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Éducation des parents sur le papillomavirus humain (HPV) ((HPV))

6 août 2026 mis à jour par: KTO Karatay University

L'effet de l'éducation parentale sur l'intention de vaccination contre le papillomavirus humain : un essai contrôlé randomisé

Le papillomavirus humain (HPV) est l'infection sexuellement transmissible la plus courante dans le monde et est la principale cause du cancer du col de l'utérus. Selon les systèmes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il y a eu environ 660 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus et 350 000 décès en 2022. En Turquie, la prévalence du cancer du col de l'utérus a été rapportée à 8 761 au cours des cinq dernières années. Les vaccins contre le HPV sont sûrs et efficaces pour prévenir la transmission du HPV et le cancer et sont inclus dans 147 programmes nationaux de vaccination ; cependant, ils n'ont pas encore été inclus dans le programme national de vaccination en Turquie. L'OMS a réédité une stratégie régionale pour éliminer le cancer du col de l'utérus d'ici 2030, qui comprend la vaccination de 90 % des filles avant l'âge de 15 ans, le dépistage de 70 % des femmes âgées de 35 à 45 ans, et l'augmentation du traitement de 90 % des lésions précancéreuses et du cancer invasif du col de l'utérus. Le vaccin contre le HPV offre la protection la plus élevée avant le début de l'activité sexuelle, et l'ACIP recommande la vaccination systématique de tous les enfants de 11 à 12 ans (à partir de l'âge de 9 ans). Une vaccination de rattrapage est recommandée pour les personnes jusqu'à l'âge de 26 ans qui n'ont pas été précédemment vaccinées. Les vaccins Gardasil et Cervarix sont homologués en Turquie depuis 2007 ; cependant, les taux de vaccination sont limités par le fait que le vaccin n'est pas pris en charge par la sécurité sociale, son coût, le nombre de doses et la faible sensibilisation des parents. La sécurité des vaccins contre le HPV est régulièrement surveillée par des organisations internationales, avec environ 1,7 cas d'anaphylaxie par million de doses administrées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le papillomavirus humain (HPV) est l'une des principales causes d'infections sexuellement transmissibles dans le monde. Les infections à HPV se propagent par contact direct peau à peau ou peau à muqueuse, le contact sexuel étant la forme de transmission la plus courante. De nombreuses personnes sexuellement actives sont exposées au HPV à un moment de leur vie. Les infections à HPV sont fortement associées au développement du cancer du col de l'utérus. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé, 660 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus ont été diagnostiqués et 350 000 décès ont été enregistrés en 2022. En Turquie, au cours des cinq dernières années, la prévalence du cancer du col de l'utérus a été signalée à 8 761 et celle du cancer de la vulve à 977.

Les vaccins contre le HPV sont importants pour prévenir les infections à HPV. Le vaccin contre le HPV est une méthode sûre et efficace pour prévenir les infections à HPV les plus courantes et les cancers liés au HPV. Les applications cliniques du vaccin contre le HPV ont montré qu'il est très efficace contre l'infection à HPV chez les deux sexes avant leur première expérience sexuelle. Au cours de la dernière décennie, les vaccins contre le HPV ont été inclus dans les programmes nationaux de vaccination de 147 pays. Cependant, le vaccin contre le HPV n'a pas encore été inclus dans le programme national de vaccination en Turquie. Des études ont montré que la sensibilisation et les connaissances mondiales sur l'infection à HPV, les voies de transmission, la vaccination et les programmes de dépistage ne sont pas à un niveau optimal. H.3. Portée : Le papillomavirus humain (HPV) est l'une des principales causes de maladies sexuellement transmissibles dans le monde. Les infections à HPV se propagent par contact direct peau à peau ou peau à muqueuse, le contact sexuel étant la forme de transmission la plus courante. De nombreuses personnes sexuellement actives sont exposées au HPV à un moment de leur vie.

Les infections à HPV sont fortement associées au développement du cancer du col de l'utérus. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé, 660 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus ont été diagnostiqués et 350 000 décès ont été enregistrés en 2022. En Turquie, au cours des cinq dernières années, la prévalence du cancer du col de l'utérus a été signalée à 8 761 et celle du cancer de la vulve à 977. Les vaccins contre le HPV sont importants pour prévenir les infections à HPV. Le vaccin contre le HPV est une méthode sûre et efficace pour prévenir les infections à HPV les plus courantes et les cancers liés au HPV. Les applications cliniques du vaccin contre le HPV ont montré qu'il est très efficace contre l'infection à HPV chez les deux sexes avant leur première expérience sexuelle.

Au cours de la dernière décennie, les vaccins contre le HPV ont été inclus dans les programmes nationaux de vaccination de 147 pays. Cependant, le vaccin contre le HPV n'a pas encore été inclus dans le programme national de vaccination de la Turquie. Des études ont rapporté que la sensibilisation et les connaissances mondiales sur l'infection à HPV, les voies de transmission, la vaccination et les programmes de dépistage ne sont pas à un niveau optimal. En mai 2018, l'Organisation mondiale de la santé a lancé un appel mondial à l'action à toutes les parties prenantes membres pour éliminer le cancer du col de l'utérus. Cet appel indiquait que si aucune mesure n'est prise, les taux de mortalité par cancer du col de l'utérus devraient augmenter de près de 50 % d'ici 2040. Dans ce contexte, des stratégies mondiales pour la prévention du cancer du col de l'utérus d'ici 2030 ont été définies lors de la « 73e Assemblée mondiale de la santé » en novembre 2020, avec la participation de 194 pays membres de l'OMS. Ces stratégies reposent sur trois piliers clés : la prévention par la vaccination, le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses, et le traitement du cancer invasif du col de l'utérus et des soins palliatifs. Sur la base de ces trois piliers, l'OMS a fixé les objectifs suivants pour éliminer le cancer du col de l'utérus dans chaque pays d'ici 2030.

Vaccination : Vaccination complète de 90 % des filles (jusqu'à l'âge de 15 ans) avec le vaccin contre le HPV. Dépistage : Dépistage de 70 % des femmes jusqu'à l'âge de 35 ans et répétition de ces tests de dépistage jusqu'à l'âge de 45 ans. Traitement : Traitement de 90 % des femmes diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus (défini comme le traitement de 90 % des lésions précancéreuses et la prise en charge de 90 % des cas de cancer invasif du col de l'utérus). Une personne est à risque d'infection à HPV dès la première fois qu'elle a des rapports sexuels. Par conséquent, pour que le vaccin contre le HPV soit le plus efficace, il est important qu'il soit administré avant l'exposition au HPV et avant le début de l'activité sexuelle. Dans ce contexte, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) recommande la vaccination contre le HPV pour toutes les filles et garçons âgés de 11 ou 12 ans (à partir de 9 ans) avant qu'ils ne deviennent sexuellement actifs. Lorsque les vaccins sont administrés entre 9 et 14 ans, un taux plus élevé de réponse anticorps

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Le parent doit être âgé de 18 à 49 ans
  • Le parent doit être un enfant âgé de 11 à 18 ans
  • Le parent ne doit pas avoir de problèmes d'audition ou d'élocution
  • Le parent doit pouvoir lire et écrire en turc
  • Le parent doit accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

• Parents d'enfants ayant reçu le vaccin contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Aucune intervention: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Délai: Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HPV Vaccination Intention
Délai: Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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