Serviços de Apoio Materno Comunitário de Rhode Island (RICOMSS)
Pacote de Serviços de Apoio Materno Baseados na Comunidade do Rhode Island (RI COMSS) para Promover a Equidade na Saúde Perinatal
O objetivo deste projeto é melhorar os resultados de saúde perinatal em Rhode Island, reunindo o hospital, trabalhadores de saúde comunitários (CHWs), doulas e organizações baseadas na comunidade para construir um modelo de prestação de serviços que aborde a coordenação de cuidados e os determinantes sociais da saúde (SDOH) como parte de um esforço concertado para alcançar resultados equitativos em saúde perinatal. Ao longo de 4 anos, a equipa do projeto liderada pelo hospital implementará o pacote de serviços de apoio materno baseados na comunidade (COMSS) em 6 clínicas afiliadas, incluindo coordenação de cuidados, cuidados de doula, e encaminhamentos e ligações para organizações baseadas na comunidade que abordem SDOH-chave (alimentação, habitação, transporte). Os resultados de saúde materna e infantil serão comparados antes e depois da implementação do programa.
A hipótese central é que o COMSS reduzirá os resultados adversos maternos e infantis e as disparidades raciais associadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de uma tendência global decrescente, a mortalidade materna (MM) e a morbilidade materna grave (SMM) nos Estados Unidos continuam a aumentar. As pessoas negras, indígenas e de cor (BIPOC) têm taxas de MM desproporcionalmente mais elevadas. As causas da SMM/MM e das disparidades associadas são complexas e multidimensionais, mas há uma consciência crescente do papel importante dos determinantes sociais da saúde (SDOH) - as condições em que as pessoas nascem, crescem, vivem, trabalham e envelhecem - nos resultados perinatais. Abordar as disparidades na saúde perinatal requer uma abordagem multifacetada que vise não apenas o sistema de saúde e os fatores clínicos que contribuem para cuidados inadequados, mas também as necessidades sociais dos pacientes de comunidades que enfrentam disparidades.
O objetivo deste projeto é melhorar os resultados de saúde perinatal no RI, reunindo o hospital, os trabalhadores comunitários de saúde (CHWs), as doulas e as organizações comunitárias num modelo participativo para integrar serviços comunitários de apoio materno (COMSS). O programa COMSS será implementado em 6 clínicas pré-natais em Rhode Island.
Sob um protocolo de rastreio universal, todos os pacientes nos locais COMSS ativos serão rastreados por enfermeiros na primeira consulta pré-natal e repetido no segundo trimestre, terceiro trimestre, no parto e 2-6 semanas após o parto para três conjuntos de fatores de risco para resultados perinatais adversos, incluindo SDOH de alto risco (habitação segura, insegurança alimentar, falta de transporte fiável). Os pacientes que apresentarem resultado positivo no rastreio serão atribuídos a um gestor de cuidados que trabalhará com os CHWs para fornecer navegação de cuidados, ligação de cuidados e conexão e/ou com serviços parceiros comunitários para satisfazer as necessidades de alimentação, habitação e transporte. Os pacientes serão acompanhados pela equipa de cuidados até pelo menos 3 meses após o parto, altura em que serão transferidos para cuidados primários.
A randomização para o programa COMSS ocorrerá ao nível da clínica num ensaio clínico randomizado em cunha escalonada. Todos os clusters (ou seja, clínicas pré-natais) iniciam o estudo em condições de base e são aleatoriamente designados para transitar para a condição de intervenção em momentos pré-determinados de forma sequencial e escalonada até que todos os grupos recebam a intervenção. Os dados de todos os locais serão recolhidos antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Ainda não está recrutando
- Women's Care
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Contato:
- Número de telefone: 401-921-6924
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Recrutamento
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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Contato:
- Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
- Número de telefone: 401-274-1100
- E-mail: mtuuli@wihri.org
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Recrutamento
- Brown University OBGYN
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Contato:
- LG Ward
- Número de telefone: 401-606-3000
- E-mail: lgward@brown.edu
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Ainda não está recrutando
- Obstetrics and Gynecology Care Center
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Contato:
- Medical Director
- Número de telefone: 42735 (401) 274-1122
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Ainda não está recrutando
- Providence Community Health Center - Prairie
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Contato:
- Número de telefone: 401-444-0570
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02907
- Recrutamento
- Providence Community Health Centers - Central
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Contato:
- David Mills
- Número de telefone: 401-444-0580
- E-mail: dmills@providencechc.org
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Ainda não está recrutando
- Care New England Medical Group (CNEMG)
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Contato:
- Número de telefone: 48755 (401) 737-7000
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as pessoas que dão à luz e recebem cuidados perinatais (pré-natais, pós-parto) no Hospital das Mulheres e dos Bebés (WIH) e nas suas clínicas afiliadas
Critérios de Exclusão:
- Qualquer pessoa que não cumpra os critérios acima mencionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo de Serviços de Apoio Materno Baseados na Comunidade (COMSS)
Os doentes serão rastreados por enfermeiros na primeira consulta pré-natal e repetido no segundo trimestre, terceiro trimestre, no parto e às 2-6 semanas pós-parto para três conjuntos de fatores de risco para resultados perinatais adversos - SDOH de alto risco, consumo de substâncias e condições de saúde mental, e fatores de gravidez de alto risco.
Os doentes que apresentarem rastreio positivo serão atribuídos a um gestor de cuidados que trabalhará com agentes comunitários de saúde (ACS) para fornecer navegação de cuidados, ligação de cuidados e conexão com serviços de parceiros baseados na comunidade.
Os gestores de cuidados e os ACS manterão um registo seguro de doentes e farão o acompanhamento semanal ou quinzenal, conforme apropriado, para garantir a continuidade dos cuidados.
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Os doentes serão rastreados por enfermeiros na primeira consulta pré-natal e repetido no segundo trimestre, terceiro trimestre, no parto e 2-6 semanas após o parto para três conjuntos de fatores de risco para resultados perinatais adversos - SDOH de alto risco, uso de substâncias e condições de saúde mental, e fatores de gravidez de alto risco.
Os pacientes que apresentem resultados positivos para fatores de risco perinatais conhecidos serão atribuídos a um gestor de cuidados que irá trabalhar com agentes comunitários de saúde (ACS) para prestar navegação de cuidados, ligação a cuidados e conexão com serviços parceiros baseados na comunidade para responder às necessidades identificadas.
Os gestores de cuidados e os ACS manterão um registo seguro dos pacientes e farão o acompanhamento dos mesmos semanal ou quinzenalmente, conforme apropriado, para garantir a continuidade dos cuidados.
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Sem intervenção: Linha de Base
Não há intervenção ativa.
Os dados serão recolhidos durante esta fase de linha de base para comparação com as medidas pós-intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de morbilidade e mortalidade materna grave
Prazo: desde a inscrição até 1 ano após o parto
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qualquer morbidade materna grave ou mortalidade
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desde a inscrição até 1 ano após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreio SDOH - Número de clínicas pré-natais em Rhode Island onde o pacote COMSS está operacional
Prazo: desde a inscrição até às 6 semanas após o parto
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desde a inscrição até às 6 semanas após o parto
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Rastreio de SDOH - # pessoas em trabalho de parto rastreadas
Prazo: desde a inscrição até às 6 semanas pós-parto
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Número de pessoas que dão à luz por ano que são rastreadas quanto a determinantes sociais de saúde de alto risco, uso de substâncias e perturbações de saúde comportamental, e fatores de gravidez de alto risco
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desde a inscrição até às 6 semanas pós-parto
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Rastreio de SDOH - # a receber gestão de caso
Prazo: desde a inscrição até às 6 semanas após o parto
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Número de indivíduos por ano que recebem serviços de gestão de casos para abordar SDOH de alto risco, perturbações do uso de substâncias e da saúde comportamental, e diagnósticos de saúde médica e obstétrica de alto risco
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desde a inscrição até às 6 semanas após o parto
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Taxa de nascimentos por cesariana entre pacientes nulíparas de baixo risco
Prazo: entrega
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entrega
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Proporção de pacientes que recebem cuidados pré-natais adequados
Prazo: desde a inscrição até à data do parto
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desde a inscrição até à data do parto
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Proporção de pacientes que são rastreadas para depressão pós-parto
Prazo: das 4 às 8 semanas após o parto
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qualquer rastreio de depressão
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das 4 às 8 semanas após o parto
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Proporção de pessoas grávidas que se abstêm do consumo de álcool
Prazo: desde a inscrição até à data de entrega
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não consumir álcool durante a gravidez (com base em medidas de rastreio de rotina e informação disponível no registo médico)
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desde a inscrição até à data de entrega
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Proporção de pessoas grávidas que se abstêm de drogas ilícitas
Prazo: desde a inscrição até à data do parto
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não utilização de quaisquer drogas ilícitas durante a gravidez (com base em medidas de rastreio de rotina e informação disponível no registo médico)
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desde a inscrição até à data do parto
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Morte infantil
Prazo: administração durante o primeiro ano de vida
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administração durante o primeiro ano de vida
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Parto pré-termo
Prazo: Entrega
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Nascimento <37 semanas de IG
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Entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2146241
- 1CPIMP21374-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Health and Human Services - Office of Minority Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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