- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447245
Szülői tájékoztatás a humán papillomavírusról (HPV) ((HPV))
A szülői oktatás hatása a humán papillomavírus elleni oltási szándékra: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A humán papillomavírus (HPV) a világon az egyik leggyakoribb nemi úton terjedő fertőzés oka. A HPV-fertőzések közvetlen bőr-bőr érintkezéssel vagy bőr-nyálkahártya érintkezéssel terjednek, a leggyakoribb terjedési mód a szexuális érintkezés. Sok szexuálisan aktív személy életének valamely pontján találkozik a HPV-val. A HPV-fertőzések szorosan összefüggnek a méhnyakrák kialakulásával. A Világ Egészségügyi Szervezete becslései szerint 2022-ben 660 000 új méhnyakrák esetet diagnosztizáltak és 350 000 halálesetet jegyeztek fel. Törökországban az elmúlt öt évben a méhnyakrák előfordulása 8 761, a szeméremajakráké 977 volt.
A HPV-oltások fontosak a HPV-fertőzések megelőzésében. A HPV-oltás biztonságos és hatékony módszer a leggyakoribb HPV-fertőzések és HPV-vel kapcsolatos rákok megelőzésére. A HPV-oltás klinikai alkalmazásai kimutatták, hogy nagyon hatékony a HPV-fertőzéssel szemben mindkét nem esetében az első szexuális tapasztalat előtt. Az elmúlt évtizedben 147 ország nemzeti immunizációs programjában szerepelnek a HPV-oltások. Azonban a HPV-oltást Törökországban még nem vették fel a nemzeti immunizációs programba. Tanulmányok kimutatták, hogy a globális tudatosság és tudás a HPV-fertőzésről, terjedési útvonalakról, oltásról és szűrőprogramokról nem optimális szinten van. H.3. Hatály: A humán papillomavírus (HPV) a világon az egyik leggyakoribb nemi úton terjedő betegség oka. A HPV-fertőzések közvetlen bőr-bőr érintkezéssel vagy bőr-nyálkahártya érintkezéssel terjednek, a leggyakoribb terjedési mód a szexuális érintkezés. Sok szexuálisan aktív személy életének valamely pontján találkozik a HPV-val.
A HPV-fertőzések szorosan összefüggnek a méhnyakrák kialakulásával. A Világ Egészségügyi Szervezete becslései szerint 2022-ben 660 000 új méhnyakrák esetet diagnosztizáltak és 350 000 halálesetet jegyeztek fel. Törökországban az elmúlt öt évben a méhnyakrák előfordulása 8 761, a szeméremajakráké 977 volt. A HPV-oltások fontosak a HPV-fertőzések megelőzésében. A HPV-oltás biztonságos és hatékony módszer a leggyakoribb HPV-fertőzések és HPV-vel kapcsolatos rákok megelőzésére. A HPV-oltás klinikai alkalmazásai kimutatták, hogy nagyon hatékony a HPV-fertőzéssel szemben mindkét nem esetében az első szexuális tapasztalat előtt.
Az elmúlt évtizedben 147 ország nemzeti immunizációs programjában szerepelnek a HPV-oltások. Azonban a HPV-oltást Törökország nemzeti immunizációs programjában még nem vették fel. Tanulmányok arról számoltak be, hogy a globális tudatosság és tudás a HPV-fertőzésről, terjedési útvonalakról, oltásról és szűrőprogramokról nem optimális szinten van. 2018 májusában a Világ Egészségügyi Szervezete globális cselekvési felhívást intézett minden tag résztvevőhöz a méhnyakrák felszámolására. Ez a felhívás kimondta, hogy ha nem történik cselekvés, a méhnyakrák halálozási arányának várhatóan közel 50%-kal kell növekednie 2040-ig. Ebben az összefüggésben a méhnyakrák megelőzésének globális stratégiáit 2030-ig a 194 WHO tagország részvételével a "73. Világ Egészségügyi Gyűlésen" határozták meg 2020 novemberében. Ezek a stratégiák három kulcsfontosságú pilléren alapulnak: oltáson alapuló megelőzés, előrákos elváltozások szűrése és kezelése, valamint invazív méhnyakrák kezelése és palliatív ellátás. E három pillér alapján a WHO a következő célokat állította fel a méhnyakrák felszámolására minden országban 2030-ig.
Oltás: A lányok 90%-ának teljes HPV-oltása (15 éves korig). Szűrés: A nők 70%-ának szűrése 35 éves korig és ezeknek a szűrővizsgálatoknak az ismétlése 45 éves korig. Kezelés: A méhnyakrákkal diagnosztizált nők 90%-ának kezelése (az előrákos elváltozások 90%-ának kezelését és az invazív méhnyakrák eseteinek 90%-ának kezelését definiálva). Egy személy a HPV-fertőzés kockázatának van kitéve, amikor először szexuális közösülést folytat. Ezért ahhoz, hogy a HPV-oltás a leghatékonyabb legyen, fontos, hogy a HPV-val való érintkezés előtt és a szexuális aktivitás kezdete előtt adják be. Ebben az összefüggésben az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) a HPV-oltást javasolja minden 11 vagy 12 éves lánynak és fiúnak (9 éves kortól kezdve), mielőtt szexuálisan aktívvá válnának. Amikor az oltásokat 9 és 14 éves kor között adják be, magasabb az antitest-válasz aránya
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Törökország (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A szülőnek 18–49 évesnek kell lennie
- A szülőnek 11–18 éves gyermeknek kell lennie
- A szülőnek nem lehet hallási vagy beszédproblémája
- A szülőnek tudnia kell törökül olvasni és írni
- A szülőnek bele kell egyeznie a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
• Azon gyermekek szülei, akik HPV-vakcinát kaptak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Nincs beavatkozás: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Időkeret: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Időkeret: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Papillomavírus fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTO Karatay Ünivesitesi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .