Rhode Islandin yhteisöpohjaiset äitiyspalvelut (RICOMSS)
Rhode Islandin yhteisöpohjainen äitiyspalveluiden tukipaketti (RI COMSS) raskausaikaisen terveyden tasa-arvon edistämiseksi
Tämän hankkeen tarkoituksena on parantaa Rhode Islandin perinatalista terveydentilaa yhdistämällä sairaala, yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t), doulat ja yhteisöpohjaiset organisaatiot rakentaakseen palveluntuottamismallin, joka käsittelee hoitokoordinaatiota ja terveyden sosiaalisia määrääjiä (SDOH) osana yhtenäistä pyrkimystä kohti tasa-arvoisia perinatalisia terveystuloksia. Yli 4 vuoden aikana sairaalan johtama hanketiimi toteuttaa yhteisöpohjaiset äitiyspalvelut (COMSS) -kokonaisuuden 6 liitännäisklinikalla, mukaan lukien hoitokoordinointi, doulahoito sekä ohjaukset ja linkitykset yhteisöpohjaisiin organisaatioihin, jotka käsittelevät keskeisiä SDOH-ongelmia (ruoka, asuminen, liikkuminen). Äidin ja lapsen terveystuloksia verrataan ennen ohjelman toteutusta ja sen jälkeen.
Keskeinen hypoteesi on, että COMSS vähentää äidin ja lapsen haitallisia terveystuloksia ja niihin liittyviä rotueroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta laskevasta maailmanlaajuisesta trendistä, äitiyskuolleisuus (MM) ja vakava äitiysmorbiditeetti (SMM) Yhdysvalloissa jatkavat kasvuaan. Mustilla, alkuperäiskansoilla ja vähemmistöryhmien edustajilla (BIPOC) on epäsuhteellisen korkeat MM-luvut. SMM/MM:n syyt ja niihin liittyvät eriarvoisuudet ovat monimutkaisia ja moniulotteisia, mutta terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden (SDOH) - olosuhteet, joissa ihmiset syntyvät, kasvavat, elävät, työskentelevät ja vanhenevat - merkitys sikiöajan tuloksiin on yhä paremmin tiedossa. Sikiöajan terveyserojen ratkaiseminen vaatii monipuolista lähestymistapaa, joka kohdistuu paitsi terveysjärjestelmään ja kliinisiin tekijöihin, jotka johtavat riittämättömään hoitoon, myös eriarvoisuutta kokevien yhteisöjen potilaiden sosiaalisiin tarpeisiin.
Tämän hankkeen tarkoituksena on parantaa sikiöajan terveystuloksia RI:ssa yhdistämällä sairaala, terveydenhuollon yhteisötyöntekijät (CHW), doulat ja yhteisöpohjaiset organisaatiot osallistavaan malliin yhteisöpohjaisten äitiystukipalveluiden (COMSS) integroimiseksi. COMSS-ohjelma toteutetaan 6:ssa Rhode Islandin esisynnytysklinikalla.
Universaalin seulontaprotokollan mukaisesti kaikki aktiivisten COMSS-sivustojen potilaat seulotaan hoitajien toimesta ensimmäisellä esisynnyttäjän käynnillä ja toistetaan toisella kolmanneksella, kolmannella kolmanneksella, synnytyksessä ja 2-6 viikkoa synnytyksen jälkeen kolmelle riskitekijäryhmälle, jotka liittyvät epäsuotuisiin sikiöajan tuloksiin, mukaan lukien korkean riskin SDOH (turvallinen asunto, ruokaturvattomuus, luotettavan liikenteen puute). Positiivisesti seulovat potilaat osoitetaan hoitopäällikölle, joka työskentelee CHW:iden kanssa tarjotakseen hoidon ohjausta, hoitoyhteyksiä ja yhteyksiä ja/tai yhteisöpohjaisiin kumppanipalveluihin ruoka-, asunto- ja liikennetarpeiden ratkaisemiseksi. Potilaita seurataan hoitotiimin toimesta vähintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, jolloin heidät siirretään perusterveydenhuoltoon.
Satunnaistaminen COMSS-ohjelmaan tapahtuu klinikan tasolla portaittaisessa kiilan klusterisatunnaistetussa kokeessa. Kaikki klusterit (eli esisynnytysklinikat) alkavat tutkimuksen perusehdoissa ja satunnaisesti määrätään siirtymään interventiotilaan ennalta määrätyissä ajankohdissa peräkkäin, portaittain, kunnes kaikki ryhmät saavat interventio. Kaikilta sivustoilta kerätään tietoja ennen ja jälkeen interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Ei vielä rekrytointia
- Women's Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 401-921-6924
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
- Puhelinnumero: 401-274-1100
- Sähköposti: mtuuli@wihri.org
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Rekrytointi
- Brown University OBGYN
-
Ottaa yhteyttä:
- LG Ward
- Puhelinnumero: 401-606-3000
- Sähköposti: lgward@brown.edu
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Ei vielä rekrytointia
- Obstetrics and Gynecology Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Medical Director
- Puhelinnumero: 42735 (401) 274-1122
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Ei vielä rekrytointia
- Providence Community Health Center - Prairie
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 401-444-0570
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02907
- Rekrytointi
- Providence Community Health Centers - Central
-
Ottaa yhteyttä:
- David Mills
- Puhelinnumero: 401-444-0580
- Sähköposti: dmills@providencechc.org
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Ei vielä rekrytointia
- Care New England Medical Group (CNEMG)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48755 (401) 737-7000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki synnyttäjät, jotka saavat perinataalihoidon (raskausaikainen, synnytyksen jälkeinen) Women and Infants Hospitalissa (WIH) ja sen tytäryhtiöiden klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät täytä yllä mainittuja kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen äitiyspalvelujen tukimalli (COMSS)
Potilaat seulotaan sairaanhoitajien toimesta ensimmäisellä sikiöaikakäynnillä, ja seulonta toistetaan toisella kolmanneksella, kolmannella kolmanneksella, synnytyksen yhteydessä sekä 2–6 viikkoa synnytyksen jälkeen kolmen eri riskitekijäryhmän osalta: korkean riskin sosiaaliset terveyden määräävät tekijät (SDOH), päihdekäyttö ja mielenterveyden häiriöt sekä korkean riskin raskausriskitekijät.
Positiivisen seulonnatuloksen saaneet potilaat ohjataan hoitokoordinaattorille, joka yhteistyössä yhteisön terveyden edistämistyöntekijöiden (CHW) kanssa tarjoaa hoitonavigointia, hoitoyhteyksien luomista ja yhteydenpitoa yhteisöpohjaisten kumppanipalveluiden kanssa.
Hoitokoordinaattorit ja yhteisön terveyden edistämistyöntekijät pitävät turvallista potilasrekisteriä ja seuraavat potilaita viikoittain tai kahden viikon välein tarpeen mukaan varmistaakseen hoidon jatkuvuuden.
|
Potilaita seulotaan kätilöiden toimesta ensimmäisellä sikiönkehityksen seurantakäynnillä, ja seulontaa toistetaan toisella ja kolmannella kolmanneksella, synnytyksen yhteydessä sekä 2–6 viikkoa synnytyksen jälkeen kolmen riskitekijäryhmän osalta, jotka liittyvät haitallisiin sikiönkehityksen lopputuloksiin: sosioekonomisten terveyserojen korkea riski, päihteiden käyttö ja mielenterveyden häiriöt sekä raskauden korkean riskin tekijät.
Potilaat, jotka saavat positiivisen tuloksen tunnetuista perinatalisista riskitekijöistä, ohjataan hoitokoordinaattorille, joka työskentelee yhteistyössä terveysavustajien (CHW) kanssa tarjotakseen hoitonavigointia, hoidon linkittämistä ja yhteyksiä yhteisöpohjaisten kumppanipalveluiden kanssa tunnistettujen tarpeiden ratkaisemiseksi.
Hoitokoordinaattorit ja terveysavustajat pitävät turvallista potilasrekisteriä ja seuraavat heitä viikoittain tai kahden viikon välein tarpeen mukaan varmistaakseen hoidon jatkuvuuden.
|
|
Ei väliintuloa: Perusarvo
Ei aktiivista interventiota.
Tietoja kerätään tässä perustavaiheessa verrattavaksi interventtion jälkeisiin mittauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan äitiyskuolleisuuden ja sairastuvuuden määrä
Aikaikkuna: rekisteröinnistä 1 vuoden synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
mikä tahansa vakava äidin sairastuvuus tai kuolleisuus
|
rekisteröinnistä 1 vuoden synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDOH-seulonta - Rhode Islandin prenataaliklinikoiden määrä, joissa COMSS-paketti on käytössä
Aikaikkuna: rekisteröitymisestä aina 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
rekisteröitymisestä aina 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
|
SDOH-seulonta - # synnyttäviä henkilöitä seulottu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 viikon synnytyksenjälkeiseen aikaan saakka
|
Vuosittain seulottujen synnyttävien henkilöiden määrä, joilla seulotaan korkean riskin sosiaalisia terveyden määrääjiä, päihteiden käyttöä ja käyttäytymisterveyden häiriöitä sekä korkean riskin raskaustekijöitä
|
ilmoittautumisesta 6 viikon synnytyksenjälkeiseen aikaan saakka
|
|
SDOH-seulonta - # saaneet tapausjohtamisen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 6 viikon synnytyksenjälkeiseen aikaan
|
Vuosittain tapausjohtopalveluita saavien henkilöiden määrä, joilla on korkean riskin sosiaalisten terveyden määrittäjien (SDOH) ongelmia, päihde- ja käyttäytymisterveyden häiriöitä sekä korkean riskin lääketieteellisiä ja synnytyslääketieteellisiä diagnooseja
|
ilmoittautumisesta 6 viikon synnytyksenjälkeiseen aikaan
|
|
Keisarileikkauksen määrä riskialttiiden nulliparisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavat riittävää raskaudenaikaista hoitoa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta synnytykseen
|
ilmoittautumisesta synnytykseen
|
|
|
Potilaiden osuus, joille suoritetaan synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonta
Aikaikkuna: 4-8 viikon kuluttua synnytyksestä
|
mikä tahansa masennusseulonta
|
4-8 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Raskaudenaikaisen alkoholinkäytön välttäneiden osuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta synnytykseen
|
ei alkoholin käyttöä raskauden aikana (perustuu rutiininomaisiin seulontamenetelmiin ja sairauskertomuksessa oleviin tietoihin)
|
ilmoittautumisesta synnytykseen
|
|
Raskaana olevien henkilöiden osuus, jotka pidättäytyvät laittomista huumeista
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta synnytykseen asti
|
ei minkään laitonta huumausainetta raskauden aikana (perustuen rutiininomaisiin seulontatoimenpiteisiin ja sairauskertomuksessa oleviin tietoihin)
|
ilmoittautumisesta synnytykseen asti
|
|
Vauvan kuolema
Aikaikkuna: toimitus 1 vuoden elämän aikana
|
toimitus 1 vuoden elämän aikana
|
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Syntymä <37 raskausviikkoa
|
Toimitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2146241
- 1CPIMP21374-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Health and Human Services - Office of Minority Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .