Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образование родителей о вирусе папилломы человека (ВПЧ) ((HPV))

6 августа 2026 г. обновлено: KTO Karatay University

Влияние образования родителей на намерение вакцинации против вируса папилломы человека: рандомизированное контролируемое исследование

Вирус папилломы человека (ВПЧ) является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем, во всем мире и основной причиной рака шейки матки. Согласно системам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году было зарегистрировано примерно 660 000 новых случаев рака шейки матки и 350 000 смертей. В Турции распространенность рака шейки матки за последние пять лет составила 8 761 случай. Вакцины против ВПЧ безопасны и эффективны для предотвращения передачи ВПЧ и рака и включены в 147 национальных программ иммунизации; однако они до сих пор не включены в национальную программу иммунизации в Турции. ВОЗ повторно выпустила региональную стратегию по ликвидации рака шейки матки к 2030 году, которая включает вакцинацию 90% девочек к 15 годам, скрининг 70% женщин в возрасте от 35 до 45 лет и увеличение лечения 90% предраковых поражений и инвазивного рака шейки матки. Вакцина против ВПЧ обеспечивает наивысшую защиту до начала половой активности, и ACIP рекомендует плановую вакцинацию всех детей в возрасте 11-12 лет (начиная с 9 лет). Догоняющая вакцинация рекомендуется лицам до 26 лет, которые ранее не были вакцинированы. Вакцины Гардасил и Церварикс были лицензированы в Турции с 2007 года; однако уровень вакцинации ограничен из-за того, что вакцина не покрывается социальным страхованием, ее стоимости, количества доз и низкой осведомленности родителей. Безопасность вакцин против ВПЧ регулярно контролируется международными организациями, с примерно 1,7 случая анафилаксии на миллион введенных доз.

Обзор исследования

Подробное описание

Вирус папилломы человека (ВПЧ) является одной из основных причин инфекций, передаваемых половым путём, во всём мире. Инфекции ВПЧ распространяются через прямой контакт кожа-к-коже или кожа-слизистая оболочка, причём половой контакт является наиболее распространённой формой передачи. Многие сексуально активные люди подвергаются воздействию ВПЧ в какой-то момент своей жизни. Инфекции ВПЧ тесно связаны с развитием рака шейки матки. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2022 году было диагностировано 660 000 новых случаев рака шейки матки и зарегистрировано 350 000 смертей. В Турции за последние пять лет распространённость рака шейки матки составила 8 761 случаев, а рака вульвы — 977.

Вакцины против ВПЧ важны для профилактики инфекций ВПЧ. Вакцина против ВПЧ является безопасным и эффективным методом профилактики наиболее распространённых инфекций ВПЧ и связанных с ВПЧ раковых заболеваний. Клиническое применение вакцины против ВПЧ показало, что она высокоэффективна против инфекции ВПЧ у обоих полов до их первого сексуального опыта. За последнее десятилетие вакцины против ВПЧ были включены в национальные программы иммунизации 147 стран. Однако вакцина против ВПЧ ещё не включена в национальную программу иммунизации в Турции. Исследования показали, что глобальная осведомлённость и знания об инфекции ВПЧ, путях передачи, вакцинации и программах скрининга не находятся на оптимальном уровне. H.3. Область применения: Вирус папилломы человека (ВПЧ) является одной из основных причин заболеваний, передаваемых половым путём, во всём мире. Инфекции ВПЧ распространяются через прямой контакт кожа-к-коже или кожа-слизистая оболочка, причём половой контакт является наиболее распространённой формой передачи. Многие сексуально активные люди подвергаются воздействию ВПЧ в какой-то момент своей жизни.

Инфекции ВПЧ тесно связаны с развитием рака шейки матки. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2022 году было диагностировано 660 000 новых случаев рака шейки матки и зарегистрировано 350 000 смертей. В Турции за последние пять лет распространённость рака шейки матки составила 8 761 случаев, а рака вульвы — 977. Вакцины против ВПЧ важны для профилактики инфекций ВПЧ. Вакцина против ВПЧ является безопасным и эффективным методом профилактики наиболее распространённых инфекций ВПЧ и связанных с ВПЧ раковых заболеваний. Клиническое применение вакцины против ВПЧ показало, что она высокоэффективна против инфекции ВПЧ у обоих полов до их первого сексуального опыта.

За последнее десятилетие вакцины против ВПЧ были включены в национальные программы иммунизации 147 стран. Однако вакцина против ВПЧ ещё не включена в национальную программу иммунизации Турции. Исследования сообщают, что глобальная осведомлённость и знания об инфекции ВПЧ, путях передачи, вакцинации и программах скрининга не находятся на оптимальном уровне. В мае 2018 года Всемирная организация здравоохранения выпустила глобальный призыв к действию для всех заинтересованных сторон-членов по ликвидации рака шейки матки. В этом призыве говорилось, что если не будут приняты меры, к 2040 году ожидается увеличение смертности от рака шейки матки почти на 50%. В этом контексте глобальные стратегии профилактики рака шейки матки к 2030 году были определены на «73-й Всемирной ассамблее здравоохранения» в ноябре 2020 года при участии 194 стран-членов ВОЗ. Эти стратегии основаны на трёх ключевых столпах: профилактика на основе вакцинации, скрининг и лечение предраковых поражений, а также лечение инвазивного рака шейки матки и паллиативная помощь. Основываясь на этих трёх столпах, ВОЗ установила следующие цели по ликвидации рака шейки матки в каждой стране к 2030 году.

Вакцинация: Полная вакцинация 90% девочек (до 15 лет) вакциной против ВПЧ. Скрининг: Скрининг 70% женщин до 35 лет и повторение этих скрининговых тестов до 45 лет. Лечение: Лечение 90% женщин с диагнозом рак шейки матки (определяется как лечение 90% предраковых поражений и ведение 90% случаев инвазивного рака шейки матки). Человек подвергается риску заражения ВПЧ при первом половом контакте. Поэтому для максимальной эффективности вакцины против ВПЧ важно, чтобы она вводилась до контакта с ВПЧ и до начала половой жизни. В этом контексте Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует вакцинацию против ВПЧ для всех девочек и мальчиков в возрасте 11 или 12 лет (начиная с 9 лет) до того, как они станут сексуально активными. Когда вакцины вводятся в возрасте от 9 до 14 лет, наблюдается более высокий уровень антительного ответа

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родитель должен быть в возрасте 18-49 лет
  • Родитель должен быть ребенком в возрасте 11-18 лет
  • У родителя не должно быть проблем со слухом или речью
  • Родитель должен уметь читать и писать на турецком языке
  • Родитель должен согласиться на участие в исследовании

Критерии исключения:

• Родители детей, получивших вакцину от ВПЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Без вмешательства: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Временное ограничение: Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HPV Vaccination Intention
Временное ограничение: Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться