- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07447245
Образование родителей о вирусе папилломы человека (ВПЧ) ((HPV))
Влияние образования родителей на намерение вакцинации против вируса папилломы человека: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вирус папилломы человека (ВПЧ) является одной из основных причин инфекций, передаваемых половым путём, во всём мире. Инфекции ВПЧ распространяются через прямой контакт кожа-к-коже или кожа-слизистая оболочка, причём половой контакт является наиболее распространённой формой передачи. Многие сексуально активные люди подвергаются воздействию ВПЧ в какой-то момент своей жизни. Инфекции ВПЧ тесно связаны с развитием рака шейки матки. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2022 году было диагностировано 660 000 новых случаев рака шейки матки и зарегистрировано 350 000 смертей. В Турции за последние пять лет распространённость рака шейки матки составила 8 761 случаев, а рака вульвы — 977.
Вакцины против ВПЧ важны для профилактики инфекций ВПЧ. Вакцина против ВПЧ является безопасным и эффективным методом профилактики наиболее распространённых инфекций ВПЧ и связанных с ВПЧ раковых заболеваний. Клиническое применение вакцины против ВПЧ показало, что она высокоэффективна против инфекции ВПЧ у обоих полов до их первого сексуального опыта. За последнее десятилетие вакцины против ВПЧ были включены в национальные программы иммунизации 147 стран. Однако вакцина против ВПЧ ещё не включена в национальную программу иммунизации в Турции. Исследования показали, что глобальная осведомлённость и знания об инфекции ВПЧ, путях передачи, вакцинации и программах скрининга не находятся на оптимальном уровне. H.3. Область применения: Вирус папилломы человека (ВПЧ) является одной из основных причин заболеваний, передаваемых половым путём, во всём мире. Инфекции ВПЧ распространяются через прямой контакт кожа-к-коже или кожа-слизистая оболочка, причём половой контакт является наиболее распространённой формой передачи. Многие сексуально активные люди подвергаются воздействию ВПЧ в какой-то момент своей жизни.
Инфекции ВПЧ тесно связаны с развитием рака шейки матки. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2022 году было диагностировано 660 000 новых случаев рака шейки матки и зарегистрировано 350 000 смертей. В Турции за последние пять лет распространённость рака шейки матки составила 8 761 случаев, а рака вульвы — 977. Вакцины против ВПЧ важны для профилактики инфекций ВПЧ. Вакцина против ВПЧ является безопасным и эффективным методом профилактики наиболее распространённых инфекций ВПЧ и связанных с ВПЧ раковых заболеваний. Клиническое применение вакцины против ВПЧ показало, что она высокоэффективна против инфекции ВПЧ у обоих полов до их первого сексуального опыта.
За последнее десятилетие вакцины против ВПЧ были включены в национальные программы иммунизации 147 стран. Однако вакцина против ВПЧ ещё не включена в национальную программу иммунизации Турции. Исследования сообщают, что глобальная осведомлённость и знания об инфекции ВПЧ, путях передачи, вакцинации и программах скрининга не находятся на оптимальном уровне. В мае 2018 года Всемирная организация здравоохранения выпустила глобальный призыв к действию для всех заинтересованных сторон-членов по ликвидации рака шейки матки. В этом призыве говорилось, что если не будут приняты меры, к 2040 году ожидается увеличение смертности от рака шейки матки почти на 50%. В этом контексте глобальные стратегии профилактики рака шейки матки к 2030 году были определены на «73-й Всемирной ассамблее здравоохранения» в ноябре 2020 года при участии 194 стран-членов ВОЗ. Эти стратегии основаны на трёх ключевых столпах: профилактика на основе вакцинации, скрининг и лечение предраковых поражений, а также лечение инвазивного рака шейки матки и паллиативная помощь. Основываясь на этих трёх столпах, ВОЗ установила следующие цели по ликвидации рака шейки матки в каждой стране к 2030 году.
Вакцинация: Полная вакцинация 90% девочек (до 15 лет) вакциной против ВПЧ. Скрининг: Скрининг 70% женщин до 35 лет и повторение этих скрининговых тестов до 45 лет. Лечение: Лечение 90% женщин с диагнозом рак шейки матки (определяется как лечение 90% предраковых поражений и ведение 90% случаев инвазивного рака шейки матки). Человек подвергается риску заражения ВПЧ при первом половом контакте. Поэтому для максимальной эффективности вакцины против ВПЧ важно, чтобы она вводилась до контакта с ВПЧ и до начала половой жизни. В этом контексте Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует вакцинацию против ВПЧ для всех девочек и мальчиков в возрасте 11 или 12 лет (начиная с 9 лет) до того, как они станут сексуально активными. Когда вакцины вводятся в возрасте от 9 до 14 лет, наблюдается более высокий уровень антительного ответа
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель должен быть в возрасте 18-49 лет
- Родитель должен быть ребенком в возрасте 11-18 лет
- У родителя не должно быть проблем со слухом или речью
- Родитель должен уметь читать и писать на турецком языке
- Родитель должен согласиться на участие в исследовании
Критерии исключения:
• Родители детей, получивших вакцину от ВПЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Без вмешательства: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Временное ограничение: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Временное ограничение: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Папилломавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- KTO Karatay Ünivesitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .