку, способствуя установлению социальных связей между участниками, которые живут поблизости и имеют схожие интересы, а также предоставляя рекомендации по эффективному использованию приложения. Вмешательство способствует активному участию в местных общественных мероприятиях, взаимодействию со сверстниками и вовлечению в события окружающего сообщества. Оценки проводятся на исходном уровне, после вмешательства и через 2 месяца после его окончания.

Участники этой группы получают 4-месячное комбинированное вмешательство, сочетающее структурированные очные сессии с направленным использованием мобильного приложения VITA. Очные сессии обеспечивают обучение цифровой грамотности для поддержки навигации в приложении, безопасного взаимодействия и выявления соответствующих возможностей в сообществе.

Через приложение участники могут открывать местные социальные мероприятия, групповые активности и ресурсы сообщества, а также создавать и делиться социальными инициативами с другими членами лечебной группы. Исследовательская группа обеспечивает постоянную очную и удалённую поддержку, способствуя установлению связей между ближайшими участниками с общими интересами.

Программа способствует развитию цифровой компетентности, участию в сообществе, взаимодействию с коллегами и социальной интеграции. Вовлечённость (например, использование приложения и участие в мероприятиях) отслеживается, а результаты, связанные с социальной связанностью, благополучием и вовлечённостью в сообщество, оцениваются на исходном уровне, после вмешательства (4 месяца) и через 2 месяца после завершения.

Без вмешательства: Контрольная группа / Лист ожидания
Участники этой группы продолжают свои обычные социальные и общественные мероприятия и не получают немедленного доступа к мобильному приложению VITA. Они не участвуют в тренингах по цифровой грамотности и не получают никакой помощи в установлении социальных связей от исследовательской команды в течение 4-месячного периода вмешательства. Оценки проводятся в те же временные точки, что и в группе вмешательства: исходный уровень, после вмешательства и через 2 месяца после вмешательства, чтобы обеспечить возможность прямого сравнения между группами. После завершения периода исследования участники этой группы ожидания (wait-list control group) получают доступ к приложению VITA, что позволяет им использовать платформу и воспользоваться её функциями, включая поиск местных социальных возможностей и общение со сверстниками, если они того пожелают. Такой дизайн гарантирует, что все участники в конечном итоге получат возможность взаимодействовать с вмешательством, сохраняя при этом целостность контролируемого сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной связанности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и при 2-месячном контроле
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после вмешательства через 4 месяца (T1) и через 2 месяца после вмешательства (T2)

Этот показатель оценивает изменения в социальной связанности и взаимодействиях участников, вызванные интервенцией «Виртуальная, Инклюзивная, Вместе, Активная» (VITA).

Социальная связанность измеряется с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) — инструмента самоотчёта из 12 пунктов, оценивающего воспринимаемую поддержку со стороны семьи, друзей и значимых других. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен до 7 = полностью согласен). Общий балл варьируется от 12 до 84, причём более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку (лучший исход).

Дополнительные показатели включают самоотчётное участие в общественных мероприятиях и частоту взаимодействий со сверстниками. Эти дополнительные измерения предоставляют контекстуальную информацию об изменениях в социальном участии и моделях взаимодействия с течением времени.

Исходный уровень (T0), после вмешательства через 4 месяца (T1) и через 2 месяца после вмешательства (T2)
Изменение частоты социальной вовлеченности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1, 4 месяца) и через 2 месяца после вмешательства (T2)
Этот исход оценивает изменения в частоте и степени социального вовлечения участников на протяжении вмешательства. Социальное вовлечение измеряется с помощью самоотчетных опросников, которые фиксируют количество и регулярность взаимодействий с семьей, друзьями, соседями, а также участие в общественных или групповых мероприятиях. Эта мера позволяет оценить, увеличивает ли основанное на приложении VITA вмешательство, наряду с облегченными социальными связями, активное участие пожилых людей в социальной и общественной жизни, способствуя улучшенной социальной интеграции, взаимодействию со сверстниками и общему благополучию.
Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1, 4 месяца) и через 2 месяца после вмешательства (T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого одиночества, измеренное по 3-пунктовой шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1, 4 месяца) и через 2 месяца наблюдения (T2)

Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого одиночества, измеряемое по Шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) - версия из 3 пунктов. Этот результат оценивает изменения воспринимаемого одиночества участников в ходе вмешательства. Воспринимаемое одиночество измеряется с помощью Шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) - версии из 3 пунктов, валидированного инструмента самоотчета, оценивающего субъективные чувства социальной изоляции и недостатка общения.

Каждый из трех пунктов оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто). Общий балл варьируется от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое одиночество (худший результат).

Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1, 4 месяца) и через 2 месяца наблюдения (T2)
Изменение от исходного уровня психологического благополучия, измеряемое по Шкале психологического благополучия Райфф
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), непосредственно после вмешательства (T1, 4 месяца) и контроль через 2 месяца (T2)
Этот результат оценивает изменения психологического благополучия участников в ходе вмешательства. Психологическое благополучие измеряется с помощью Шкалы психологического благополучия (ШПБ; мин = 18, макс = 108; более высокие баллы указывают на лучшее благополучие) – стандартизированного инструмента самоотчёта, оценивающего несколько аспектов позитивного психологического функционирования. Общие баллы рассчитываются путём суммирования ответов на пункты, причём более высокие баллы отражают лучшее психологическое благополучие (лучший результат). Эта мера позволяет оценить, приводит ли участие в смешанном социальном вмешательстве VITA и организованных общественных мероприятиях к значительному улучшению общего психологического функционирования и удовлетворённости жизнью.
Базовый уровень (T0), непосредственно после вмешательства (T1, 4 месяца) и контроль через 2 месяца (T2)
Изменение от исходного уровня в самооценке цифровой компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1, 4 месяца) и через 2 месяца после наблюдения (T2)
Этот вторичный результат оценивает изменения в воспринимаемой цифровой компетентности участников после участия в смешанном вмешательстве VITA. Воспринимаемая цифровая компетентность оценивается с помощью специального вопроса исследования с одним пунктом: "Как бы вы оценили свои компьютерные/цифровые навыки?". Ответы записываются по 5-балльной порядковой шкале: 1 = Плохо, 2 = Удовлетворительно, 3 = Достаточно, 4 = Хорошо, 5 = Отлично. Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую цифровую компетентность (лучший результат). Изменения во времени будут проанализированы, чтобы определить, улучшают ли структурированное обучение цифровой грамотности и управляемое использование приложения, предоставляемые в рамках вмешательства VITA, воспринимаемую технологическую компетентность участников и поддерживают ли устойчивое вовлечение в смешанное вмешательство.
Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1, 4 месяца) и через 2 месяца после наблюдения (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sabrina Cipolletta, Professor, University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы третьим лицам для защиты конфиденциальности и неприкосновенности частной жизни лиц, участвующих в исследовании. Вся собранная информация будет анонимизирована и использована исключительно исследовательской группой для анализа результатов исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться