Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání rodičů o lidském papilomaviru (HPV) ((HPV))

27. února 2026 aktualizováno: KTO Karatay University

Vliv vzdělávání rodičů na záměr očkování proti lidskému papilomaviru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Lidský papilomavirus (HPV) je celosvětově nejčastější sexuálně přenosnou infekcí a je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku. Podle systémů Světové zdravotnické organizace (WHO) bylo v roce 2022 přibližně 660 000 nových případů rakoviny děložního čípku a 350 000 úmrtí. V Turecku byla prevalence rakoviny děložního čípku v posledních pěti letech hlášena jako 8 761 případů. HPV vakcíny jsou bezpečné a účinné v prevenci přenosu HPV a rakoviny a jsou zahrnuty do 147 národních imunizačních programů; však dosud nebyly zahrnuty do národního imunizačního programu v Turecku. WHO znovu vydala regionální strategii k eliminaci rakoviny děložního čípku do roku 2030, která zahrnuje očkování 90 % dívek do 15 let, screening 70 % žen ve věku 35 až 45 let a zvýšení léčby 90 % prekancerózních lézí a invazivní rakoviny děložního čípku. HPV vakcína poskytuje nejvyšší ochranu před začátkem sexuální aktivity a ACIP doporučuje rutinní očkování všech 11–12letých (začínající ve věku 9 let). Doháněcí očkování se doporučuje pro osoby do 26 let, které nebyly dříve očkovány. Vakcíny Gardasil a Cervarix jsou v Turecku licencovány od roku 2007; však míra očkování je omezena tím, že vakcína není hrazena sociálním pojištěním, její cenou, počtem dávek a nízkým povědomím rodičů. Bezpečnost HPV vakcín je pravidelně sledována mezinárodními organizacemi, s přibližně 1,7 případy anafylaxe na milion podaných dávek.

Přehled studie

Detailní popis

Lidský papilomavirus (HPV) je jednou z hlavních příčin sexuálně přenosných infekcí na celém světě. Infekce HPV se šíří přímým kontaktem kůže s kůží nebo kůže se sliznicí, přičemž sexuální kontakt je nejčastější formou přenosu. Mnoho sexuálně aktivních jedinců je v určitém okamžiku svého života vystaveno HPV. Infekce HPV jsou silně spojeny s rozvojem rakoviny děložního hrdla. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace bylo v roce 2022 diagnostikováno 660 000 nových případů rakoviny děložního hrdla a zaznamenáno 350 000 úmrtí. V Turecku byla v posledních pěti letech prevalence rakoviny děložního hrdla hlášena jako 8 761 a rakoviny vulvy 977.

Očkování proti HPV je důležité pro prevenci infekcí HPV. Očkování proti HPV je bezpečná a účinná metoda prevence nejčastějších infekcí HPV a rakovin spojených s HPV. Klinické aplikace očkování proti HPV ukázaly, že je vysoce účinné proti infekci HPV u obou pohlaví před jejich prvním sexuálním zážitkem. V posledním desetiletí bylo očkování proti HPV zařazeno do národních očkovacích programů 147 zemí. Očkování proti HPV však dosud nebylo zařazeno do národního očkovacího programu v Turecku. Studie ukázaly, že globální povědomí a znalosti o infekci HPV, způsobech přenosu, očkování a screeningových programech nejsou na optimální úrovni. H.3. Rozsah: Lidský papilomavirus (HPV) je jednou z hlavních příčin sexuálně přenosných onemocnění na celém světě. Infekce HPV se šíří přímým kontaktem kůže s kůží nebo kůže se sliznicí, přičemž sexuální kontakt je nejčastější formou přenosu. Mnoho sexuálně aktivních jedinců je v určitém okamžiku svého života vystaveno HPV.

Infekce HPV jsou silně spojeny s rozvojem rakoviny děložního hrdla. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace bylo v roce 2022 diagnostikováno 660 000 nových případů rakoviny děložního hrdla a zaznamenáno 350 000 úmrtí. V Turecku byla v posledních pěti letech prevalence rakoviny děložního hrdla hlášena jako 8 761 a rakoviny vulvy 977. Očkování proti HPV je důležité pro prevenci infekcí HPV. Očkování proti HPV je bezpečná a účinná metoda prevence nejčastějších infekcí HPV a rakovin spojených s HPV. Klinické aplikace očkování proti HPV ukázaly, že je vysoce účinné proti infekci HPV u obou pohlaví před jejich prvním sexuálním zážitkem.

V posledním desetiletí bylo očkování proti HPV zařazeno do národních očkovacích programů 147 zemí. Očkování proti HPV však dosud nebylo zařazeno do národního očkovacího programu Turecka. Studie uvádějí, že globální povědomí a znalosti o infekci HPV, způsobech přenosu, očkování a screeningových programech nejsou na optimální úrovni. V květnu 2018 vydala Světová zdravotnická organizace celosvětovou výzvu k akci pro všechny zúčastněné strany členských zemí k eliminaci rakoviny děložního hrdla. Tato výzva uváděla, že pokud nebude podniknuta žádná akce, očekává se, že úmrtnost na rakovinu děložního hrdla se do roku 2040 zvýší o téměř 50 %. V tomto kontextu byly na „73. světovém zdravotnickém shromáždění“ v listopadu 2020 za účasti 194 členských zemí WHO definovány globální strategie pro prevenci rakoviny děložního hrdla do roku 2030. Tyto strategie jsou založeny na třech klíčových pilířích: prevenci založené na očkování, screeningu a léčbě prekancerózních lézí a léčbě invazivní rakoviny děložního hrdla a paliativní péči. Na základě těchto tří pilířů stanovila WHO následující cíle pro eliminaci rakoviny děložního hrdla v každé zemi do roku 2030.

Očkování: Plné očkování 90 % dívek (do 15 let) vakcínou proti HPV. Screening: Screening 70 % žen do 35 let a opakování těchto screeningových testů do 45 let. Léčba: Léčba 90 % žen s diagnostikovanou rakovinou děložního hrdla (definováno jako léčba 90 % prekancerózních lézí a zvládnutí 90 % případů invazivní rakoviny děložního hrdla). Osoba je ohrožena infekcí HPV při prvním pohlavním styku. Proto je pro co největší účinnost očkování proti HPV důležité, aby bylo podáno před expozicí HPV a před zahájením sexuální aktivity. V tomto kontextu Poradní výbor pro očkovací praktiky (ACIP) doporučuje očkování proti HPV pro všechny dívky a chlapce ve věku 11 nebo 12 let (počínaje 9 lety) předtím, než se stanou sexuálně aktivními. Když jsou vakcíny podávány ve věku od 9 do 14 let, je dosaženo vyšší míry protilátkové odpovědi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič musí být ve věku 18–49 let
  • Rodič musí být dítě ve věku 11–18 let
  • Rodič nesmí mít problémy se sluchem nebo řečí
  • Rodič musí umět číst a psát turecky
  • Rodič musí souhlasit s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

• Rodiče dětí, které obdržely vakcínu proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovská skupina, která obdrží školení o HPV
Rodiče v experimentální skupině budou požádáni, aby zůstali v jednací místnosti, kde obdrží informace o HPV a očkování proti HPV, a bude jim rozdán edukační leták. Po školení budou požádáni, aby znovu odpověděli na otázky 1, 13, 14, 15 a 16 formuláře sociodemografických charakteristik, a znovu bude proveden test HPV-BÖ (test očkování proti HPV). O měsíc později budou členové stejné skupiny požádáni, aby se vrátili do instituce, a bude jim sděleno, že pozvánky budou zaslány znovu. Připomínkový dopis obsahující datum a čas jejich návštěvy bude zaslán prostřednictvím jejich dětí tři dny před datem měření. Rodiče, kteří se nemohou zúčastnit, budou v případě zájmu kontaktováni telefonicky a otázky 1, 13, 14, 15 a 16 formuláře sociodemografických charakteristik a test HPV-BÖ budou provedeny potřetí, aby se posoudilo uchování informací a zjistil sklon k očkování.
Rodiče dětí způsobilých pro očkování proti HPV budou mít posouzeny své znalosti o HPV a získají vzdělání o očkování proti HPV.
Po vzdělání budou znalosti rodičů a jejich sklony k očkování znovu vyhodnoceny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina proškolena v HPV
Rodiče v kontrolní skupině budou po vyplnění formuláře sociodemografických charakteristik a testu HPV-BQ poděkováni za účast ve studii a bude jim sděleno, že budou požádáni, aby se za měsíc vrátili do instituce. Připomínkový dopis (Příloha 7) obsahující datum a čas jejich návratu bude zaslán prostřednictvím jejich dětí tři dny před datem měření. Rodičům vracejícím se do instituce budou podruhé položeny otázky 1, 13, 14, 15 a 16 formuláře sociodemografických charakteristik a test HPV-BQ, a dříve poskytnutá výchova k HPV pro experimentální skupinu bude pro kontrolní skupinu zopakována v den jejich návratu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
škálu znalostí o lidském papilomaviru
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
První subškálou je "Obecné znalosti o HPV", která obsahuje 16 otázek o všeobecných znalostech subjektů o HPV. Druhá subškála, "Znalosti o testování HPV", má šest položek souvisejících se screeningovými testy na HPV. Třetí subškála, "Znalosti o vakcíně proti HPV", se skládá ze sedmi položek týkajících se informací o vakcíně proti HPV. Položky "Dostupnost vakcíny proti HPV", nezávislá subškála HPV-KS, jsou organizovány třemi různými způsoby pro program vakcinace proti HPV, který je prováděn ve třech zemích (Velké Británii, USA a Austrálii), kde se škála používá. Nezávislá subškála může být upravena tak, aby odpovídala politice očkování proti HPV každé země. Účastníci označují každou položku HPV-KS jako "Ano", "Ne" a "Nevím". Ve fázi hodnocení je každá správná odpověď hodnocena jako "1" a nesprávné odpovědi a odpovědi "Nevím" jsou hodnoceny jako "0". Celkové skóre HPV-KS může být mezi "0 a 35". Vyšší skóre naznačuje důkladné porozumění obecným znalostem o HPV, screeningovým testům na HPV a vakcíně proti HPV.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný

Klinické studie na Vzdělávání o očkování

Předplatit