Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja rodziców na temat wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) ((HPV))

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Wpływ edukacji rodziców na intencję szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego: randomizowane badanie kontrolowane

Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszą na świecie infekcją przenoszoną drogą płciową i główną przyczyną raka szyjki macicy. Według systemów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w 2022 roku odnotowano około 660 000 nowych przypadków raka szyjki macicy i 350 000 zgonów. W Turcji w ciągu ostatnich pięciu lat odnotowano 8 761 przypadków raka szyjki macicy. Szczepionki przeciw HPV są bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu transmisji wirusa oraz nowotworom i są włączone do 147 krajowych programów szczepień; jednak w Turcji nie są jeszcze częścią narodowego programu szczepień. WHO ponownie wydała regionalną strategię eliminacji raka szyjki macicy do 2030 roku, która obejmuje zaszczepienie 90% dziewcząt do 15. roku życia, przesiewowe badania 70% kobiet w wieku 35-45 lat oraz zwiększenie leczenia 90% stanów przedrakowych i inwazyjnego raka szyjki macicy. Szczepionka przeciw HPV zapewnia najwyższą ochronę przed rozpoczęciem aktywności seksualnej, a ACIP zaleca rutynowe szczepienia wszystkich dzieci w wieku 11-12 lat (można rozpocząć od 9. roku życia). Szczepienia uzupełniające są zalecane dla osób do 26. roku życia, które nie były wcześniej szczepione. Szczepionki Gardasil i Cervarix są zarejestrowane w Turcji od 2007 roku; jednak wskaźniki szczepień są ograniczone przez brak refundacji ze strony ubezpieczenia społecznego, koszt szczepionki, liczbę dawek oraz niską świadomość rodziców. Bezpieczeństwo szczepionek przeciw HPV jest regularnie monitorowane przez organizacje międzynarodowe, z około 1,7 przypadków anafilaksji na milion podanych dawek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z głównych przyczyn zakażeń przenoszonych drogą płciową na całym świecie. Zakażenia HPV rozprzestrzeniają się poprzez bezpośredni kontakt skóra-skóra lub skóra-błona śluzowa, przy czym kontakt seksualny jest najczęstszą formą transmisji. Wielu osób aktywnych seksualnie jest narażonych na HPV na pewnym etapie życia. Zakażenia HPV są silnie związane z rozwojem raka szyjki macicy. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, w 2022 roku zdiagnozowano 660 000 nowych przypadków raka szyjki macicy i odnotowano 350 000 zgonów. W Turcji, w ciągu ostatnich pięciu lat, częstość występowania raka szyjki macicy wyniosła 8 761, a raka sromu 977.

Szczepionki przeciw HPV są ważne w zapobieganiu zakażeniom HPV. Szczepionka przeciw HPV jest bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania najczęstszym zakażeniom HPV i nowotworom związanym z HPV. Zastosowania kliniczne szczepionki przeciw HPV wykazały, że jest ona wysoce skuteczna przeciwko zakażeniu HPV u obu płci przed ich pierwszym doświadczeniem seksualnym. W ciągu ostatniej dekady szczepionki przeciw HPV zostały włączone do krajowych programów szczepień w 147 krajach. Jednak szczepionka przeciw HPV nie została jeszcze włączona do krajowego programu szczepień w Turcji. Badania wykazały, że globalna świadomość i wiedza na temat zakażenia HPV, dróg transmisji, szczepień i programów badań przesiewowych nie są na optymalnym poziomie. H.3. Zakres: Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z głównych przyczyn chorób przenoszonych drogą płciową na całym świecie. Zakażenia HPV rozprzestrzeniają się poprzez bezpośredni kontakt skóra-skóra lub skóra-błona śluzowa, przy czym kontakt seksualny jest najczęstszą formą transmisji. Wielu osób aktywnych seksualnie jest narażonych na HPV na pewnym etapie życia.

Zakażenia HPV są silnie związane z rozwojem raka szyjki macicy. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, w 2022 roku zdiagnozowano 660 000 nowych przypadków raka szyjki macicy i odnotowano 350 000 zgonów. W Turcji, w ciągu ostatnich pięciu lat, częstość występowania raka szyjki macicy wyniosła 8 761, a raka sromu 977. Szczepionki przeciw HPV są ważne w zapobieganiu zakażeniom HPV. Szczepionka przeciw HPV jest bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania najczęstszym zakażeniom HPV i nowotworom związanym z HPV. Zastosowania kliniczne szczepionki przeciw HPV wykazały, że jest ona wysoce skuteczna przeciwko zakażeniu HPV u obu płci przed ich pierwszym doświadczeniem seksualnym.

W ciągu ostatniej dekady szczepionki przeciw HPV zostały włączone do krajowych programów szczepień w 147 krajach. Jednak szczepionka przeciw HPV nie została jeszcze włączona do krajowego programu szczepień w Turcji. Badania donoszą, że globalna świadomość i wiedza na temat zakażenia HPV, dróg transmisji, szczepień i programów badań przesiewowych nie są na optymalnym poziomie. W maju 2018 roku Światowa Organizacja Zdrowia wydała globalny apel do wszystkich zainteresowanych stron państw członkowskich o wyeliminowanie raka szyjki macicy. W tym apelu stwierdzono, że jeśli nie zostaną podjęte działania, oczekuje się, że wskaźniki śmiertelności z powodu raka szyjki macicy wzrosną o prawie 50% do 2040 roku. W tym kontekście, globalne strategie zapobiegania rakowi szyjki macicy do 2030 roku zostały zdefiniowane na "73. Światowym Zgromadzeniu Zdrowia" w listopadzie 2020 roku, z udziałem 194 krajów członkowskich WHO. Strategie te opierają się na trzech kluczowych filarach: zapobieganiu opartym na szczepieniach, badaniom przesiewowym i leczeniu zmian przednowotworowych oraz leczeniu inwazyjnego raka szyjki macicy i opiece paliatywnej. Na podstawie tych trzech filarów WHO ustaliła następujące cele eliminacji raka szyjki macicy w każdym kraju do 2030 roku.

Szczepienia: Pełne zaszczepienie 90% dziewcząt (do 15 roku życia) szczepionką przeciw HPV. Badania przesiewowe: Przebadanie 70% kobiet do 35 roku życia i powtarzanie tych badań przesiewowych do 45 roku życia. Leczenie: Leczenie 90% kobiet z rozpoznanym rakiem szyjki macicy (zdefiniowane jako leczenie 90% zmian przednowotworowych i postępowanie z 90% przypadków inwazyjnego raka szyjki macicy). Osoba jest narażona na zakażenie HPV po raz pierwszy, gdy odbywa stosunek seksualny. Dlatego, aby szczepionka przeciw HPV była najbardziej skuteczna, ważne jest, aby została podana przed ekspozycją na HPV i przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. W tym kontekście, Doradczy Komitet ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca szczepienie przeciw HPV wszystkim dziewczętom i chłopcom w wieku 11 lub 12 lat (począwszy od 9 roku życia), zanim staną się aktywni seksualnie. Gdy szczepionki są podawane w wieku od 9 do 14 lat, obserwuje się wyższy wskaźnik odpowiedzi przeciwciał

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Konya, Turcja (Türkiye), 42020
        • Rekrutacyjny
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzic musi mieć między 18 a 49 lat
  • Dziecko musi mieć między 11 a 18 lat
  • Rodzic nie może mieć problemów ze słuchem lub mową
  • Rodzic musi umieć czytać i pisać po turecku
  • Rodzic musi wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Rodzice dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciwko HPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rodziców, która otrzyma szkolenie z HPV
Rodzice w grupie eksperymentalnej będą proszeni o pozostanie w sali spotkań, gdzie otrzymają informacje na temat HPV i szczepionki przeciw HPV, a także zostanie rozdana broszura edukacyjna. Po szkoleniu zostaną poproszeni o ponowne udzielenie odpowiedzi na pytania 1, 13, 14, 15 i 16 formularza cech socjodemograficznych, a także zostanie ponownie przeprowadzony test HPV-BÖ (test szczepionki przeciw HPV). Miesiąc później członkowie tej samej grupy zostaną poproszeni o powrót do instytucji i zostaną poinformowani, że zaproszenia zostaną wysłane ponownie. Przypomnienie zawierające datę i godzinę wizyty zostanie wysłane za pośrednictwem ich dzieci trzy dni przed datą pomiaru. Rodzice, którzy nie będą mogli uczestniczyć, zostaną skontaktowani telefonicznie, jeśli sobie tego życzą, a pytania 1, 13, 14, 15 i 16 formularza cech socjodemograficznych oraz test HPV-BÖ zostaną przeprowadzone po raz trzeci w celu oceny retencji informacji i zbadania skłonności do szczepienia.
Rodzice dzieci uprawnionych do szczepionki przeciw HPV będą mieli ocenioną swoją wiedzę na temat HPV i otrzymają edukację na temat szczepionki przeciw HPV. Po edukacji poziom wiedzy rodziców i skłonność do szczepień zostaną ponownie ocenione.
Brak interwencji: Grupa kontrolna do otrzymania szkolenia dotyczącego HPV
Rodzice w grupie kontrolnej zostaną podziękowani za udział w badaniu po wypełnieniu formularza charakterystyki socjodemograficznej i testu HPV-BQ, a także zostaną poinformowani, że zostaną poproszeni o powrót do instytucji za miesiąc. List przypominający (Załącznik 7) zawierający datę i godzinę ich powrotu zostanie wysłany za pośrednictwem ich dzieci na trzy dni przed datą pomiaru. Rodzice wracający do instytucji ponownie odpowiedzą na pytania 1, 13, 14, 15 i 16 formularza charakterystyki socjodemograficznej oraz wykonają test HPV-BQ po raz drugi, a edukacja na temat HPV, którą wcześniej otrzymała grupa eksperymentalna, zostanie powtórzona dla grupy kontrolnej w dniu ich powrotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala wiedzy o wirusie brodawczaka ludzkiego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
Pierwsza podskala, „Ogólna wiedza o HPV”, zawiera 16 pytań dotyczących ogólnej wiedzy uczestników na temat HPV. Druga podskala, „Wiedza o testach na HPV”, składa się z sześciu pozycji związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku HPV. Trzecia podskala, „Wiedza o szczepionce przeciw HPV”, obejmuje siedem pozycji dotyczących informacji o szczepionce przeciw HPV. Pozycje „Dostępność szczepionki przeciw HPV”, niezależna podskala HPV-KS, są zorganizowane na trzy różne sposoby dla programu szczepień przeciw HPV, który jest realizowany w trzech krajach (Wielkiej Brytanii, USA i Australii), gdzie stosowana jest skala. Niezależna podskala może być modyfikowana, aby dostosować ją do polityki szczepień przeciw HPV w każdym kraju. Uczestnicy oznaczają każdą pozycję HPV-KS jako „Tak”, „Nie” lub „Nie wiem”. W fazie oceny każda poprawna odpowiedź jest punktowana jako „1”, a błędne odpowiedzi i stwierdzenia „Nie wiem” są punktowane jako „0”. Łączny wynik HPV-KS może mieścić się w zakresie od „0 do 35”. Wyższe wyniki wskazują na dogłębną znajomość ogólnej wiedzy o HPV, badań przesiewowych w kierunku HPV oraz szczepionki przeciw HPV.
Linia wyjściowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja na temat szczepień

Subskrybuj