Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación Parental Sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH) ((HPV))

6 de agosto de 2026 actualizado por: KTO Karatay University

El Efecto de la Educación Parental en la Intención de Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El virus del papiloma humano (VPH) es la infección de transmisión sexual más común en todo el mundo y es la principal causa del cáncer de cuello uterino. Según los sistemas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hubo aproximadamente 660.000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino y 350.000 muertes en 2022. En Turquía, la prevalencia del cáncer de cuello uterino se reportó como 8.761 en los últimos cinco años. Las vacunas contra el VPH son seguras y efectivas para prevenir la transmisión del VPH y el cáncer, y están incluidas en 147 programas nacionales de inmunización; sin embargo, aún no se han incluido en el programa nacional de inmunización en Turquía. La OMS ha reeditado una estrategia regional para eliminar el cáncer de cuello uterino para 2030, que incluye vacunar al 90% de las niñas antes de los 15 años, examinar al 70% de las mujeres entre 35 y 45 años, y aumentar el tratamiento del 90% de las lesiones precancerosas y del cáncer de cuello uterino invasivo. La vacuna contra el VPH proporciona la mayor protección antes del inicio de la actividad sexual, y ACIP recomienda la vacunación rutinaria de todos los niños de 11 a 12 años (comenzando a los 9 años). Se recomienda la vacunación de recuperación para personas de hasta 26 años que no hayan sido vacunadas previamente. Las vacunas Gardasil y Cervarix han estado autorizadas en Turquía desde 2007; sin embargo, las tasas de vacunación están limitadas porque la vacuna no está cubierta por la seguridad social, su costo, el número de dosis y la baja conciencia de los padres. La seguridad de las vacunas contra el VPH es monitoreada regularmente por organizaciones internacionales, con aproximadamente 1,7 casos de anafilaxia por cada millón de dosis administradas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El virus del papiloma humano (VPH) es una de las principales causas de infecciones de transmisión sexual en todo el mundo. Las infecciones por VPH se propagan a través del contacto directo piel con piel o piel con membrana mucosa, siendo el contacto sexual la forma más común de transmisión. Muchas personas sexualmente activas están expuestas al VPH en algún momento de sus vidas. Las infecciones por VPH están fuertemente asociadas con el desarrollo del cáncer de cuello uterino. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, se diagnosticaron 660.000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino y se registraron 350.000 muertes en 2022. En Turquía, en los últimos cinco años, se reportó una prevalencia de cáncer de cuello uterino de 8.761 y de cáncer vulvar de 977.

Las vacunas contra el VPH son importantes para prevenir las infecciones por VPH. La vacuna contra el VPH es un método seguro y eficaz para prevenir las infecciones por VPH más comunes y los cánceres relacionados con el VPH. Las aplicaciones clínicas de la vacuna contra el VPH han demostrado que es altamente efectiva contra la infección por VPH en ambos sexos antes de su primera experiencia sexual. En la última década, las vacunas contra el VPH se han incluido en los programas nacionales de inmunización de 147 países. Sin embargo, la vacuna contra el VPH aún no se ha incluido en el programa nacional de inmunización en Turquía. Los estudios han demostrado que la conciencia y el conocimiento globales sobre la infección por VPH, las rutas de transmisión, la vacunación y los programas de cribado no están en un nivel óptimo. H.3. Alcance: El virus del papiloma humano (VPH) es una de las principales causas de enfermedades de transmisión sexual en todo el mundo. Las infecciones por VPH se propagan a través del contacto directo piel con piel o piel con membrana mucosa, siendo el contacto sexual la forma más común de transmisión. Muchas personas sexualmente activas están expuestas al VPH en algún momento de sus vidas.

Las infecciones por VPH están fuertemente asociadas con el desarrollo del cáncer de cuello uterino. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, se diagnosticaron 660.000 nuevos casos de cáncer de cuello uterino y se registraron 350.000 muertes en 2022. En Turquía, en los últimos cinco años, se reportó una prevalencia de cáncer de cuello uterino de 8.761 y de cáncer vulvar de 977. Las vacunas contra el VPH son importantes para prevenir las infecciones por VPH. La vacuna contra el VPH es un método seguro y eficaz para prevenir las infecciones por VPH más comunes y los cánceres relacionados con el VPH. Las aplicaciones clínicas de la vacuna contra el VPH han demostrado que es altamente efectiva contra la infección por VPH en ambos sexos antes de su primera experiencia sexual.

En la última década, las vacunas contra el VPH se han incluido en los programas nacionales de inmunización de 147 países. Sin embargo, la vacuna contra el VPH aún no se ha incluido en el programa nacional de inmunización de Turquía. Los estudios han reportado que la conciencia y el conocimiento globales sobre la infección por VPH, las rutas de transmisión, la vacunación y los programas de cribado no están en un nivel óptimo. En mayo de 2018, la Organización Mundial de la Salud emitió un llamado global a la acción a todas las partes interesadas de los Estados miembros para eliminar el cáncer de cuello uterino. Este llamado afirmó que si no se toman medidas, se espera que las tasas de mortalidad por cáncer de cuello uterino aumenten casi un 50% para 2040. En este contexto, las estrategias globales para la prevención del cáncer de cuello uterino para 2030 se definieron en la "73ª Asamblea Mundial de la Salud" en noviembre de 2020, con la participación de 194 países miembros de la OMS. Estas estrategias se basan en tres pilares clave: prevención basada en vacunas, cribado y tratamiento de lesiones precancerosas, y tratamiento del cáncer de cuello uterino invasivo y cuidados paliativos. Basándose en estos tres pilares, la OMS ha establecido los siguientes objetivos para eliminar el cáncer de cuello uterino en cada país para 2030.

Vacunación: Vacunación completa del 90% de las niñas (hasta los 15 años) con la vacuna contra el VPH. Cribado: Cribado del 70% de las mujeres hasta los 35 años y repetición de estas pruebas de cribado hasta los 45 años. Tratamiento: Tratamiento del 90% de las mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino (definido como tratamiento del 90% de las lesiones precancerosas y manejo del 90% de los casos de cáncer de cuello uterino invasivo). Una persona está en riesgo de infección por VPH la primera vez que tiene relaciones sexuales. Por lo tanto, para que la vacuna contra el VPH sea más efectiva, es importante que se administre antes de la exposición al VPH y antes del inicio de la actividad sexual. En este contexto, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) recomienda la vacunación contra el VPH para todas las niñas y niños de 11 o 12 años (comenzando a los 9 años) antes de que sean sexualmente activos. Cuando las vacunas se administran entre los 9 y los 14 años, se obtiene una tasa más alta de respuesta de anticuerpos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre/madre debe tener entre 18 y 49 años de edad
  • El padre/madre debe ser un niño de 11 a 18 años
  • El padre/madre no debe tener problemas de audición o habla
  • El padre/madre debe poder leer y escribir en turco
  • El padre/madre debe aceptar participar en el estudio

Criterios de exclusión:

• Padres de niños que hayan recibido la vacuna contra el VPH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Sin intervención: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Periodo de tiempo: Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HPV Vaccination Intention
Periodo de tiempo: Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir