Services de soutien maternel communautaires du Rhode Island (RICOMSS)
Ensemble de Services de Soutien Maternel Communautaires du Rhode Island (RI COMSS) pour Favoriser l'Équité en Santé Périnatale
L'objectif de ce projet est d'améliorer les résultats de santé périnatale dans le Rhode Island en réunissant l'hôpital, les agents de santé communautaire (ASC), les doulas et les organisations communautaires pour élaborer un modèle de prestation de services qui aborde la coordination des soins et les déterminants sociaux de la santé (DSS) dans le cadre d'un effort concerté pour parvenir à des résultats équitables en matière de santé périnatale. Sur 4 ans, l'équipe du projet dirigée par l'hôpital mettra en œuvre le paquet de services de soutien maternel communautaire (COMSS) dans 6 cliniques affiliées, y compris la coordination des soins, les soins de doula, et les références et liaisons avec les organisations communautaires qui traitent des DSS clés (alimentation, logement, transport). Les résultats de santé maternelle et infantile seront comparés avant et après la mise en œuvre du programme.
L'hypothèse centrale est que le COMSS réduira les résultats défavorables pour la mère et l'enfant ainsi que les disparités raciales associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré une tendance mondiale à la baisse, la mortalité maternelle (MM) et la morbidité maternelle sévère (SMM) aux États-Unis continuent d'augmenter. Les personnes noires, autochtones et de couleur (BIPOC) présentent des taux de MM disproportionnellement plus élevés. Les causes de la SMM/MM et les disparités associées sont complexes et multidimensionnelles, mais il y a une prise de conscience croissante du rôle important des déterminants sociaux de la santé (SDOH) - les conditions dans lesquelles les personnes naissent, grandissent, vivent, travaillent et vieillissent - sur les résultats périnataux. Aborder les disparités en santé périnatale nécessite une approche multiprongée ciblant non seulement le système de santé et les facteurs cliniques qui contribuent à des soins inadéquats, mais aussi les besoins sociaux des patients issus de communautés connaissant des disparités.
L'objectif de ce projet est d'améliorer les résultats de santé périnatale à RI en réunissant l'hôpital, les agents de santé communautaires (CHW), les doulas et les organisations communautaires dans un modèle participatif pour intégrer les services de soutien maternel communautaires (COMSS). Le programme COMSS sera mis en œuvre dans 6 cliniques prénatales du Rhode Island.
Dans le cadre d'un protocole de dépistage universel, tous les patients des sites COMSS actifs seront dépistés par des infirmières lors de la première visite prénatale et répétés au deuxième trimestre, au troisième trimestre, à l'accouchement et 2 à 6 semaines post-partum pour trois ensembles de facteurs de risque d'issues périnatales défavorables, y compris les SDOH à haut risque (logement sécurisé, insécurité alimentaire, manque de transport fiable). Les patients dépistés positifs seront assignés à un gestionnaire de soins qui travaillera avec les CHW pour fournir une navigation des soins, une liaison des soins, et une connexion et/ou avec les services des partenaires communautaires pour répondre aux besoins alimentaires, de logement et de transport. Les patients seront suivis par l'équipe de soins jusqu'à au moins 3 mois post-partum, moment où ils seront transférés aux soins primaires.
La randomisation dans le programme COMSS se fera au niveau de la clinique dans un essai randomisé en grappes en escalier. Tous les clusters (c'est-à-dire les cliniques prénatales) commencent l'étude dans des conditions de base et sont assignés aléatoirement à passer à la condition d'intervention à des moments prédéterminés de manière séquentielle et échelonnée jusqu'à ce que tous les groupes reçoivent l'intervention. Les données de tous les sites seront collectées avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Pas encore de recrutement
- Women's Care
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Contact:
- Numéro de téléphone: 401-921-6924
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Recrutement
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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Contact:
- Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
- Numéro de téléphone: 401-274-1100
- E-mail: mtuuli@wihri.org
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
- Recrutement
- Brown University OBGYN
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Contact:
- LG Ward
- Numéro de téléphone: 401-606-3000
- E-mail: lgward@brown.edu
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Pas encore de recrutement
- Obstetrics and Gynecology Care Center
-
Contact:
- Medical Director
- Numéro de téléphone: 42735 (401) 274-1122
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Pas encore de recrutement
- Providence Community Health Center - Prairie
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 401-444-0570
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02907
- Recrutement
- Providence Community Health Centers - Central
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Contact:
- David Mills
- Numéro de téléphone: 401-444-0580
- E-mail: dmills@providencechc.org
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Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- Pas encore de recrutement
- Care New England Medical Group (CNEMG)
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Contact:
- Numéro de téléphone: 48755 (401) 737-7000
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Toutes les personnes accouchantes recevant des soins périnataux (prénataux, post-partum) à l'Hôpital des Femmes et des Nourrissons (WIH) et ses cliniques affiliées
Critères d'exclusion :
- Toute personne ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle de Services de Soutien Maternel Communautaire (COMSS)
Les patientes seront dépistées par des infirmières lors de la première visite prénatale et répété au deuxième trimestre, au troisième trimestre, à l'accouchement et à 2-6 semaines post-partum pour trois ensembles de facteurs de risque de résultats périnataux défavorables - SDOH à haut risque, consommation de substances et problèmes de santé mentale, et facteurs de grossesse à haut risque.
Les patientes dépistées positives seront assignées à un gestionnaire de soins qui travaillera avec des agents de santé communautaires (ASC) pour fournir une navigation des soins, un lien de soins et une connexion avec les services des partenaires communautaires.
Les gestionnaires de soins et les ASC tiendront un registre sécurisé des patientes et les suivront sur une base hebdomadaire ou bihebdomadaire, selon le cas, pour assurer la continuité des soins.
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Les patientes seront dépistées par des infirmières lors de la première visite prénatale, puis le dépistage sera répété au deuxième trimestre, au troisième trimestre, à l'accouchement et 2 à 6 semaines après l'accouchement pour trois ensembles de facteurs de risque de résultats périnatals défavorables : les SDOH à haut risque, la consommation de substances et les problèmes de santé mentale, ainsi que les facteurs de grossesse à haut risque.
Les patients qui présentent un dépistage positif pour des facteurs de risque périnatals connus seront assignés à un gestionnaire de soins qui collaborera avec des agents de santé communautaires (ASC) pour fournir une navigation dans les soins, un lien avec les soins et une connexion avec les services partenaires communautaires afin de répondre aux besoins identifiés.
Les gestionnaires de soins et les ASC maintiendront un registre sécurisé des patients et assureront un suivi hebdomadaire ou bimensuel, selon le cas, pour garantir la continuité des soins.
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Aucune intervention: Ligne de base
Aucune intervention active.
Les données seront recueillies durant cette phase de référence pour les comparer aux mesures post-intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de morbidité maternelle sévère et de mortalité
Délai: de l'inclusion jusqu'à 1 an postpartum
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toute morbidité maternelle grave ou mortalité
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de l'inclusion jusqu'à 1 an postpartum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage des SDOH - Nombre de cliniques prénatales du Rhode Island où le pack COMSS est opérationnel
Délai: de l'inclusion jusqu'à 6 semaines postpartum
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de l'inclusion jusqu'à 6 semaines postpartum
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Dépistage des SDOH - # personnes enceintes dépistées
Délai: de l'inclusion jusqu'à 6 semaines post-partum
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Nombre de personnes accouchant par année qui sont dépistées pour les déterminants sociaux de la santé à haut risque, l'usage de substances et les troubles de la santé comportementale, et les facteurs de grossesse à haut risque
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de l'inclusion jusqu'à 6 semaines post-partum
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Dépistage des DSD - # bénéficiant d'une gestion de cas
Délai: de l'inclusion jusqu'à 6 semaines post-partum
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Nombre de personnes par an qui bénéficient de services de gestion de cas pour répondre aux déterminants sociaux de la santé à haut risque, aux troubles liés à l'usage de substances et à la santé comportementale, et aux diagnostics médicaux et obstétricaux à haut risque
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de l'inclusion jusqu'à 6 semaines post-partum
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Taux de naissances par césarienne chez les patientes nullipares à faible risque
Délai: livraison
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livraison
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Proportion de patientes qui reçoivent des soins prénatals adéquats
Délai: de l'inscription jusqu'à la date d'accouchement
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de l'inscription jusqu'à la date d'accouchement
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Proportion de patients dépistées pour la dépression post-partum
Délai: de 4 à 8 semaines post-partum
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tout dépistage de la dépression
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de 4 à 8 semaines post-partum
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Proportion de personnes enceintes s'abstenant de consommer de l'alcool
Délai: de l'inscription jusqu'à la date d'accouchement
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pas de consommation d'alcool pendant la grossesse (basé sur les mesures de dépistage de routine et les informations disponibles dans le dossier médical)
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de l'inscription jusqu'à la date d'accouchement
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Proportion de personnes enceintes s'abstenant de drogues illicites
Délai: de l'inclusion jusqu'à la date d'accouchement
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absence de consommation de toute drogue illicite pendant la grossesse (sur la base des mesures de dépistage systématique et des informations disponibles dans le dossier médical)
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de l'inclusion jusqu'à la date d'accouchement
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Décès infantile
Délai: administration pendant la première année de vie
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administration pendant la première année de vie
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Naissance prématurée
Délai: Livraison
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Naissance à <37 semaines d'âge gestationnel
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Livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2146241
- 1CPIMP21374-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health and Human Services - Office of Minority Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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