- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07447245
Éducation des parents sur le papillomavirus humain (HPV) ((HPV))
L'effet de l'éducation parentale sur l'intention de vaccination contre le papillomavirus humain : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le papillomavirus humain (HPV) est l'une des principales causes d'infections sexuellement transmissibles dans le monde. Les infections à HPV se propagent par contact direct peau à peau ou peau à muqueuse, le contact sexuel étant la forme de transmission la plus courante. De nombreuses personnes sexuellement actives sont exposées au HPV à un moment de leur vie. Les infections à HPV sont fortement associées au développement du cancer du col de l'utérus. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé, 660 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus ont été diagnostiqués et 350 000 décès ont été enregistrés en 2022. En Turquie, au cours des cinq dernières années, la prévalence du cancer du col de l'utérus a été signalée à 8 761 et celle du cancer de la vulve à 977.
Les vaccins contre le HPV sont importants pour prévenir les infections à HPV. Le vaccin contre le HPV est une méthode sûre et efficace pour prévenir les infections à HPV les plus courantes et les cancers liés au HPV. Les applications cliniques du vaccin contre le HPV ont montré qu'il est très efficace contre l'infection à HPV chez les deux sexes avant leur première expérience sexuelle. Au cours de la dernière décennie, les vaccins contre le HPV ont été inclus dans les programmes nationaux de vaccination de 147 pays. Cependant, le vaccin contre le HPV n'a pas encore été inclus dans le programme national de vaccination en Turquie. Des études ont montré que la sensibilisation et les connaissances mondiales sur l'infection à HPV, les voies de transmission, la vaccination et les programmes de dépistage ne sont pas à un niveau optimal. H.3. Portée : Le papillomavirus humain (HPV) est l'une des principales causes de maladies sexuellement transmissibles dans le monde. Les infections à HPV se propagent par contact direct peau à peau ou peau à muqueuse, le contact sexuel étant la forme de transmission la plus courante. De nombreuses personnes sexuellement actives sont exposées au HPV à un moment de leur vie.
Les infections à HPV sont fortement associées au développement du cancer du col de l'utérus. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé, 660 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus ont été diagnostiqués et 350 000 décès ont été enregistrés en 2022. En Turquie, au cours des cinq dernières années, la prévalence du cancer du col de l'utérus a été signalée à 8 761 et celle du cancer de la vulve à 977. Les vaccins contre le HPV sont importants pour prévenir les infections à HPV. Le vaccin contre le HPV est une méthode sûre et efficace pour prévenir les infections à HPV les plus courantes et les cancers liés au HPV. Les applications cliniques du vaccin contre le HPV ont montré qu'il est très efficace contre l'infection à HPV chez les deux sexes avant leur première expérience sexuelle.
Au cours de la dernière décennie, les vaccins contre le HPV ont été inclus dans les programmes nationaux de vaccination de 147 pays. Cependant, le vaccin contre le HPV n'a pas encore été inclus dans le programme national de vaccination de la Turquie. Des études ont rapporté que la sensibilisation et les connaissances mondiales sur l'infection à HPV, les voies de transmission, la vaccination et les programmes de dépistage ne sont pas à un niveau optimal. En mai 2018, l'Organisation mondiale de la santé a lancé un appel mondial à l'action à toutes les parties prenantes membres pour éliminer le cancer du col de l'utérus. Cet appel indiquait que si aucune mesure n'est prise, les taux de mortalité par cancer du col de l'utérus devraient augmenter de près de 50 % d'ici 2040. Dans ce contexte, des stratégies mondiales pour la prévention du cancer du col de l'utérus d'ici 2030 ont été définies lors de la « 73e Assemblée mondiale de la santé » en novembre 2020, avec la participation de 194 pays membres de l'OMS. Ces stratégies reposent sur trois piliers clés : la prévention par la vaccination, le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses, et le traitement du cancer invasif du col de l'utérus et des soins palliatifs. Sur la base de ces trois piliers, l'OMS a fixé les objectifs suivants pour éliminer le cancer du col de l'utérus dans chaque pays d'ici 2030.
Vaccination : Vaccination complète de 90 % des filles (jusqu'à l'âge de 15 ans) avec le vaccin contre le HPV. Dépistage : Dépistage de 70 % des femmes jusqu'à l'âge de 35 ans et répétition de ces tests de dépistage jusqu'à l'âge de 45 ans. Traitement : Traitement de 90 % des femmes diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus (défini comme le traitement de 90 % des lésions précancéreuses et la prise en charge de 90 % des cas de cancer invasif du col de l'utérus). Une personne est à risque d'infection à HPV dès la première fois qu'elle a des rapports sexuels. Par conséquent, pour que le vaccin contre le HPV soit le plus efficace, il est important qu'il soit administré avant l'exposition au HPV et avant le début de l'activité sexuelle. Dans ce contexte, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) recommande la vaccination contre le HPV pour toutes les filles et garçons âgés de 11 ou 12 ans (à partir de 9 ans) avant qu'ils ne deviennent sexuellement actifs. Lorsque les vaccins sont administrés entre 9 et 14 ans, un taux plus élevé de réponse anticorps
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le parent doit être âgé de 18 à 49 ans
- Le parent doit être un enfant âgé de 11 à 18 ans
- Le parent ne doit pas avoir de problèmes d'audition ou d'élocution
- Le parent doit pouvoir lire et écrire en turc
- Le parent doit accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
• Parents d'enfants ayant reçu le vaccin contre le VPH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
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Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
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Aucune intervention: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Délai: Baseline and 5 weeks
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HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
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Baseline and 5 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HPV Vaccination Intention
Délai: Baseline and 5 weeks
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Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
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Baseline and 5 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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