- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447245
Vzdělávání rodičů o lidském papilomaviru (HPV) ((HPV))
Vliv vzdělávání rodičů na záměr očkování proti lidskému papilomaviru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidský papilomavirus (HPV) je jednou z hlavních příčin sexuálně přenosných infekcí na celém světě. Infekce HPV se šíří přímým kontaktem kůže s kůží nebo kůže se sliznicí, přičemž sexuální kontakt je nejčastější formou přenosu. Mnoho sexuálně aktivních jedinců je v určitém okamžiku svého života vystaveno HPV. Infekce HPV jsou silně spojeny s rozvojem rakoviny děložního hrdla. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace bylo v roce 2022 diagnostikováno 660 000 nových případů rakoviny děložního hrdla a zaznamenáno 350 000 úmrtí. V Turecku byla v posledních pěti letech prevalence rakoviny děložního hrdla hlášena jako 8 761 a rakoviny vulvy 977.
Očkování proti HPV je důležité pro prevenci infekcí HPV. Očkování proti HPV je bezpečná a účinná metoda prevence nejčastějších infekcí HPV a rakovin spojených s HPV. Klinické aplikace očkování proti HPV ukázaly, že je vysoce účinné proti infekci HPV u obou pohlaví před jejich prvním sexuálním zážitkem. V posledním desetiletí bylo očkování proti HPV zařazeno do národních očkovacích programů 147 zemí. Očkování proti HPV však dosud nebylo zařazeno do národního očkovacího programu v Turecku. Studie ukázaly, že globální povědomí a znalosti o infekci HPV, způsobech přenosu, očkování a screeningových programech nejsou na optimální úrovni. H.3. Rozsah: Lidský papilomavirus (HPV) je jednou z hlavních příčin sexuálně přenosných onemocnění na celém světě. Infekce HPV se šíří přímým kontaktem kůže s kůží nebo kůže se sliznicí, přičemž sexuální kontakt je nejčastější formou přenosu. Mnoho sexuálně aktivních jedinců je v určitém okamžiku svého života vystaveno HPV.
Infekce HPV jsou silně spojeny s rozvojem rakoviny děložního hrdla. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace bylo v roce 2022 diagnostikováno 660 000 nových případů rakoviny děložního hrdla a zaznamenáno 350 000 úmrtí. V Turecku byla v posledních pěti letech prevalence rakoviny děložního hrdla hlášena jako 8 761 a rakoviny vulvy 977. Očkování proti HPV je důležité pro prevenci infekcí HPV. Očkování proti HPV je bezpečná a účinná metoda prevence nejčastějších infekcí HPV a rakovin spojených s HPV. Klinické aplikace očkování proti HPV ukázaly, že je vysoce účinné proti infekci HPV u obou pohlaví před jejich prvním sexuálním zážitkem.
V posledním desetiletí bylo očkování proti HPV zařazeno do národních očkovacích programů 147 zemí. Očkování proti HPV však dosud nebylo zařazeno do národního očkovacího programu Turecka. Studie uvádějí, že globální povědomí a znalosti o infekci HPV, způsobech přenosu, očkování a screeningových programech nejsou na optimální úrovni. V květnu 2018 vydala Světová zdravotnická organizace celosvětovou výzvu k akci pro všechny zúčastněné strany členských zemí k eliminaci rakoviny děložního hrdla. Tato výzva uváděla, že pokud nebude podniknuta žádná akce, očekává se, že úmrtnost na rakovinu děložního hrdla se do roku 2040 zvýší o téměř 50 %. V tomto kontextu byly na „73. světovém zdravotnickém shromáždění“ v listopadu 2020 za účasti 194 členských zemí WHO definovány globální strategie pro prevenci rakoviny děložního hrdla do roku 2030. Tyto strategie jsou založeny na třech klíčových pilířích: prevenci založené na očkování, screeningu a léčbě prekancerózních lézí a léčbě invazivní rakoviny děložního hrdla a paliativní péči. Na základě těchto tří pilířů stanovila WHO následující cíle pro eliminaci rakoviny děložního hrdla v každé zemi do roku 2030.
Očkování: Plné očkování 90 % dívek (do 15 let) vakcínou proti HPV. Screening: Screening 70 % žen do 35 let a opakování těchto screeningových testů do 45 let. Léčba: Léčba 90 % žen s diagnostikovanou rakovinou děložního hrdla (definováno jako léčba 90 % prekancerózních lézí a zvládnutí 90 % případů invazivní rakoviny děložního hrdla). Osoba je ohrožena infekcí HPV při prvním pohlavním styku. Proto je pro co největší účinnost očkování proti HPV důležité, aby bylo podáno před expozicí HPV a před zahájením sexuální aktivity. V tomto kontextu Poradní výbor pro očkovací praktiky (ACIP) doporučuje očkování proti HPV pro všechny dívky a chlapce ve věku 11 nebo 12 let (počínaje 9 lety) předtím, než se stanou sexuálně aktivními. Když jsou vakcíny podávány ve věku od 9 do 14 let, je dosaženo vyšší míry protilátkové odpovědi
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Funda Gürbüz, Öğr. Gör
- Telefonní číslo: 05065005321
- E-mail: funda.gurbuz@karatay.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emine GEÇKİL, Prof. Dr
- E-mail: eminegeckil@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42020
- Nábor
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič musí být ve věku 18–49 let
- Rodič musí být dítě ve věku 11–18 let
- Rodič nesmí mít problémy se sluchem nebo řečí
- Rodič musí umět číst a psát turecky
- Rodič musí souhlasit s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
• Rodiče dětí, které obdržely vakcínu proti HPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodičovská skupina, která obdrží školení o HPV
Rodiče v experimentální skupině budou požádáni, aby zůstali v jednací místnosti, kde obdrží informace o HPV a očkování proti HPV, a bude jim rozdán edukační leták.
Po školení budou požádáni, aby znovu odpověděli na otázky 1, 13, 14, 15 a 16 formuláře sociodemografických charakteristik, a znovu bude proveden test HPV-BÖ (test očkování proti HPV).
O měsíc později budou členové stejné skupiny požádáni, aby se vrátili do instituce, a bude jim sděleno, že pozvánky budou zaslány znovu.
Připomínkový dopis obsahující datum a čas jejich návštěvy bude zaslán prostřednictvím jejich dětí tři dny před datem měření.
Rodiče, kteří se nemohou zúčastnit, budou v případě zájmu kontaktováni telefonicky a otázky 1, 13, 14, 15 a 16 formuláře sociodemografických charakteristik a test HPV-BÖ budou provedeny potřetí, aby se posoudilo uchování informací a zjistil sklon k očkování.
|
Rodiče dětí způsobilých pro očkování proti HPV budou mít posouzeny své znalosti o HPV a získají vzdělání o očkování proti HPV.
Po vzdělání budou znalosti rodičů a jejich sklony k očkování znovu vyhodnoceny. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina proškolena v HPV
Rodiče v kontrolní skupině budou po vyplnění formuláře sociodemografických charakteristik a testu HPV-BQ poděkováni za účast ve studii a bude jim sděleno, že budou požádáni, aby se za měsíc vrátili do instituce.
Připomínkový dopis (Příloha 7) obsahující datum a čas jejich návratu bude zaslán prostřednictvím jejich dětí tři dny před datem měření.
Rodičům vracejícím se do instituce budou podruhé položeny otázky 1, 13, 14, 15 a 16 formuláře sociodemografických charakteristik a test HPV-BQ, a dříve poskytnutá výchova k HPV pro experimentální skupinu bude pro kontrolní skupinu zopakována v den jejich návratu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
škálu znalostí o lidském papilomaviru
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
První subškálou je "Obecné znalosti o HPV", která obsahuje 16 otázek o všeobecných znalostech subjektů o HPV.
Druhá subškála, "Znalosti o testování HPV", má šest položek souvisejících se screeningovými testy na HPV.
Třetí subškála, "Znalosti o vakcíně proti HPV", se skládá ze sedmi položek týkajících se informací o vakcíně proti HPV.
Položky "Dostupnost vakcíny proti HPV", nezávislá subškála HPV-KS, jsou organizovány třemi různými způsoby pro program vakcinace proti HPV, který je prováděn ve třech zemích (Velké Británii, USA a Austrálii), kde se škála používá.
Nezávislá subškála může být upravena tak, aby odpovídala politice očkování proti HPV každé země.
Účastníci označují každou položku HPV-KS jako "Ano", "Ne" a "Nevím".
Ve fázi hodnocení je každá správná odpověď hodnocena jako "1" a nesprávné odpovědi a odpovědi "Nevím" jsou hodnoceny jako "0".
Celkové skóre HPV-KS může být mezi "0 a 35".
Vyšší skóre naznačuje důkladné porozumění obecným znalostem o HPV, screeningovým testům na HPV a vakcíně proti HPV.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
Klinické studie na Vzdělávání o očkování
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Dokončeno
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)