Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oudereducatie over het humaan papillomavirus (HPV) ((HPV))

6 augustus 2026 bijgewerkt door: KTO Karatay University

Het effect van oudervoorlichting op de intentie tot vaccinatie tegen het humaan papillomavirus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het humaan papillomavirus (HPV) is de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie wereldwijd en is de belangrijkste oorzaak van baarmoederhalskanker. Volgens de systemen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) waren er in 2022 ongeveer 660.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker en 350.000 sterfgevallen. In Turkije werd de prevalentie van baarmoederhalskanker in de afgelopen vijf jaar gerapporteerd als 8.761. HPV-vaccins zijn veilig en effectief in het voorkomen van HPV-overdracht en kanker en zijn opgenomen in 147 nationale immunisatieprogramma's; ze zijn echter nog niet opgenomen in het nationale immunisatieprogramma in Turkije. De WHO heeft een regionale strategie opnieuw uitgegeven om baarmoederhalskanker tegen 2030 uit te roeien, waaronder het vaccineren van 90% van de meisjes tegen de leeftijd van 15, het screenen van 70% van de vrouwen tussen de 35 en 45 jaar, en het verhogen van de behandeling van 90% van de precancereuze laesies en invasieve baarmoederhalskanker. Het HPV-vaccin biedt de hoogste bescherming vóór het begin van seksuele activiteit, en ACIP beveelt routinematige vaccinatie aan van alle 11-12-jarigen (beginnend op 9-jarige leeftijd). Inhaalvaccinatie wordt aanbevolen voor personen tot 26 jaar die nog niet eerder zijn gevaccineerd. Gardasil- en Cervarix-vaccins zijn sinds 2007 in Turkije goedgekeurd; de vaccinatiegraad wordt echter beperkt doordat het vaccin niet wordt gedekt door de sociale zekerheid, de kosten, het aantal doses en de lage bewustwording bij ouders. De veiligheid van HPV-vaccins wordt regelmatig gecontroleerd door internationale organisaties, met ongeveer 1,7 gevallen van anafylaxie per miljoen toegediende doses.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Humaan papillomavirus (HPV) is een van de belangrijkste oorzaken van seksueel overdraagbare infecties wereldwijd. HPV-infecties verspreiden zich via direct huid-op-huidcontact of huid-op-slijmvliescontact, waarbij seksueel contact de meest voorkomende vorm van overdracht is. Veel seksueel actieve individuen komen op enig moment in hun leven in aanraking met HPV. HPV-infecties zijn sterk geassocieerd met de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie werden in 2022 660.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker gediagnosticeerd en 350.000 sterfgevallen geregistreerd. In Turkije werd de prevalentie van baarmoederhalskanker de afgelopen vijf jaar gerapporteerd op 8.761 en vulvakanker op 977.

HPV-vaccins zijn belangrijk bij het voorkomen van HPV-infecties. Het HPV-vaccin is een veilige en effectieve methode om de meest voorkomende HPV-infecties en HPV-gerelateerde kankers te voorkomen. Klinische toepassingen van het HPV-vaccin hebben aangetoond dat het zeer effectief is tegen HPV-infectie bij beide geslachten vóór hun eerste seksuele ervaring. In de afgelopen tien jaar zijn HPV-vaccins opgenomen in de nationale vaccinatieprogramma's van 147 landen. Het HPV-vaccin is echter nog niet opgenomen in het nationale vaccinatieprogramma in Turkije. Studies hebben aangetoond dat wereldwijde bewustwording en kennis over HPV-infectie, transmissieroutes, vaccinatie en screeningsprogramma's niet op een optimaal niveau zijn. H.3. Scope: Humaan papillomavirus (HPV) is een van de belangrijkste oorzaken van seksueel overdraagbare aandoeningen wereldwijd. HPV-infecties verspreiden zich via direct huid-op-huidcontact of huid-op-slijmvliescontact, waarbij seksueel contact de meest voorkomende vorm van overdracht is. Veel seksueel actieve individuen komen op enig moment in hun leven in aanraking met HPV.

HPV-infecties zijn sterk geassocieerd met de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie werden in 2022 660.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker gediagnosticeerd en 350.000 sterfgevallen geregistreerd. In Turkije werd de prevalentie van baarmoederhalskanker de afgelopen vijf jaar gerapporteerd op 8.761 en vulvakanker op 977. HPV-vaccins zijn belangrijk bij het voorkomen van HPV-infecties. Het HPV-vaccin is een veilige en effectieve methode om de meest voorkomende HPV-infecties en HPV-gerelateerde kankers te voorkomen. Klinische toepassingen van het HPV-vaccin hebben aangetoond dat het zeer effectief is tegen HPV-infectie bij beide geslachten vóór hun eerste seksuele ervaring.

In de afgelopen tien jaar zijn HPV-vaccins opgenomen in de nationale vaccinatieprogramma's van 147 landen. Het HPV-vaccin is echter nog niet opgenomen in het nationale vaccinatieprogramma van Turkije. Studies hebben gerapporteerd dat wereldwijde bewustwording en kennis over HPV-infectie, transmissieroutes, vaccinatie en screeningsprogramma's niet op een optimaal niveau zijn. In mei 2018 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie een wereldwijde oproep tot actie gedaan aan alle lidstakeholders om baarmoederhalskanker uit te bannen. Deze oproep stelde dat als er geen actie wordt ondernomen, de sterftecijfers door baarmoederhalskanker naar verwachting met bijna 50% zullen stijgen tegen 2040. In deze context werden wereldwijde strategieën voor de preventie van baarmoederhalskanker tegen 2030 gedefinieerd tijdens de "73e Wereldgezondheidsvergadering" in november 2020, met deelname van 194 WHO-lidstaten. Deze strategieën zijn gebaseerd op drie belangrijke pijlers: vaccinatiepreventie, screening en behandeling van precancereuze laesies, en behandeling van invasieve baarmoederhalskanker en palliatieve zorg. Gebaseerd op deze drie pijlers heeft de WHO de volgende doelen gesteld voor het uitbannen van baarmoederhalskanker in elk land tegen 2030.

Vaccinatie: Volledige vaccinatie van 90% van de meisjes (tot 15 jaar) met het HPV-vaccin. Screening: Screening van 70% van de vrouwen tot 35 jaar en herhaling van deze screeningstests tot 45 jaar. Behandeling: Behandeling van 90% van de vrouwen bij wie baarmoederhalskanker is gediagnosticeerd (gedefinieerd als behandeling van 90% van de precancereuze laesies en beheer van 90% van de invasieve baarmoederhalskankergevallen). Een persoon loopt risico op HPV-infectie de eerste keer dat hij of zij geslachtsgemeenschap heeft. Daarom is het voor de meeste effectiviteit van het HPV-vaccin belangrijk dat het wordt toegediend vóór blootstelling aan HPV en vóór het begin van seksuele activiteit. In deze context beveelt het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) HPV-vaccinatie aan voor alle meisjes en jongens van 11 of 12 jaar (startend vanaf 9 jaar) voordat ze seksueel actief worden. Wanneer vaccins worden toegediend tussen de leeftijd van 9 en 14 jaar, wordt een hogere mate van antilichaamrespons waargenomen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder moet tussen de 18 en 49 jaar oud zijn
  • Ouder moet een kind zijn van 11-18 jaar
  • Ouder mag geen gehoor- of spraakproblemen hebben
  • Ouder moet kunnen lezen en schrijven in het Turks
  • Ouder moet instemmen met deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

• Ouders van kinderen die het HPV-vaccin hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Geen tussenkomst: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Tijdsspanne: Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV Vaccination Intention
Tijdsspanne: Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren