Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní služby mateřské podpory na Rhode Islandu (RICOMSS)

2. března 2026 aktualizováno: Methodius Tuuli, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Rhode Island Komunitní služby mateřské podpory (RI COMSS) Balíček pro podporu zdravotní rovnosti v perinatální péči

Cílem tohoto projektu je zlepšit výsledky perinatálního zdraví na Rhode Islandu tím, že spojí nemocnici, komunitní zdravotníky (CHW), duly a komunitní organizace, aby vytvořili model poskytování služeb, který řeší koordinaci péče a sociální determinanty zdraví (SDOH) jako součást soustředěného úsilí o dosažení spravedlivých výsledků perinatálního zdraví. Během 4 let projektový tým vedený nemocnicí zavede balíček komunitních mateřských podpůrných služeb (COMSS) v 6 přidružených klinikách, včetně koordinace péče, péče duly a doporučení a propojení s komunitními organizacemi, které řeší klíčové SDOH (jídlo, bydlení, doprava). Výsledky zdraví matek a dětí budou porovnány před a po implementaci programu.

Hlavní hypotézou je, že COMSS sníží nepříznivé výsledky matek a dětí a související rasové rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory celosvětovému klesajícímu trendu se mateřská úmrtnost (MM) a závažná mateřská morbidita (SMM) ve Spojených státech stále zvyšují. Černí, původní obyvatelé a lidé barvy pleti (BIPOC) mají neúměrně vyšší míry MM. Příčiny SMM/MM a související rozdíly jsou složité a multidimenzionální, ale stále více se uznává důležitá role sociálních determinant zdraví (SDOH) – podmínek, ve kterých se lidé rodí, rostou, žijí, pracují a stárnou – na perinatální výsledky. Řešení rozdílů v perinatálním zdraví vyžaduje mnohostranný přístup zaměřený nejen na zdravotnický systém a klinické faktory, které přispívají k nedostatečné péči, ale také na sociální potřeby pacientů z komunit, které zažívají rozdíly.

Účelem tohoto projektu je zlepšit perinatální zdravotní výsledky v RI spojením nemocnice, komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), dul a komunitních organizací v participativním modelu pro integraci komunitních služeb mateřské podpory (COMSS). Program COMSS bude implementován na 6 prenatálních klinikách na Rhode Islandu.

Podle univerzálního screeningového protokolu budou všichni pacienti na aktivních místech COMSS vyšetřováni sestrami při první prenatální návštěvě a opakovaně ve druhém trimestru, třetím trimestru, při porodu a 2-6 týdnů po porodu na tři sady rizikových faktorů pro nepříznivé perinatální výsledky včetně vysokého rizika SDOH (bezpečné bydlení, potravinová nejistota, nedostatek spolehlivé dopravy). Pacienti, kteří budou mít pozitivní screening, budou přiděleni manažerovi péče, který bude spolupracovat s CHW na poskytování navigace péče, propojení péče a spojení a/nebo s komunitními partnerskými službami k řešení potřeb v oblasti potravin, bydlení a dopravy. Pacienti budou sledováni týmem péče až do alespoň 3 měsíců po porodu, kdy budou převedeni do primární péče.

Randomizace do programu COMSS proběhne na úrovni kliniky v krokovém klínovém cluster randomizovaném pokusu. Všechny klastry (tj. prenatální kliniky) začínají studii v základních podmínkách a jsou náhodně přiděleny k přechodu do intervenční podmínky v předem stanovených časových bodech postupným, stupňovitým způsobem, dokud všechny skupiny neobdrží intervenci. Data ze všech míst budou shromažďována před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Zatím nenabíráme
        • Women's Care
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-921-6924
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Nábor
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
        • Kontakt:
          • Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
          • Telefonní číslo: 401-274-1100
          • E-mail: mtuuli@wihri.org
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Nábor
        • Brown University OBGYN
        • Kontakt:
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Zatím nenabíráme
        • Obstetrics and Gynecology Care Center
        • Kontakt:
          • Medical Director
          • Telefonní číslo: 42735 (401) 274-1122
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Zatím nenabíráme
        • Providence Community Health Center - Prairie
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-444-0570
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02907
        • Nábor
        • Providence Community Health Centers - Central
        • Kontakt:
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Zatím nenabíráme
        • Care New England Medical Group (CNEMG)
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 48755 (401) 737-7000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni rodičky přijímající perinatální péči (prenatální, poporodní) v nemocnici Women and Infants Hospital (WIH) a jejích přidružených klinikách

Vylučovací kritéria:

  • Každý, kdo nesplňuje výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model komunitních služeb mateřské podpory (COMSS)
Sestry budou pacienty při první prenatální návštěvě vyšetřovat a vyšetření bude opakováno ve druhém trimestru, třetím trimestru, při porodu a 2–6 týdnů po porodu na tři skupiny rizikových faktorů pro nepříznivé perinatální výsledky – vysoké riziko SDOH, užívání návykových látek a duševní zdraví a faktory vysokého rizika těhotenství. Pacienti s pozitivním výsledkem screeningu budou přiděleni péči manažera, který bude spolupracovat s komunitními zdravotníky (CHW) na poskytování navigace v péči, propojení péče a spojení se službami komunitních partnerů. Manažeři péče a CHW budou vést bezpečný registr pacientů a budou je podle potřeby kontaktovat týdně nebo každé dva týdny, aby zajistili kontinuitu péče.
Jiný: Perinatální zdravotní screening
Pacientky budou sestrám vyšetřeny při první prenatální návštěvě a vyšetření se bude opakovat ve druhém trimestru, třetím trimestru, při porodu a 2-6 týdnů po porodu na tři skupiny rizikových faktorů pro nepříznivé perinatální výsledky - vysoké riziko SDOH, užívání návykových látek a duševní zdraví a faktory vysokého rizika těhotenství.
Jiný: Podpůrné služby
Pacientky, které při screeningu vykazují pozitivní výsledek pro známé perinatální rizikové faktory, budou přiděleny k péči manažera, který bude spolupracovat s komunitními zdravotníky (CHW) na zajištění navigace v péči, propojení s péčí a spojení se službami komunitních partnerských organizací, aby bylo možné řešit identifikované potřeby. Manažeři péče a komunitní zdravotníci budou udržovat zabezpečený registr pacientek a budou s nimi udržovat kontakt na týdenní nebo čtrnáctidenní bázi, podle potřeby, aby byla zajištěna kontinuita péče.
Žádný zásah: Výchozí stav
Žádná aktivní intervence. Data budou shromažďována během této výchozí fáze pro porovnání s měřeními po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra závažné mateřské morbidity a mortality
Časové okno: od zařazení do studie až do 1 roku po porodu
jakákoli závažná mateřská morbidita nebo mortalita
od zařazení do studie až do 1 roku po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SDOH screening – Počet prenatálních klinik na Rhode Islandu, kde je svazek COMSS funkční
Časové okno: od zápisu do 6 týdnů po porodu
od zápisu do 6 týdnů po porodu
SDOH screening - # porodních osob vyšetřeno
Časové okno: od zápisu do studie až do 6 týdnů po porodu
Počet rodiček ročně, které jsou vyšetřeny na vysoce rizikové sociální determinanty zdraví, užívání návykových látek a poruchy duševního zdraví, a faktory vysoce rizikového těhotenství
od zápisu do studie až do 6 týdnů po porodu
SDOH screening - # přijímající případovou správu
Časové okno: od zápisu do 6 týdnů po porodu
Počet jedinců za rok, kteří získají služby řízení případů pro řešení vysoce rizikových SDOH, užívání návykových látek a poruch duševního zdraví a vysoce rizikových lékařských a porodnických diagnóz
od zápisu do 6 týdnů po porodu
Míra císařských řezů u nízkorizikových prvorodiček
Časové okno: dodání
dodání
Proporce pacientek, které dostávají adekvátní prenatální péči
Časové okno: od zápisu do data porodu
od zápisu do data porodu
Podíl pacientek, které podstoupí screening poporodní deprese
Časové okno: od 4 do 8 týdnů po porodu
jakýkoli screening deprese
od 4 do 8 týdnů po porodu
Podíl těhotných osob abstinujících od alkoholu
Časové okno: od zápisu do data porodu
žádná konzumace alkoholu během těhotenství (na základě běžných screeningových opatření a informací dostupných v lékařské dokumentaci)
od zápisu do data porodu
Proporce těhotných osob, které se zdržují užívání nelegálních drog
Časové okno: od zápisu do data porodu
žádné užívání nelegálních drog během těhotenství (na základě rutinních screeningových opatření a informací dostupných v lékařské dokumentaci)
od zápisu do data porodu
Úmrtí kojence
Časové okno: podávání během 1. roku života
podávání během 1. roku života
Předčasný porod
Časové okno: Dodání
Narození před <37. týdnem gestačního věku
Dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2146241
  • 1CPIMP21374-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Health and Human Services - Office of Minority Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perinatální zdravotní screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit