- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447245
Edukacja rodziców na temat wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) ((HPV))
Wpływ edukacji rodziców na intencję szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z głównych przyczyn zakażeń przenoszonych drogą płciową na całym świecie. Zakażenia HPV rozprzestrzeniają się poprzez bezpośredni kontakt skóra-skóra lub skóra-błona śluzowa, przy czym kontakt seksualny jest najczęstszą formą transmisji. Wielu osób aktywnych seksualnie jest narażonych na HPV na pewnym etapie życia. Zakażenia HPV są silnie związane z rozwojem raka szyjki macicy. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, w 2022 roku zdiagnozowano 660 000 nowych przypadków raka szyjki macicy i odnotowano 350 000 zgonów. W Turcji, w ciągu ostatnich pięciu lat, częstość występowania raka szyjki macicy wyniosła 8 761, a raka sromu 977.
Szczepionki przeciw HPV są ważne w zapobieganiu zakażeniom HPV. Szczepionka przeciw HPV jest bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania najczęstszym zakażeniom HPV i nowotworom związanym z HPV. Zastosowania kliniczne szczepionki przeciw HPV wykazały, że jest ona wysoce skuteczna przeciwko zakażeniu HPV u obu płci przed ich pierwszym doświadczeniem seksualnym. W ciągu ostatniej dekady szczepionki przeciw HPV zostały włączone do krajowych programów szczepień w 147 krajach. Jednak szczepionka przeciw HPV nie została jeszcze włączona do krajowego programu szczepień w Turcji. Badania wykazały, że globalna świadomość i wiedza na temat zakażenia HPV, dróg transmisji, szczepień i programów badań przesiewowych nie są na optymalnym poziomie. H.3. Zakres: Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z głównych przyczyn chorób przenoszonych drogą płciową na całym świecie. Zakażenia HPV rozprzestrzeniają się poprzez bezpośredni kontakt skóra-skóra lub skóra-błona śluzowa, przy czym kontakt seksualny jest najczęstszą formą transmisji. Wielu osób aktywnych seksualnie jest narażonych na HPV na pewnym etapie życia.
Zakażenia HPV są silnie związane z rozwojem raka szyjki macicy. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, w 2022 roku zdiagnozowano 660 000 nowych przypadków raka szyjki macicy i odnotowano 350 000 zgonów. W Turcji, w ciągu ostatnich pięciu lat, częstość występowania raka szyjki macicy wyniosła 8 761, a raka sromu 977. Szczepionki przeciw HPV są ważne w zapobieganiu zakażeniom HPV. Szczepionka przeciw HPV jest bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania najczęstszym zakażeniom HPV i nowotworom związanym z HPV. Zastosowania kliniczne szczepionki przeciw HPV wykazały, że jest ona wysoce skuteczna przeciwko zakażeniu HPV u obu płci przed ich pierwszym doświadczeniem seksualnym.
W ciągu ostatniej dekady szczepionki przeciw HPV zostały włączone do krajowych programów szczepień w 147 krajach. Jednak szczepionka przeciw HPV nie została jeszcze włączona do krajowego programu szczepień w Turcji. Badania donoszą, że globalna świadomość i wiedza na temat zakażenia HPV, dróg transmisji, szczepień i programów badań przesiewowych nie są na optymalnym poziomie. W maju 2018 roku Światowa Organizacja Zdrowia wydała globalny apel do wszystkich zainteresowanych stron państw członkowskich o wyeliminowanie raka szyjki macicy. W tym apelu stwierdzono, że jeśli nie zostaną podjęte działania, oczekuje się, że wskaźniki śmiertelności z powodu raka szyjki macicy wzrosną o prawie 50% do 2040 roku. W tym kontekście, globalne strategie zapobiegania rakowi szyjki macicy do 2030 roku zostały zdefiniowane na "73. Światowym Zgromadzeniu Zdrowia" w listopadzie 2020 roku, z udziałem 194 krajów członkowskich WHO. Strategie te opierają się na trzech kluczowych filarach: zapobieganiu opartym na szczepieniach, badaniom przesiewowym i leczeniu zmian przednowotworowych oraz leczeniu inwazyjnego raka szyjki macicy i opiece paliatywnej. Na podstawie tych trzech filarów WHO ustaliła następujące cele eliminacji raka szyjki macicy w każdym kraju do 2030 roku.
Szczepienia: Pełne zaszczepienie 90% dziewcząt (do 15 roku życia) szczepionką przeciw HPV. Badania przesiewowe: Przebadanie 70% kobiet do 35 roku życia i powtarzanie tych badań przesiewowych do 45 roku życia. Leczenie: Leczenie 90% kobiet z rozpoznanym rakiem szyjki macicy (zdefiniowane jako leczenie 90% zmian przednowotworowych i postępowanie z 90% przypadków inwazyjnego raka szyjki macicy). Osoba jest narażona na zakażenie HPV po raz pierwszy, gdy odbywa stosunek seksualny. Dlatego, aby szczepionka przeciw HPV była najbardziej skuteczna, ważne jest, aby została podana przed ekspozycją na HPV i przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. W tym kontekście, Doradczy Komitet ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca szczepienie przeciw HPV wszystkim dziewczętom i chłopcom w wieku 11 lub 12 lat (począwszy od 9 roku życia), zanim staną się aktywni seksualnie. Gdy szczepionki są podawane w wieku od 9 do 14 lat, obserwuje się wyższy wskaźnik odpowiedzi przeciwciał
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Funda Gürbüz, Öğr. Gör
- Numer telefonu: 05065005321
- E-mail: funda.gurbuz@karatay.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emine GEÇKİL, Prof. Dr
- E-mail: eminegeckil@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42020
- Rekrutacyjny
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic musi mieć między 18 a 49 lat
- Dziecko musi mieć między 11 a 18 lat
- Rodzic nie może mieć problemów ze słuchem lub mową
- Rodzic musi umieć czytać i pisać po turecku
- Rodzic musi wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
• Rodzice dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciwko HPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rodziców, która otrzyma szkolenie z HPV
Rodzice w grupie eksperymentalnej będą proszeni o pozostanie w sali spotkań, gdzie otrzymają informacje na temat HPV i szczepionki przeciw HPV, a także zostanie rozdana broszura edukacyjna.
Po szkoleniu zostaną poproszeni o ponowne udzielenie odpowiedzi na pytania 1, 13, 14, 15 i 16 formularza cech socjodemograficznych, a także zostanie ponownie przeprowadzony test HPV-BÖ (test szczepionki przeciw HPV).
Miesiąc później członkowie tej samej grupy zostaną poproszeni o powrót do instytucji i zostaną poinformowani, że zaproszenia zostaną wysłane ponownie.
Przypomnienie zawierające datę i godzinę wizyty zostanie wysłane za pośrednictwem ich dzieci trzy dni przed datą pomiaru.
Rodzice, którzy nie będą mogli uczestniczyć, zostaną skontaktowani telefonicznie, jeśli sobie tego życzą, a pytania 1, 13, 14, 15 i 16 formularza cech socjodemograficznych oraz test HPV-BÖ zostaną przeprowadzone po raz trzeci w celu oceny retencji informacji i zbadania skłonności do szczepienia.
|
Rodzice dzieci uprawnionych do szczepionki przeciw HPV będą mieli ocenioną swoją wiedzę na temat HPV i otrzymają edukację na temat szczepionki przeciw HPV.
Po edukacji poziom wiedzy rodziców i skłonność do szczepień zostaną ponownie ocenione.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna do otrzymania szkolenia dotyczącego HPV
Rodzice w grupie kontrolnej zostaną podziękowani za udział w badaniu po wypełnieniu formularza charakterystyki socjodemograficznej i testu HPV-BQ, a także zostaną poinformowani, że zostaną poproszeni o powrót do instytucji za miesiąc.
List przypominający (Załącznik 7) zawierający datę i godzinę ich powrotu zostanie wysłany za pośrednictwem ich dzieci na trzy dni przed datą pomiaru.
Rodzice wracający do instytucji ponownie odpowiedzą na pytania 1, 13, 14, 15 i 16 formularza charakterystyki socjodemograficznej oraz wykonają test HPV-BQ po raz drugi, a edukacja na temat HPV, którą wcześniej otrzymała grupa eksperymentalna, zostanie powtórzona dla grupy kontrolnej w dniu ich powrotu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala wiedzy o wirusie brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Pierwsza podskala, „Ogólna wiedza o HPV”, zawiera 16 pytań dotyczących ogólnej wiedzy uczestników na temat HPV.
Druga podskala, „Wiedza o testach na HPV”, składa się z sześciu pozycji związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku HPV.
Trzecia podskala, „Wiedza o szczepionce przeciw HPV”, obejmuje siedem pozycji dotyczących informacji o szczepionce przeciw HPV.
Pozycje „Dostępność szczepionki przeciw HPV”, niezależna podskala HPV-KS, są zorganizowane na trzy różne sposoby dla programu szczepień przeciw HPV, który jest realizowany w trzech krajach (Wielkiej Brytanii, USA i Australii), gdzie stosowana jest skala.
Niezależna podskala może być modyfikowana, aby dostosować ją do polityki szczepień przeciw HPV w każdym kraju.
Uczestnicy oznaczają każdą pozycję HPV-KS jako „Tak”, „Nie” lub „Nie wiem”.
W fazie oceny każda poprawna odpowiedź jest punktowana jako „1”, a błędne odpowiedzi i stwierdzenia „Nie wiem” są punktowane jako „0”.
Łączny wynik HPV-KS może mieścić się w zakresie od „0 do 35”.
Wyższe wyniki wskazują na dogłębną znajomość ogólnej wiedzy o HPV, badań przesiewowych w kierunku HPV oraz szczepionki przeciw HPV.
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zakażenia wirusem brodawczaka
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja na temat szczepień
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...ZakończonyPrzestrzeganie leków | Mobilna aplikacjaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja