Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreoplysning om humant papillomavirus (HPV) ((HPV))

27. februar 2026 opdateret af: KTO Karatay University

Effekten af Forældreuddannelse på Intentionen for Human Papillomavirus Vaccination: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Human papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion på verdensplan og er den primære årsag til livmoderhalskræft. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) systemer var der omkring 660.000 nye tilfælde af livmoderhalskræft og 350.000 dødsfald i 2022. I Tyrkiet blev forekomsten af livmoderhalskræft rapporteret som 8.761 i de sidste fem år. HPV-vacciner er sikre og effektive til at forebygge HPV-overførsel og kræft og er inkluderet i 147 nationale vaccinationsprogrammer; De er dog endnu ikke inkluderet i det nationale vaccinationsprogram i Tyrkiet. WHO har genudsendt en regional strategi for at eliminere livmoderhalskræft inden 2030, som inkluderer at vaccinere 90 % af piger inden 15-årsalderen, screene 70 % af kvinder i alderen 35-45 år og øge behandlingen af 90 % af præcancøse læsioner og invasiv livmoderhalskræft. HPV-vaccinen giver den højeste beskyttelse før starten af seksuel aktivitet, og ACIP anbefaler rutinemæssig vaccination af alle 11-12-årige (startende ved 9 års alder). Indhentningsvaccination anbefales til personer op til 26 år, der ikke tidligere er blevet vaccineret. Gardasil- og Cervarix-vacciner har været godkendt i Tyrkiet siden 2007; Vaccinationsraterne er dog begrænset af, at vaccinen ikke er dækket af social sikring, dens pris, antallet af doser og lav forældrebevidsthed. Sikkerheden af HPV-vacciner overvåges regelmæssigt af internationale organisationer, med omkring 1,7 tilfælde af anafylaksi pr. millioner doser administreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Human papillomavirus (HPV) er en af de førende årsager til seksuelt overførte infektioner på verdensplan. HPV-infektioner spredes gennem direkte hud-til-hud-kontakt eller hud-til-slimhinde-kontakt, hvor seksuel kontakt er den mest almindelige form for transmission. Mange seksuelt aktive personer bliver udsat for HPV på et tidspunkt i deres liv. HPV-infektioner er stærkt forbundet med udviklingen af livmoderhalskræft. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens estimater blev der diagnosticeret 660.000 nye tilfælde af livmoderhalskræft og registreret 350.000 dødsfald i 2022. I Tyrkiet blev forekomsten af livmoderhalskræft rapporteret til at være 8.761 og vulvakræft 977 over de sidste fem år.

HPV-vacciner er vigtige for at forebygge HPV-infektioner. HPV-vaccinen er en sikker og effektiv metode til at forebygge de mest almindelige HPV-infektioner og HPV-relaterede kræftformer. Kliniske anvendelser af HPV-vaccinen har vist, at den er meget effektiv mod HPV-infektion hos begge køn før deres første seksuelle oplevelse. I løbet af det sidste årti er HPV-vacciner blevet inkluderet i de nationale vaccinationsprogrammer i 147 lande. Dog er HPV-vaccinen endnu ikke inkluderet i det nationale vaccinationsprogram i Tyrkiet. Undersøgelser har vist, at global bevidsthed og viden om HPV-infektion, transmissionsveje, vaccination og screeningsprogrammer ikke er på et optimalt niveau. H.3. Omfang: Human papillomavirus (HPV) er en af de førende årsager til seksuelt overførte sygdomme på verdensplan. HPV-infektioner spredes gennem direkte hud-til-hud-kontakt eller hud-til-slimhinde-kontakt, hvor seksuel kontakt er den mest almindelige form for transmission. Mange seksuelt aktive personer bliver udsat for HPV på et tidspunkt i deres liv.

HPV-infektioner er stærkt forbundet med udviklingen af livmoderhalskræft. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens estimater blev der diagnosticeret 660.000 nye tilfælde af livmoderhalskræft og registreret 350.000 dødsfald i 2022. I Tyrkiet blev forekomsten af livmoderhalskræft rapporteret til at være 8.761 og vulvakræft 977 over de sidste fem år. HPV-vacciner er vigtige for at forebygge HPV-infektioner. HPV-vaccinen er en sikker og effektiv metode til at forebygge de mest almindelige HPV-infektioner og HPV-relaterede kræftformer. Kliniske anvendelser af HPV-vaccinen har vist den at være meget effektiv mod HPV-infektion hos begge køn før deres første seksuelle oplevelse.

I løbet af det sidste årti er HPV-vacciner blevet inkluderet i de nationale vaccinationsprogrammer i 147 lande. Dog er HPV-vaccinen endnu ikke inkluderet i Tyrkiets nationale vaccinationsprogram. Undersøgelser har rapporteret, at global bevidsthed og viden om HPV-infektion, transmissionsveje, vaccination og screeningsprogrammer ikke er på et optimalt niveau. I maj 2018 udstedte Verdenssundhedsorganisationen en global opfordring til handling til alle medlemsinteressenter om at udrydde livmoderhalskræft. Denne opfordring angav, at hvis der ikke tages handling, forventes dødeligheden af livmoderhalskræft at stige med næsten 50% inden 2040. I denne sammenhæng blev globale strategier for forebyggelse af livmoderhalskræft inden 2030 defineret på "73. Verdenssundhedsforsamling" i november 2020, med deltagelse af 194 WHO-medlemslande. Disse strategier er baseret på tre nøglesøjler: vaccinebaseret forebyggelse, screening og behandling af forstadier til kræft samt behandling af invasiv livmoderhalskræft og palliativ pleje. Baseret på disse tre søjler har WHO fastsat følgende mål for at udrydde livmoderhalskræft i hvert land inden 2030.

Vaccination: Fuldt vaccinering af 90% af piger (op til 15 år) med HPV-vaccinen. Screening: Screening af 70% af kvinder op til 35 år og gentagelse af disse screeningstests op til 45 år. Behandling: Behandling af 90% af kvinder diagnosticeret med livmoderhalskræft (defineret som behandling af 90% af forstadier til kræft og håndtering af 90% af invasive livmoderhalskræfttilfælde). En person er i risiko for HPV-infektion første gang de har samleje. Derfor er det vigtigt, at HPV-vaccinen gives før eksponering for HPV og før starten på seksuel aktivitet for at den skal være mest effektiv. I denne sammenhæng anbefaler Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) HPV-vaccination til alle piger og drenge på 11 eller 12 år (startende fra 9 år) før de bliver seksuelt aktive. Når vacciner gives mellem 9 og 14 år, opnås en højere antistofresponsrate

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder skal være mellem 18-49 år
  • Forælder skal være et barn i alderen 11-18 år
  • Forælder må ikke have høre- eller taleproblemer
  • Forælder skal kunne læse og skrive tyrkisk
  • Forælder skal acceptere at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

• Forældre til børn, der har modtaget HPV-vaccinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældregruppe, der vil modtage HPV-træning
Forældre i forsøgsgruppen vil blive bedt om at forblive i mødelokalet, hvor de vil modtage information om HPV og HPV-vaccinen, og en pædagogisk brochure vil blive uddelt. Efter uddannelsen vil de blive bedt om at besvare spørgsmål 1, 13, 14, 15 og 16 i sociodemografiske karakteristika-formularen igen, og HPV-BØ (HPV-Vaccinetest) vil blive administreret igen. En måned senere vil de samme gruppemedlemmer blive bedt om at vende tilbage til institutionen, og de vil blive informeret om, at invitationer vil blive sendt igen. Et påmindelsesbrev, der indeholder datoen og tidspunktet for deres besøg, vil blive sendt via deres børn tre dage før måledatoen. Forældre, der ikke kan deltage, vil blive kontaktet pr. telefon, hvis de ønsker det, og spørgsmål 1, 13, 14, 15 og 16 i sociodemografiske karakteristika-formularen og HPV-BØ vil blive administreret en tredje gang for at vurdere informationsopbevaring og for at undersøge vaccinationsbøjelighed.
Forældre til børn, der er berettigede til HPV-vaccinen, vil få deres viden om HPV vurderet og vil modtage undervisning om HPV-vaccinen. Efter undervisningen vil forældrenes videniveau og vaccinationstilbøjelighed blive genvurderet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe, der skal modtage HPV-træning
Forældre i kontrolgruppen vil blive takket for deres deltagelse i studiet efter at have udfyldt formularen med sociodemografiske karakteristika og HPV-BQ-testen, og de vil blive informeret om, at de vil blive bedt om at vende tilbage til institutionen om en måned. Et påmindelsesbrev (Bilag 7), der indeholder datoen og tidspunktet for deres tilbagevenden, vil blive sendt via deres børn tre dage før måledatoen. Forældre, der vender tilbage til institutionen, vil få spørgsmål 1, 13, 14, 15 og 16 i formularen med sociodemografiske karakteristika og HPV-BQ-testen administreret en anden gang, og den HPV-undervisning, der tidligere blev givet til eksperimentgruppen, vil blive gentaget for kontrolgruppen på deres tilbagevendelsesdato.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måleskalaen for viden om human papillomavirus
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Den første subskala, "Generel HPV-viden", indeholder 16 spørgsmål om forsøgspersonernes generelle viden om HPV.
Den anden subskala, "HPV-testviden", har seks emner relateret til HPV-screeningtests.
Den tredje subskala, "HPV-vaccineviden", består af syv emner vedrørende HPV-vaccineinformation.
"HPV-vaccinetilgængelighed"-emnerne, den uafhængige HPV-KS-subskala, er organiseret på tre forskellige måder for HPV-vaccineprogrammet, som udføres i tre lande (Storbritannien, USA og Australien), hvor skalaen anvendes.
Den uafhængige subskala kan tilpasses for at afstemmes med hvert lands HPV-vaccinepolitik.
Deltagerne markerer hvert emne i HPV-KS som "Ja", "Nej" og "Jeg ved ikke".
I evalueringsfasen gives hvert korrekt svar en score på "1", og forkerte svar samt "Jeg ved ikke"-svar gives en score på "0".
Den samlede HPV-KS-score kan være mellem "0 og 35".
Højere scorer indikerer en grundig forståelse af generel HPV-viden, HPV-screeningtests og HPV-vaccinen.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV (humant papillomavirus)-associeret

Kliniske forsøg med Undervisning om vaccination

Abonner