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关于人乳头瘤病毒(HPV)的家长教育 ((HPV))

2026年8月6日 更新者:KTO Karatay University

《父母教育对人乳头瘤病毒疫苗接种意愿的影响:一项随机对照试验》

人乳头瘤病毒(HPV)是全球最常见的性传播感染,也是宫颈癌的主要病因。 根据世界卫生组织(WHO)系统,2022年约有66万例新发宫颈癌病例和35万例死亡病例。 在土耳其,过去五年报告的宫颈癌患病率为8,761例。 HPV疫苗在预防HPV传播和癌症方面安全有效,已被纳入147个国家免疫规划;然而,土耳其尚未将其纳入国家免疫规划。 WHO重新发布了到2030年消除宫颈癌的区域战略,包括为90%的15岁以下女孩接种疫苗、对70%的35至45岁女性进行筛查,以及提高90%的癌前病变和浸润性宫颈癌的治疗率。 HPV疫苗在性活动开始前提供最高保护,ACIP建议对所有11-12岁儿童(从9岁开始)进行常规接种。 建议未接种过疫苗的26岁以下个体进行补种。 Gardasil和Cervarix疫苗自2007年起已在土耳其获批;然而,由于疫苗未被社会保险覆盖、费用高昂、接种剂次多以及家长认知度低,接种率有限。 国际组织定期监测HPV疫苗的安全性,每百万剂接种约发生1.7例过敏反应。

研究概览

详细说明

人乳头瘤病毒(HPV)是全球性传播感染的主要原因之一。HPV感染通过直接的皮肤接触或皮肤与黏膜接触传播,其中性接触是最常见的传播方式。许多性活跃人群在其生命中的某个阶段都会接触到HPV。HPV感染与宫颈癌的发生密切相关。根据世界卫生组织的估计,2022年诊断出66万例新发宫颈癌病例,并记录了35万例死亡。在土耳其,过去五年报告的宫颈癌患病率为8,761例,外阴癌为977例。

HPV疫苗在预防HPV感染方面具有重要意义。HPV疫苗是预防最常见HPV感染和HPV相关癌症的安全有效方法。HPV疫苗的临床应用表明,在首次性经验前对两性预防HPV感染具有高度有效性。过去十年中,已有147个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划。然而,土耳其尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划。研究表明,全球对HPV感染、传播途径、疫苗接种和筛查计划的认识和知识水平尚未达到理想状态。H.3. 范围:人乳头瘤病毒(HPV)是全球性传播疾病的主要原因之一。HPV感染通过直接的皮肤接触或皮肤与黏膜接触传播,其中性接触是最常见的传播方式。许多性活跃人群在其生命中的某个阶段都会接触到HPV。

HPV感染与宫颈癌的发生密切相关。根据世界卫生组织的估计,2022年诊断出66万例新发宫颈癌病例,并记录了35万例死亡。在土耳其,过去五年报告的宫颈癌患病率为8,761例,外阴癌为977例。HPV疫苗在预防HPV感染方面具有重要意义。HPV疫苗是预防最常见HPV感染和HPV相关癌症的安全有效方法。HPV疫苗的临床应用表明,在首次性经验前对两性预防HPV感染具有高度有效性。

过去十年中,已有147个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划。然而,土耳其尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划。研究报告称,全球对HPV感染、传播途径、疫苗接种和筛查计划的认识和知识水平尚未达到理想状态。2018年5月,世界卫生组织向所有成员国利益相关方发出全球行动呼吁,以消除宫颈癌。该呼吁指出,如果不采取行动,预计到2040年宫颈癌死亡率将增加近50%。在此背景下,2020年11月,在194个世卫组织成员国参与的“第73届世界卫生大会”上,确定了到2030年预防宫颈癌的全球战略。这些战略基于三个关键支柱:基于疫苗的预防、癌前病变的筛查和治疗,以及浸润性宫颈癌的治疗和姑息治疗。基于这三个支柱,世卫组织为各国设定了到2030年消除宫颈癌的以下目标。

疫苗接种:为90%的女孩(至15岁)完成HPV疫苗接种。筛查:对70%的35岁以下女性进行筛查,并在45岁前重复这些筛查检测。治疗:治疗90%被诊断为宫颈癌的女性(定义为治疗90%的癌前病变和管理90%的浸润性宫颈癌病例)。个人在首次发生性行为时即有感染HPV的风险。因此,为使HPV疫苗发挥最大效果,重要的是在接触HPV前和性活动开始前接种。在此背景下,免疫实践咨询委员会(ACIP)建议所有11或12岁(可从9岁开始)的女孩和男孩在性活跃前接种HPV疫苗。当疫苗在9至14岁之间接种时,抗体反应率更高

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 父母年龄必须在18-49岁之间
  • 父母必须是11-18岁的儿童
  • 父母不得有听力或言语问题
  • 父母必须能够用土耳其语读写
  • 父母必须同意参与研究

排除标准:

• 已接种HPV疫苗儿童的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
无干预:Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
大体时间:Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HPV Vaccination Intention
大体时间:Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月25日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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