- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447245
Foreldreopplæring om humant papillomavirus (HPV) ((HPV))
Effekten av foreldreopplæring på intensjon for human papillomavirus-vaksinasjon: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Humant papillomvirus (HPV) er en av de ledende årsakene til seksuelt overførbare infeksjoner på verdensbasis. HPV-infeksjoner sprer seg gjennom direkte hud-mot-hud-kontakt eller hud-mot-slimhinnekontakt, med seksuell kontakt som den vanligste formen for overføring. Mange seksuelt aktive individer blir eksponert for HPV på et eller annet tidspunkt i livet. HPV-infeksjoner er sterkt assosiert med utviklingen av livmorhalskreft. Ifølge Verdens helseorganisasjons estimater ble 660 000 nye tilfeller av livmorhalskreft diagnostisert og 350 000 dødsfall registrert i 2022. I Tyrkia ble forekomsten av livmorhalskreft rapportert til å være 8 761 og vulvakreft 977 de siste fem årene.
HPV-vaksiner er viktige for å forebygge HPV-infeksjoner. HPV-vaksinen er en sikker og effektiv metode for å forebygge de vanligste HPV-infeksjonene og HPV-relaterte kreftformer. Kliniske anvendelser av HPV-vaksinen har vist at den er svært effektiv mot HPV-infeksjon hos begge kjønn før deres første seksuelle erfaring. I løpet av det siste tiåret har HPV-vaksiner blitt inkludert i nasjonale immuniseringsprogrammer i 147 land. Imidlertid har HPV-vaksinen ennå ikke blitt inkludert i det nasjonale immuniseringsprogrammet i Tyrkia. Studier har vist at global bevissthet og kunnskap om HPV-infeksjon, smitteveier, vaksinasjon og screeningsprogrammer ikke er på et optimalt nivå. H.3. Omfang: Humant papillomvirus (HPV) er en av de ledende årsakene til seksuelt overførbare sykdommer på verdensbasis. HPV-infeksjoner sprer seg gjennom direkte hud-mot-hud-kontakt eller hud-mot-slimhinnekontakt, med seksuell kontakt som den vanligste formen for overføring. Mange seksuelt aktive individer blir eksponert for HPV på et eller annet tidspunkt i livet.
HPV-infeksjoner er sterkt assosiert med utviklingen av livmorhalskreft. Ifølge Verdens helseorganisasjons estimater ble 660 000 nye tilfeller av livmorhalskreft diagnostisert og 350 000 dødsfall registrert i 2022. I Tyrkia ble forekomsten av livmorhalskreft rapportert til å være 8 761 og vulvakreft 977 de siste fem årene. HPV-vaksiner er viktige for å forebygge HPV-infeksjoner. HPV-vaksinen er en sikker og effektiv metode for å forebygge de vanligste HPV-infeksjonene og HPV-relaterte kreftformer. Kliniske anvendelser av HPV-vaksinen har vist den å være svært effektiv mot HPV-infeksjon hos begge kjønn før deres første seksuelle erfaring.
I løpet av det siste tiåret har HPV-vaksiner blitt inkludert i nasjonale immuniseringsprogrammer i 147 land. Imidlertid har HPV-vaksinen ennå ikke blitt inkludert i Tyrkias nasjonale immuniseringsprogram. Studier har rapportert at global bevissthet og kunnskap om HPV-infeksjon, smitteveier, vaksinasjon og screeningsprogrammer ikke er på et optimalt nivå. I mai 2018 utstedte Verdens helseorganisasjon en global handlingsappell til alle medlemsinteressenter for å eliminere livmorhalskreft. Denne appellen opplyste at dersom ingen tiltak iverksettes, forventes dødeligheten fra livmorhalskreft å øke med nesten 50 % innen 2040. I denne sammenhengen ble globale strategier for forebygging av livmorhalskreft innen 2030 definert på "73. verdenshelseforsamling" i november 2020, med deltakelse fra 194 WHO-medlemsland. Disse strategiene er basert på tre nøkkelpilarer: vaksinebasert forebygging, screening og behandling av forstadier til kreft, og behandling av invasiv livmorhalskreft og lindrende behandling. Basert på disse tre pilarene har WHO satt følgende mål for å eliminere livmorhalskreft i hvert land innen 2030.
Vaksinasjon: Full vaksinasjon av 90 % av jenter (opp til 15 år) med HPV-vaksinen. Screening: Screening av 70 % av kvinner opp til 35 år og gjentakelse av disse screeningtestene opp til 45 år. Behandling: Behandling av 90 % av kvinner diagnostisert med livmorhalskreft (definert som behandling av 90 % av forstadier til kreft og håndtering av 90 % av tilfeller av invasiv livmorhalskreft). En person er i risiko for HPV-infeksjon første gang de har samleie. Derfor, for at HPV-vaksinen skal være mest effektiv, er det viktig at den administreres før eksponering for HPV og før starten av seksuell aktivitet. I denne sammenhengen anbefaler Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) HPV-vaksinasjon for alle jenter og gutter i alderen 11 eller 12 (starter fra 9 år) før de blir seksuelt aktive. Når vaksiner administreres mellom 9 og 14 år, oppnås en høyere antistoffrespons
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder må være mellom 18-49 år gammel
- Forelder må ha et barn i alderen 11-18 år
- Forelder må ikke ha hørsels- eller taleproblemer
- Forelder må kunne lese og skrive på tyrkisk
- Forelder må samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
• Foreldre til barn som har fått HPV-vaksinen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Ingen inngripen: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Papillomavirusinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .