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Educação Parental Sobre o Papilomavírus Humano (HPV) ((HPV))

6 de agosto de 2026 atualizado por: KTO Karatay University

O Efeito da Educação Parental na Intenção de Vacinação contra o Papilomavírus Humano: Um Ensaio Controlado Randomizado

O vírus do papiloma humano (HPV) é a infeção sexualmente transmissível mais comum em todo o mundo e é a principal causa de cancro do colo do útero. De acordo com os sistemas da Organização Mundial de Saúde (OMS), houve aproximadamente 660.000 novos casos de cancro do colo do útero e 350.000 mortes em 2022. Na Turquia, a prevalência de cancro do colo do útero foi relatada como 8.761 nos últimos cinco anos. As vacinas contra o HPV são seguras e eficazes na prevenção da transmissão do HPV e do cancro e estão incluídas em 147 programas nacionais de imunização; no entanto, ainda não foram incluídas no programa nacional de imunização na Turquia. A OMS reemitiu uma estratégia regional para eliminar o cancro do colo do útero até 2030, que inclui vacinar 90% das raparigas até aos 15 anos, rastrear 70% das mulheres entre os 35 e os 45 anos e aumentar o tratamento de 90% das lesões pré-cancerosas e do cancro do colo do útero invasivo. A vacina contra o HPV oferece a maior proteção antes do início da atividade sexual, e o ACIP recomenda a vacinação rotineira de todos os jovens de 11 a 12 anos (a partir dos 9 anos). A vacinação de recuperação é recomendada para indivíduos até aos 26 anos que não tenham sido previamente vacinados. As vacinas Gardasil e Cervarix têm sido licenciadas na Turquia desde 2007; no entanto, as taxas de vacinação são limitadas pelo facto de a vacina não ser coberta pela segurança social, pelo seu custo, pelo número de doses e pela baixa consciencialização dos pais. A segurança das vacinas contra o HPV é regularmente monitorizada por organizações internacionais, com aproximadamente 1,7 casos de anafilaxia por milhão de doses administradas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O vírus do papiloma humano (HPV) é uma das principais causas de infeções sexualmente transmissíveis em todo o mundo. As infeções por HPV propagam-se através do contacto direto pele com pele ou pele com membrana mucosa, sendo o contacto sexual a forma mais comum de transmissão. Muitos indivíduos sexualmente ativos são expostos ao HPV em algum momento das suas vidas. As infeções por HPV estão fortemente associadas ao desenvolvimento de cancro do colo do útero. De acordo com as estimativas da Organização Mundial da Saúde, foram diagnosticados 660.000 novos casos de cancro do colo do útero e registadas 350.000 mortes em 2022. Na Turquia, nos últimos cinco anos, a prevalência de cancro do colo do útero foi relatada como 8.761 e de cancro da vulva como 977.

As vacinas contra o HPV são importantes na prevenção de infeções por HPV. A vacina contra o HPV é um método seguro e eficaz para prevenir as infeções por HPV mais comuns e os cancros relacionados com o HPV. As aplicações clínicas da vacina contra o HPV mostraram que é altamente eficaz contra a infeção por HPV em ambos os géneros antes da sua primeira experiência sexual. Na última década, as vacinas contra o HPV foram incluídas nos programas nacionais de imunização de 147 países. No entanto, a vacina contra o HPV ainda não foi incluída no programa nacional de imunização na Turquia. Estudos demonstraram que a consciencialização e o conhecimento global sobre a infeção por HPV, rotas de transmissão, vacinação e programas de rastreio não estão a um nível ótimo. H.3. Âmbito: O vírus do papiloma humano (HPV) é uma das principais causas de doenças sexualmente transmissíveis em todo o mundo. As infeções por HPV propagam-se através do contacto direto pele com pele ou pele com membrana mucosa, sendo o contacto sexual a forma mais comum de transmissão. Muitos indivíduos sexualmente ativos são expostos ao HPV em algum momento das suas vidas.

As infeções por HPV estão fortemente associadas ao desenvolvimento de cancro do colo do útero. De acordo com as estimativas da Organização Mundial da Saúde, foram diagnosticados 660.000 novos casos de cancro do colo do útero e registadas 350.000 mortes em 2022. Na Turquia, nos últimos cinco anos, a prevalência de cancro do colo do útero foi relatada como 8.761 e de cancro da vulva como 977. As vacinas contra o HPV são importantes na prevenção de infeções por HPV. A vacina contra o HPV é um método seguro e eficaz para prevenir as infeções por HPV mais comuns e os cancros relacionados com o HPV. As aplicações clínicas da vacina contra o HPV mostraram que é altamente eficaz contra a infeção por HPV em ambos os sexos antes da sua primeira experiência sexual.

Na última década, as vacinas contra o HPV foram incluídas nos programas nacionais de imunização de 147 países. No entanto, a vacina contra o HPV ainda não foi incluída no programa nacional de imunização da Turquia. Estudos relataram que a consciencialização e o conhecimento global sobre a infeção por HPV, rotas de transmissão, vacinação e programas de rastreio não estão a um nível ótimo. Em maio de 2018, a Organização Mundial da Saúde emitiu um apelo global à ação a todos os intervenientes dos Estados-membros para eliminar o cancro do colo do útero. Este apelo afirmou que, se não forem tomadas medidas, as taxas de mortalidade por cancro do colo do útero deverão aumentar em quase 50% até 2040. Neste contexto, as estratégias globais para a prevenção do cancro do colo do útero até 2030 foram definidas na "73.ª Assembleia Mundial da Saúde" em novembro de 2020, com a participação de 194 países membros da OMS. Estas estratégias baseiam-se em três pilares principais: prevenção baseada em vacinas, rastreio e tratamento de lesões pré-cancerosas, e tratamento do cancro do colo do útero invasivo e cuidados paliativos. Com base nestes três pilares, a OMS estabeleceu os seguintes objetivos para eliminar o cancro do colo do útero em todos os países até 2030.

Vacinação: Vacinação completa de 90% das raparigas (até aos 15 anos) com a vacina contra o HPV. Rastreio: Rastreio de 70% das mulheres até aos 35 anos e repetição destes testes de rastreio até aos 45 anos. Tratamento: Tratamento de 90% das mulheres diagnosticadas com cancro do colo do útero (definido como tratamento de 90% das lesões pré-cancerosas e gestão de 90% dos casos de cancro do colo do útero invasivo). Uma pessoa está em risco de infeção por HPV na primeira vez que tem relações sexuais. Portanto, para que a vacina contra o HPV seja mais eficaz, é importante que seja administrada antes da exposição ao HPV e antes do início da atividade sexual. Neste contexto, o Comité Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) recomenda a vacinação contra o HPV para todas as raparigas e rapazes com 11 ou 12 anos (a partir dos 9 anos) antes de se tornarem sexualmente ativos. Quando as vacinas são administradas entre os 9 e os 14 anos, uma taxa mais elevada de resposta de anticorpos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O pai/mãe deve ter entre 18 e 49 anos de idade
  • O pai/mãe deve ter um filho com idade entre 11 e 18 anos
  • O pai/mãe não deve ter problemas de audição ou fala
  • O pai/mãe deve ser capaz de ler e escrever em turco
  • O pai/mãe deve concordar em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

• Pais de crianças que receberam a vacina contra o HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Sem intervenção: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Prazo: Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HPV Vaccination Intention
Prazo: Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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