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一项创新的基于应用程序的干预措施,旨在促进老年人的社交联系和福祉 (VITA)

2026年3月16日 更新者:University of Padova

虚拟、包容、共融、活跃(VITA):一项基于应用程序的创新干预措施,旨在促进老年人的社会联系和幸福感

本研究评估一项旨在促进老年人社会联系并增强心理健康的团体干预措施的影响。 该干预持续四个月,并得到一款专用移动应用程序的支持,帮助参与者发现本地社交活动、联系兴趣相投的同龄人,并了解社区活动信息,旨在支持(而非替代)面对面的互动。 这项随机对照试验将参与者分配到治疗组(接受数字素养培训、应用程序访问权限以及研究团队的结构化支持,以促进其在本地社区的社会参与)或等待名单对照组(仅在研究期结束后获得应用程序访问权限)。 评估在基线、干预后(4个月)以及2个月的随访期进行。 本研究采用混合方法,结合自我报告问卷、应用程序使用数据和定性反馈,评估社会联系、孤独感、心理健康和技术使用的变化。

研究概览

详细说明

研究背景:

本研究是一项随机对照试验,旨在评估一种数字化支持的社区干预措施的有效性,该干预旨在促进老年人的社会联系,减少孤独感和社会隔离,以应对全球老龄化人口中日益增长的公共卫生问题。 文献指出,随着个体步入晚年,他们通常会经历一系列生活转变和变化——如退休、丧亲、身体健康下降以及居住安排的变化;这些变化可能逐渐限制社会互动和参与社区生活的机会。 这些变化可能削弱现有关系并减少新社会纽带的形成,导致社会参与度下降和孤独感风险增加。 因此,老年期常因退休、社会角色丧失、活动能力下降和社会网络缩小而与社交隔离风险增加相关。 此外,晚年社会隔离和孤独感一直与较差的心理和身体健康结果相关,包括抑郁、认知能力下降和生活质量降低。 同时,老年人常面临获取支持社会参与的数字化工具的障碍,如有限的数字素养和对技术使用的低信心。 因此,本研究旨在通过结合数字素养培训、提供用户友好的移动应用程序访问以及结构化支持面对面的社会参与,来应对这些挑战。

研究设计和结果测量:

研究从基线评估(T0)开始,参与者完成一系列问卷,收集人口统计学信息(如年龄、性别、教育水平、居住状况)以及心理社会福祉和技术使用的基线数据。 测量工具包括评估以下方面的自报告工具:

  • 人口统计学信息 - 10个问题
  • 健康状况问题 - 9个问题
  • 心理幸福感量表(PWB)- 18个项目
  • 广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)- 7个项目
  • 老年抑郁量表(GDS-5)- 5个项目
  • 社会生活问题 - 4个问题
  • 加州大学洛杉矶分校(UCLA)孤独感量表3 - 3个项目
  • 多维感知社会支持量表(MSPSS)- 12个项目
  • 技术使用问题 - 4个问题

参与者在三个时间点完成相同的问卷:基线(T0)、干预后4个月(T1)和干预后2个月的随访(T2)。

干预组参与者的应用程序使用数据(如登录次数、应用使用时间、加入或创建的活动以及与其他用户的互动)被持续收集,以评估参与水平并探索潜在的变化机制。 此外,在干预后和随访期间进行定性访谈,以更深入地了解参与者的体验、感知的益处和挑战,以及干预可能如何影响他们的社会生活。

采用混合方法全面评估干预措施的有效性、可行性和可接受性。

干预描述:

基线评估后,符合条件的参与者被随机分配到以下两个条件之一:治疗组或等待列表对照组。

治疗组参与为期4个月的多组分干预,包括:

  • 数字素养培训,侧重于智能手机的基本使用和虚拟、包容、团结、活跃(VITA)应用程序的导航
  • 访问VITA移动应用程序,该应用程序支持发现和参与基于兴趣的本地社交活动
  • 研究团队的持续结构化支持,旨在鼓励应用程序使用、促进社会联系并推动参与社区活动

对照组在研究期间不接受数字培训、应用程序访问或结构化支持。 然而,该组参与者在完成随访评估后获得访问VITA应用程序的机会。

研究目标:

本研究的主要目标包括:

  • 评估数字化支持的社区干预对老年人的可行性和可接受性
  • 与等待列表对照组相比,评估该应用程序对社会联系、孤独感和心理幸福感的影响
  • 检查数字素养、对技术的态度以及社区活动参与度的变化
  • 探索数字工具如何以及在何种条件下能有效支持(而非取代)老年期的面对面社会互动

本研究将通过提供关于集成、社区导向数字平台在现实世界中有效性的证据,为现有关于老年人数字和心理社会干预的文献做出贡献。 研究结果将为未来大规模实施提供参考,并指导开发包容、适龄的数字化解决方案,旨在促进晚年的社会参与并提高生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • PD
      • Padua、PD、意大利、35139
        • Universita Degli Studi Di Padova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 入组时年龄为65岁或以上。
  • 在社区独立生活(非长期护理机构或养老院)。
  • 提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 诊断为严重精神障碍。
  • 存在显著认知或身体障碍,导致无法理解研究流程或使用移动应用程序。
  • 居住在辅助生活设施、养老院或其他长期护理机构。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合VITA干预(混合应用和面对面交付)
参与者在为期4个月的干预期间,接受关于使用虚拟、包容、共同、活跃(VITA)移动应用程序的结构化数字素养培训,并拥有该应用程序的完全访问权限。 通过该应用程序,他们可以发现当地组织和社区团体在其社区提供的社会机会,还可以与治疗组的其他参与者创建和分享社会机会。 研究团队通过促进居住在附近且兴趣相似的参与者之间的社会联系,并提供有效使用应用程序的指导,提供持续支持。 该干预促进积极参与当地社区活动、同伴互动以及参与周边社区的活动。 评估在基线、干预后和2个月的随访期进行。

该组参与者接受为期4个月的混合干预,结合结构化线下课程与VITA移动应用程序的指导使用。 线下课程提供数字素养培训,以支持应用程序导航、安全互动以及相关社区机会的识别。

通过该应用程序,参与者可以发现本地社交活动、小组活动和社区资源,并与其他治疗组成员创建和分享社交倡议。 研究团队提供持续的线下和远程支持,促进有共同兴趣的附近参与者之间的联系。

该计划促进数字能力、社区参与、同伴网络和社交包容。 参与度(例如应用程序使用和活动参与)受到监测,并在基线、干预后(4个月)和2个月随访时评估与社交联系、福祉和社区参与相关的结果。

无干预:对照组 / 等待名单
该组参与者继续其常规的社交和社区活动,不会立即获得VITA移动应用程序的访问权限。 在为期4个月的干预期间,他们不参加数字素养培训课程,也不会获得研究团队提供的任何社交连接促进。 评估在与干预组相同的时间点进行:基线期、干预后以及2个月随访期,以便进行组间直接比较。 研究期结束后,该等待名单对照组的参与者将获得VITA应用程序的访问权限,使他们能够使用该平台并受益于其功能,包括发现本地社交机会和与同龄人建立联系(如果他们愿意)。 这种设计确保所有参与者最终都有机会参与干预,同时保持对照比较的完整性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后和2个月随访时的社会联结感相对于基线的变化
大体时间:基线(T0)、干预后4个月(T1)和2个月随访(T2)

本结局评估虚拟、包容、共融、积极(VITA)干预对参与者社会联结度和互动行为的影响。

社会联结度采用多维感知社会支持量表(MSPSS)进行测量,该量表为包含12个条目的自评工具,用于评估来自家庭、朋友和重要他人的感知支持。 每个条目采用7点李克特量表评分(1=非常不同意至7=非常同意)。 总分范围为12至84分,分数越高表明感知社会支持程度越高(结局越好)。

补充指标包括自我报告的社区活动参与情况及同伴互动频率。 这些辅助性测量指标可提供社会参与度与互动模式随时间变化的背景信息。

基线(T0)、干预后4个月(T1)和2个月随访(T2)
与基线相比社交参与频率的变化
大体时间:基线(T0)、干预后立即(T1,4个月)和2个月随访(T2)
该结果评估在干预过程中参与者社交参与频率和范围的变化。 社交参与通过自填问卷进行测量,问卷记录与家人、朋友、邻居的互动次数和规律性,以及参与社区或团体活动的情况。 该测量方法可评估基于VITA应用程序的干预措施,连同促进的社交联系,是否增加了老年人对社会和社区生活的积极参与,从而支持改善社会融合、同伴互动和整体福祉。
基线(T0)、干预后立即(T1,4个月)和2个月随访(T2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过加州大学洛杉矶分校(UCLA)孤独感量表3项评估的感知孤独感相对于基线的变化
大体时间:基线(T0)、干预后即刻(T1,4个月)和2个月随访(T2)

通过加州大学洛杉矶分校(UCLA)孤独感量表(3项版本)测量的感知孤独感相对于基线的变化。 该结局指标评估参与者在干预过程中感知孤独感的变化。 感知孤独感使用加州大学洛杉矶分校(UCLA)孤独感量表(3项版本)进行测量,这是一种经过验证的自我报告工具,用于评估主观的社会孤立感和缺乏陪伴感。

三个项目中的每一项均采用3点李克特量表评分(1 = 几乎从不,2 = 有时,3 = 经常)。 总分范围为3至9分,分数越高表明感知孤独感越强(结局越差)。

基线(T0)、干预后即刻(T1,4个月)和2个月随访(T2)
根据Ryff心理幸福感量表测量的心理幸福感相对于基线的变化
大体时间:基线(T0)、干预后立即(T1,4个月)和2个月随访(T2)
该结果评估参与者在干预过程中心理健康状况的变化。 心理健康状况使用心理健康量表(PWS;最小值 = 18,最大值 = 108;分数越高表示健康状况越好)进行测量,这是一种评估积极心理功能多个维度的标准化自我报告工具。 总分通过汇总项目回答计算得出,分数越高反映心理健康状况越好(更好的结果)。 该测量方法允许评估参与VITA混合社交干预和便利社区活动是否能在整体心理功能和生活满意度方面带来有意义的改善。
基线(T0)、干预后立即(T1,4个月)和2个月随访(T2)
Change from baseline in self-perceived digital competence
大体时间:基线(T0)、干预后即刻(T1,4个月)和2个月随访(T2)
此次要结局评估参与者在参加VITA混合干预后感知数字能力的变化。 自我感知数字能力使用研究特定的单项问题进行评估:“您如何评价自己的计算机/数字技能?”。 回答按5级顺序量表记录:1 = 差,2 = 一般,3 = 足够,4 = 好,5 = 优秀。分数范围为1至5分,分数越高表示自我感知数字能力越强(结果越好)。 将分析随时间的变化,以确定VITA干预中提供的结构化数字素养培训和指导应用程序使用是否增强了参与者的感知技术能力,并支持对混合干预的持续参与。
基线(T0)、干预后即刻(T1,4个月)和2个月随访(T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sabrina Cipolletta, Professor、University of Padova

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月22日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与研究个体的隐私和机密性,将不会共享个人参与者数据。 所有收集的信息都将进行匿名化处理,并仅供研究团队用于分析研究结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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