罗德岛州社区母婴支持服务 (RICOMSS)
罗德岛州社区孕产妇支持服务（RI COMSS）促进围产期健康公平综合计划
本项目旨在通过联合医院、社区卫生工作者、导乐师以及社区组织，构建一种服务提供模式，以解决护理协调和社会健康决定因素，作为实现公平围产期健康结果的协同努力的一部分，从而改善罗德岛的围产期健康结果。 在四年内，由医院领导的项目团队将在6家附属诊所实施社区孕产支持服务捆绑计划，包括护理协调、导乐护理以及转诊和链接到解决关键社会健康决定因素（食物、住房、交通）的社区组织。 将比较项目实施前后的母婴健康结果。
核心假设是社区孕产支持服务捆绑计划将减少不良母婴结果及相关种族差异。
研究概览
详细说明
尽管全球趋势在下降，但美国的孕产妇死亡率（MM）和严重孕产妇发病率（SMM）仍在持续上升。 黑人、原住民和有色人种（BIPOC）的MM率不成比例地更高。 SMM/MM的原因及相关差异是复杂且多维的，但人们越来越认识到健康的社会决定因素（SDOH）——即人们出生、成长、生活、工作和衰老的条件——对围产期结果的重要影响。 解决围产期健康差异需要采取多管齐下的方法，不仅针对导致护理不足的卫生系统和临床因素，还要关注来自差异社区的患者的社交需求。
该项目的目的是通过将医院、社区卫生工作者（CHWs）、导乐师和社区组织聚集在一起，采用参与式模式整合社区孕产妇支持服务（COMSS），以改善罗德岛州的围产期健康结果。 COMSS计划将在罗德岛州的6个产前诊所实施。
根据通用筛查协议，所有活跃COMSS站点的患者将在首次产前检查时由护士进行筛查，并在孕中期、孕晚期、分娩时及产后2-6周重复筛查，以评估三组不良围产期结果的风险因素，包括高风险SDOH（安全住房、食物不安全、缺乏可靠交通）。 筛查呈阳性的患者将被分配给一名护理经理，该经理将与CHWs合作提供护理导航、护理链接，和/或与社区合作伙伴服务联系，以解决食物、住房和交通需求。 护理团队将随访患者至少至产后3个月，之后患者将转至初级护理。
COMSS计划的随机化将在诊所层面进行，采用阶梯楔形整群随机试验。 所有集群（即产前诊所）在研究开始时处于基线条件，并按预定时间点随机分配，以顺序、交错的方式过渡到干预条件，直到所有组都接受干预。 所有站点的数据将在干预前后收集。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- 尚未招聘
- Women's Care
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接触：
- 电话号码：401-921-6924
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Providence、Rhode Island、美国、02905
- 招聘中
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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接触：
- Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
- 电话号码：401-274-1100
- 邮箱：mtuuli@wihri.org
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Providence、Rhode Island、美国、02904
- 招聘中
- Brown University OBGYN
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接触：
- LG Ward
- 电话号码：401-606-3000
- 邮箱：lgward@brown.edu
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Providence、Rhode Island、美国、02905
- 尚未招聘
- Obstetrics and Gynecology Care Center
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接触：
- Medical Director
- 电话号码：42735 (401) 274-1122
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Providence、Rhode Island、美国、02905
- 尚未招聘
- Providence Community Health Center - Prairie
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接触：
- 电话号码：401-444-0570
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Providence、Rhode Island、美国、02907
- 招聘中
- Providence Community Health Centers - Central
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接触：
- David Mills
- 电话号码：401-444-0580
- 邮箱：dmills@providencechc.org
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Warwick、Rhode Island、美国、02886
- 尚未招聘
- Care New England Medical Group (CNEMG)
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接触：
- 电话号码：48755 (401) 737-7000
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有在妇女与婴儿医院（WIH）及其附属诊所接受围产期护理（产前、产后）的孕产妇
排除标准：
- 任何不符合上述标准的人员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于社区的孕产妇支持服务（COMSS）模式
患者将在首次产前访视时由护士进行筛查，并在孕中期、孕晚期、分娩时以及产后2-6周重复筛查，以评估三组不良围产期结局的风险因素——高风险社会健康决定因素、物质使用与心理健康状况，以及高风险妊娠因素。
筛查结果为阳性的患者将被分配给一名护理管理员，护理管理员将与社区卫生工作者合作，提供护理导航、护理链接以及与社区合作伙伴服务的对接。
护理管理员和社区卫生工作者将维护一份安全的患者登记册，并根据情况每周或每两周进行随访，确保护理的连续性。
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患者将在首次产前检查时由护士进行筛查，并在孕中期、孕晚期、分娩时以及产后2-6周重复筛查，针对不良围产期结局的三组风险因素——高风险社会健康决定因素（SDOH）、物质使用与心理健康状况，以及高风险妊娠因素。
筛查出已知围产期风险因素呈阳性的患者将被分配给一位护理管理人员，该人员将与社区卫生工作者（CHW）合作，提供护理导航、护理衔接以及与社区合作伙伴服务的连接，以满足已确定的需求。
护理管理人员和社区卫生工作者将维护一份患者的安全登记册，并根据情况每周或每两周进行随访，以确保护理的连续性。
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无干预：基线
无主动干预。
在此基线阶段将收集数据，以便与干预后的测量结果进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重孕产妇发病率和死亡率
大体时间：从入组至产后1年
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任何严重的孕产妇发病率或死亡率
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从入组至产后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SDOH筛查 - 罗得岛州实施COMSS组合的产前诊所数量
大体时间：从入组至产后6周
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从入组至产后6周
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SDOH筛查 - # 分娩者已筛查
大体时间：从入组至产后6周
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每年接受高风险社会健康决定因素、物质使用和行为健康障碍以及高风险妊娠因素筛查的分娩人数
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从入组至产后6周
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SDOH筛查 - #接受病例管理
大体时间：从入组至产后6周
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每年接受个案管理服务以应对高风险社会健康决定因素、物质使用和行为健康障碍，以及高风险医疗和产科健康诊断的个体数量
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从入组至产后6周
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低危初产妇的剖宫产率
大体时间：交付
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交付
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接受充分产前护理的患者比例
大体时间：从入组到分娩日期
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从入组到分娩日期
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接受产后抑郁症筛查的患者比例
大体时间：产后4-8周
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任何抑郁症筛查
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产后4-8周
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孕妇戒酒比例
大体时间：从入组至分娩日期
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孕期禁酒（基于常规筛查措施和病历中的可用信息）
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从入组至分娩日期
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孕产妇戒除非法药物的比例
大体时间：从入组至分娩日期
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怀孕期间未使用任何违禁药物（基于常规筛查措施和医疗记录中的可用信息）
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从入组至分娩日期
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婴儿死亡
大体时间：通过生命的第一年进行给药
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通过生命的第一年进行给药
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早产
大体时间：递送
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出生时胎龄 <37 周
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递送
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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