통증 완화를 위해 아편유사제를 사용하는 사람들을 대상으로 한 국소 진통 허브 파스 연구
2026년 2월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
(EASE) 암 환자의 통증 관리 향상 및 오피오이드 사용 감소를 위한 국소 약초 파스 통합
이 연구는 피부에 사용하는 허벌 파스, 즉 티베트리 통증 완화 파스(PRP)가 통증 관리에 있어 표준 오피오이드 치료에 효과적인 보완제가 될 수 있는지 알아보기 위해 진행됩니다.
연구진은 티베트리 PRP가 현재 오피오이드를 복용 중인 사람들의 국소 통증(특정 부위에 국한된 통증)을 관리하는 실용적(실현 가능한)이고 효과적인 방법인지 살펴볼 것입니다.
이 연구에 참여하는 사람들은 현재 암을 앓고 있거나 과거에 앓았던 적이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
- 이메일: maoj@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin Liou, MD
- 전화번호: 646-608-8563
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 사용자로서 나이 ≥ 18세 이상
- 암 종류나 병기에 제한 없이 암 진단을 받은 경우. 자격 기준은 MSK 확인 생검/진단으로 제한되지 않습니다. 외부 기관의 검사로 충분합니다.
- 보행 가능(카르노프스키 수행 상태 ≥ 60)
- 세 가지 유형의 통증(예: 근골격계 통증, 골전이 통증, 내장/복부 통증) 중 하나를 가지고 있으며, 가장 심한 통증 부위를 한 장의 국소 약초 패치로 덮을 수 있는 경우
- 지난 주 동안 최악의 통증 점수(0-10 숫자 통증 등급 척도로 측정)가 4 이상인 경우
- 통증 관리를 위해 단기 경구 오피오이드(예: 옥시코돈, 즉시 방출 모르핀, 또는 히드로모르폰)를 현재 사용 중인 경우.
- 두 가지 가능한 연구 군 중 하나로의 무작위 배정을 포함한 모든 연구 관련 절차를 준수하고 이해할 의지가 있는 경우
- 동의서를 이해하고 서명된 동의서를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 통증이 감소할 경우 오피오이드 사용을 줄이기를 원하지 않는 환자
- 섬유근육통과 같은 광범위한 근골격계 통증을 주요 통증 원인으로 가지고 있는 환자
- 중증 습진, 건선, 심한 건성 피부, 만성 피부염 또는 접착제 알레르기와 같이 임상의가 확인한 중대한 피부 질환이 있는 환자.
- 통증 부위 위 피부에 열린 상처, 감염, 피부 외상이 있는 환자
- 접착제에 대한 피부 민감성 또는 다른 패치나 국소 진통제에 대한 알레르기 반응이 문서화된 병력이 있는 환자
- 식물이나 약초에 대한 피부 알레르기 반응이 문서화된 환자
- 가장 심한 통증 부위에 대한 현재 국소 통증 치료(예: 리도카인 패치)를 유지하기를 원하지 않는 환자.
- 등록 1주일 전에 경구 진통제(예: 오피오이드, NSAID), 통증을 현저히 줄일 수 있는 약물(예: 비스포스포네이트, 데노수맙), 또는 시술(예: 신경 차단, 완화 방사선)을 포함한 통증 관리 전략의 시작이나 변경을 받은 환자.
- 등록 후 2주 동안 위의 통증 관리 전략의 시작이나 변경을 계획하고 있는 환자.
- 등록 1주일 전에 표준 암 치료(수술, 방사선, 화학요법, 호르몬 요법, 면역요법 또는 표적 치료)의 시작이나 변경을 받은 환자.
- 등록 후 2주 동안 활성 암 치료(수술, 방사선, 화학요법, 호르몬 요법, 면역요법 또는 표적 치료)의 시작이나 변경을 계획하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 토피컬 허벌 플라스터
치료 기간 1-7일 동안 Tibetree PRP를 사용합니다.
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참가자는 7일 동안 하루에 최대 8시간 동안 하루에 한 번 국소 허브 파스터를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대기자 통제 그룹 (WLC)
7일간의 대기 기간 후 치료 기간의 8-14일에 Tibetree PRP를 사용합니다
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참가자는 7일 동안 하루에 최대 8시간 동안 하루에 한 번 국소 허브 파스터를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집률
기간: 2년
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이것은 참여 자격이 있고 참여가 제안된 환자들 중 연구에 등록한 환자들의 비율입니다.
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2년
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치료 순응도
기간: 2년
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치료 순응도는 중재 기간(두 군 모두)에 포함된 환자 중 7일간의 한약 파스 적용 일정 중 최소 5일을 완료한 환자의 비율로 정의됩니다.
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2년
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평가 완료율
기간: 2년
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무작위 배정된 환자 중 환자 보고 평가를 완료한 환자의 비율.
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2년
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치료 만족도
기간: 7일차
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중재 기간 7일째 측정됩니다.
만족도는 두 가지 질문과 5점 리커트 척도 응답을 사용하여 측정되며, 이는 패치를 오피오이드 통증 관리 계획에 통합하는 것에 대한 전반적인 만족도와 다른 환자에게 추천할 의사를 평가합니다. 환자가 만족도 항목에 '만족' 또는 '매우 만족'으로 응답하면 치료에 '만족'한 것으로 간주됩니다. |
7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 중증도
기간: 7일까지
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Brief Pain Inventory(BPI)는 통증 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다.
BPI에는 4개의 통증 심각도 항목과 7개의 통증 간섭 항목이 포함되어 있으며, 모든 항목은 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다(높은 점수는 더 심한 통증 강도/간섭을 나타냅니다).
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7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연구 지원을 위한 연방 보조금 조건, 기타 연구 지원 협정 및/또는 기타 요구 사항에 따라 필요할 경우, 프로토콜 요약, 통계 요약 및 동의서 양식은 clinicaltrials.gov에 제공될 것입니다.
비식별화된 개별 참가자 데이터 요청은 게시 후 12개월부터 시작하여 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .