- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07447245
Educazione dei genitori sul papillomavirus umano (HPV) ((HPV))
L'Effetto dell'Educazione Genitoriale sull'Intenzione di Vaccinazione contro il Papillomavirus Umano: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il papillomavirus umano (HPV) è una delle principali cause di infezioni a trasmissione sessuale in tutto il mondo. Le infezioni da HPV si diffondono attraverso il contatto diretto pelle a pelle o pelle a membrana mucosa, con il contatto sessuale che rappresenta la forma più comune di trasmissione. Molti individui sessualmente attivi sono esposti all'HPV ad un certo punto della loro vita. Le infezioni da HPV sono fortemente associate allo sviluppo del cancro cervicale. Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2022 sono stati diagnosticati 660.000 nuovi casi di cancro cervicale e sono stati registrati 350.000 decessi. In Turchia, negli ultimi cinque anni, la prevalenza del cancro cervicale è stata segnalata in 8.761 casi e del cancro vulvare in 977.
I vaccini contro l'HPV sono importanti nella prevenzione delle infezioni da HPV. Il vaccino HPV è un metodo sicuro ed efficace per prevenire le infezioni da HPV più comuni e i tumori correlati all'HPV. Le applicazioni cliniche del vaccino HPV hanno dimostrato che è altamente efficace contro l'infezione da HPV in entrambi i sessi prima della loro prima esperienza sessuale. Nell'ultimo decennio, i vaccini HPV sono stati inclusi nei programmi nazionali di immunizzazione di 147 paesi. Tuttavia, il vaccino HPV non è ancora stato incluso nel programma nazionale di immunizzazione in Turchia. Gli studi hanno dimostrato che la consapevolezza e la conoscenza globali sull'infezione da HPV, le vie di trasmissione, la vaccinazione e i programmi di screening non sono a un livello ottimale. H.3. Ambito: Il papillomavirus umano (HPV) è una delle principali cause di malattie a trasmissione sessuale in tutto il mondo. Le infezioni da HPV si diffondono attraverso il contatto diretto pelle a pelle o pelle a membrana mucosa, con il contatto sessuale che rappresenta la forma più comune di trasmissione. Molti individui sessualmente attivi sono esposti all'HPV ad un certo punto della loro vita.
Le infezioni da HPV sono fortemente associate allo sviluppo del cancro cervicale. Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, nel 2022 sono stati diagnosticati 660.000 nuovi casi di cancro cervicale e sono stati registrati 350.000 decessi. In Turchia, negli ultimi cinque anni, la prevalenza del cancro cervicale è stata segnalata in 8.761 casi e del cancro vulvare in 977. I vaccini contro l'HPV sono importanti nella prevenzione delle infezioni da HPV. Il vaccino HPV è un metodo sicuro ed efficace per prevenire le infezioni da HPV più comuni e i tumori correlati all'HPV. Le applicazioni cliniche del vaccino HPV hanno dimostrato che è altamente efficace contro l'infezione da HPV in entrambi i sessi prima della loro prima esperienza sessuale.
Nell'ultimo decennio, i vaccini HPV sono stati inclusi nei programmi nazionali di immunizzazione di 147 paesi. Tuttavia, il vaccino HPV non è ancora stato incluso nel programma nazionale di immunizzazione della Turchia. Gli studi hanno riportato che la consapevolezza e la conoscenza globali sull'infezione da HPV, le vie di trasmissione, la vaccinazione e i programmi di screening non sono a un livello ottimale. Nel maggio 2018, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha emesso un appello globale all'azione a tutte le parti interessate degli Stati membri per eliminare il cancro cervicale. Questo appello affermava che se non si agisce, si prevede che i tassi di mortalità per cancro cervicale aumenteranno di quasi il 50% entro il 2040. In questo contesto, le strategie globali per la prevenzione del cancro cervicale entro il 2030 sono state definite alla "73a Assemblea Mondiale della Sanità" nel novembre 2020, con la partecipazione di 194 paesi membri dell'OMS. Queste strategie si basano su tre pilastri chiave: prevenzione basata sul vaccino, screening e trattamento delle lesioni precancerose e trattamento del cancro cervicale invasivo e cure palliative. Sulla base di questi tre pilastri, l'OMS ha fissato i seguenti obiettivi per eliminare il cancro cervicale in ogni paese entro il 2030.
Vaccinazione: Vaccinazione completa del 90% delle ragazze (fino a 15 anni) con il vaccino HPV. Screening: Screening del 70% delle donne fino a 35 anni e ripetizione di questi test di screening fino a 45 anni. Trattamento: Trattamento del 90% delle donne diagnosticate con cancro cervicale (definito come trattamento del 90% delle lesioni precancerose e gestione del 90% dei casi di cancro cervicale invasivo). Una persona è a rischio di infezione da HPV la prima volta che ha un rapporto sessuale. Pertanto, affinché il vaccino HPV sia più efficace, è importante che venga somministrato prima dell'esposizione all'HPV e prima dell'inizio dell'attività sessuale. In questo contesto, l'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) raccomanda la vaccinazione HPV per tutte le ragazze e i ragazzi di 11 o 12 anni (a partire da 9 anni) prima che diventino sessualmente attivi. Quando i vaccini vengono somministrati tra i 9 e i 14 anni, si ottiene un tasso più elevato di risposta anticorpale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il genitore deve avere un'età compresa tra 18 e 49 anni
- Il genitore deve essere un bambino di età compresa tra 11 e 18 anni
- Il genitore non deve avere problemi di udito o di linguaggio
- Il genitore deve essere in grado di leggere e scrivere in turco
- Il genitore deve accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
• Genitori di bambini che hanno ricevuto il vaccino contro l'HPV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
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Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
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Nessun intervento: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Lasso di tempo: Baseline and 5 weeks
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HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
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Baseline and 5 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HPV Vaccination Intention
Lasso di tempo: Baseline and 5 weeks
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Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
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Baseline and 5 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infezioni da papillomavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTO Karatay Ünivesitesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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