- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447245
인간 유두종 바이러스(HPV)에 대한 부모 교육 ((HPV))
부모 교육이 인간 유두종 바이러스 백신 접종 의도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
인유두종바이러스(HPV)는 전 세계적으로 성병의 주요 원인 중 하나입니다. HPV 감염은 직접적인 피부 접촉 또는 피부-점막 접촉을 통해 전파되며, 성 접촉이 가장 흔한 전파 형태입니다. 많은 성활동이 활발한 개인들은 일생 중 어느 시점에서 HPV에 노출됩니다. HPV 감염은 자궁경부암 발생과 밀접한 관련이 있습니다. 세계보건기구 추정에 따르면, 2022년에 660,000건의 새로운 자궁경부암 진단이 있었고 350,000명의 사망이 기록되었습니다. 터키에서는 지난 5년간 자궁경부암 유병률이 8,761건, 외음부암이 977건으로 보고되었습니다.
HPV 백신은 HPV 감염 예방에 중요합니다. HPV 백신은 가장 흔한 HPV 감염과 HPV 관련 암을 예방하는 안전하고 효과적인 방법입니다. HPV 백신의 임상 적용은 첫 성경험 전 양성에서 HPV 감염에 대해 매우 효과적임을 보여주었습니다. 지난 10년간, HPV 백신은 147개국의 국가 예방접종 프로그램에 포함되었습니다. 그러나 터키에서는 아직 HPV 백신이 국가 예방접종 프로그램에 포함되지 않았습니다. 연구에 따르면, HPV 감염, 전파 경로, 예방접종 및 선별 검사 프로그램에 대한 글로벌 인식과 지식은 최적 수준에 미치지 못합니다. H.3. 범위: 인유두종바이러스(HPV)는 전 세계적으로 성병의 주요 원인 중 하나입니다. HPV 감염은 직접적인 피부 접촉 또는 피부-점막 접촉을 통해 전파되며, 성 접촉이 가장 흔한 전파 형태입니다. 많은 성활동이 활발한 개인들은 일생 중 어느 시점에서 HPV에 노출됩니다.
HPV 감염은 자궁경부암 발생과 밀접한 관련이 있습니다. 세계보건기구 추정에 따르면, 2022년에 660,000건의 새로운 자궁경부암 진단이 있었고 350,000명의 사망이 기록되었습니다. 터키에서는 지난 5년간 자궁경부암 유병률이 8,761건, 외음부암이 977건으로 보고되었습니다. HPV 백신은 HPV 감염 예방에 중요합니다. HPV 백신은 가장 흔한 HPV 감염과 HPV 관련 암을 예방하는 안전하고 효과적인 방법입니다. HPV 백신의 임상 적용은 첫 성경험 전 양성에서 HPV 감염에 대해 매우 효과적임을 보여주었습니다.
지난 10년간, HPV 백신은 147개국의 국가 예방접종 프로그램에 포함되었습니다. 그러나 터키에서는 아직 HPV 백신이 국가 예방접종 프로그램에 포함되지 않았습니다. 연구에 따르면, HPV 감염, 전파 경로, 예방접종 및 선별 검사 프로그램에 대한 글로벌 인식과 지식은 최적 수준에 미치지 못합니다. 2018년 5월, 세계보건기구는 자궁경부암을 근절하기 위해 모든 회원 이해관계자들에게 글로벌 행동 촉구를 발표했습니다. 이 촉구는 아무런 조치를 취하지 않으면 2040년까지 자궁경부암으로 인한 사망률이 거의 50% 증가할 것으로 예상된다고 명시했습니다. 이러한 맥락에서, 2020년 11월 "제73차 세계보건총회"에서 194개 WHO 회원국이 참여하여 2030년까지 자궁경부암 예방을 위한 글로벌 전략이 정의되었습니다. 이 전략들은 세 가지 주요 기둥에 기반을 두고 있습니다: 백신 기반 예방, 전암성 병변의 선별 및 치료, 침습성 자궁경부암의 치료 및 완화 치료. 이 세 가지 기둥을 바탕으로, WHO는 2030년까지 모든 국가에서 자궁경부암을 근절하기 위한 다음과 같은 목표를 설정했습니다.
예방접종: 90%의 소녀들(15세까지)이 HPV 백신을 완전히 접종. 선별 검사: 35세까지 여성의 70%를 선별 검사하고, 45세까지 이러한 선별 검사를 반복. 치료: 자궁경부암 진단을 받은 여성의 90% 치료(전암성 병변의 90% 치료 및 침습성 자궁경부암 사례의 90% 관리로 정의됨). 개인은 첫 성관계 시 HPV 감염 위험에 처합니다. 따라서 HPV 백신이 가장 효과적이기 위해서는 HPV에 노출되기 전과 성활동 시작 전에 접종하는 것이 중요합니다. 이러한 맥락에서, 예방접종 실무 자문위원회(ACIP)는 성활동 시작 전 모든 11세 또는 12세 소녀와 소년(9세부터 시작)에게 HPV 예방접종을 권장합니다. 9세에서 14세 사이에 백신을 접종할 경우, 더 높은 항체 반응률이
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Funda Gürbüz, Öğr. Gör
- 전화번호: 05065005321
- 이메일: funda.gurbuz@karatay.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Emine GEÇKİL, Prof. Dr
- 이메일: eminegeckil@gmail.com
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42020
- 모병
- KTO Karatay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모는 18-49세 사이여야 합니다
- 부모는 11-18세의 자녀여야 합니다
- 부모는 청각이나 언어 문제가 없어야 합니다
- 부모는 터키어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다
- 부모는 연구 참여에 동의해야 합니다
제외 기준:
• HPV 백신을 접종한 자녀의 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPV 교육을 받을 상위 그룹
실험군의 학부모들은 HPV와 HPV 백신에 대한 정보를 제공받고 교육 책자가 배포될 회의실에 머물도록 요청받을 것입니다.
교육 후, 그들은 사회인구학적 특성 양식의 1, 13, 14, 15, 16번 문항에 다시 답변하도록 요청받을 것이며, HPV-BÖ(HPV 백신 테스트)가 다시 실시될 것입니다.
한 달 후, 동일한 그룹 구성원들은 기관으로 돌아오도록 요청받을 것이며, 초대장이 다시 발송될 것임을 안내받을 것입니다.
측정 날짜 3일 전에 자녀를 통해 방문 날짜와 시간이 포함된 알림 편지가 발송될 것입니다.
참석할 수 없는 학부모들은 원할 경우 전화로 연락될 것이며, 정보 보유도를 평가하고 예방접종 의향을 문의하기 위해 사회인구학적 특성 양식의 1, 13, 14, 15, 16번 문항과 HPV-BÖ가 세 번째로 실시될 것입니다.
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HPV 백신 접종 대상 아동의 부모는 HPV에 대한 지식을 평가받고 HPV 백신에 대한 교육을 받게 됩니다.
교육 후에는 부모의 지식 수준과 예방접종 의향을 재평가합니다.
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간섭 없음: HPV 교육을 받는 대조군
대조군 부모는 사회인구학적 특성 양식과 HPV-BQ 검사를 완료한 후 연구 참여에 대한 감사의 말을 듣게 되며, 한 달 후 기관으로 돌아와야 한다는 안내를 받게 됩니다.
측정 날짜 3일 전에 자녀를 통해 돌아올 날짜와 시간이 포함된 알림 편지(부록 7)가 발송됩니다.
기관으로 돌아오는 부모는 사회인구학적 특성 양식의 1, 13, 14, 15, 16번 문항과 HPV-BQ 검사를 두 번째로 받게 되며, 실험군에 이전에 제공된 HPV 교육은 대조군에게 돌아온 날에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 유두종 바이러스 지식 척도
기간: 기준치 및 4주
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첫 번째 하위 척도는 "일반적인 HPV 지식"으로, 참가자의 일반적인 HPV 지식에 관한 16개의 문항으로 구성됩니다.
두 번째 하위 척도인 "HPV 검사 지식"은 HPV 선별 검사와 관련된 6개의 항목을 포함합니다.
세 번째 하위 척도인 "HPV 백신 지식"은 HPV 백신 정보에 관한 7개의 항목으로 이루어져 있습니다.
"HPV 백신 접근성" 항목은 독립적인 HPV-KS 하위 척도로, 이 척도가 적용되는 세 국가(영국, 미국, 호주)에서 시행되는 HPV 백신 프로그램에 맞게 세 가지 다른 방식으로 구성됩니다.
독립 하위 척도는 각국의 HPV 백신 정책에 맞게 수정할 수 있습니다.
참가자는 HPV-KS의 각 항목을 "예", "아니오", "모르겠음"으로 표시합니다.
평가 단계에서 각 정답은 "1"점으로 채점되며, 오답과 "모르겠음" 응답은 "0"점으로 채점됩니다.
HPV-KS 총점은 "0점에서 35점" 사이일 수 있습니다.
높은 점수는 HPV 일반 지식, HPV 선별 검사 및 HPV 백신에 대한 철저한 이해를 나타냅니다.
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기준치 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KTO Karatay Ünivesitesi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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