Servicios Comunitarios de Apoyo Materno de Rhode Island (RICOMSS)
Paquete de Servicios de Apoyo Materno Basados en la Comunidad de Rhode Island (RI COMSS) para Promover la Equidad en Salud Perinatal
El propósito de este proyecto es mejorar los resultados de salud perinatal en Rhode Island mediante la unión del hospital, trabajadores de salud comunitarios (CHW), doulas y organizaciones comunitarias para construir un modelo de prestación de servicios que aborde la coordinación de la atención y los determinantes sociales de la salud (SDOH) como parte de un esfuerzo concertado para lograr resultados equitativos en salud perinatal. Durante más de 4 años, el equipo del proyecto dirigido por el hospital implementará el paquete de servicios de apoyo materno basados en la comunidad (COMSS) en 6 clínicas afiliadas, incluyendo la coordinación de la atención, el cuidado de doulas y las derivaciones y conexiones con organizaciones comunitarias que abordan los SDOH clave (alimentación, vivienda, transporte). Los resultados de salud materna e infantil se compararán antes y después de la implementación del programa.
La hipótesis central es que COMSS reducirá los resultados adversos maternos e infantiles y las disparidades raciales asociadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de una tendencia global decreciente, la mortalidad materna (MM) y la morbilidad materna grave (SMM) en los Estados Unidos continúan aumentando. Las personas negras, indígenas y de color (BIPOC) tienen tasas de MM desproporcionadamente más altas. Las causas de SMM/MM y las disparidades asociadas son complejas y multidimensionales, pero existe una creciente conciencia del importante papel de los determinantes sociales de la salud (SDOH) - las condiciones en las que las personas nacen, crecen, viven, trabajan y envejecen - en los resultados perinatales. Abordar las disparidades en la salud perinatal requiere un enfoque múltiple que no solo se dirija al sistema de salud y los factores clínicos que contribuyen a una atención inadecuada, sino también a las necesidades sociales de los pacientes de comunidades que experimentan disparidades.
El propósito de este proyecto es mejorar los resultados de salud perinatal en RI reuniendo al hospital, trabajadores de salud comunitarios (CHW), doulas y organizaciones comunitarias en un modelo participativo para integrar servicios de apoyo materno basados en la comunidad (COMSS). El programa COMSS se implementará en 6 clínicas prenatales en Rhode Island.
Bajo un protocolo de cribado universal, todas las pacientes en los sitios COMSS activos serán evaluadas por enfermeras en la primera visita prenatal y repetido en el segundo trimestre, tercer trimestre, en el parto y 2-6 semanas posparto para tres conjuntos de factores de riesgo de resultados perinatales adversos, incluidos SDOH de alto riesgo (vivienda segura, inseguridad alimentaria, falta de transporte confiable). Las pacientes que den positivo en el cribado serán asignadas a un gestor de cuidados que trabajará con CHW para proporcionar navegación de cuidados, vinculación de cuidados y conexión y/o con servicios de socios comunitarios para abordar las necesidades de alimentación, vivienda y transporte. Las pacientes serán seguidas por el equipo de cuidados hasta al menos 3 meses posparto, cuando serán transferidas a atención primaria.
La aleatorización en el programa COMSS ocurrirá a nivel de clínica en un ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada. Todos los conglomerados (es decir, clínicas prenatales) comienzan el estudio en condiciones basales y son asignados aleatoriamente para cambiar a la condición de intervención en momentos predeterminados de forma secuencial y escalonada hasta que todos los grupos reciban la intervención. Se recopilarán datos de todos los sitios antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Aún no reclutando
- Women's Care
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Contacto:
- Número de teléfono: 401-921-6924
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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Contacto:
- Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
- Número de teléfono: 401-274-1100
- Correo electrónico: mtuuli@wihri.org
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Reclutamiento
- Brown University OBGYN
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Contacto:
- LG Ward
- Número de teléfono: 401-606-3000
- Correo electrónico: lgward@brown.edu
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Aún no reclutando
- Obstetrics and Gynecology Care Center
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Contacto:
- Medical Director
- Número de teléfono: 42735 (401) 274-1122
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Aún no reclutando
- Providence Community Health Center - Prairie
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Contacto:
- Número de teléfono: 401-444-0570
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02907
- Reclutamiento
- Providence Community Health Centers - Central
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Contacto:
- David Mills
- Número de teléfono: 401-444-0580
- Correo electrónico: dmills@providencechc.org
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Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Aún no reclutando
- Care New England Medical Group (CNEMG)
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Contacto:
- Número de teléfono: 48755 (401) 737-7000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas que dan a luz que reciben atención perinatal (prenatal, posparto) en el Hospital de Mujeres y Bebés (WIH) y sus clínicas afiliadas
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de Servicios de Apoyo Materno Basados en la Comunidad (COMSS)
Las pacientes serán evaluadas por enfermeras en la primera visita prenatal y se repetirá la evaluación en el segundo trimestre, tercer trimestre, en el parto y a las 2-6 semanas posparto para tres conjuntos de factores de riesgo de resultados perinatales adversos: SDOH de alto riesgo, consumo de sustancias y afecciones de salud mental, y factores de embarazo de alto riesgo.
Las pacientes que den positivo en la evaluación serán asignadas a un gestor de cuidados que trabajará con trabajadores de salud comunitarios (CHW) para proporcionar navegación de cuidados, vinculación de cuidados y conexión con servicios de socios basados en la comunidad.
Los gestores de cuidados y los CHW mantendrán un registro seguro de pacientes y harán seguimiento con ellas semanal o quincenalmente, según corresponda, para garantizar la continuidad de la atención.
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Los pacientes serán evaluados por enfermeras en la primera visita prenatal y se repetirá en el segundo trimestre, tercer trimestre, en el parto y a las 2-6 semanas posparto para tres conjuntos de factores de riesgo de resultados perinatales adversos: SDOH de alto riesgo, consumo de sustancias y condiciones de salud mental, y factores de embarazo de alto riesgo.
Los pacientes que den positivo en la detección de factores de riesgo perinatal conocidos serán asignados a un gestor de cuidados que trabajará con trabajadores de salud comunitarios (CHW) para proporcionar navegación de cuidados, vinculación de cuidados y conexión con servicios de socios comunitarios para abordar las necesidades identificadas.
Los gestores de cuidados y los CHW mantendrán un registro seguro de pacientes y harán un seguimiento con ellos semanal o quincenalmente, según corresponda, para garantizar la continuidad de la atención.
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Sin intervención: Línea de base
No hay intervención activa.
Se recopilarán datos durante esta fase de referencia para compararlos con las medidas posteriores a la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de morbilidad y mortalidad materna grave
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 1 año posparto
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cualquier morbilidad materna grave o mortalidad
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desde la inscripción hasta 1 año posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cribado SDOH - Número de clínicas prenatales en Rhode Island donde el paquete COMSS está operativo
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta las 6 semanas posparto
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desde la inscripción hasta las 6 semanas posparto
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Cribado de SDOH - # personas gestantes cribadas
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta las 6 semanas posparto
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Número de personas que dan a luz por año que son evaluadas para determinantes sociales de salud de alto riesgo, uso de sustancias y trastornos de salud conductual, y factores de embarazo de alto riesgo
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desde la inscripción hasta las 6 semanas posparto
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Cribado de los determinantes sociales de la salud - # que reciben gestión de casos
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta las 6 semanas posparto
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Número de personas por año que reciben servicios de gestión de casos para abordar factores de riesgo elevado de SDOH, trastornos por uso de sustancias y de salud conductual, y diagnósticos de salud médica y obstétrica de alto riesgo
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desde la inscripción hasta las 6 semanas posparto
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Tasa de partos por cesárea entre pacientes nulíparas de bajo riesgo
Periodo de tiempo: entrega
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entrega
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Proporción de pacientes que reciben atención prenatal adecuada
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la fecha del parto
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desde la inscripción hasta la fecha del parto
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Proporción de pacientes que se someten a cribado de depresión posparto
Periodo de tiempo: de 4 a 8 semanas después del parto
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cualquier prueba de detección de depresión
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de 4 a 8 semanas después del parto
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Proporción de personas embarazadas que se abstienen del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la fecha del parto
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no alcohol use during pregnancy (based on routine screening measures and information available in medical record)
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desde la inscripción hasta la fecha del parto
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Proporción de personas embarazadas que se abstienen de drogas ilícitas
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la fecha de parto
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no consumo de drogas ilícitas durante el embarazo (según medidas de detección rutinarias e información disponible en el historial médico)
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desde la inscripción hasta la fecha de parto
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Muerte infantil
Periodo de tiempo: administración durante el primer año de vida
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administración durante el primer año de vida
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Nacimiento prematuro
Periodo de tiempo: Entrega
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Nacimiento a <37 semanas de GA
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Entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2146241
- 1CPIMP21374-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Health and Human Services - Office of Minority Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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