Una intervención innovadora basada en una aplicación para promover la conexión social y el bienestar en adultos mayores (VITA)
Virtual, Inclusivo, Juntos, Activo (VITA): Una Intervención Innovadora Basada en una Aplicación para Promover la Conexión Social y el Bienestar en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fundamento:
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar la efectividad de una intervención basada en la comunidad y respaldada digitalmente, destinada a promover la conexión social y reducir la soledad y el aislamiento social entre los adultos mayores, abordando una preocupación creciente de salud pública en las poblaciones que envejecen en todo el mundo. Como destaca la literatura, a medida que las personas avanzan hacia la tercera edad, a menudo experimentan una serie de transiciones y cambios vitales -como la jubilación, el duelo, el deterioro de la salud física y los cambios en las condiciones de vida; que pueden limitar progresivamente las oportunidades de interacción social y participación en la vida comunitaria. Estos cambios pueden debilitar las relaciones existentes y reducir la formación de nuevos vínculos sociales, lo que lleva a una disminución del compromiso social y a un mayor riesgo de soledad. Por lo tanto, la edad avanzada a menudo se asocia con un mayor riesgo de aislamiento social debido a la jubilación, la pérdida de roles sociales, la movilidad reducida y la disminución de las redes sociales. Además, el aislamiento social y la soledad en la tercera edad se han relacionado consistentemente con peores resultados de salud mental y física, incluidos la depresión, el deterioro cognitivo y la reducción de la calidad de vida. Al mismo tiempo, los adultos mayores a menudo enfrentan barreras para acceder a herramientas digitales que podrían apoyar la participación social, como la alfabetización digital limitada y la baja confianza en el uso de la tecnología. Por lo tanto, el estudio busca abordar estos desafíos combinando la capacitación en alfabetización digital, el acceso a una aplicación móvil fácil de usar y el apoyo estructurado para la participación social en persona.
Diseño del estudio y medidas de resultado:
El estudio comienza con una evaluación basal (T0), cuando los participantes completan una batería de cuestionarios que recopilan información demográfica (por ejemplo, edad, género, nivel educativo, situación de vida) y datos basales sobre el bienestar psicosocial y el uso de tecnología. Las medidas incluyen instrumentos de autoinforme que evalúan:
- Información demográfica - 10 preguntas
- Preguntas sobre el estado de salud - 9 preguntas
- Escala de Bienestar Psicológico (PWB) - 18 ítems.
- Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD)-7 - 7 ítems.
- Escala de Depresión Geriátrica (GDS)- 5- 5 ítems.
- Preguntas sobre vida social - 4 preguntas
- Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) 3 - 3 ítems.
- Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) - 12 ítems.
- Preguntas sobre uso de tecnología - 4 preguntas
Los participantes completan el mismo cuestionario en tres momentos: Basal (T0), Posterior a la intervención, a los 4 meses (T1), Seguimiento, 2 meses después de la intervención (T2).
Los datos de uso de la aplicación (por ejemplo, número de inicios de sesión, tiempo dedicado a la aplicación, actividades unidas o creadas e interacciones con otros usuarios) se recopilan continuamente para los participantes del grupo de intervención para evaluar los niveles de compromiso y explorar posibles mecanismos de cambio. Además, se realizan entrevistas cualitativas después de la intervención y en el seguimiento para obtener una visión más profunda de las experiencias de los participantes, los beneficios y desafíos percibidos, y las formas en que la intervención puede haber influido en sus vidas sociales.
Se utiliza un enfoque de métodos mixtos para evaluar de manera integral la efectividad, la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención.
Descripción de la intervención:
Después de la evaluación basal, los participantes elegibles son asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: un grupo de tratamiento o un grupo de control en lista de espera.
El grupo de tratamiento participa en una intervención multicomponente de 4 meses que consiste en:
- Capacitación en alfabetización digital, centrada en el uso básico de teléfonos inteligentes y la navegación de la aplicación Virtual, Inclusiva, Juntos, Activos (VITA)
- Acceso a la aplicación móvil VITA, que apoya el descubrimiento y la participación en actividades sociales locales basadas en intereses
- Apoyo estructurado continuo del equipo de investigación, destinado a fomentar el uso de la aplicación, facilitar las conexiones sociales y promover la participación en actividades basadas en la comunidad.
El grupo de control no recibe capacitación digital, acceso a la aplicación ni apoyo estructurado durante el período de estudio. Sin embargo, a los participantes de este grupo se les ofrece acceso a la aplicación VITA después de completar la evaluación de seguimiento.
Objetivos del estudio:
Los objetivos principales del estudio son:
- Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención basada en la comunidad y respaldada digitalmente para adultos mayores
- Evaluar el impacto de la aplicación en la conexión social, la soledad y el bienestar psicológico, en comparación con un grupo de control en lista de espera
- Examinar los cambios en la alfabetización digital, las actitudes hacia la tecnología y el compromiso con las actividades comunitarias
- Explorar cómo y bajo qué condiciones las herramientas digitales pueden apoyar efectivamente (en lugar de reemplazar) las interacciones sociales en persona en la edad adulta mayor
Este estudio contribuirá a la literatura existente sobre intervenciones digitales y psicosociales para adultos mayores al proporcionar evidencia sobre la efectividad en el mundo real de una plataforma digital integrada y orientada a la comunidad. Los hallazgos informarán futuras implementaciones a gran escala y guiarán el desarrollo de soluciones digitales inclusivas y adaptadas a la edad, destinadas a promover la participación social y mejorar la calidad de vida en la tercera edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PD
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Padua, PD, Italia, 35139
- Universita Degli Studi Di Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más en el momento de la inscripción.
- Vivir de forma independiente en la comunidad (no en centros de cuidados a largo plazo o residencias de ancianos).
- Provisión del consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastornos psiquiátricos graves.
- Deterioro cognitivo o físico significativo que impida la comprensión de los procedimientos del estudio o el uso de la aplicación móvil.
- Residencia en residencias asistidas, residencias de ancianos u otras instituciones de cuidados a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención VITA Combinada (entrega híbrida mediante aplicación y en persona)
Los participantes reciben formación estructurada en alfabetización digital sobre el uso de la aplicación móvil Virtual, Inclusive, Together, Active (VITA) y tienen acceso completo a la aplicación durante el período de intervención de 4 meses.
A través de la aplicación, pueden descubrir oportunidades sociales en sus vecindarios ofrecidas por organizaciones locales y grupos comunitarios, y también pueden crear y compartir oportunidades sociales con otros participantes del grupo de tratamiento. El equipo de investigación brinda apoyo continuo facilitando conexiones sociales entre participantes que viven cerca y comparten intereses similares, y ofreciendo orientación sobre el uso efectivo de la aplicación. La intervención promueve la participación activa en actividades comunitarias locales, interacciones entre pares y la participación en eventos de la comunidad circundante. Las evaluaciones se realizan al inicio, después de la intervención y en un seguimiento a los 2 meses. |
Los participantes en este brazo reciben una intervención mixta de 4 meses que combina sesiones estructuradas presenciales con el uso guiado de la aplicación móvil VITA. Las sesiones presenciales proporcionan formación en competencias digitales para facilitar la navegación por la aplicación, la interacción segura y la identificación de oportunidades comunitarias relevantes. A través de la aplicación, los participantes pueden descubrir eventos sociales locales, actividades grupales y recursos comunitarios, así como crear y compartir iniciativas sociales con otros miembros del grupo de tratamiento. El equipo de investigación proporciona apoyo continuo presencial y remoto, facilitando conexiones entre participantes cercanos con intereses compartidos. El programa promueve la competencia digital, la participación comunitaria, el establecimiento de redes entre pares y la inclusión social. Se monitorea la participación (por ejemplo, el uso de la aplicación y la participación en actividades), y se evalúan los resultados relacionados con la conexión social, el bienestar y la participación comunitaria al inicio, después de la intervención (4 meses) y en el seguimiento a los 2 meses. |
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Sin intervención: Grupo de control / Lista de espera
Los participantes de este grupo continúan con sus actividades sociales y comunitarias habituales y no reciben acceso inmediato a la aplicación móvil VITA.
No participan en sesiones de formación en competencias digitales ni reciben ninguna facilitación de conexiones sociales por parte del equipo de investigación durante el período de intervención de 4 meses. Las evaluaciones se realizan en los mismos momentos que en el grupo de intervención: línea base, postintervención y seguimiento a los 2 meses, para permitir comparaciones directas entre los grupos. Una vez concluido el período de estudio, se proporciona acceso a la aplicación VITA a los participantes de este grupo control en lista de espera, lo que les permite utilizar la plataforma y beneficiarse de sus funciones, incluido descubrir oportunidades sociales locales y conectar con compañeros, si así lo desean. Este diseño garantiza que todos los participantes tengan finalmente la oportunidad de participar en la intervención, manteniendo al mismo tiempo la integridad de la comparación controlada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la conexión social tras la intervención y en el seguimiento a los 2 meses
Periodo de tiempo: Baseline (T0), post-intervención a los 4 meses (T1), y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Este resultado evalúa los cambios en la conexión social y las interacciones de los participantes resultantes de la intervención Virtual, Inclusiva, Juntos, Activa (VITA). La conexión social se mide utilizando la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), un instrumento de autoinforme de 12 ítems que evalúa el apoyo percibido de la familia, amigos y otras personas significativas. Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo a 7 = muy de acuerdo). Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84, donde puntuaciones más altas indican mayor apoyo social percibido (mejor resultado). Indicadores adicionales incluyen la participación autoinformada en actividades comunitarias y la frecuencia de interacciones con pares. Estas medidas complementarias proporcionan información contextual sobre los cambios en la participación social y los patrones de interacción a lo largo del tiempo. |
Baseline (T0), post-intervención a los 4 meses (T1), y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de participación social
Periodo de tiempo: Baseline (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses) y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Este resultado evalúa los cambios en la frecuencia y el alcance de la participación social de los participantes durante el transcurso de la intervención.
La participación social se mide mediante cuestionarios de autoinforme que capturan el número y la regularidad de las interacciones con familiares, amigos, vecinos y la participación en actividades comunitarias o grupales.
Esta medida permite evaluar si la intervención basada en la aplicación VITA, junto con las conexiones sociales facilitadas, aumenta la participación activa de los adultos mayores en la vida social y comunitaria, apoyando una mejor integración social, interacción entre pares y bienestar general.
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Baseline (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses) y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la soledad percibida según lo medido por la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) de 3 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses) y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Cambio desde el inicio en la soledad percibida medida mediante la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) - Versión de 3 ítems. Este resultado evalúa los cambios en la soledad percibida de los participantes a lo largo de la intervención. La soledad percibida se mide utilizando la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) - Versión de 3 ítems, un instrumento de autoinforme validado que evalúa los sentimientos subjetivos de aislamiento social y falta de compañía. Cada uno de los tres ítems se califica en una escala Likert de 3 puntos (1 = casi nunca, 2 = algunas veces, 3 = a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 9, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor soledad percibida (peor resultado). |
Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses) y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico medido mediante la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses) y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Este resultado evalúa los cambios en el bienestar psicológico de los participantes durante el transcurso de la intervención.
El bienestar psicológico se mide utilizando la Escala de Bienestar Psicológico (PWS; mín = 18, máx = 108; puntuaciones más altas indican mayor bienestar), un instrumento estandarizado de autoinforme que evalúa múltiples dimensiones del funcionamiento psicológico positivo.
Las puntuaciones totales se calculan sumando las respuestas de los ítems, donde puntuaciones más altas reflejan un mejor bienestar psicológico (mejor resultado).
Esta medida permite evaluar si la participación en la intervención social combinada VITA y en las actividades comunitarias facilitadas conduce a mejoras significativas en el funcionamiento psicológico general y la satisfacción con la vida.
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Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses) y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Cambio desde el inicio en la competencia digital autopercibida
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses), y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Este resultado secundario evalúa los cambios en la competencia digital percibida por los participantes tras su participación en la intervención combinada VITA.
La competencia digital autopercibida se evalúa mediante una pregunta específica de un solo ítem del estudio: "¿Cómo calificaría sus habilidades informáticas/digitales?".
Las respuestas se registran en una escala ordinal de 5 puntos: 1 = Deficiente, 2 = Regular, 3 = Adecuada, 4 = Buena, 5 = Excelente. Las puntuaciones van de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor competencia digital autopercibida (mejor resultado).
Se analizarán los cambios a lo largo del tiempo para determinar si la formación estructurada en alfabetización digital y el uso guiado de la aplicación proporcionados en la intervención VITA mejoran la competencia tecnológica percibida de los participantes y respaldan un compromiso sostenido con la intervención combinada.
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Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1, 4 meses), y seguimiento a los 2 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sabrina Cipolletta, Professor, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1241-b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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