- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07447245
Oudereducatie over het humaan papillomavirus (HPV) ((HPV))
Het effect van oudervoorlichting op de intentie tot vaccinatie tegen het humaan papillomavirus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Humaan papillomavirus (HPV) is een van de belangrijkste oorzaken van seksueel overdraagbare infecties wereldwijd. HPV-infecties verspreiden zich via direct huid-op-huidcontact of huid-op-slijmvliescontact, waarbij seksueel contact de meest voorkomende vorm van overdracht is. Veel seksueel actieve individuen komen op enig moment in hun leven in aanraking met HPV. HPV-infecties zijn sterk geassocieerd met de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie werden in 2022 660.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker gediagnosticeerd en 350.000 sterfgevallen geregistreerd. In Turkije werd de prevalentie van baarmoederhalskanker de afgelopen vijf jaar gerapporteerd op 8.761 en vulvakanker op 977.
HPV-vaccins zijn belangrijk bij het voorkomen van HPV-infecties. Het HPV-vaccin is een veilige en effectieve methode om de meest voorkomende HPV-infecties en HPV-gerelateerde kankers te voorkomen. Klinische toepassingen van het HPV-vaccin hebben aangetoond dat het zeer effectief is tegen HPV-infectie bij beide geslachten vóór hun eerste seksuele ervaring. In de afgelopen tien jaar zijn HPV-vaccins opgenomen in de nationale vaccinatieprogramma's van 147 landen. Het HPV-vaccin is echter nog niet opgenomen in het nationale vaccinatieprogramma in Turkije. Studies hebben aangetoond dat wereldwijde bewustwording en kennis over HPV-infectie, transmissieroutes, vaccinatie en screeningsprogramma's niet op een optimaal niveau zijn. H.3. Scope: Humaan papillomavirus (HPV) is een van de belangrijkste oorzaken van seksueel overdraagbare aandoeningen wereldwijd. HPV-infecties verspreiden zich via direct huid-op-huidcontact of huid-op-slijmvliescontact, waarbij seksueel contact de meest voorkomende vorm van overdracht is. Veel seksueel actieve individuen komen op enig moment in hun leven in aanraking met HPV.
HPV-infecties zijn sterk geassocieerd met de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie werden in 2022 660.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker gediagnosticeerd en 350.000 sterfgevallen geregistreerd. In Turkije werd de prevalentie van baarmoederhalskanker de afgelopen vijf jaar gerapporteerd op 8.761 en vulvakanker op 977. HPV-vaccins zijn belangrijk bij het voorkomen van HPV-infecties. Het HPV-vaccin is een veilige en effectieve methode om de meest voorkomende HPV-infecties en HPV-gerelateerde kankers te voorkomen. Klinische toepassingen van het HPV-vaccin hebben aangetoond dat het zeer effectief is tegen HPV-infectie bij beide geslachten vóór hun eerste seksuele ervaring.
In de afgelopen tien jaar zijn HPV-vaccins opgenomen in de nationale vaccinatieprogramma's van 147 landen. Het HPV-vaccin is echter nog niet opgenomen in het nationale vaccinatieprogramma van Turkije. Studies hebben gerapporteerd dat wereldwijde bewustwording en kennis over HPV-infectie, transmissieroutes, vaccinatie en screeningsprogramma's niet op een optimaal niveau zijn. In mei 2018 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie een wereldwijde oproep tot actie gedaan aan alle lidstakeholders om baarmoederhalskanker uit te bannen. Deze oproep stelde dat als er geen actie wordt ondernomen, de sterftecijfers door baarmoederhalskanker naar verwachting met bijna 50% zullen stijgen tegen 2040. In deze context werden wereldwijde strategieën voor de preventie van baarmoederhalskanker tegen 2030 gedefinieerd tijdens de "73e Wereldgezondheidsvergadering" in november 2020, met deelname van 194 WHO-lidstaten. Deze strategieën zijn gebaseerd op drie belangrijke pijlers: vaccinatiepreventie, screening en behandeling van precancereuze laesies, en behandeling van invasieve baarmoederhalskanker en palliatieve zorg. Gebaseerd op deze drie pijlers heeft de WHO de volgende doelen gesteld voor het uitbannen van baarmoederhalskanker in elk land tegen 2030.
Vaccinatie: Volledige vaccinatie van 90% van de meisjes (tot 15 jaar) met het HPV-vaccin. Screening: Screening van 70% van de vrouwen tot 35 jaar en herhaling van deze screeningstests tot 45 jaar. Behandeling: Behandeling van 90% van de vrouwen bij wie baarmoederhalskanker is gediagnosticeerd (gedefinieerd als behandeling van 90% van de precancereuze laesies en beheer van 90% van de invasieve baarmoederhalskankergevallen). Een persoon loopt risico op HPV-infectie de eerste keer dat hij of zij geslachtsgemeenschap heeft. Daarom is het voor de meeste effectiviteit van het HPV-vaccin belangrijk dat het wordt toegediend vóór blootstelling aan HPV en vóór het begin van seksuele activiteit. In deze context beveelt het Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) HPV-vaccinatie aan voor alle meisjes en jongens van 11 of 12 jaar (startend vanaf 9 jaar) voordat ze seksueel actief worden. Wanneer vaccins worden toegediend tussen de leeftijd van 9 en 14 jaar, wordt een hogere mate van antilichaamrespons waargenomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder moet tussen de 18 en 49 jaar oud zijn
- Ouder moet een kind zijn van 11-18 jaar
- Ouder mag geen gehoor- of spraakproblemen hebben
- Ouder moet kunnen lezen en schrijven in het Turks
- Ouder moet instemmen met deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
• Ouders van kinderen die het HPV-vaccin hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Geen tussenkomst: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Tijdsspanne: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Tijdsspanne: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Papillomavirus-infecties
Andere studie-ID-nummers
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .