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脳性麻痺患児における四肢筋力と機能的転帰との関連

2026年3月3日 更新者：ANIL SOYKAN、Hacettepe University

脳性麻痺を有する学齢期児童における上肢・下肢筋力が活動レベル、参加および生活の質に及ぼす影響

本研究の目的は、脳性麻痺（CP）を有する学齢期の小児において、上肢および下肢の筋力が活動、参加、および生活の質のパラメータに関連する要因であるかどうかを評価し、また、通常発達の同年代の小児と比較した上肢および下肢の筋力の違いを明らかにすることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳性麻痺（CP）を引き起こす上位運動ニューロン障害は、筋緊張、拮抗筋の共活性化、協調性、バランス、筋力、選択的運動制御の喪失、骨変形、筋拘縮など、運動制御に悪影響を及ぼす様々な問題を引き起こし、これらの問題が活動レベルや社会生活への参加に影響を与えることが示されています。

研究によると、特に筋力強化プログラムによる筋力の向上は、CPを持つ子供の機能的アウトカムを改善します。 CPを持つ子供の運動機能、GMFCSレベル、筋力、生活の質の因果関係に関する研究は存在しますが、筋力と活動レベル、社会生活への参加、生活の質の関係を直接的に検討した研究は限られています。 CPを持つ子供の下肢および上肢の筋力と参加、生活の質の関係を特定することは、リハビリテーションアプローチにとって重要です。 これは、CPを持つ子供の社会生活への参加と生活の質を高めるために、リハビリテーションで特定の筋群の強化に焦点を当てるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • İzmir
      • Ankara、İzmir、トルコ（Türkiye）、35410
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハジュッテペ大学理学療法・リハビリテーション学部理学療法・リハビリテーション学科小児理学療法・脳性麻痺ユニットに申請した脳性麻痺の児童と、同年齢層の典型的発達を遂げた児童が、本研究に含まれた。

説明

適格基準：

  • 脳性麻痺と診断されていること、
  • 粗大運動能力分類システムにおいてレベルI-II-IIIに分類されていること、
  • 脳性麻痺患者のためのコミュニケーション機能分類システム（IFSS）においてレベルI-IIに分類されていること、
  • 研究開始時までに6歳を迎えており、かつ研究終了時までに12歳を迎えていないこと。

定型発達児の適格基準：

  • 神経学的障害と診断されていないこと、
  • 研究開始時までに6歳を迎えており、かつ研究終了時までに12歳を迎えていないこと。

除外基準：

  • 粗大運動能力分類システムにおいてレベルIV-Vであること、
  • 脳性麻痺患者のためのコミュニケーション機能分類システム（IFSS）においてレベルIII、IV、Vであること、
  • 過去6か月間にボツリヌス毒素A（BTX-A）注射を受けていること、
  • 過去6か月間に整形外科手術を受けていること、
  • 筋力に影響を与える可能性のある薬剤を使用していること、
  • 心血管系の問題を有していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドヘルドダイナモメーター（ActivForce 2、Activbody、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国）で測定した上肢および下肢の等尺性筋力。
時間枠：1日（単一評価セッション）
以下の筋群の等尺性筋力は、携帯型ハンドヘルドダイナモメーター（ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA）を用いた「Make Test」により評価されました：肩外転筋群、肩伸展筋群、肘屈筋群、肘伸展筋群、股関節外転筋群、股関節伸展筋群、膝屈筋群、膝伸展筋群。 筋力値はキログラム（kg）で記録されました。 値が高いほど筋力が大きいことを示します。
1日（単一評価セッション）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児障害評価インベントリー - コンピュータ適応型テスト（PEDI-CAT）ドメインスコア
時間枠：1日
PEDI-CATは、4つの領域における機能的パフォーマンスを評価します：日常生活活動、移動能力、社会性／認知機能、責任能力。 各領域は標準化された尺度（基準点ベースのスコア；平均50、標準偏差10）で採点されます。 スコアが高いほど、機能的パフォーマンスが優れていることを示します。
1日
脳性麻痺生活の質質問票（CP QOL）総合スコア
時間枠：1日

CP QOLは、社会的ウェルビーイングと受容、機能に対する感情、参加と身体的健康、感情的ウェルビーイングと自尊心、痛みと障害の影響など、複数の領域にわたる生活の質を評価します。

ドメインスコアは0から100の範囲です。 高いスコアはより良い生活の質を示します。
1日
生活習慣評価（LIFE-H）総合スコア
時間枠：1日

LIFE-H（5-13歳版）は、12の領域にわたる社会的参加を評価します。 項目は0から9で採点されます：

0 = 参加が完全に制限されている 9 = 最適な参加 高いスコアはより良い参加を示します。
1日
小児アウトカムデータ収集機器（PODCI）総合機能スコア
時間枠：1日
PODCIは、健康関連の生活の質と機能的パフォーマンスを5つの領域で評価します：上肢機能、移乗と基本的な移動性、身体機能とスポーツ、快適さと痛み、幸福度。スコアは0から100の範囲です。 高いスコアは、より良い機能と生活の質を示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr.、Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HU-FTR-AS-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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