Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan muskelstyrka i extremiteter och funktionella utfall hos barn med cerebral pares

3 mars 2026 uppdaterad av: ANIL SOYKAN, Hacettepe University

Effekten av övre och nedre extremitets muskelstyrka på aktivitetsnivå, deltagande och livskvalitet hos skolåldersbarn med cerebral pares

Syftet med denna studie var att utvärdera om muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna är en faktor för aktivitet, deltagande och livskvalitetsparametrar hos skolbarn med CP samt att avslöja skillnaden i muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna jämfört med typiskt utvecklande jämnåriga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En lesion i de övre motorneuronen som orsakar Cerebral Pares (CP) leder till olika problem inklusive muskeltonus, samtidig aktivering av agonist-antagonist-muskler, koordination, balans, muskelstyrka, förlust av selektiv motorisk kontroll, benmissbildningar och muskelkontrakturer genom att negativt påverka motorisk kontroll, och dessa problem har visats påverka aktivitetsnivån och deltagandet i socialt liv.

Studier visar att ökad muskelstyrka, särskilt med muskelstyrkeprogram, förbättrar funktionella resultat hos barn med CP. Även om studier finns om orsakssamband mellan motorisk affektivitet, GMFCS-nivå, muskelstyrka och livskvalitet hos barn med CP, är studier som direkt undersöker sambandet mellan muskelstyrka och aktivitetsnivå, deltagande i socialt liv och livskvalitet begränsade. Att bestämma sambandet mellan muskelstyrka i nedre och övre extremiteterna och deltagande samt livskvalitet hos barn med CP är viktigt för rehabiliteringsansatser. Detta kommer att hjälpa till att fokusera på att stärka specifika muskelgrupper i rehabiliteringen för att öka deltagandet i socialt liv och livskvaliteten hos barn med CP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • Ankara, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med cerebral pares som ansökte till Barnfysioterapi- och Cerebral Pares-enheten vid Institutionen för Fysioterapi och Rehabilitering, Fakulteten för Fysioterapi och Rehabilitering, Hacettepe Universitet, och barn i samma åldersgrupp med typisk utveckling inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnostiserats med cerebral pares,
  • Att vara klassificerad som Nivå I-II-III på Gross Motor Classification System,
  • Att vara klassificerad som Nivå I-II på Communication Function Classification System (IFSS) för personer med cerebral pares,
  • Att ha fyllt 6 år vid studiens start och inte ha fyllt 12 år vid studiens slut.

Inklusionskriterier för typiskt utvecklande barn:

  • Att inte ha diagnostiserats med någon neurologisk störning,
  • Att ha fyllt 6 år vid studiens start och inte ha fyllt 12 år vid studiens slut.

Exklusionskriterier:

  • Att ha Gross Motor Classification System Nivå IV-V,
  • Att ha Communication Function Classification System (IFSS) Nivå III, IV och V för personer med cerebral pares,
  • Att ha genomgått Botulinum Toxin-A (BTX-A)-injektion under de senaste 6 månaderna,
  • Att ha genomgått ortopedisk kirurgi under de senaste 6 månaderna,
  • Att använda medicin som kan påverka muskelstyrkan,
  • Att ha hjärt-kärlproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övre och nedre extremitetens isometriska muskelstyrka mätt med handhållen dynamometer (ActivForce 2, Activbody, San Diego, CA, USA).
Tidsram: 1 dag (en utvärderingssession)
Isometrisk muskelstyrka i följande muskelgrupper bedömdes med "Make Test" med en bärbar handhållen dynamometer (ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA): Skulderabduktorer, Skulderextensorer, Armbågsflexorer, Armbågsextensorer, Höftabduktorer, Höftextensorer, Knäflexorer, Knäextensorer. Muskelstyrkevärden registrerades i kilogram (kg). Högre värden indikerar större muskelstyrka.
1 dag (en utvärderingssession)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) Domänpoäng
Tidsram: 1 dag
PEDI-CAT bedömer funktionell prestation inom fyra områden: Dagliga aktiviteter, Mobilitet, Socialt/Kognitivt, Ansvar. Varje område poängsätts på en standardiserad skala (normbaserad poäng; medelvärde 50, standardavvikelse 10). Högre poäng indikerar bättre funktionell prestation.
1 dag
Totalpoäng för Cerebral Pares Livskvalitetsformulär (CP QOL)
Tidsram: 1 dag

CP QOL mäter livskvalitet över flera områden inklusive: Socialt välbefinnande och acceptans, Känslor om funktion, Deltagande och fysisk hälsa, Emotionellt välbefinnande och självkänsla, Smärta och påverkan av funktionsnedsättning.

Områdespoäng sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.

1 dag
Bedömning av Livsvanor (LIFE-H) Totalsumma
Tidsram: 1 dag

LIFE-H (5-13 årsversionen) utvärderar socialt deltagande över 12 domäner. Poäng sätts från 0 till 9:

0 = Fullständig begränsning i deltagande 9 = Optimalt deltagande Högre poäng indikerar bättre deltagande.

1 dag
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) Global Funktionspoäng
Tidsram: 1 dag
PODCI utvärderar hälsorelaterad livskvalitet och funktionell prestation inom fem områden: Övre extremitetsfunktion, Förflyttningar och grundläggande mobilitet, Fysisk funktion och sport, Komfort och smärta, Lyckoskattning. Poängintervallet är 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre funktion och livskvalitet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera