로드 아일랜드 지역사회 기반 모성 지원 서비스 (RICOMSS)
로드아일랜드 지역사회 기반 산모 지원 서비스(RI COMSS) 주산기 건강 형평성 증진 번들
이 프로젝트의 목적은 병원, 지역사회 보건 종사자(CHW), 둘라, 지역사회 기반 조직을 함께 모아 의료 조정과 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)을 해결하는 서비스 제공 모델을 구축함으로써 로드아일랜드에서 주산기 건강 결과를 개선하는 데 있습니다. 이는 공동의 노력을 통해 형평성 있는 주산기 건강 결과를 달성하기 위한 일환으로 이루어집니다. 4년 이상에 걸쳐, 병원 주도 프로젝트 팀은 6개 제휴 클리닉에서 지역사회 기반 모성 지원 서비스(COMSS) 번들을 시행할 것입니다. 여기에는 의료 조정, 둘라 케어, 그리고 주요 SDOH(식량, 주거, 교통)를 해결하는 지역사회 기반 조직에 대한 의뢰 및 연결이 포함됩니다. 모성 및 영아 건강 결과는 프로그램 시행 전후로 비교될 것입니다.
핵심 가설은 COMSS가 모성 및 영아의 부정적인 결과와 관련 인종적 불균형을 감소시킬 것이라는 점입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적인 감소 추세에도 불구하고, 미국의 모성 사망률(MM)과 중증 모성 이환율(SMM)은 계속 증가하고 있습니다. 흑인, 원주민 및 유색인종(BIPOC)은 불균형하게 높은 MM 비율을 보입니다. SMM/MM의 원인과 관련 불평등은 복잡하고 다차원적이지만, 건강의 사회적 결정요인(SDOH) - 사람들이 태어나고, 성장하고, 생활하고, 일하며, 노화하는 조건 - 이 주산기 결과에 미치는 중요한 역할에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 주산기 건강 격차를 해결하려면 부적절한 치료에 기여하는 의료 시스템 및 임상적 요인뿐만 아니라 격차를 경험하는 지역사회 환자들의 사회적 요구를 대상으로 하는 다각적 접근이 필요합니다.
이 프로젝트의 목적은 지역사회 기반 모성 지원 서비스(COMSS) 통합을 위한 참여형 모델로 병원, 지역사회 보건 종사자(CHW), 둘라 및 지역사회 기관을 함께 모아 RI의 주산기 건강 결과를 개선하는 것입니다. COMSS 프로그램은 로드아일랜드의 6개 산전 진료소에서 시행될 예정입니다.
보편적 선별 프로토콜 하에서, 활성 COMSS 현장의 모든 환자는 첫 산전 방문 시 간호사에 의해 선별되며, 고위험 SDOH(안전한 주거, 식량 불안정, 신뢰할 수 있는 교통수단 부족)를 포함한 불량한 주산기 결과에 대한 세 가지 위험 요인군에 대해 임신 중기, 임신 말기, 분만 시 및 산후 2-6주에 반복 선별됩니다. 선별 양성 반응을 보인 환자는 돌봄 관리자에게 배정되어 CHW와 협력하여 돌봄 네비게이션, 돌봄 연계 및 식량, 주거, 교통 수단 요구를 해결하기 위한 지역사회 기반 파트너 서비스 연결을 제공받게 됩니다. 환자는 최소 산후 3개월까지 돌봄 팀에 의해 추적 관리되며, 이후 1차 진료로 전환됩니다.
COMSS 프로그램에의 무작위 배정은 계단식 설계 군집 무작위 대조 시험에서 진료소 수준에서 이루어집니다. 모든 군집(즉, 산전 진료소)은 기준 조건에서 연구를 시작하며, 모든 군집이 중재를 받을 때까지 미리 정해진 시점에 순차적, 단계적 방식으로 중재 조건으로 교차 배정됩니다. 모든 현장의 데이터는 중재 전후로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- 아직 모집하지 않음
- Women's Care
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연락하다:
- 전화번호: 401-921-6924
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
연락하다:
- Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
- 전화번호: 401-274-1100
- 이메일: mtuuli@wihri.org
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- 모병
- Brown University OBGYN
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연락하다:
- LG Ward
- 전화번호: 401-606-3000
- 이메일: lgward@brown.edu
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 아직 모집하지 않음
- Obstetrics and Gynecology Care Center
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연락하다:
- Medical Director
- 전화번호: 42735 (401) 274-1122
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 아직 모집하지 않음
- Providence Community Health Center - Prairie
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연락하다:
- 전화번호: 401-444-0570
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02907
- 모병
- Providence Community Health Centers - Central
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연락하다:
- David Mills
- 전화번호: 401-444-0580
- 이메일: dmills@providencechc.org
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- 아직 모집하지 않음
- Care New England Medical Group (CNEMG)
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연락하다:
- 전화번호: 48755 (401) 737-7000
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 및 영아 병원(WIH) 및 그 산하 클리닉에서 주산기 관리(산전, 산후)를 받는 모든 출산자
제외 기준:
- 위 기준을 충족하지 않는 모든 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 기반 모성 지원 서비스(COMSS) 모델
환자는 첫 산전 방문 시 간호사에 의해 선별검사를 받게 되며, 불량한 주산기 결과에 대한 세 가지 위험 요소 집단 - 고위험 사회적 건강 결정요인(SDOH), 약물 사용 및 정신 건강 상태, 고위험 임신 요인 - 에 대해 임신 2분기, 3분기, 분만 시, 그리고 산후 2-6주에 반복 검사를 받게 됩니다.
선별검사에서 양성 반응을 보인 환자는 돌봄 관리자에게 배정되며, 이 관리자는 지역사회 보건 종사자(CHW)와 협력하여 돌봄 내비게이션, 돌봄 연계, 지역사회 기반 파트너 서비스 연결을 제공할 것입니다.
돌봄 관리자와 지역사회 보건 종사자들은 환자의 안전한 등록부를 유지하며, 적절한 경우 주간 또는 격주로 환자들을 추적하여 지속적인 돌봄을 보장할 것입니다.
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환자들은 첫 산전 방문 시 간호사에 의해 선별검사를 받게 되며, 불량한 주산기 결과의 세 가지 위험 요인 집단 - 고위험 SDOH, 약물 사용 및 정신 건강 상태, 고위험 임신 요인 - 에 대해 임신 2기, 임신 3기, 분만 시, 그리고 산후 2-6주에 반복 검사를 받게 됩니다.
알려진 주산기 위험 요인에 대해 양성 반응을 보인 환자는 관리 담당자에게 배정되며, 관리 담당자는 지역사회 건강 관리사(CHW)와 협력하여 확인된 필요를 해결하기 위한 치료 탐색, 치료 연계 및 지역사회 기반 파트너 서비스 연결을 제공할 것입니다.
관리 담당자와 지역사회 건강 관리사는 환자의 안전한 등록부를 유지하고 적절한 경우 매주 또는 격주로 후속 조치를 취하여 치료의 연속성을 보장할 것입니다.
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간섭 없음: 기준선
활성 개입 없음.
이 기준선 단계에서 데이터를 수집하여 개입 후 측정값과 비교합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 산모 이환율 및 사망률
기간: 등록부터 산후 1년까지
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심각한 산모 이환율 또는 사망률
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등록부터 산후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SDOH 선별 - COMSS 번들이 운영되는 로드아일랜드주 산전 클리닉 수
기간: 등록부터 산후 6주까지
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등록부터 산후 6주까지
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SDOH 선별 - # 출산 대상자 선별
기간: 등록부터 산후 6주까지
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연간 고위험 사회적 건강 결정요인, 약물 사용 및 행동 건강 장애, 고위험 임신 요인에 대해 선별 검사를 받는 출산자 수
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등록부터 산후 6주까지
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사회경제적 건강 결정요인(SDOH) 스크리닝 - 사례관리 대상자 수
기간: 등록부터 산후 6주까지
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고위험 SDOH, 약물 사용 및 행동 건강 장애, 고위험 의료 및 산과 건강 진단을 해결하기 위해 사례 관리 서비스를 받는 연간 개인 수
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등록부터 산후 6주까지
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저위험 초산부 환자의 제왕절개 출산율
기간: 배송
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배송
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적절한 산전 관리를 받는 환자의 비율
기간: 등록부터 분만일까지
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등록부터 분만일까지
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산후우울증 검사를 받는 환자의 비율
기간: 출산 후 4-8주부터
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우울증 선별 검사
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출산 후 4-8주부터
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임신 중인 사람의 알코올 금주 비율
기간: 등록부터 출산일까지
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임신 중 음주 금지(일상적인 선별 검사 조치 및 의료 기록에 있는 정보를 기반으로 함)
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등록부터 출산일까지
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불법 약물을 사용하지 않는 임산부의 비율
기간: 등록부터 출산일까지
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임신 중 불법 약물 사용 금지 (일상적인 검사 조치와 의료 기록에서 이용 가능한 정보를 기반으로)
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등록부터 출산일까지
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영아 사망
기간: 생후 1년간의 전달
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생후 1년간의 전달
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조산
기간: 배송
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<37주 GA 출생
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배송
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2146241
- 1CPIMP21374-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Department of Health and Human Services - Office of Minority Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
주산기 건강 검진에 대한 임상 시험
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B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
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Weill Medical College of Cornell University모병
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Mayo Clinic아직 모집하지 않음양극성 장애 | 물질 사용(마약, 알코올)미국
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록