Общественные службы поддержки материнства в Род-Айленде (RICOMSS)
Пакет услуг на базе сообщества Род-Айленда по поддержке материнства (RI COMSS) для продвижения справедливости в перинатальном здоровье
Цель этого проекта — улучшить показатели перинатального здоровья в Род-Айленде, объединив больницу, общественных медицинских работников (ОМР), доул и общественные организации для создания модели предоставления услуг, которая решает вопросы координации ухода и социальных детерминант здоровья (СДЗ) в рамках согласованных усилий по достижению равных показателей перинатального здоровья. В течение 4 лет возглавляемая больницей проектная группа внедрит комплекс услуг по поддержке материнства на базе сообщества (КОПМ) в 6 аффилированных клиниках, включая координацию ухода, услуги доул, а также направления и связи с общественными организациями, решающими ключевые СДЗ (питание, жильё, транспорт). Показатели здоровья матерей и младенцев будут сравниваться до и после внедрения программы.
Основная гипотеза заключается в том, что КОПМ снизит неблагоприятные исходы для матерей и младенцев и связанные с ними расовые различия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на глобальную тенденцию к снижению, материнская смертность (МС) и тяжёлая материнская заболеваемость (ТМЗ) в Соединённых Штатах продолжают расти. Чёрные, коренные жители и цветные люди (BIPOC) имеют непропорционально более высокие показатели МС. Причины ТМЗ/МС и связанные с ними различия сложны и многомерны, но растёт осознание важной роли социальных детерминант здоровья (СДЗ) — условий, в которых люди рождаются, растут, живут, работают и стареют, — на перинатальные исходы. Решение проблемы различий в перинатальном здоровье требует многогранного подхода, направленного не только на систему здравоохранения и клинические факторы, способствующие неадекватному уходу, но и на социальные потребности пациентов из сообществ, испытывающих неравенство.
Цель этого проекта — улучшить перинатальные исходы здоровья в Род-Айленде, объединив больницу, общественных медицинских работников (ОМР), доул и общественные организации в рамках партисипативной модели для интеграции общественных услуг поддержки материнства (ОПМ). Программа ОПМ будет внедрена в 6 пренатальных клиниках Род-Айленда.
В соответствии с универсальным скрининговым протоколом все пациенты в активных центрах ОПМ будут проходить скрининг медсёстрами при первом пренатальном посещении, повторно во втором триместре, третьем триместре, при родах и через 2-6 недель после родов на три группы факторов риска неблагоприятных перинатальных исходов, включая высокий риск СДЗ (безопасное жильё, отсутствие продовольственной безопасности, отсутствие надёжного транспорта). Пациенты с положительным результатом скрининга будут закреплены за менеджером по уходу, который будет работать с ОМР для обеспечения навигации по уходу, связи с уходом и подключения и/или с услугами общественных партнёров для удовлетворения потребностей в еде, жилье и транспорте. Пациенты будут наблюдаться командой по уходу до как минимум 3 месяцев после родов, после чего они будут переведены на первичную медицинскую помощь.
Рандомизация в программу ОПМ будет проводиться на уровне клиники в ступенчатом клистерном рандомизированном исследовании. Все кластеры (т.е. пренатальные клиники) начинают исследование в исходных условиях и случайным образом назначаются для перехода в условия вмешательства в заранее определённые моменты времени последовательно, ступенчато, пока все группы не получат вмешательство. Данные со всех площадок будут собраны до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Еще не набирают
- Women's Care
-
Контакт:
- Номер телефона: 401-921-6924
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Рекрутинг
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
Контакт:
- Methodius Tuuli, MD, MPH, MBA
- Номер телефона: 401-274-1100
- Электронная почта: mtuuli@wihri.org
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
- Рекрутинг
- Brown University OBGYN
-
Контакт:
- LG Ward
- Номер телефона: 401-606-3000
- Электронная почта: lgward@brown.edu
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Еще не набирают
- Obstetrics and Gynecology Care Center
-
Контакт:
- Medical Director
- Номер телефона: 42735 (401) 274-1122
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Еще не набирают
- Providence Community Health Center - Prairie
-
Контакт:
- Номер телефона: 401-444-0570
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02907
- Рекрутинг
- Providence Community Health Centers - Central
-
Контакт:
- David Mills
- Номер телефона: 401-444-0580
- Электронная почта: dmills@providencechc.org
-
Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
- Еще не набирают
- Care New England Medical Group (CNEMG)
-
Контакт:
- Номер телефона: 48755 (401) 737-7000
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все роженицы, получающие перинатальную помощь (дородовую, послеродовую) в Женской и детской больнице (WIH) и ее филиалах
Критерии исключения:
- Лица, не соответствующие вышеуказанным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель сообщественных служб поддержки матерей (COMSS)
Пациентки будут проходить скрининг медсестрами на первом пренатальном приеме, повторно - во втором триместре, третьем триместре, при родах и через 2-6 недель после родов по трем группам факторов риска неблагоприятных перинатальных исходов: социальные детерминанты здоровья высокого риска, употребление психоактивных веществ и психические расстройства, а также факторы высокого риска беременности.
Пациентки с положительным результатом скрининга будут закреплены за куратором, который совместно с работниками общественного здравоохранения (РОЗ) обеспечит навигацию в системе здравоохранения, связь с медицинскими услугами и подключение к услугам партнеров на уровне сообщества.
Кураторы и РОЗ будут вести защищенный реестр пациенток и будут связываться с ними еженедельно или раз в две недели, в зависимости от ситуации, чтобы обеспечить непрерывность медицинского обслуживания.
|
Пациентки будут проходить скрининг медсестрами при первом пренатальном визите, а затем повторно во втором триместре, третьем триместре, при родах и через 2-6 недель после родов для выявления трех групп факторов риска неблагоприятных перинатальных исходов - высокий риск СДОХ (социальных детерминант здоровья), употребление психоактивных веществ и психические расстройства, а также факторы высокого риска беременности.
Пациенты, у которых выявлены известные перинатальные факторы риска, будут закреплены за координатором по уходу, который совместно с работниками общественного здравоохранения (РОЗ) обеспечит навигацию в системе здравоохранения, связь с медицинскими услугами и подключение к услугам партнёров на уровне сообщества для удовлетворения выявленных потребностей.
Координаторы по уходу и РОЗ будут вести защищённый реестр пациентов и будут связываться с ними еженедельно или раз в две недели, в зависимости от ситуации, чтобы обеспечить непрерывность ухода.
|
|
Без вмешательства: Исходный уровень
Активного вмешательства нет.
Данные будут собираться в течение этой базовой фазы для сравнения с показателями после вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелой материнской заболеваемости и смертности
Временное ограничение: от момента включения в исследование до 1 года после родов
|
любая тяжелая материнская заболеваемость или смертность
|
от момента включения в исследование до 1 года после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SDOH скрининг - Количество пренатальных клиник в Род-Айленде, где пакет COMSS функционирует
Временное ограничение: от включения в исследование до 6 недель после родов
|
от включения в исследование до 6 недель после родов
|
|
|
Скрининг SDOH - # рожениц, прошедших скрининг
Временное ограничение: с момента включения в исследование до 6 недель послеродового периода
|
Количество рожениц в год, прошедших скрининг на высокорисковые социальные детерминанты здоровья, употребление психоактивных веществ и поведенческие расстройства психического здоровья, а также факторы высокого риска беременности
|
с момента включения в исследование до 6 недель послеродового периода
|
|
Скрининг СОЗ - # получающих ведение случая
Временное ограничение: с момента включения в исследование до 6 недель после родов
|
Количество лиц в год, получающих услуги управления случаем для решения проблем высокого риска СДОЗ (социальные детерминанты здоровья), расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ и поведенческого здоровья, а также диагнозов высокого риска в области медицинского и акушерского здоровья
|
с момента включения в исследование до 6 недель после родов
|
|
Частота кесарева сечения у первородящих пациенток с низким риском
Временное ограничение: доставка
|
доставка
|
|
|
Доля пациенток, получающих адекватную дородовую помощь
Временное ограничение: от момента включения в исследование до даты родов
|
от момента включения в исследование до даты родов
|
|
|
Доля пациентов, которые проходят скрининг на послеродовую депрессию
Временное ограничение: с 4 по 8 неделю после родов
|
любой скрининг депрессии
|
с 4 по 8 неделю после родов
|
|
Доля беременных, воздерживающихся от алкоголя
Временное ограничение: с момента включения в исследование до даты родов
|
отказ от употребления алкоголя во время беременности (на основе рутинных скрининговых мер и информации, доступной в медицинской карте)
|
с момента включения в исследование до даты родов
|
|
Доля беременных, воздерживающихся от употребления наркотиков
Временное ограничение: с момента включения в исследование до даты родоразрешения
|
отсутствие употребления любых запрещенных наркотиков во время беременности (на основании рутинных скрининговых мер и информации, доступной в медицинской карте)
|
с момента включения в исследование до даты родоразрешения
|
|
Смерть младенца
Временное ограничение: доставка в течение первого года жизни
|
доставка в течение первого года жизни
|
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: Доставка
|
Рождение на сроке <37 недель гестации
|
Доставка
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2146241
- 1CPIMP21374-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Health and Human Services - Office of Minority Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .