- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447245
Vanhempien koulutus ihmisen papilloomaviruksesta (HPV) ((HPV))
Vanhempien koulutuksen vaikutus ihmisen papilloomaviruksen rokotusintentioon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden aiheuttajista. HPV-infektiot leviävät suoran ihasta-ihoon tai ihasta-limakalvoon kosketuksen kautta, ja seksuaalinen kontakti on yleisin tartuntamuoto. Monet seksuaalisesti aktiiviset henkilöt altistuvat HPV:lle jossain elämänsä vaiheessa. HPV-infektiot liittyvät vahvasti kohdunkaulan syövän kehittymiseen. Maailman terveysjärjestön arvioiden mukaan vuonna 2022 diagnosoitiin 660 000 uutta kohdunkaulan syöpätapausta ja kuolleita oli 350 000. Turkissa viimeisten viiden vuoden aikana kohdunkaulan syövän esiintyvyys raportoitiin olevan 8 761 ja häpyhuulisyövän 977.
HPV-rokotteet ovat tärkeitä HPV-infektioiden ehkäisyssä. HPV-rokote on turvallinen ja tehokas menetelmä yleisimpien HPV-infektioiden ja HPV:hen liittyvien syöpien ehkäisyssä. HPV-rokotteen kliiniset sovellukset ovat osoittaneet, että se on erittäin tehokas HPV-infektiota vastaan molemmilla sukupuolilla ennen ensimmäistä seksuaalista kokemusta. Viimeisen vuosikymmenen aikana HPV-rokotteet on sisällytetty 147 maan kansallisiin rokotusohjelmiin. Kuitenkaan HPV-rokotetta ei ole vielä sisällytetty Turkissa kansalliseen rokotusohjelmaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että maailmanlaajuinen tietoisuus ja tietämys HPV-infektiosta, tartuntareiteistä, rokottamisesta ja seulontaohjelmista eivät ole optimaalisella tasolla. H.3. Laajuus: Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä sukupuoliteitse tarttuvien sairauksien aiheuttajista. HPV-infektiot leviävät suoran ihasta-ihoon tai ihasta-limakalvoon kosketuksen kautta, ja seksuaalinen kontakti on yleisin tartuntamuoto. Monet seksuaalisesti aktiiviset henkilöt altistuvat HPV:lle jossain elämänsä vaiheessa.
HPV-infektiot liittyvät vahvasti kohdunkaulan syövän kehittymiseen. Maailman terveysjärjestön arvioiden mukaan vuonna 2022 diagnosoitiin 660 000 uutta kohdunkaulan syöpätapausta ja kuolleita oli 350 000. Turkissa viimeisten viiden vuoden aikana kohdunkaulan syövän esiintyvyys raportoitiin olevan 8 761 ja häpyhuulisyövän 977. HPV-rokotteet ovat tärkeitä HPV-infektioiden ehkäisyssä. HPV-rokote on turvallinen ja tehokas menetelmä yleisimpien HPV-infektioiden ja HPV:hen liittyvien syöpien ehkäisyssä. HPV-rokotteen kliiniset sovellukset ovat osoittaneet sen olevan erittäin tehokas HPV-infektiota vastaan molemmilla sukupuolilla ennen ensimmäistä seksuaalista kokemusta.
Viimeisen vuosikymmenen aikana HPV-rokotteet on sisällytetty 147 maan kansallisiin rokotusohjelmiin. Kuitenkaan HPV-rokotetta ei ole vielä sisällytetty Turkin kansalliseen rokotusohjelmaan. Tutkimukset ovat raportoineet, että maailmanlaajuinen tietoisuus ja tietämys HPV-infektiosta, tartuntareiteistä, rokottamisesta ja seulontaohjelmista eivät ole optimaalisella tasolla. Toukokuussa 2018 Maailman terveysjärjestö antoi maailmanlaajuisen toimintakutsun kaikille jäsenosapuolille kohdunkaulan syövän poistamiseksi. Tässä kutsussa todettiin, että jos toimia ei ryhdytä, kohdunkaulan syövän kuolleisuusodotetaan nousevan lähes 50 % vuoteen 2040 mennessä. Tässä yhteydessä maailmanlaajuiset strategiat kohdunkaulan syövän ehkäisemiseksi vuoteen 2030 mennessä määriteltiin "73. Maailman terveyskokouksessa" marraskuussa 2020 194 WHO:n jäsenmaan osallistuessa. Nämä strategiat perustuvat kolmeen keskeiseen pilariin: rokotteisiin perustuva ehkäisy, esisyöpämuutosten seulonta ja hoito sekä invasiivisen kohdunkaulan syövän hoito ja palliatiivinen hoito. Näiden kolmen pilarin perusteella WHO on asettanut seuraavat tavoitteet kohdunkaulan syövän poistamiseksi jokaisessa maassa vuoteen 2030 mennessä.
Rokottaminen: 90 % tytöistä (15-vuotiaiksi asti) täysin rokotettu HPV-rokotteella. Seulonta: 70 % naisista 35-vuotiaiksi asti seulottu ja näiden seulontatestien toistaminen 45-vuotiaiksi asti. Hoito: 90 % kohdunkaulan syöpään sairastuneista naisista hoidettu (määriteltynä 90 % esisyöpämuutosten hoidoksi ja 90 % invasiivisista kohdunkaulan syöpätapauksista hoidetuksi). Henkilö on alttiina HPV-infektiolle ensimmäisen kerran harrastettuaan sukupuoliyhteyttä. Siksi, jotta HPV-rokote olisi tehokkain, on tärkeää, että se annetaan ennen altistumista HPV:lle ja ennen seksuaalisen aktiivisuuden alkamista. Tässä yhteydessä immunisaatiokäytäntöjen neuvottelukunta (ACIP) suosittelee HPV-rokotusta kaikille 11- tai 12-vuotiaille (alkaen 9-vuotiaana) tytöille ja pojille ennen kuin heistä tulee seksuaalisesti aktiivisia. Kun rokotteita annetaan 9–14 vuoden iässä, saavutetaan korkeampi vasta-ainevaste
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman on oltava 18–49-vuotias
- Vanhemman on oltava lapsi, joka on 11–18-vuotias
- Vanhemmalla ei saa olla kuulo- tai puheongelmia
- Vanhemman on osattava lukea ja kirjoittaa turkiksi
- Vanhemman on suostuttava osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• HPV-rokotteen saaneiden lasten vanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Ei väliintuloa: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Aikaikkuna: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Aikaikkuna: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTO Karatay Ünivesitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .