Uma Intervenção Inovadora Baseada numa Aplicação para Promover a Conexão Social e o Bem-Estar em Idosos (VITA)
Virtual, Inclusivo, Juntos, Ativo (VITA): Uma Intervenção Inovadora Baseada numa Aplicação para Promover a Conexão Social e o Bem-estar em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento:
O estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar a eficácia de uma intervenção comunitária, suportada digitalmente, que visa promover a ligação social e reduzir a solidão e o isolamento social entre os idosos, abordando uma preocupação crescente de saúde pública nas populações envelhecidas em todo o mundo. Como a literatura destaca, à medida que os indivíduos entram na fase tardia da vida, frequentemente experienciam uma série de transições e mudanças de vida - como a reforma, o luto, o declínio da saúde física e alterações nas condições de habitação; que podem limitar progressivamente as oportunidades de interação social e participação na vida comunitária. Estas mudanças podem enfraquecer as relações existentes e reduzir a formação de novos laços sociais, levando a uma diminuição do envolvimento social e a um risco aumentado de solidão. A idade avançada está, portanto, frequentemente associada a um risco aumentado de isolamento social devido à reforma, perda de papéis sociais, mobilidade reduzida e redes sociais que diminuem. Além disso, o isolamento social e a solidão na fase tardia da vida têm sido consistentemente associados a piores resultados de saúde mental e física, incluindo depressão, declínio cognitivo e redução da qualidade de vida. Ao mesmo tempo, os idosos frequentemente enfrentam barreiras no acesso a ferramentas digitais que poderiam apoiar a participação social, como literacia digital limitada e baixa confiança no uso da tecnologia. O estudo procura, portanto, abordar estes desafios combinando formação em literacia digital, acesso a uma aplicação móvel fácil de usar e apoio estruturado para o envolvimento social presencial.
Desenho do estudo e medidas de resultado:
O estudo começa com uma avaliação inicial (T0), quando os participantes preenchem um conjunto de questionários que recolhem informação demográfica (por exemplo, idade, género, nível de escolaridade, situação habitacional) e dados iniciais sobre bem-estar psicossocial e uso de tecnologia. As medidas incluem instrumentos de autorrelato que avaliam:
- Informação demográfica - 10 perguntas
- Perguntas sobre o estado de saúde - 9 perguntas
- Escala de Bem-Estar Psicológico (PWB) - 18 itens.
- Generalized Anxiety Disorder (GAD)-7 - 7 itens.
- Escala de Depressão Geriátrica (GDS)-5 - 5 itens.
- Perguntas sobre vida social - 4 perguntas
- Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) 3 - 3 itens.
- Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) - 12 itens.
- Perguntas sobre uso de tecnologia - 4 perguntas
Os participantes preenchem o mesmo questionário em três momentos: Inicial (T0), Pós-intervenção, aos 4 meses (T1), Acompanhamento, 2 meses após a intervenção (T2).
Os dados de utilização da aplicação (por exemplo, número de acessos, tempo despendido na aplicação, atividades em que participou ou criou, e interações com outros utilizadores) são recolhidos continuamente para os participantes do grupo de intervenção para avaliar os níveis de envolvimento e explorar potenciais mecanismos de mudança. Além disso, são realizadas entrevistas qualitativas no pós-intervenção e no acompanhamento para obter uma compreensão mais profunda das experiências dos participantes, benefícios e desafios percebidos, e das formas como a intervenção pode ter influenciado as suas vidas sociais.
A abordagem de métodos mistos é utilizada para avaliar de forma abrangente a eficácia, viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Descrição da intervenção:
Após a avaliação inicial, os participantes elegíveis são aleatoriamente atribuídos a uma de duas condições: um grupo de tratamento ou um grupo de controlo em lista de espera.
O grupo de tratamento participa numa intervenção multicomponente de 4 meses que consiste em:
- Formação em literacia digital, focada no uso básico de smartphone e na navegação da aplicação Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA)
- Acesso à aplicação móvel VITA, que suporta a descoberta e participação em atividades sociais locais baseadas em interesses
- Apoio estruturado contínuo da equipa de investigação, com o objetivo de incentivar o uso da aplicação, facilitar ligações sociais e promover a participação em atividades comunitárias.
O grupo de controlo não recebe formação digital, acesso à aplicação ou apoio estruturado durante o período do estudo. No entanto, aos participantes deste grupo é oferecido acesso à aplicação VITA após a conclusão da avaliação de acompanhamento.
Objetivos do estudo:
Os principais objetivos do estudo são:
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção comunitária, suportada digitalmente, para idosos
- Avaliar o impacto da aplicação na ligação social, solidão e bem-estar psicológico, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera
- Examinar as mudanças na literacia digital, atitudes face à tecnologia e envolvimento com atividades comunitárias
- Explorar como e em que condições as ferramentas digitais podem apoiar eficazmente (em vez de substituir) as interações sociais presenciais na idade adulta avançada
Este estudo contribuirá para a literatura existente sobre intervenções digitais e psicossociais para idosos, fornecendo evidências sobre a eficácia no mundo real de uma plataforma digital integrada e orientada para a comunidade. Os resultados informarão futuras implementações em larga escala e orientarão o desenvolvimento de soluções digitais inclusivas e amigas da idade, destinadas a promover a participação social e melhorar a qualidade de vida na fase tardia da vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PD
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Padua, PD, Itália, 35139
- Universita Degli Studi Di Padova
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos no momento da inscrição.
- Viver de forma independente na comunidade (não em instituições de cuidados de longa duração ou lares de idosos).
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios psiquiátricos graves.
- Deficiência cognitiva ou física significativa que impeça a compreensão dos procedimentos do estudo ou o uso da aplicação móvel.
- Residência em residências assistidas, lares de idosos ou outras instituições de cuidados de longa duração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Mista VITA (entrega híbrida baseada em aplicação e presencial)
Os participantes recebem formação estruturada em literacia digital sobre a utilização da aplicação móvel Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA) e têm acesso total à aplicação durante o período de intervenção de 4 meses.
Através da aplicação, podem descobrir oportunidades sociais nos seus bairros oferecidas por organizações locais e grupos comunitários, e também podem criar e partilhar oportunidades sociais com outros participantes do grupo de tratamento.
A equipa de investigação presta apoio contínuo, facilitando ligações sociais entre participantes que vivem perto e partilham interesses semelhantes, e oferecendo orientação sobre a utilização eficaz da aplicação.
A intervenção promove a participação ativa em atividades comunitárias locais, interações entre pares e envolvimento com eventos na comunidade envolvente.
As avaliações são realizadas na linha de base, após a intervenção e num acompanhamento de 2 meses.
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Os participantes neste braço recebem uma intervenção mista de 4 meses que combina sessões presenciais estruturadas com o uso orientado da aplicação móvel VITA. As sessões presenciais fornecem formação em literacia digital para apoiar a navegação na aplicação, a interação segura e a identificação de oportunidades comunitárias relevantes. Através da aplicação, os participantes podem descobrir eventos sociais locais, atividades de grupo e recursos comunitários, bem como criar e partilhar iniciativas sociais com outros membros do grupo de tratamento. A equipa de investigação fornece apoio contínuo presencial e remoto, facilitando ligações entre participantes próximos com interesses comuns. O programa promove a competência digital, a participação comunitária, a criação de redes entre pares e a inclusão social. O envolvimento (por exemplo, o uso da aplicação e a participação em atividades) é monitorizado, e os resultados relacionados com a ligação social, o bem-estar e o envolvimento comunitário são avaliados na linha de base, após a intervenção (4 meses) e no acompanhamento de 2 meses. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo / Lista de Espera
Os participantes neste grupo continuam com as suas atividades sociais e comunitárias habituais e não têm acesso imediato à aplicação móvel VITA.
Não participam em sessões de formação de literacia digital nem recebem qualquer facilitação de conexões sociais da equipa de investigação durante o período de intervenção de 4 meses.
As avaliações são realizadas nos mesmos momentos que no grupo de intervenção: linha de base, pós-intervenção e acompanhamento aos 2 meses, para permitir comparações diretas entre grupos.
Após o término do período de estudo, os participantes neste grupo de controlo de lista de espera recebem acesso à aplicação VITA, permitindo-lhes utilizar a plataforma e beneficiar das suas funcionalidades, incluindo descobrir oportunidades sociais locais e conectar-se com colegas, se assim o desejarem.
Este desenho garante que todos os participantes acabam por ter a oportunidade de participar na intervenção, mantendo a integridade da comparação controlada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à linha de base na ligação social após a intervenção e no seguimento aos 2 meses
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção aos 4 meses (T1) e follow-up aos 2 meses (T2)
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Este resultado avalia as mudanças na conexão social e interações dos participantes resultantes da intervenção Virtual, Inclusiva, Juntos, Ativos (VITA). A conexão social é medida usando a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS), um instrumento de autorrelato de 12 itens que avalia o suporte percebido da família, amigos e outros significativos. Cada item é classificado numa escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente). As pontuações totais variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando maior suporte social percebido (melhor resultado). Indicadores adicionais incluem a participação autorrelatada em atividades comunitárias e a frequência das interações entre pares. Estas medidas complementares fornecem informações contextuais sobre as mudanças na participação social e nos padrões de interação ao longo do tempo. |
Linha de base (T0), pós-intervenção aos 4 meses (T1) e follow-up aos 2 meses (T2)
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Alteração em relação à linha de base na frequência de interação social
Prazo: Baseline (T0), imediatamente após a intervenção (T1, 4 meses) e follow-up aos 2 meses (T2)
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Este resultado avalia as mudanças na frequência e extensão do envolvimento social dos participantes ao longo da intervenção.
O envolvimento social é medido através de questionários auto-reportados que capturam o número e a regularidade das interações com família, amigos, vizinhos, e a participação em atividades comunitárias ou de grupo.
Esta medida permite avaliar se a intervenção baseada na aplicação VITA, juntamente com as conexões sociais facilitadas, aumenta o envolvimento ativo dos idosos na vida social e comunitária, apoiando uma melhor integração social, interação entre pares e bem-estar geral.
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Baseline (T0), imediatamente após a intervenção (T1, 4 meses) e follow-up aos 2 meses (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à linha de base na perceção de solidão medida pela Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) de 3 Itens
Prazo: Baseline (T0), imediatamente pós-intervenção (T1, 4 meses), e follow-up de 2 meses (T2)
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Alteração em relação ao valor basal na perceção de solidão medida pela Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) - Versão de 3 Itens. Este resultado avalia as alterações na perceção de solidão dos participantes ao longo da intervenção. A perceção de solidão é medida usando a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) - Versão de 3 Itens, um instrumento de autorrelato validado que avalia sentimentos subjetivos de isolamento social e falta de companhia. Cada um dos três itens é avaliado numa escala de Likert de 3 pontos (1 = quase nunca, 2 = algumas vezes, 3 = frequentemente). As pontuações totais variam de 3 a 9, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior perceção de solidão (pior resultado). |
Baseline (T0), imediatamente pós-intervenção (T1, 4 meses), e follow-up de 2 meses (T2)
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Alteração em relação à linha de base no bem-estar psicológico, medida pela Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff
Prazo: Baseline (T0), imediatamente após a intervenção (T1, 4 meses) e follow-up de 2 meses (T2)
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Este resultado avalia alterações no bem-estar psicológico dos participantes ao longo da intervenção.
O bem-estar psicológico é medido utilizando a Escala de Bem-Estar Psicológico (PWS; min = 18, max = 108; pontuações mais elevadas indicam maior bem-estar), um instrumento padronizado de autorrelato que avalia múltiplas dimensões do funcionamento psicológico positivo.
As pontuações totais são calculadas somando as respostas aos itens, com pontuações mais elevadas a refletir um melhor bem-estar psicológico (melhor resultado).
Esta medida permite avaliar se a participação na intervenção social mista VITA e nas atividades comunitárias facilitadas leva a melhorias significativas no funcionamento psicológico geral e na satisfação com a vida.
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Baseline (T0), imediatamente após a intervenção (T1, 4 meses) e follow-up de 2 meses (T2)
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Alteração em relação ao valor basal na competência digital auto-percebida
Prazo: Baseline (T0), imediatamente após a intervenção (T1, 4 meses) e follow-up de 2 meses (T2)
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Este resultado secundário avalia as alterações na competência digital percebida pelos participantes após a participação na intervenção mista VITA.
A competência digital auto percebida é avaliada através de uma questão única específica do estudo: "Como classificaria as suas competências informáticas/digitais?".
As respostas são registadas numa escala ordinal de 5 pontos: 1 = Fraco, 2 = Razoável, 3 = Adequado, 4 = Bom, 5 = Excelente. As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior competência digital auto percebida (melhor resultado).
As alterações ao longo do tempo serão analisadas para determinar se a formação estruturada em literacia digital e o uso guiado da aplicação fornecidos na intervenção VITA melhoram a competência tecnológica percebida pelos participantes e suportam um envolvimento sustentado com a intervenção mista.
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Baseline (T0), imediatamente após a intervenção (T1, 4 meses) e follow-up de 2 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sabrina Cipolletta, Professor, University of Padova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1241-b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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