- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447245
Vzdělávání rodičů o lidském papilomaviru (HPV) ((HPV))
Vliv vzdělávání rodičů na záměr očkování proti lidskému papilomaviru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidský papilomavirus (HPV) je jednou z hlavních příčin sexuálně přenosných infekcí na celém světě. Infekce HPV se šíří přímým kontaktem kůže s kůží nebo kůže se sliznicí, přičemž sexuální kontakt je nejčastější formou přenosu. Mnoho sexuálně aktivních jedinců je v určitém okamžiku svého života vystaveno HPV. Infekce HPV jsou silně spojeny s rozvojem rakoviny děložního hrdla. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace bylo v roce 2022 diagnostikováno 660 000 nových případů rakoviny děložního hrdla a zaznamenáno 350 000 úmrtí. V Turecku byla v posledních pěti letech prevalence rakoviny děložního hrdla hlášena jako 8 761 a rakoviny vulvy 977.
Očkování proti HPV je důležité pro prevenci infekcí HPV. Očkování proti HPV je bezpečná a účinná metoda prevence nejčastějších infekcí HPV a rakovin spojených s HPV. Klinické aplikace očkování proti HPV ukázaly, že je vysoce účinné proti infekci HPV u obou pohlaví před jejich prvním sexuálním zážitkem. V posledním desetiletí bylo očkování proti HPV zařazeno do národních očkovacích programů 147 zemí. Očkování proti HPV však dosud nebylo zařazeno do národního očkovacího programu v Turecku. Studie ukázaly, že globální povědomí a znalosti o infekci HPV, způsobech přenosu, očkování a screeningových programech nejsou na optimální úrovni. H.3. Rozsah: Lidský papilomavirus (HPV) je jednou z hlavních příčin sexuálně přenosných onemocnění na celém světě. Infekce HPV se šíří přímým kontaktem kůže s kůží nebo kůže se sliznicí, přičemž sexuální kontakt je nejčastější formou přenosu. Mnoho sexuálně aktivních jedinců je v určitém okamžiku svého života vystaveno HPV.
Infekce HPV jsou silně spojeny s rozvojem rakoviny děložního hrdla. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace bylo v roce 2022 diagnostikováno 660 000 nových případů rakoviny děložního hrdla a zaznamenáno 350 000 úmrtí. V Turecku byla v posledních pěti letech prevalence rakoviny děložního hrdla hlášena jako 8 761 a rakoviny vulvy 977. Očkování proti HPV je důležité pro prevenci infekcí HPV. Očkování proti HPV je bezpečná a účinná metoda prevence nejčastějších infekcí HPV a rakovin spojených s HPV. Klinické aplikace očkování proti HPV ukázaly, že je vysoce účinné proti infekci HPV u obou pohlaví před jejich prvním sexuálním zážitkem.
V posledním desetiletí bylo očkování proti HPV zařazeno do národních očkovacích programů 147 zemí. Očkování proti HPV však dosud nebylo zařazeno do národního očkovacího programu Turecka. Studie uvádějí, že globální povědomí a znalosti o infekci HPV, způsobech přenosu, očkování a screeningových programech nejsou na optimální úrovni. V květnu 2018 vydala Světová zdravotnická organizace celosvětovou výzvu k akci pro všechny zúčastněné strany členských zemí k eliminaci rakoviny děložního hrdla. Tato výzva uváděla, že pokud nebude podniknuta žádná akce, očekává se, že úmrtnost na rakovinu děložního hrdla se do roku 2040 zvýší o téměř 50 %. V tomto kontextu byly na „73. světovém zdravotnickém shromáždění“ v listopadu 2020 za účasti 194 členských zemí WHO definovány globální strategie pro prevenci rakoviny děložního hrdla do roku 2030. Tyto strategie jsou založeny na třech klíčových pilířích: prevenci založené na očkování, screeningu a léčbě prekancerózních lézí a léčbě invazivní rakoviny děložního hrdla a paliativní péči. Na základě těchto tří pilířů stanovila WHO následující cíle pro eliminaci rakoviny děložního hrdla v každé zemi do roku 2030.
Očkování: Plné očkování 90 % dívek (do 15 let) vakcínou proti HPV. Screening: Screening 70 % žen do 35 let a opakování těchto screeningových testů do 45 let. Léčba: Léčba 90 % žen s diagnostikovanou rakovinou děložního hrdla (definováno jako léčba 90 % prekancerózních lézí a zvládnutí 90 % případů invazivní rakoviny děložního hrdla). Osoba je ohrožena infekcí HPV při prvním pohlavním styku. Proto je pro co největší účinnost očkování proti HPV důležité, aby bylo podáno před expozicí HPV a před zahájením sexuální aktivity. V tomto kontextu Poradní výbor pro očkovací praktiky (ACIP) doporučuje očkování proti HPV pro všechny dívky a chlapce ve věku 11 nebo 12 let (počínaje 9 lety) předtím, než se stanou sexuálně aktivními. Když jsou vakcíny podávány ve věku od 9 do 14 let, je dosaženo vyšší míry protilátkové odpovědi
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič musí být ve věku 18–49 let
- Rodič musí být dítě ve věku 11–18 let
- Rodič nesmí mít problémy se sluchem nebo řečí
- Rodič musí umět číst a psát turecky
- Rodič musí souhlasit s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
• Rodiče dětí, které obdržely vakcínu proti HPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Žádný zásah: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Časové okno: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Časové okno: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .