- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07447245
Föräldrautbildning om humant papillomvirus (HPV) ((HPV))
Effekten av föräldrautbildning på avsikten att vaccinera mot human papillomvirus: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Human papillomavirus (HPV) är en av de ledande orsakerna till sexuellt överförda infektioner världen över. HPV-infektioner sprids genom direkt hud-mot-hud-kontakt eller hud-mot-slemhinnekontakt, där sexuell kontakt är den vanligaste formen av överföring. Många sexuellt aktiva individer utsätts för HPV någon gång i livet. HPV-infektioner är starkt förknippade med utvecklingen av livmoderhalscancer. Enligt Världshälsoorganisationens uppskattningar diagnosticerades 660 000 nya fall av livmoderhalscancer och 350 000 dödsfall registrerades under 2022. I Turkiet rapporterades under de senaste fem åren att förekomsten av livmoderhalscancer var 8 761 och vulvacancer 977.
HPV-vacciner är viktiga för att förhindra HPV-infektioner. HPV-vaccinet är en säker och effektiv metod för att förhindra de vanligaste HPV-infektionerna och HPV-relaterade cancerformer. Kliniska tillämpningar av HPV-vaccinet har visat att det är mycket effektivt mot HPV-infektion hos båda könen före deras första sexuella erfarenhet. Under det senaste decenniet har HPV-vacciner inkluderats i de nationella vaccinationsprogrammen i 147 länder. Däremot har HPV-vaccinet ännu inte inkluderats i det nationella vaccinationsprogrammet i Turkiet. Studier har visat att den globala medvetenheten och kunskapen om HPV-infektion, smittvägar, vaccination och screeningprogram inte är på en optimal nivå. H.3. Omfattning: Human papillomavirus (HPV) är en av de ledande orsakerna till sexuellt överförda sjukdomar världen över. HPV-infektioner sprids genom direkt hud-mot-hud-kontakt eller hud-mot-slemhinnekontakt, där sexuell kontakt är den vanligaste formen av överföring. Många sexuellt aktiva individer utsätts för HPV någon gång i livet.
HPV-infektioner är starkt förknippade med utvecklingen av livmoderhalscancer. Enligt Världshälsoorganisationens uppskattningar diagnosticerades 660 000 nya fall av livmoderhalscancer och 350 000 dödsfall registrerades under 2022. I Turkiet rapporterades under de senaste fem åren att förekomsten av livmoderhalscancer var 8 761 och vulvacancer 977. HPV-vacciner är viktiga för att förhindra HPV-infektioner. HPV-vaccinet är en säker och effektiv metod för att förhindra de vanligaste HPV-infektionerna och HPV-relaterade cancerformer. Kliniska tillämpningar av HPV-vaccinet har visat att det är mycket effektivt mot HPV-infektion hos båda könen före deras första sexuella erfarenhet.
Under det senaste decenniet har HPV-vacciner inkluderats i de nationella vaccinationsprogrammen i 147 länder. Däremot har HPV-vaccinet ännu inte inkluderats i Turkiets nationella vaccinationsprogram. Studier har rapporterat att den globala medvetenheten och kunskapen om HPV-infektion, smittvägar, vaccination och screeningprogram inte är på en optimal nivå. I maj 2018 utfärdade Världshälsoorganisationen en global uppmaning till alla medlemsintressenter att eliminera livmoderhalscancer. Denna uppmaning angav att om inga åtgärder vidtas förväntas dödligheten från livmoderhalscancer öka med nästan 50 % fram till 2040. I detta sammanhang definierades globala strategier för förebyggande av livmoderhalscancer fram till 2030 vid "73:e världshälsoförsamlingen" i november 2020, med deltagande av 194 WHO-medlemsländer. Dessa strategier baseras på tre nyckelpelare: vaccinbaserad prevention, screening och behandling av förstadier till cancer, samt behandling av invasiv livmoderhalscancer och palliativ vård. Baserat på dessa tre pelare har WHO satt följande mål för att eliminera livmoderhalscancer i varje land fram till 2030.
Vaccination: Fullständig vaccination av 90 % av flickor (upp till 15 års ålder) med HPV-vaccin. Screening: Screening av 70 % av kvinnor upp till 35 års ålder och upprepning av dessa screeningtest upp till 45 års ålder. Behandling: Behandling av 90 % av kvinnor diagnosticerade med livmoderhalscancer (definierad som behandling av 90 % av förstadier till cancer och hantering av 90 % av fall med invasiv livmoderhalscancer). En person löper risk för HPV-infektion första gången de har sexuellt umgänge. Därför är det viktigt för att HPV-vaccinet ska vara mest effektivt att det administreras före exponering för HPV och före början av sexuell aktivitet. I detta sammanhang rekommenderar Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) HPV-vaccination för alla flickor och pojkar i åldern 11 eller 12 (från och med 9 års ålder) innan de blir sexuellt aktiva. När vacciner administreras mellan 9 och 14 års ålder, en högre frekvens av antikroppssvar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder måste vara mellan 18–49 år gammal
- Förälder måste vara ett barn i åldern 11–18 år
- Förälder får inte ha hörsel- eller talproblem
- Förälder måste kunna läsa och skriva på turkiska
- Förälder måste samtycka till att delta i studien
Exklusionskriterier:
• Föräldrar till barn som har fått HPV-vaccinet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Inget ingripande: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Tidsram: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Tidsram: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Papillomavirusinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .