- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447245
Educación Parental Sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH) ((HPV))
El Efecto de la Educación Parental en la Intención de Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus del papiloma humano (VPH) es una de las principales causas de infecciones de transmisión sexual en todo el mundo. Las infecciones por VPH se propagan a través del contacto directo piel con piel o piel con membrana mucosa, siendo el contacto sexual la forma más común de transmisión. Muchas personas sexualmente activas están expuestas al VPH en algún momento de sus vidas. Las infecciones por VPH están fuertemente asociadas con el desarrollo del cáncer de cuello uterino. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, se diagnosticaron 660.000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino y se registraron 350.000 muertes en 2022. En Turquía, en los últimos cinco años, se reportó una prevalencia de cáncer de cuello uterino de 8.761 y de cáncer vulvar de 977.
Las vacunas contra el VPH son importantes para prevenir las infecciones por VPH. La vacuna contra el VPH es un método seguro y eficaz para prevenir las infecciones por VPH más comunes y los cánceres relacionados con el VPH. Las aplicaciones clínicas de la vacuna contra el VPH han demostrado que es altamente efectiva contra la infección por VPH en ambos sexos antes de su primera experiencia sexual. En la última década, las vacunas contra el VPH se han incluido en los programas nacionales de inmunización de 147 países. Sin embargo, la vacuna contra el VPH aún no se ha incluido en el programa nacional de inmunización en Turquía. Los estudios han demostrado que la conciencia y el conocimiento globales sobre la infección por VPH, las rutas de transmisión, la vacunación y los programas de cribado no están en un nivel óptimo. H.3. Alcance: El virus del papiloma humano (VPH) es una de las principales causas de enfermedades de transmisión sexual en todo el mundo. Las infecciones por VPH se propagan a través del contacto directo piel con piel o piel con membrana mucosa, siendo el contacto sexual la forma más común de transmisión. Muchas personas sexualmente activas están expuestas al VPH en algún momento de sus vidas.
Las infecciones por VPH están fuertemente asociadas con el desarrollo del cáncer de cuello uterino. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, se diagnosticaron 660.000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino y se registraron 350.000 muertes en 2022. En Turquía, en los últimos cinco años, se reportó una prevalencia de cáncer de cuello uterino de 8.761 y de cáncer vulvar de 977. Las vacunas contra el VPH son importantes para prevenir las infecciones por VPH. La vacuna contra el VPH es un método seguro y eficaz para prevenir las infecciones por VPH más comunes y los cánceres relacionados con el VPH. Las aplicaciones clínicas de la vacuna contra el VPH han demostrado que es altamente efectiva contra la infección por VPH en ambos sexos antes de su primera experiencia sexual.
En la última década, las vacunas contra el VPH se han incluido en los programas nacionales de inmunización de 147 países. Sin embargo, la vacuna contra el VPH aún no se ha incluido en el programa nacional de inmunización de Turquía. Los estudios han reportado que la conciencia y el conocimiento globales sobre la infección por VPH, las rutas de transmisión, la vacunación y los programas de cribado no están en un nivel óptimo. En mayo de 2018, la Organización Mundial de la Salud emitió un llamado global a la acción a todas las partes interesadas de los Estados miembros para eliminar el cáncer de cuello uterino. Este llamado afirmó que si no se toman medidas, se espera que las tasas de mortalidad por cáncer de cuello uterino aumenten casi un 50% para 2040. En este contexto, las estrategias globales para la prevención del cáncer de cuello uterino para 2030 se definieron en la "73ª Asamblea Mundial de la Salud" en noviembre de 2020, con la participación de 194 países miembros de la OMS. Estas estrategias se basan en tres pilares clave: prevención basada en vacunas, cribado y tratamiento de lesiones precancerosas, y tratamiento del cáncer de cuello uterino invasivo y cuidados paliativos. Basándose en estos tres pilares, la OMS ha establecido los siguientes objetivos para eliminar el cáncer de cuello uterino en cada país para 2030.
Vacunación: Vacunación completa del 90% de las niñas (hasta los 15 años) con la vacuna contra el VPH. Cribado: Cribado del 70% de las mujeres hasta los 35 años y repetición de estas pruebas de cribado hasta los 45 años. Tratamiento: Tratamiento del 90% de las mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino (definido como tratamiento del 90% de las lesiones precancerosas y manejo del 90% de los casos de cáncer de cuello uterino invasivo). Una persona está en riesgo de infección por VPH la primera vez que tiene relaciones sexuales. Por lo tanto, para que la vacuna contra el VPH sea más efectiva, es importante que se administre antes de la exposición al VPH y antes del inicio de la actividad sexual. En este contexto, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) recomienda la vacunación contra el VPH para todas las niñas y niños de 11 o 12 años (comenzando a los 9 años) antes de que sean sexualmente activos. Cuando las vacunas se administran entre los 9 y los 14 años, se obtiene una tasa más alta de respuesta de anticuerpos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre/madre debe tener entre 18 y 49 años de edad
- El padre/madre debe ser un niño de 11 a 18 años
- El padre/madre no debe tener problemas de audición o habla
- El padre/madre debe poder leer y escribir en turco
- El padre/madre debe aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión:
• Padres de niños que hayan recibido la vacuna contra el VPH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
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Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
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Sin intervención: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Periodo de tiempo: Baseline and 5 weeks
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HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
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Baseline and 5 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HPV Vaccination Intention
Periodo de tiempo: Baseline and 5 weeks
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Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
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Baseline and 5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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