Une intervention innovante basée sur une application pour promouvoir la connectivité sociale et le bien-être chez les personnes âgées (VITA)
« Virtuel, Inclusif, Ensemble, Actif (VITA) : Une intervention innovante par application pour favoriser les liens sociaux et le bien-être chez les personnes âgées »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification :
L'étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention communautaire, soutenue par le numérique, visant à promouvoir la connexion sociale et à réduire la solitude et l'isolement social chez les personnes âgées, en abordant une préoccupation croissante de santé publique dans les populations vieillissantes à travers le monde. Comme le souligne la littérature, à mesure que les individus avancent dans la vie, ils connaissent souvent une série de transitions et de changements - tels que la retraite, le deuil, le déclin de la santé physique et les changements de conditions de vie - qui peuvent progressivement limiter les opportunités d'interaction sociale et de participation à la vie communautaire. Ces changements peuvent affaiblir les relations existantes et réduire la formation de nouveaux liens sociaux, entraînant une diminution de l'engagement social et un risque accru de solitude. Le grand âge est donc souvent associé à un risque accru d'isolement social dû à la retraite, à la perte de rôles sociaux, à la mobilité réduite et au rétrécissement des réseaux sociaux. De plus, l'isolement social et la solitude dans la vieillesse ont été systématiquement liés à de moins bons résultats en matière de santé mentale et physique, notamment la dépression, le déclin cognitif et une qualité de vie réduite. Parallèlement, les personnes âgées sont souvent confrontées à des obstacles pour accéder aux outils numériques qui pourraient soutenir la participation sociale, tels qu'une littératie numérique limitée et une faible confiance dans l'utilisation de la technologie. L'étude cherche donc à relever ces défis en combinant une formation à la littératie numérique, l'accès à une application mobile conviviale et un soutien structuré pour l'engagement social en personne.
Conception de l'étude et mesures des résultats :
L'étude commence par une évaluation de base (T0), au cours de laquelle les participants remplissent une batterie de questionnaires recueillant des informations démographiques (par exemple, âge, sexe, niveau d'éducation, situation de vie) et des données de base sur le bien-être psychosocial et l'utilisation de la technologie. Les mesures comprennent des instruments d'auto-évaluation évaluant :
- Informations démographiques - 10 questions
- Questions sur l'état de santé - 9 questions
- Échelle de bien-être psychologique (PWB) - 18 items.
- Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) - 7 items.
- Échelle de dépression gériatrique (GDS-5) - 5 items.
- Questions sur la vie sociale - 4 questions
- Échelle de solitude de l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA) 3 - 3 items.
- Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) - 12 items.
- Questions sur l'utilisation de la technologie - 4 questions
Les participants remplissent le même questionnaire à trois moments : Base (T0), Post-intervention, à 4 mois (T1), Suivi, 2 mois après l'intervention (T2).
Les données d'utilisation de l'application (par exemple, nombre de connexions, temps passé sur l'application, activités rejointes ou créées et interactions avec d'autres utilisateurs) sont collectées en continu pour les participants du groupe d'intervention afin d'évaluer les niveaux d'engagement et d'explorer les mécanismes potentiels de changement. De plus, des entretiens qualitatifs sont menés après l'intervention et lors du suivi pour obtenir un aperçu plus approfondi des expériences des participants, des bénéfices et des défis perçus, et des façons dont l'intervention peut avoir influencé leur vie sociale.
L'approche à méthodes mixtes est utilisée pour évaluer de manière exhaustive l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Description de l'intervention :
Après l'évaluation de base, les participants éligibles sont assignés au hasard à l'une des deux conditions : un groupe de traitement ou un groupe témoin sur liste d'attente.
Le groupe de traitement participe à une intervention multicomposante de 4 mois comprenant :
- Une formation à la littératie numérique, axée sur l'utilisation de base du smartphone et la navigation dans l'application Virtuelle, Inclusive, Ensemble, Active (VITA)
- L'accès à l'application mobile VITA, qui soutient la découverte et la participation à des activités sociales locales basées sur les centres d'intérêt
- Un soutien structuré continu de l'équipe de recherche, visant à encourager l'utilisation de l'application, à faciliter les connexions sociales et à promouvoir la participation à des activités communautaires.
Le groupe témoin ne reçoit pas de formation numérique, d'accès à l'application ou de soutien structuré pendant la période de l'étude. Cependant, les participants de ce groupe se voient offrir l'accès à l'application VITA après la fin de l'évaluation de suivi.
Objectifs de l'étude :
Les principaux objectifs de l'étude sont :
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention communautaire, soutenue par le numérique, pour les personnes âgées
- Évaluer l'impact de l'application sur la connexion sociale, la solitude et le bien-être psychologique, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente
- Examiner les changements dans la littératie numérique, les attitudes envers la technologie et l'engagement dans les activités communautaires
- Explorer comment et dans quelles conditions les outils numériques peuvent efficacement soutenir (plutôt que remplacer) les interactions sociales en personne à l'âge adulte avancé
Cette étude contribuera à la littérature existante sur les interventions numériques et psychosociales pour les personnes âgées en fournissant des preuves sur l'efficacité dans le monde réel d'une plateforme numérique intégrée et orientée vers la communauté. Les résultats éclaireront les futures mises en œuvre à grande échelle et guideront le développement de solutions numériques inclusives et adaptées aux personnes âgées, visant à promouvoir la participation sociale et à améliorer la qualité de vie dans la vieillesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PD
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Padua, PD, Italie, 35139
- Universita Degli Studi Di Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 65 ans ou plus au moment de l'inscription.
- Vivre de manière autonome dans la communauté (pas en établissements de soins de longue durée ou maisons de retraite).
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de troubles psychiatriques sévères.
- Déficience cognitive ou physique importante empêchant la compréhension des procédures de l'étude ou l'utilisation de l'application mobile.
- Résidence en établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes, maisons de retraite ou autres institutions de soins de longue durée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention VITA mixte (livraison hybride par application et en personne)
Les participants reçoivent une formation structurée en littératie numérique sur l'utilisation de l'application mobile Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA) et ont un accès complet à l'application pendant la période d'intervention de 4 mois.
Grâce à l'application, ils peuvent découvrir des opportunités sociales dans leur quartier proposées par des organisations locales et des groupes communautaires, et ils peuvent également créer et partager des opportunités sociales avec d'autres participants du groupe de traitement.
L'équipe de recherche fournit un soutien continu en facilitant les connexions sociales entre les participants qui vivent à proximité et partagent des intérêts similaires, et en offrant des conseils sur l'utilisation efficace de l'application.
L'intervention favorise une participation active aux activités communautaires locales, aux interactions entre pairs et à l'engagement avec les événements de la communauté environnante.
Les évaluations sont réalisées au départ, après l'intervention et lors d'un suivi à 2 mois.
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Les participants de ce groupe reçoivent une intervention mixte de 4 mois combinant des sessions en personne structurées avec l'utilisation guidée de l'application mobile VITA. Les sessions en personne fournissent une formation en littératie numérique pour soutenir la navigation dans l'application, l'interaction sécurisée et l'identification des opportunités communautaires pertinentes. Grâce à l'application, les participants peuvent découvrir des événements sociaux locaux, des activités de groupe et des ressources communautaires, ainsi que créer et partager des initiatives sociales avec d'autres membres du groupe de traitement. L'équipe de recherche fournit un soutien continu en personne et à distance, facilitant les connexions entre les participants proches ayant des intérêts communs. Le programme favorise la compétence numérique, la participation communautaire, le réseautage entre pairs et l'inclusion sociale. L'engagement (par exemple, l'utilisation de l'application et la participation aux activités) est surveillé, et les résultats liés au sentiment de connexion sociale, au bien-être et à l'engagement communautaire sont évalués au départ, après l'intervention (4 mois) et lors du suivi à 2 mois. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle / Liste d'attente
Les participants de ce groupe poursuivent leurs activités sociales et communautaires habituelles et n'ont pas un accès immédiat à l'application mobile VITA.
Ils ne participent pas aux sessions de formation à la littératie numérique et ne reçoivent aucune facilitation des connexions sociales de la part de l'équipe de recherche pendant la période d'intervention de 4 mois.
Les évaluations sont menées aux mêmes moments que pour le groupe d'intervention : au départ, après l'intervention et lors du suivi à 2 mois, afin de permettre des comparaisons directes entre les groupes.
Après la fin de la période d'étude, les participants de ce groupe témoin sur liste d'attente se voient offrir un accès à l'application VITA, leur permettant d'utiliser la plateforme et de bénéficier de ses fonctionnalités, notamment découvrir des opportunités sociales locales et se connecter avec des pairs, s'ils le souhaitent.
Cette conception garantit que tous les participants ont finalement l'opportunité de s'engager dans l'intervention tout en préservant l'intégrité de la comparaison contrôlée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la référence de la connexion sociale après l'intervention et au suivi de 2 mois
Délai: Baseline (T0), post-intervention à 4 mois (T1), et suivi à 2 mois (T2)
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Ce critère d'évaluation mesure les changements dans la connectivité sociale et les interactions des participants résultant de l'intervention Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA). La connectivité sociale est mesurée à l'aide de l'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu (MSPSS), un instrument d'auto-évaluation en 12 items évaluant le soutien perçu de la famille, des amis et des personnes significatives. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points (1 = tout à fait en désaccord à 7 = tout à fait d'accord). Les scores totaux vont de 12 à 84, les scores plus élevés indiquant un soutien social perçu plus important (meilleur résultat). Les indicateurs supplémentaires incluent la participation auto-déclarée aux activités communautaires et la fréquence des interactions entre pairs. Ces mesures complémentaires fournissent des informations contextuelles sur les changements dans la participation sociale et les schémas d'interaction au fil du temps. |
Baseline (T0), post-intervention à 4 mois (T1), et suivi à 2 mois (T2)
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Variation par rapport à la ligne de base de la fréquence d'engagement social
Délai: Baseline (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois), et suivi à 2 mois (T2)
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Ce résultat évalue les changements dans la fréquence et l'étendue de l'engagement social des participants au cours de l'intervention.
L'engagement social est mesuré à l'aide de questionnaires auto-rapportés qui capturent le nombre et la régularité des interactions avec la famille, les amis, les voisins, et la participation à des activités communautaires ou de groupe.
Cette mesure permet d'évaluer si l'intervention basée sur l'application VITA, ainsi que les connexions sociales facilitées, augmente l'implication active des personnes âgées dans la vie sociale et communautaire, favorisant ainsi une meilleure intégration sociale, une interaction entre pairs et un bien-être général.
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Baseline (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois), et suivi à 2 mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur de base de la solitude perçue mesurée par l'échelle de solitude en 3 items de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Ligne de base (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois) et suivi à 2 mois (T2)
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Évolution par rapport à la situation initiale de la solitude perçue mesurée par l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) - version en 3 items. Ce critère d'évaluation mesure les changements dans la solitude perçue par les participants au cours de l'intervention. La solitude perçue est mesurée à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) - version en 3 items, un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue les sentiments subjectifs d'isolement social et de manque de compagnie. Chacun des trois items est évalué sur une échelle de Likert en 3 points (1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent). Les scores totaux varient de 3 à 9, les scores plus élevés indiquant une solitude perçue plus importante (résultat moins favorable). |
Ligne de base (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois) et suivi à 2 mois (T2)
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Variation par rapport à la valeur de base du bien-être psychologique mesurée par l'échelle de bien-être psychologique de Ryff
Délai: Baseline (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois), et suivi à 2 mois (T2)
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Ce critère d'évaluation mesure les changements dans le bien-être psychologique des participants au cours de l'intervention.
Le bien-être psychologique est mesuré à l'aide de l'Échelle de Bien-Être Psychologique (PWS ; min = 18, max = 108 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être), un instrument d'auto-évaluation standardisé qui évalue plusieurs dimensions du fonctionnement psychologique positif.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux items, des scores plus élevés reflétant un meilleur bien-être psychologique (meilleur résultat).
Cette mesure permet d'évaluer si l'engagement dans l'intervention sociale mixte VITA et les activités communautaires facilitées entraîne des améliorations significatives du fonctionnement psychologique global et de la satisfaction de vie.
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Baseline (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois), et suivi à 2 mois (T2)
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Variation par rapport à la valeur initiale de la compétence numérique auto-perçue
Délai: Ligne de base (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois), et suivi à 2 mois (T2)
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Ce critère d'évaluation secondaire examine les changements dans la compétence numérique perçue par les participants après leur participation à l'intervention mixte VITA.
La compétence numérique auto-perçue est évaluée à l'aide d'une question à un seul item spécifique à l'étude : « Comment évalueriez-vous vos compétences informatiques/numériques ? ».
Les réponses sont enregistrées sur une échelle ordinale en 5 points : 1 = Faible, 2 = Passable, 3 = Adéquat, 4 = Bon, 5 = Excellent. Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure compétence numérique auto-perçue (meilleur résultat).
Les changements au fil du temps seront analysés pour déterminer si la formation structurée en littératie numérique et l'utilisation guidée de l'application fournies dans l'intervention VITA améliorent la compétence technologique perçue des participants et soutiennent un engagement durable avec l'intervention mixte.
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Ligne de base (T0), immédiatement après l'intervention (T1, 4 mois), et suivi à 2 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sabrina Cipolletta, Professor, University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1241-b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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